含左氧氟沙星的根除方案在难治性幽门螺杆菌感染中临床研究 ppt课件

含左氧氟沙星的根除方案在难治 性幽门螺杆菌感染中的临床应用 幽门螺杆菌相关性胃病 n年，发现发现 了 幽门门螺杆菌，证证明该该 细细菌感染胃部会导导致 胃炎、胃溃疡溃疡 和十二 指肠溃疡肠溃疡 .赢赢取了 年诺贝诺贝 尔医学奖奖 。 幽门螺杆菌相关性胃病 慢性胃炎 消化性溃疡 胃癌 低度恶性胃MALTL淋 巴瘤 幽门螺杆菌相关性胃病的诊治关键 n检测并根除幽 门螺杆菌 幽门螺杆菌的治疗现状 质子泵抑制剂 雷尼替丁枸橼 酸铋（RBC） 胶体铋 + 两种抗生素 阿莫西林, 克拉霉素, 四环素, 甲硝唑, 呋喃唑酮 HP感染治疗的一线根除方案 2003年全国Hp共识会议（安徽桐城） 2003年全国Hp共识会议（安徽桐城） 幽门螺杆菌的治疗现状 HP感染治疗的补救根除方案 质子泵抑制剂 +胶体铋+四环素 + 甲硝唑 或 呋喃唑酮 2003年全国Hp共识会议（安徽桐城） 幽门螺杆菌的根除率 n含质子泵抑制剂的一线根除方案根除率为 80%1 n根据Maastricht 2-2000共识会议推荐的补救 根除方案根除率为77.2%1 1Gisbert JP Aliment Pharmacol Ther 2002;16:1047-57. 根除幽门螺杆菌中的临床问题 n经一线根除方案治疗后根除失败率达20%，需 补救根除。 n推荐补救方案中四环素和呋喃唑酮来源缺乏。 n推荐补救根除方案服药次数较多，并且副反应 率高，患者依从性差。 n经推荐补救根除方案治疗后根除失败率仍达20 -30%。 根除幽门螺杆菌失败的主要原因 nHP对甲硝唑和克拉霉素的耐药率逐渐上 升，已分别达73.2%1和14.93%2。 n根除方案不尽规范。 n患者依从性差 1 Ling，TK. An increase in Helicobacter pylori strains resistant to metronidazole: a five-year study. Helicobacter. 1996 Mar;1(1):57-61. 2史彤，刘文忠，萧树东。上海地区Hp对抗生素耐药率的变迁。中 华内科杂志，2000，39：576 解决初次根除幽门螺杆菌失败的要点 n更换敏感、安全的抗生素进行补救治疗。 n规范化HP的检测方法和根除方案。 含左氧氟沙星补救方案和传统四联补救方案的疗 效和安全性对比 n左氧氟沙星可安全、有效地初次和补救 治疗HP。 n左氧氟沙星联合质子泵抑制剂、阿莫西 林或替硝唑初次根除率逾90%1-2. n联合质子泵抑制剂、阿莫西林补救根除 率分别为63%3、69.7%4。 1. Cammarota G Aliment Pharmacol Ther. 2000;14(10):1339-43. 2. DiCaro S Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 ;14(12):1309-12. 3. Perri F Aliment Pharmacol Ther. 2003 ;18(8):815-20. 4. Watanabe Y, Dig Liver Dis. 2003;35(10):711-5 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方案的 疗效和安全性对比 n队列研究或随机化对照研究对含左氧氟沙星的 补救方案和传统四联补救方案在复治HP感染中 的疗效和安全性进行了对比分析。 n由于各项研究中病例数较小，存在样本偏倚， 研究结果不尽一致。 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方案疗 效和安全性 n两组的根除率、副反应率和严重副反应率分别为70%、25%、2.2%和 37%、28%、2.1%。 n=44 n=60 Bilardi C, ClinGastroenterol Hepatol 2004; 2: 9971002 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救 方案疗效和安全性 两组的根除率、副反应率和严重副反应率分别为63%、5% 、1.6%和83%、28%、5%。 n=60 n=60 Perri F, Aliment Pharmacol Ther 2003; 18: 81520. 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方案在 复治HP感染中的疗效和安全性对比 n如何更客观地评价含左氧氟沙星的补救方案和 传统四联补救方案在复治HP感染中的疗效和安 全性？ n利用现有的随机对照研究和高质量的队列研究 资料进行荟萃分析。 n开展大样本、多中心、双盲、随机对照试验。 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方 案复治HP的疗效和安全性对比-荟萃分析 nGisbert 检索、入组8项随机对照研究和高质 量的队列研究资料进行荟萃分析。 n该荟萃分析涵盖996名患者，分为左氧氟沙星 的补救方案组（491例）和传统四联补救方案 组（505例）。 n对两组最终根除率、副反应率和严重副反应率 进行荟萃分析。 Gisbert.JP Systematic review and meta-analysis: levofloxacin- based rescue regimens after Helicobacter pyloritreatment failure. Aliment Pharmacol Ther 23; 35-44. 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救复治的 疗效和安全性对比-荟萃分析 含左氧氟沙星的补救方案组和传统四联补救方案组复治HP感染的临床资料 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方 案的疗效和安全性-荟萃分析 含左氧氟沙星的补救方案组和传统四联补救方案组复治HP感染的根除率对比 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方 案的疗效和安全性对比-荟萃分析 含左氧氟沙星的补救方案组和传统四联补救方案组复治HP感染的副反应率对比 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救 方案的疗效和安全性对比-荟萃分析 含左氧氟沙星的补救方案组和传统四联补救方案组复治HP感染的严重副反应率对比 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联 补救方案的疗效和安全性-荟萃分析 n含左氧氟沙星的补救方案和传统四联补救方案在复治HP感染的根除率、副反应率 和严重副反应率分别为81%、19%、0.8%和70%、44%、8.4%。 含左氧氟沙星的补救方案和传统四联 补救方案的疗效和安全性-荟萃分析 n含左氧氟沙星的补救方案的根除率略高于传统 四联补救方案,但尚无统计学意义，副反应率 和严重副反应率显著低于后者。 n含左氧氟沙星的补救方案的根除率与传统四联 补救方案相似，不良反应少见，是HP补救治疗 的备选方案。 含左氧氟沙星的四联方案补救治疗HP -有效性和安全性 研究对象： 33例患者（男性12例，女性21例）： 1.入选患者均接受胃镜和病理检查，诊断为消化性溃疡 或 慢性萎缩性胃炎。 2.快速尿素酶法检测证实HP感染。 3.入选患者HP初次治疗方案均为质子泵抑制剂枸椽酸铋 雷尼替丁（标准剂量） 阿莫西林（1.0g）甲硝唑 (0.4g ) 克拉霉素(0.5g) b.d天。 4.初次治疗失败依据：初次治疗结束4周后复查13C-尿素 酶呼吸试验为阳性。 含左氧氟沙星的四联方案补救治疗HP-有 效性和安全性 n研究方法： 1.补救治疗方案：质子泵抑制剂（标准剂量 ）枸橼酸铋钾 (0.22g) 左旋氧氟沙星 (0.2g) 阿莫西林（1.0g）b.d10天。 2.疗效评判：治疗结束4周后复查13C-UBT，通 过根除率评判该方案的疗效。 3.不良反应观察：在治疗结束时和结束4周后 随访二次，观察有无口腔异味、纳差、便秘 、腹泻和皮疹等不良反应。 含左氧氟沙星的补救治疗疗效 N 根除 失败 失访 根除率% ITT PP 33 26 5 2 78.79 83.87 含左氧氟沙星的HP补救治疗-不良反应 n=31 第一次随访 第二次随访 口腔异味 6 0 纳差 6 0 便秘 0 0 腹泻 0 0 皮疹 0 0 总例数 6 0 不良反应率 6.06 % 0% 含左氧氟沙星的四联方案补救治疗HP-有效性和 安全性 n研究结论： 含左氧氟沙星的四联方案补救根除率与 Maastricht 2-2000共识推荐补救方案根除率相 仿，不良反应轻微且可逆，安全性好，表明该 方案可作为HP补救治疗的备选方案。 左