麻醉药品精神药品的使用和管理课件

麻醉药品、精神药品的使用和管理 金华市广福肿瘤医院 金寿补 2012年6月7日 LOGO 药 品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗 、血液制品和诊断药品等。 -中华人民共和国药品管理法 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品和精神药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体 依赖性、能成瘾癖的药品。 精神药品是指直接作用于中枢神经系 统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依 赖性的药品。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 药物依赖性 是由药物与机体相互作用造成的一种精 神状态， 有时也包括身体状态，表现出一种 强迫性使用或定期使用该药的行为和其他反 应， 为的是体验它的精神效应，有的也是为 了避免由于断药所引起的不舒适。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 药物依赖性 (1) 身体依赖性，又称生理依赖性，是由于反复用药所造成 的一种适应状态， 中断用药后可产生一种强烈的躯体方面的损害 ，即戒断综合症，表现为精神和躯体出现一系列特有的症状， 使 人非常痛苦，甚至有生命危险，以前也称“成瘾性”。 (2) 精神依赖性，又称心理依赖性，它使人产生一种要周期 性或连续性地用药欲望， 产生强迫性用药行为，以获得满足或避 免不适感。 产生精神依赖性在断药时一般不出现身体戒断症状。 以往也称“习惯性”。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 是指麻醉性镇痛药, 对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖 性、能形成瘾癖的药品。 实行特殊管理。 麻醉药（或说麻醉剂） 是指能使整个机体或局 部暂时、可逆性失去知觉及 痛觉的药物 。包括全身麻 醉和局部麻醉药，虽有麻醉 作用但不成瘾，不产生依赖 性。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品特殊管理 镇痛、药效 药物滥用、毒品 医疗目的非医疗目的 两重性 足够的用 严格的禁止 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品管理的目的 国际禁毒公约的两条宗旨： 1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品-管的住 2、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要-用的上 麻醉药品 保持最佳平衡 限 制 供应 保护个人和社会 免受毒品危害 互相补充而不是 互相排斥 确保缓解患 者的疼痛 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品供应管理办法回顾 建国初期 1994年 2000年 至今 限量供应 计划供应 按需供应 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 形 势 严 峻 禁毒打击力度空前，贩毒渠道重创， -但非医疗滥用“麻、精”药品依然严重。 截至今年5月底，浙江在册吸毒人员达12.4万人约占全国总吸 毒人数的8%。 2012年1-5月，查获吸毒人员1.4万人。 医疗机构“麻、精”药品被盗、被骗案件时有发生，甚至有 个别案例贩卖。 “麻、精”对吸毒者造成的危害，已成为严重危害社会安定 的因素之一。 管好“麻、精”药品是政治任务。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 药品管理法 麻醉药品管理办法 精神药品管理办法 癌症三阶梯止痛指导原则 1985 1991 1988 1987 关于癌症病人食用吗啡极量问题的通知1998 2001 2002 关于芬太尼透皮贴剂增加适应症的通知 强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南 癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2005麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法2007 药品管理法 自2005年11月1日起施行 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品、精神药品管理流程 印鉴卡申购单 记录 验收记录 申报 批准 安全设施 处方登记 专用帐册 基数管理 回收 报损 使用 领发帐目 贮存 采购 验收 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 采 购 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购 买麻醉药品和精神药品的除外。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药 品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转 帐方式。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神 药品的，应当经所在地设区的市级人民政府 卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类 精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机 构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行 政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第 一类精神药品。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 印 鉴 卡 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 验 收 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即 验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录 双人签字。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药 品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章 后向供货单位查询、处理。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 储 存 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件 的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的， 应当配备保险柜。 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备 必要的防盗设施。 卫生部特殊管理药品培训项目 专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 专 用 账 册 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册 ，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品 名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、 发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品专用账册的保存期限 应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 专 册 登 记 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进 行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、 性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称 、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号 、处方日期、发药人、复核人。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 专 用 处 方 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 普通处方麻醉药品、精神药品处方 纸色 白色 淡红色 前记 医疗机构名称、处方编号、费别、患者 姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号， 科别或病室和床位号、临床诊断、开具日 期等。 医疗机构名称、处方编号、患者姓名、 性别、年龄、费别、身份证明编号、门诊 病历号、地址、代办人姓名、性别、年龄 、身份证名编号、科别、临床诊断、开具 日期等。 正文 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数 量、用法用量。 病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品 名称、规格、数量、用法用量。 后记 医师签章，药品金额以及审核、调配、 核对、发药的药学专业技术人员签名。 医师签章、药品金额以及审核、调配、核 对、发药的药学专业技术人员签名、药品 批号 保存期 限 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年 ，麻醉药品、精一药品处方保存3年。 其他 处方右上角分别标注“麻”、“精一”、 “精二”（白色）。 麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 处方的管理 *开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 单张处方最大限量按照处方管理办法执 行。 *医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方 统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使 用、退回、销毁管理制度。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 处 方 管 理 *医疗机构应指定部门专职管理麻醉药品、第一类精神药品 处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。 * 专职管理部门应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用 登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码 和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室领用后，指定专 职人员妥善保管。 * 用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自 失窃之时起作废，并及时在院内通告。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 处方权和调配权的管理 处方权： 1、执业医师 2、培训、考核合格 3、执业地点(本医疗机构) 调配权： 1、药师 2、培训、考核合格 3、本机构调剂 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 使 用 麻醉药品和精神药品管理条例 具有麻醉药品和第一类精神药品处方 资格的执业医师，根据临床应用指导原则 ，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药 品的患者，应当满足其合理用药需求。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 分类剂型一般患者 癌痛、慢性中、重度 非癌痛患者 麻醉药品 第一类精 神药品 注射剂一次常用量不得超过3日常用量 其他剂型不得超过3日常用量不得超过7日常用量 控缓释制剂不得超过7日常用量不得超过15日常用量 第二类精 神药品 不得超过7日常用量 特殊情况处方用量可适当延长但应注明理由 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 单张处方的最大用量 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 调 配 门急诊：除有专用病历患者外，患者在门、急诊就诊 配麻醉药品注射剂时，不发注射剂实物，交待患者 到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关 依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规 定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。 病房：备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空 安瓿领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领 药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜，药剂 人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 调 配 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 *医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、 第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。 *门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数 不得超过本机构规定的数量。 *门诊药房固定发药窗口。 *药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 手术室麻醉药品的管理 手术室麻醉药品的管理，要严格空安瓿 回收，核对批号和数量，并作好使用记录。 容易出现病人麻醉记录、使用记录与处方不 一致。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本 （病区、手术室、注射室） 病区： 药名： 规格：_ 日 期班 次备存数实际数处方数空安瓿数交班人接班人 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品、第一类精神药品使用、空安瓿回收、残余液 销毁登记记录表 日期 患者姓名 住院号疾病名称药名规格 数量批号用法与用量 处方医生 残余液及处理 空安 瓿数 执行人 核对人备注 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 各病区、手术室等调配、使用后剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续 麻醉药品及精神药品退库管理 病区麻醉药品、第一类精神药品退库记录表 退库库日 期 退库库病区药药品名称规规格数量批 号退库库原因退库库人验验收人复核人 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 专用病历的申请 处方管理办法 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类 精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者 ，建立相应的病历，要求其签署 知情同 意书。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患 者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前， 请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 受理投诉卫生行政主管部门： 电话： 二、患者及其亲属或者监护人的义务： （一）遵守相关法律、法规及有关规定； （二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史； （三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院； （四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。 三、重要提示： （一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您 触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。 （二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。 医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO XXXXXX医院 患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证 XX年XX月XX日收到 患者（代办人为 ）交回的麻醉药品、第一类精神药品： 品名： 规格： 数量 品名： 规格： 数量 医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。 特此证明 此联医疗机构保存 XXXXXX医院 患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证 XX年XX月XX日收到 患者（代办人为 ）交回的麻醉药品、第一类精神药品： 品名： 规格： 数量 品名： 规格： 数量 医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。 特此证明 患者凭证联. 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 病历中应留存下列材料复印件备查 二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 代办人员身份证明文件； 知情同意书也应存入患者病历内，病历由医疗机 构保管。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 病历中应留存下列材料复印件备查 有效的身份证明 居民的身份证明，是居民身份证、户口薄；在暂住地居住 的居民的身份证明，是居民身份证和公安机关核发的 居住、暂住证明； 现役军人（含武警）的身份证明，是军人证； 境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明； 外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份 证明，是外交部核发的有效身份证件。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 随 访 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（ 急）诊癌症疼痛患者和中、重度疼痛患者外， 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 疼痛患者每3个月复诊或者随诊一次。 卫生部特殊管理药品培训项目 LOGO 借 用 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药