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文档简介
仅供医疗专业人士参考 审批号:292605.022有效期至2016年2月 主要内容 l NSAID相关消化道风险因素探讨 l 耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势 l 耐信的简明处方信息 1.Rostom A, et al. Cochrane Database Syst Rev 2002;(4):CD002296 2.Lanas A, et al. BMC Med 2011; 9:38. *一项横断面、多中心观察研究纳入17,105例骨关节炎患者,并对其消化道风险因素、心血管病史、高血压与现行 药物治疗情况进行记录,旨在评估骨关节炎患者的消化道与心血管风险特征,4/5正接受NSAID治疗 长期NSAID治疗患者内镜下溃疡率为40%, 其中无症状率高达85% 内镜下溃疡者 40%1 NSAID相关性溃疡 无症状率高达85%1 * 93.4%患者存在一项项以上消化道风险风险因素2 * 60.3%患者被定义为义为高风险风险患者2 NSAID相关消化道损伤风险因素 年龄65岁 大剂量NSAID治疗* 多种NSAIDs药物同时使用 包括低剂量阿司匹林 既往病史 既往消化性溃疡 既往消化道出血 1. 中华消化杂志编委会. 中华消化杂志 2008; 28(7):447-450. 2. Lanza FL, et al. Am J Gatroenterol 2009; 104(3):728-738. 3. Rostom A, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009; 29:481-496. 合并疾病 - 心血管疾病 - 肾病 - 严重类风湿性关节炎 联合用药 - 皮质激素 - 抗凝剂 Hp感染 吸烟 * 大剂量:处方推荐的最大治疗剂量 存在消化性溃疡或溃疡并发症 or 存在多项危险因素(2项) 胃肠道风险高危人群 多种NSAIDs药物同时使用 (包括LDA) 显著增加上消化道出血风险 1. Coyne KS, et al. Curr Med Res Opin 2013; 29(5):421-33. 2. Lanas A, et al. Gut 2006; 55:1731-1738. NSAID或昔布类联合 低剂量阿司匹林显著增加 上消化道出血风险2 NSAID合用LDA昔布类合用LDA vs.单独服用NSAID 或昔布类 上消化道出血相对风险 50%患者服用多种NSAID1 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1种NSAID 2种NSAIDS 3种NSAIDs 4种NSAIDs 35.6% 35.0% 39.6% 43.1% N=998 49.9% N=574 28.7% N=275 13.8% N=153 7.7% 每例患者服用NSAID种类数 样本中所占比例 总样本 (N=2000) GPA使用者 (n=676) NSAID合并皮质激素治疗较单独服用NSAID 显著增加严重消化道并发症和死亡风险 NSAID 合并皮质激素治疗 严重消化道 并发症风险增加 vs. 单独服用NSAID 死亡风险增加 Gastroenterological Society of Australia. NSAIDs and the Gastrointestinal Tract. Draft 3rd Edition 2009; Digestive Health Foudation. NSAID合并抗凝治疗 增加上消化道出血风险达19倍 口服抗凝剂增加上消化道出血风险,具有剂量依赖性 抗凝剂与NSAID药物同时使用,进一步增加上消化道出血潜在风险达 19倍 Lanas A, et al. Gut 2006; 55:1731-1738. 单用NSAID 单用抗凝剂NSAID联合抗凝剂 vs. 未用两种药物者 上消化道出血相对风险 合并Hp感染 显著增加消化性溃疡及溃疡并发症风险 消化性溃疡 Hp阴性 (n=808) Hp阳性 (n=817) 16项研究纳入1625例Hp状态 已知的NSAID使用者 消化性溃疡发病率 (%) OR=2.12 l NSAID治疗合并Hp感染较单独NSAID治疗增 加消化性溃疡风险达3.53倍 消化性溃疡并发症 Hp感染NSAID治疗NSAID治疗 合并Hp感染 消化性溃疡出血风险 vs.无风险人群 Huang JQ, et al. Lancet 2002; 359:14-22. 中国的Hp流行病学调查 中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组. 中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组于2001-2004年在全国进 行了一项涉及全国19个省、39个中心的大规的幽门螺杆菌流行病 学调查,调查结果显示了我国Hp感染率为40-90%,平均为59%。 权威指南推荐 Hp阳性患者长期NSAID治疗需联合使用PPI Hp感染是NSAID相关消化道损伤的独立危险因素 需长期NSAID治疗患者,应先行Hp检测。如若阳性,建议Hp根除治疗或 联合使用PPI 2009 ACG NSAID相关溃疡及溃疡并发症防治指南 2009 加拿大共识 长期应用NSAID与胃黏膜保护 1. Lanza FL, et al. Am J Gatroenterol 2009; 104(3):728-738. 2. Rostom A, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009; 29:481-496. 小结 临床症状并不是NSAID相关并发症的良好预测因子,仅15%的 NSAID相关溃疡患者存在临床症状 存在2项NSAID相关消化道损伤风险因素即为胃肠道风险高危 人群 由于我国Hp的高感染率,需联合PPI治疗降低胃肠道溃疡风险 Gastroenterological Society of Australia. NSAIDs and the Gastrointestinal Tract. Draft 3rd Edition 2009; Digestive Health Foudation. 主要内容 l NSAID相关消化道风险因素探讨 l 耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势 l 耐信的简明处方信息 Plachetka et al. American Gastroenterological Association Meeting 2003. 胃酸与NSAIDs所致上消化道损害具有相关性 0 20 40 60 80 100 500004000300020001000 总体胃酸酸度 (mmolhour/L) 无病理改变的可能性 (%) PPI抑酸能力在NSAID相关溃疡治疗中的作用 1. Lazzaroni M, Porro GB. Drugs 2009; 69(1):51-69. 2. 2008 消化性溃疡病诊断与治疗规范建议 (黄山) 强效持久抑酸,有效治疗NSAID相关溃疡 PPI是目前阻断NSAID相关酸性损伤机制的最优选择1 抑制胃酸分泌,提高胃内pH,提高胃黏膜对NSAID的耐受性,降低潜 在的NSAID相关损伤 胃内酸度降低与溃疡愈合有直接的关系2 - 如果抑制胃酸分泌,使胃内pH值升高3,每天维持18-20h,则可使 几乎所有十二指肠溃疡在4周内愈合 抑酸治疗是缓解消化性溃疡病症状,愈合溃疡的最主要措施2 耐信在中国仅可用于NSAID相关胃溃疡的治疗,具体请详见产品说明书。 耐信强效持久抑酸 耐信40mg治疗第5天,24小时期间胃内pH4时间较其他PPI显著延长 达2小时1,2 一项随机、单中心、开放标签、多剂量五交叉研究纳入34例GERD患者,随机给予五项序列治疗之一:标准 剂量埃索美拉唑40mg/日、兰索拉唑30mg/日、奥美拉唑20mg/日、泮托拉唑 40mg/日或雷贝拉唑20mg/日, 连续治疗各5天,之间间隔至少10天洗脱期,主要药效学终点为PPI治疗第5天24小时期间胃内pH4时间 损伤黏膜的愈合与胃酸控制密切相关3 1. Miner P, et al. Am J Gastroenterol 2006; 101(2):404-405. 2. Miner P, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98(12):2616-2620. 3. Rohss K, et al. Digestive Diseases and Sciences 2002; 47:954-958. 耐信 雷贝拉唑 奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 标准剂量 051015 P=0.0004 P4时 间较其他PPI显著延长达2小时 耐信治疗疗具有更高的性价比 主要内容 l NSAID相关消化道风险因素探讨 l 耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势 l 耐信的简明处方信息 耐信简明处方信息 药品名称 通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片 适应症 胃食管反流性疾病(GERD) -反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 -GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 用法用量 胃食管反流性疾病(GERD) -反流性食管炎的治疗 40mg,每日一次,连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 20mg,每日一次。 -GERD的症状控制 没有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一 步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服 20mg,每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患 者,随后的症状控制不推荐采用按需治疗。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合 -预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗:常用剂量每日一次,20mg, 4-8周。 其他用法用量请详见说明书 不良反应 发生频率1%的不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便 秘和口干 其它不良反应请详见说明书 禁忌 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的
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