麻醉药品和精神药品管理条例课件

麻醉药品和精神药品 石家庄肾病医院 药剂科 麻醉药品概述 麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用,连续 使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产 生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药 品。常用的麻醉药品有吗啡、盐酸哌替啶等 。 从自然属性来讲，这类物质在严格管理下， 合理使用。具有一定的临床治疗价值，称为 药品。 如果为非正常需要而强迫性寻求，则这类物 质失去临床治疗意义，则称为毒品。 因此，毒品一词是一个相对概念。当然，仍 然存在一些由于其药物成瘾性高等原因而已 经不作为药物使用的（如海洛因等）则只视 为毒品。 麻醉药品正常使用有利健康。但部分麻醉药 品连续滥用后易产生身体依赖性、能成瘾癖 。使用和贮存应严格管理。麻醉药品并非毒 品。 精神药品概述 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法 规所规定管制的、直接作用于人的中枢神经 系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依 赖性的药品。 正常服用有利生命和健康。精神药品不是毒 品,但直接作用于中枢神经系统，使之极度兴 奋或抑制，限于第一类和第二类。贮存、使 用应认真管理。严禁滥用。但医院和药房也 要保证精神药品正常销售.许多健康催眠药和 健康的精神类药品不属精神药品，许多副作 用相对不大的精神类药品和许多副作用相对 不大的催眠药也不属于精神药品。 精神药品处方开具 精神药品的处方必须写明患者的姓名、年龄 、性别、药品名称、剂量、用法用量等，不 得涂改。 第二类精神药品的处方，每次不超过7日用量。 开具精神药品的处方需在右上角注明：精二 字样，我院专用处方可到后勤库领用。 由于精神药品管理不善导致用药事故发生的现 象屡见不鲜。比如，安定（地西泮）可明显 改善患者的情绪烦躁、失眠、高血压引起的 头痛等症状，按精神药品管理办法规定 ，购买安定一定要凭医师处方，且每次处方 不超过7日用量，剂量过大会导致中毒现象。 事例一： 某高三年级学生，因学习紧张，为缓解压力， 到药店以给家里的“爷爷、奶奶”买药为由，买 了大量的艾司唑仑，并分给其他同学一起服 用，结果导致集体中毒。 所以精神药品管理一定要严格按照规定来做， 如疏忽管理就有可能在某一环节出现问题。 事例二： 一年轻女子吴某因与家人生气，从药店买了安 眠药过量服用，家人发现后马上送往医院抢 救，三天后，吴某才脱离危险，事后，经调 查得知吴某服用了苯巴比妥，售药的药店并 不具备经营精神药品的资格，对其进行相应 处罚。 病区备的精神药品一定要妥善保管，以免发生 不良事件。 我院麻醉药品有： 盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶、磷酸可待因片 我院精神药品二类药品有： 氯硝西泮片、地西泮注射液、地西泮片、艾司 唑仑片、盐酸曲马多、苯巴比妥 使用须知 医生应当根据医疗需要合理使用精神药品， 严禁滥用。麻醉药品注射剂处方为1次用量， 药品仅限于医疗机构内使用。第二类精神药 品的处方，每次不超过七日常用量。 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院总理温家宝签署 第442号国 务院令，国家性法规。 自2005年11月1日起施行， 麻醉药品管理办法和精神药 品管理办法同时废止。 麻醉药品和精神药品管理条例 目的 是为了加强麻醉药品和精神药品的 管理，保证麻醉药品和精神药品 的合法、安全、合理使用，防止 流入非法渠道。 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉精神药品禁止零售 国家禁止零售麻醉药品和第一类精神药品，同 时禁止药品零售企业向未成年人销售第二类精 神药品。 根据国务院日前公布的麻醉药品和精神药品 管理条例，麻醉药品和第一类精神药品可以 由国家定点批发企业向医疗机构销售，但一律 不得零售；第二类精神药品可以由批发企业向 第二类精神药品零售连锁企业销售。 麻醉药品和精神药品管理条例 第二类精神药品零售连锁企业应当凭执业 医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精 神药品，并将处方保存2年备查。国家禁止药 品零售企业超剂量或者无处方销售第二类精 神药品，禁止向未成年人销售第二类精神药 品。 麻醉药品和精神药品管理条例 根据这一条例，国家对麻醉药品药用 植物以及麻醉药品和精神药品实行管 制。 除本条例另有规定以外，任何单位、 个人不得进行麻醉药品药用植物的种 植以及麻醉药品和精神药品的实验研 究、生产、经营、使用、储存、运输 等活动。 罂粟花 关于罂粟 罂粟果实中有乳汁，割取干燥后就是“鸦片”。 它含有10% 的吗啡等生物碱，能解除平滑肌 特别是血管平滑肌的痉挛，并能抑制心肌， 主要用于心绞痛、动脉栓塞等症。但长期应 用容易成瘾，慢性中毒，严重危害身体，成 为民间常说的“鸦片鬼”。严重的还会因呼吸困 难而送命。所以，我国对罂粟种植严加控制 ，除药用科研外，一律禁植 麻醉药品和精神药品管理条例 条例共分9章、89条， 对麻醉药品和精神药品的种植、实验 研究、生产、经营、使用、储存、运 输、审批程序和监督管理 违反这一条例所应承担的法律责任等 作出了规定 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第 一类精神药品的，应当经所在地设区的市级 人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品 、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴 卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治 区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买 麻醉药品和第一类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例 设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗 机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机 构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理 部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫 生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民 政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗 机构名单向本行政区域内的定点批发企业通 报。 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下 列条件 （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管 理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方 资格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全 储存的设施和管理制度。 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主 管部门的规定，对本单位执业医师进行有关 麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核 ，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精 神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医 疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 ，但不得为自己开具该种处方。 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神 药品处方资格的执业医师名单及其变更情况 ，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 医务人员应当根据国务院卫生主管部门 制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和 精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方 资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确 需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应 当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症 疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第 一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医 师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处 方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为 患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具 麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用 量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方， 处方的调配人、核对人应当仔细核对，签 署姓名，并予以登记；对不符合本条例规 定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发 药。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式 由国务院卫生主管部门规定。 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和 精神药品处方进行专册登记，加强管理 。麻醉药品处方至少保存3年，精神药 品处方至少保存2年。 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十二条 医疗机构抢救病人急需 麻醉药品和第一类精神药品而本医 疗机构无法提供时，可以从其他医 疗机构或者定点批发企业紧急借用 ；抢救工作结束后，应当及时将借 用情况报所在地设区的市级药品监 督管理部门和卫生主管部门备案。 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药 品的使用单位应当设立专库或者专柜 储存麻醉药品和第一类精神药品。专 库应当设有防盗设施并安装报警装置 ；专柜应当使用保险柜。专库和专柜 应当实行双人双锁管理。 坚持做好麻醉药品的五专管理,真正落实麻醉 药品双人双锁管理，杜绝形式主义。 何为双人双锁：即放麻醉药品的药柜必须有 两个锁，两把不同的钥匙，分别有两人保管 ，并互相不知道对方钥匙的存放处。开柜时 需由两人把钥匙插上后，其中一人输密码， 取出药后两人同时把药柜锁好。 麻醉药品和精神药品管理条例 第六十四条 发生麻醉药品和精神药品被 盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道 的情形的，案发单位应当立即采取必要 的控制措施，同时报告所在地县级公安 机关和药品监督管理部门。医疗机构发 生上述情形的，还应当报告其主管部门 。 如果麻醉药品管理不当造成丢失，使药品流 入不法分子手中将会造成极大的危害。滥用 麻醉药品已成为席卷全球的社会公害，带来 了严重的公共卫生和社会问题，困扰着人类 的正常生活。 有些药物被人们反复使用后，使用者将对其 产生瘾癖，药物的这种特性称为药物依赖性 。药物依赖性可分为两种：即身体依赖性和 精神依赖性。身体依赖性的特点是这种依赖 性一旦发生，用药者若突然断药将发生一类 特殊症状，称为戒断症状，这些症状常使人 难以忍受，这种依赖性亦称成瘾性。 有些药物兼有身体依赖性和精神依赖性，例 如吗啡类、哌替啶类和镇静催眠药，而有些 药物仅有精神依赖性，又称心理依赖性。药 物滥用系指与医疗目的无关，反复大量使用 有依赖性的药物，用药者常采用自身给药的 方式，导致其发生精神混乱并产生一些异常 行为，其后果极其严重。 严重的滥用者可使人格丧失、道德沦落，健 康水平下降、寿命缩短，更重要的是往往带 来一系列的社会问题。滥用者初次使用这类 药物时，有人感觉很不舒服，最常见的症状 是恶心，但这类药物的欣快作用使人产生一 种松弛和愉快的感觉，逐渐对其产生渴望感 ，进一步发展成为非用不可的强迫感，陷入 不能自控的上瘾境地。 为了杜绝出现此严重后果，药剂科严格执行 麻醉药品管理制度，严格按照五专管理。 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违 反本条例的规定，有下列情形之一的， 由设区的市级人民政府卫生主管部门责 令限期改正，给予警告；逾期不改正的 ，处5000元以上1万元以下的罚款；情 节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员，依法 给予降级、撤职、开除的处分： 麻醉药品和精神药品管理条例 （一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精 神药品的； （二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处 方，或者未依照规定进行处方专册登记的； （三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货 、库存、使用数量的； （四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备 案的； （五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品 处方资格的执业医师，违反本条例的规定开 具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未 按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品 和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取 消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格； 麻醉药品和精神药品管理条例 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业 证书。执业医师未按照临床应用指导原则的 要求使用第二类精神药品或者未使用专用处 方开具第二类精神药品，造成严重后果的， 由原发证部门吊销其执业证书。 麻醉药品和精神药品管理条例 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由 县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其 执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构 成犯罪的，依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对 麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严 重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上 专业技术职务并参加麻醉药品培训，能正确 使用麻醉药品，且具有麻醉药品处方权。 四、麻醉药品处方书写要求：处方要用专用 处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写 明病情，医师签全名，划价、配方、发药及 核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方 登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药 品。 麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常 用量，片剂不得超过三日常用量，连续使用 不得超过七天。麻醉药品处方应书写完整， 字迹清晰，开处方医师签名后加盖手章并注 明疾病诊断。配方应严格核对，审核人、配 方人、核对人和发药人均应签名，并建立麻 醉药品处方登记专册。使用麻醉药品凭空安 瓿按规定处方实际用量向药房领取。医务人 员不得为自己开处方使用麻醉药品。 麻醉药品实行“五专”（专人负责、专柜加锁、 专用帐册、专用处方、专册登记）管理，对 麻醉药品滥用者，药房人员有权拒绝发药， 并及时向院领导回报，妥善处理。 定期检查麻醉药品使用及管理情况，发现问 题立即报告、及时处理，必须做到帐物相符 。需报损处理的麻醉药品，经当事人写明真 实、详细情况，报主管院长批准，完备各种