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第3节 生物技术药物与疫苗 课程标准 举例说明生物工程技术药物和疫苗的生产原理。 课标解读 1简述生物技术药物的概念。 2举例说明基因工程药物、细胞工程药物的生产原理和意 义。 3举例说明生物技术疫苗的生产原理和意义。 4进一步体验科学技术是一个不断发展的过程及理解科学、 技术、社会三者间的关系。 一般是指利用_技术或其他_生产的药物。 包括_工程药物、酶工程药物、发酵工程药物、 _ 工程药物等。 生物技术药物 1概念 2种类 DNA重组组生物技术术 基因 细细胞 基因工程药物 (1)生产过程:获得_构建_工程 菌大规模培养产物_除菌过滤半成品 检测成品加工成品检测。 (2)最主要的环节:_。 (3)特点:_地生产各种高质量、低成本的药品。 细胞工程药物 (1)植物细胞培养制取药物的生产过程:植物细胞株_ 培养_培养_细胞提取_产物 药物制剂。 3 4 目的基因基因工程菌 分离纯纯化 构建基因工程菌 高效率 固体 液体悬悬浮收集纯纯化 (2)应用:细胞培养生产药用植物如人参、甘草、_、 黄连、银杏、紫草和长春花等。通过动物细胞培养生产如 _疫苗、狂犬病疫苗、_疫苗等疫苗,以及干 扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等药物。 基因工程药物的化学成分是什么? 提示 蛋白质。 思维激活 红红豆杉 乙肝脊髓灰质质炎 基因工程药物 (1)基因、转基因与基因工程药物 人类的所有疾病几乎都与基因有关,因此,早在“人类基 因组”计划还未付诸实现的时候,科学家们就已经在研制 基因工程药物了。他们把通过克隆取得的外源目的基因( 一般是人的DNA),整合到动物受精卵的染色体内,使之 在动物体内得到表达并能稳定地遗传给后代,这种含有外 源基因的动物就叫做转基因动物。一头转基因动物就是一 座天然基因药物制造厂。利用转基因动物来生产基因药物 是一种全新的生产模式,与传统的制药技术相比具有无可 比拟的优越性。 1 细胞工程药物 主要是利用细胞工程技术来生产的药物。 (1)细胞工程药物解决了传统动植物药物生产与生物资源保 护的矛盾。 传统动植物药物的特点:高效、低毒、副作用少。 传统动植物药物生产的不足:这些药物有许多是来自珍 稀濒危动植物,随着这些药物的需求量日益增大,人们对 野生生物资源进行大规模猎取、采集和开发,导致了生态 环境和物种资源的破坏。 细胞工程解决了传统动植物药物生产的不足。 2 (2)植物细胞培养制取药物 制取药物的流程 植物细胞株固体培养液体悬浮培养收集细胞 提取纯化产物药物制剂 植物细胞培养的应用 一是许多药用植物(人参、甘草、红豆杉、黄连、银杏、 紫草和长春花等)的细胞培养均获得成功;二是利用红豆 杉细胞培养生产抗癌药物紫杉醇,利用紫草细胞培养生产 紫草素。 下列关于基因工程药物的叙述中,不正确的是 ( )。 A基因工程药物的优点是质量高、成本低 B基因工程药物解决了受原料来源的限制 C基因工程药物的关键环节是构建工程菌 D基因工程药物毒性高、副作用大 解析 考查基因工程药物的生产及特点。 答案 D 【巩固1】 1疫苗是一种特殊的_,它_用于治疗疾病,而是 用于_疾病。 2DNA疫苗又称_,在某些肿瘤艾滋病和肝炎的 _上可以发挥独特的作用。 生物技术疫苗 药药物 不是 预预防 核酸疫苗 预预防 传统疫苗与新型疫苗 用于预防疾病的疫苗有细菌性疫苗、病毒性疫苗和类毒素 疫苗。从疫苗的生产技术来说,疫苗分为传统疫苗和新型 疫苗两大类。 (1)传统疫苗 传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗和亚单位疫苗。灭活疫 苗是用致病的微生物或其代谢产物,接种到动物、鸡胚、 组织或细胞培养物中,经生长繁殖后,用化学(丙酮、甲 醛、酚等)或物理(加热、紫外线照射)等方法将病原体杀死 而获得的疫苗,因此,又称为“死”疫苗。减毒疫苗是通过 适当方法,以降低毒性或无毒的全病原体为抗原的疫苗。 而用天然微生物的某些成分的亚单位作为疫苗的,称为亚 单位疫苗。 1 (2)新型疫苗 新型疫苗主要包括基因工程疫苗和核酸疫苗。基因工程疫苗包 括基因亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、基因缺失活疫苗、合 成肽疫苗和抗独特型抗体疫苗。核酸疫苗包括DNA疫苗和 RNA疫苗。根据它们的基本特征,也可分为活疫苗和灭活疫苗 两大类。 新型疫苗的优越性 传统疫苗,不论是灭活疫苗还是减毒疫苗,在生产过程中,必 须大量培养病原体,即致病的病菌和病毒。尽管现代的生产技 术、设备和管理已经达到相当高的水平,人们依然还是担心病 原体的泄漏和对环境的污染,从而引起疾病的发生和传播。减 毒的病原体毕竟还是有一定的毒性,还存在恢复突变的问题。 如果控制不好,生产的疫苗可能具有一定毒性,会对人产生伤 害。而灭活疫苗生产使用的是高毒性的病原体,一旦泄漏,或 灭活不彻底,对环境和人会产生很大的伤害。因此,传统疫苗 的生产和产品质量都存在一定的风险。 2 另外,传统疫苗的制剂组成比较复杂,制剂中不仅含有抗原,还 可能含有少量的在培养过程中产生的一些物质,以及培养基的组 分等,这些物质都可能对人产生一定的影响。为了解决这些问题 ,就需要通过抗原纯化,制备纯化组分疫苗(如肺炎球菌夹膜的 糖疫苗)和亚单位疫苗(如乙型肝炎表面抗原单位疫苗,霍乱毒素 B单位疫苗),去除病原体中的有害成分,使其安全有效。 新型疫苗主要包括基因工程疫苗和核酸疫苗。 利用基因工程将病原体的某个抗原基因或某几个抗原基因转入适 当的宿主,进行表达,获得的表达产物作为抗原使用,这称为基 因工程疫苗。比如,国际上大多数国家都使用基因工程乙型肝炎 疫苗代替血源疫苗,它可以避免血源疫苗的潜在危险。现在人们 几乎可以利用基因工程表达任何具有免疫原性的蛋白质或多肽, 用来制备基因工程疫苗。还可以将具有免疫原性的多肽与载体 偶联,以便增加其免疫原性。由于多肽疫苗具有有效的特异性 免疫应答,避免了可能的危害作用。 核酸疫苗包括DNA疫苗和RNA疫苗,是近年备受人们关注的新 型疫苗。它是由编码能够引起保护性免疫反应的病原体抗原的 基因片段和载体构建而成,然后导入人体进行表达,产生抗原 ,引起免疫反应。与其他疫苗相比,它的优点是:制备的疫 苗具有天然抗原形式,没有病原体在体内复制和复制后致病的 问题,也不存在恢复突变和毒力返祖问题。免疫应答全面。 可引起细胞免疫和体液免疫,也能诱导细胞毒性T淋巴细胞,从 而预防细胞内感染性疾病。单次接种可诱导长期或终身免疫 。生产迅速简便,成本低。制备的疫苗不需要冷 藏,易于保存和运输。可以将具有不同抗原性的疫苗联 合接种,有利于制成联合疫苗。核酸疫苗能够完善婴儿 的抗体应答,促进细胞内抗原的清除,防止母体抗体介导 的抑制。但是,DNA疫苗也存在许多问题,比如,a.刺激 机体免疫反应的能力比较弱;b.目的基因往往表达水平不 高;c.在体内抗原蛋白的表达能够持续多久还不清楚;d. 导入人体的外源DNA有整合的危险,且整合的位点难以控 制,有可能诱发基因突变;还可能引起免疫系统自身紊乱 。因此,对核酸疫苗需要进行深入研究,对其安全性和长 效性进行观察,全面权衡核酸疫苗的利弊。 下列不属于新型疫苗的是 ( )。 ADNA疫苗 B基因工程疫苗 C亚单位疫苗 DRNA疫苗 答案 C 【巩固2】 以下不是用基因工程方法生产的药物是 ( )。 A干扰素 B白细胞介素 C紫杉醇 D乙肝疫苗 思维导图: 【例1】 示例一 基因工程药物 深度剖析 基因工程药物主要有细胞因子、抗体、疫苗、 激素等。如白细胞介素2、干扰素、乙肝疫苗等,是利 用基因工程技术将外源基因导入细菌,使其高效表达得到 的。紫杉醇是应用植物细胞培养的方法制取的药物,属于 细胞工程药物。 答案 C 方法技巧 基因工程药物就是利用转基因技术将外源基因 导入受体细胞并高效表达的产物。而基因表达的产物是蛋 白质,故可逐项分析各药物的成分而得以解答。 疫苗与人类的身体健康关系密切。下列有关疫苗的叙 述不正确的是 ( )。 A疫苗不是用于治疗疾病,而是用于预防疾病 B疫苗能刺激人体,使人产生相应的抗体 C疫苗可通过注射或口服进入人体 D人类通过接种牛痘疫苗消灭了脊髓灰质炎 思维导图: 【例2】 示例二 生物技术疫苗 深度剖析 疫苗是经过处理的病原微生物,它可以通过口服或 注射进入人体,可以在人体不患病的情况下激活其免疫系统 ,产生相应的抗体,通过抗体控制和消灭进入人体的某些病 原体,从而达到预防疾病的目的,故A、B、C项均正确。人 类接种牛痘疫苗,身体内会产生抵抗天花病毒的抗体,要预 防脊髓灰质炎,需要使用脊髓灰质炎疫苗,故D项错误。 答案 D 反思感悟 疫苗是经过减毒或灭毒的病原微生物,在免疫学上 属于抗原。机体接种某种疫苗,机体内则可产生相应的抗体 和记忆细胞等,从而起到预防该种病原微生物的作用。 下列关于生物技术的叙述中,错误的是 ( )。 A生物技术也称生物工程 B生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程 C生物技术就是将活的生物体、生命体系或生命过程进行 产业化的过程 D生物技术只能应用于生物技术药物的生产 解析 生物技术是一种综合技术,涉及生物化学、分子生物 学、微生物学、遗传学及工程技术。其应用范围很广泛,除 了应用于生物技术药物生产外,在育种、食品工业、医学领 域等许多方面均有广阔的应用前景。 答案 D 1. 下列有关基因工程技术的应用中,对人类不利的是 ( )。 A制造“工程菌”用于药品生产 B创造“超级菌”分解石油、DDT C基因工程药物的使用,使细菌的进化速度加快,产生耐 药性 D导入外源基因替换缺陷基因 解析 变异是不定向的,且一般是有害的。 答案 C 2 下列关于基因工程药物的说法,正确的是( )。 A基因工程药物的生产过程中,最主要的环节是工程菌 大规模培养 B构建工程菌时需要将人的全部基因导入受体细胞 C工程菌大规模培养时可以在任意条件下进行 D将目的基因导入受体细胞后,需要做目的基因的检测 和表达,才能确保最后成功 解析 基因工程药物生产的关键环节是构建工程菌;导入 的是目的基因,而不是生物的全部基因。工程菌培养时需 要适宜的温度、pH、O2含量。 答案 D 3 下列关于细胞工程药物的说法,不正确的是 ( )。 A利用植物细胞培养技术可生产植物药物 B解决了传统动植物药物的采集、猎取对生态环境和物 种资源的破坏 C动物细胞比大肠杆菌更适合产生人及高等动物的基因 表达产物 D动物细胞工程目前只用于药物生产 解析 动物细胞工程能应用于许多方面。 答案 D 4 (多选)下列属于新型疫苗的是 ( )。 A灭活疫苗 B亚单位疫苗 C抗独特型抗体疫苗 DDNA疫苗 解析 灭活疫苗、亚单位疫苗为传统疫苗,抗独特型抗体 疫苗为基因工程疫苗,DNA疫苗为核酸疫苗。 答案 CD 5 既是现在世界各国生物技术研究开发方面的重点,又是生 物技术中发展最快、最活跃和最为成熟的领域是 ( )。 A生物技术药物和疫苗的研究和生产 B基因诊断和基因治疗 C克隆和胚胎分割 D设施农业 解析 目前生物技术中发展最快、最活跃、最成熟的领域 是生物技术药物和疫苗的研究和生产。 答案 A 6 利用基因工程生产蛋白质药物,经历了三个发展阶段。第一 个阶段,将人的基因转入细菌细胞;第二个阶段,将人的基 因转入小鼠等动物细胞。这两个阶段都是进行细胞培养,提 取药物;第三个阶段,将人的基因转入活的动物体,再饲养 这些转基因动物,从动物乳汁或尿液中提取药物。 (1)将人的基因转入异种生物的细胞或个体内,能够产生药物 蛋白的原理是_。 (2)人类基因能和异种生物的细胞或个体中的基因拼接(整合) 在一起,是因为它们的DNA分子具有_结构,都是由 四种_构成,基因中的碱基都能够_。 7 (3)人的基因在异种生物细胞中表达成蛋白质时,需要经 _和_两个步骤,第一步的模板是_ ,原料是_提供的_

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