中国药品电子监管码培训1中国药品电子监管网简要回顾ppt课件

1 中国药品电子监管网 简要回顾 中国药品电子监管网建设历程 v2006年04月：中国药品电子监管网正式启动 v2007年10月：麻醉药品和第一类精神药品全部纳入监管 v2008年11月：第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药 v2011年04月：基本药物中标品种纳入电子监管 v2011年12月：纯进口药品和特殊药品复方制剂纳入监管 v2012年02月：基本药物全品种必须纳入电子监管 注射液全部纳入监管 监监 管管 原原 理理 v4 监管原理监管码介绍 v每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码 v监管码长度20位 8 123456 123456789 1234 8 一维码表现形式 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 药品类别码 单件序列号加密码 v5 监管原理全程核注核销 生产企业 中国药品电中国药品电 子监管网子监管网 各级批发各级批发零售零售 使用单位生产，销售信息 采 购 、 销 售 信 息 采购、使用信息 药 品 监 管 政府监管部门 v6 关联关系 监管原理关联关系 超大型 信息数据库系统 全流通过程 核注核销 监管原理关联关系 v关联关系中包括的信息 药品不同包装之间监管码的关联数据 药品的生产数据 v药品名称 v剂型规格 v批准文号 v产品批号 v生产日期 v生产线其他信息 v激活后的监管码才可进行流通、查询 v生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活 监管原理监管码激活 生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据 企业入网流程企业入网流程 生产企业实施的总体流程 数字证书 签收 赋码方式及 印刷厂选择 赋码关联系统 及集成商选择 开通正式 平台权限 日常工作 使用 登陆监管网 平台 v配备电子监管码设备，安装监管码生产线赋码软 件系统 生产企业实施-生产线改造 工业扫描器计数装置 经营企业实施的总体流程 数字证书签收选择集成商 日常工作使用登陆监管网平台 企业实施-安装企业客户端 1.数字证书附带光盘； 2.进入网站www.drugadmin .com 企业实施-登录企业客户端 v启动客户端，插入数字证书，输入数字证书密码 登录系统； 企业日常工作流程企业日常工作流程 总体结构与流程 申请监管码（生产企业） 印刷监管码（生产企业） 下载的监管码导入“生产线赋码软件系统”，利 用激光刻码机，在包装小盒上赋上监管码。 激 光 刻 码 机 打 印 小 盒 生产线扫码（生产企业） 在包装线上，药品装盒后，在线自动扫码； 显示计数装置在线小盒扫码器 赋大箱码（生产企业） 根据包装关系，装满一箱后，自动生成大箱关联码 ，并打印标签，手持扫描器对外箱标签扫码，进行 数据采集。 赋码外箱标签赋码外箱标签 赋码外 箱标签 扫码器 扫码 上传关联关系（生产企业） 入出库扫描监管码（生产企业、经营企业） 外箱码 扫码器 上传入出库单（生产企业、经营企业） 企业客户端功能简介企业客户端功能简介 主要功能 1. 信息管理 2. 参数设置 3. 监管码管理 4. 导入导出管理 5. 关联关系管理 6. 入出库管理 7. 库存管理 8. 数字证书管理 9. 消息中心 10.账户管理 信息管理 参数设置 监管码管理 监管码管理-监管码获取流程 下载通过审核的监管码 监管码解密 监管码下载确认 监管码审核状态查询 申请监管码 导入导出 关联关系管理 关联关系管理-关联关系上传流程 上传关联关系 查看处理状态 查看关联关系解析状态 导入关联关系文件 入