临床输血相关的质控.ppt

临床输血相关的质控 和输血有关的规章制度和输血有关的规章制度 临床输血实验室室内质量控制临床输血实验室室内质量控制 合理用血合理用血 输血科的主要任务是为临床提供合格、 安全的血液及血液制品，以满足临床需 要。为保证血液安全，医院输血科应建 立质量管理体系，对输血科内部及临床 输血的各个环节进行质量控制。 和输血有关的规章制度 从90年代开始,卫生部颁布一系列有关输血的规 章制度和技术质量标准 血站的基本标准 血站管理办法 医疗机构临床用血管理办法（试行） 临床输血技术规范（2000年10月1日） 中国输血技术操作规程 单采血浆站基本标准 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行） 和医院输血科有关的法规 中华人民共和国献血法 临床输血技术规范 医疗机构临床用血管理办法 医院感染管理规范 消毒管理办法 医疗事故处理条例 临床输血实验室室内质量控制临床输血实验室室内质量控制 临床输血全面质量管理 采供血机构医疗机构 临床科室输血科 室间质评室内质控 实验室血库 全面质量管理全面质量管理 total quality managementtotal quality management 临床输血技术质量管理 服务功能质量管理 硬件设施质量管理 它主要包括三个层次的含义：运用多种手段， 系统地保证和提高产品质量；控制质量形成的 全过程，而不仅仅是制造过程；质量管理的有 效性应当是以质量成本来衡量和优化的。因此 ，全面质量管理不仅仅停留在制造过程本身， 而且已经渗透到了质量成本管理的过程之中。 临床临床 输血输血 质量质量 管理管理 的目的目 的的 保证输血治疗的安全、高效； 杜绝工作差错的发生； 持续改进，提高输血工作的效率 和质量； 为可能发生的因输血导致的医疗 纠纷的处理留取证据； 为输血工作的回顾性总结留取资 料，促进输血事业的发展。 工作人员资质工作人员资质 风险： 非专业人员 未经培训考核 要求： 资质合格的专业人员 人员培训计划 培训记录 考核记录 仪器设备 基本设备 贮血专用冰箱（4及-20 以下低温冰箱） 试剂、标本冰箱 离心机（可定时、定转速） 显微镜 水浴箱 血浆解冻设备 其它（如血小板保存箱） 设备管理 每台设备应有完整档案 安装记录 定期维护、校准 使用记录 报废记录 质量控制 设备 贮血冰箱 应有持续温度监控，有报警装置 有2套温度监控 定时记录温度 定期温度校准 定期检查报警装置（是否能超温报警） 每周进行内壁消毒 每月做内壁、空气微生物培养 标本、试剂冰箱 有温度记录，至少每天1次 应定期消毒 离心机（血型或交叉配血用） 定期监测、校准转速 洗涤离心机的质控 加样枪 定期校准 可能损坏（如掉在地上）时校准 血小板保存箱、血浆解冻设备等 有温度监控 定时温度记录 定时检查血小板振荡保存箱的振荡情况 定期维护、保养、温度校准 环境 温度、湿度 符合仪器设备工作要求 符合血液贮存要求（贮血室温度最好不高于室温，以 保证血液在短时间离开冰箱时其温度能维持在10以 下） 符合试验条件要求（盐水介质试验，要求室温，即20- 24） 微生物监测 贮血室、发血区空气定期消毒，每月进行空气培养， 须达到ii类环境要求 实验室同检验科，每日对空气、物体表面进行常规消 毒 专用仪器设备专用仪器设备 风险： 运行不正常 转速不准 温度偏差过大 过程控制措施 建立执行仪器设备保养校 验工作制度 建立执行常规仪器设备校 验标准操作规程及记录 专用仪器设备： 专用储血冰箱、冰柜 融浆设备 血型血清学离心机 血小板保存箱 稳定可靠的原料稳定可靠的原料 风险： 非法供血 试剂质量不可靠 过程控制措施 依法规定供血 试剂的质控 确定质控的范围 建立试剂质控的工作制度 制定相关的sop及试验记录 试剂合格合法的证据 原料： 规定来源的血液 试剂 满足工作要求的环境满足工作要求的环境 满足工作对空间的要求： 大小 人/物流 满足工作对清洁的要求： 净化程度 清洁分区 清洁工作制度/sop/清洁工作记录 满足工作对温湿度的要求： 明确规定出对温湿度的要求 满足要求的设备及温湿度记录 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 医生的抉择： 风险： 选择的血液制品不 适用于患者 意外的输血反应 受血者投诉 过程控制措施 科学合理的选择血液制品 提高疗效 减少不良反应 输血申请单填写 输血前告知谈话及其签字 输血的医嘱记载 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 护士的血标本采集： 风险： 找错人采错标本 采标本方法错误 标本不合格 标签标示错误/差错 过程控制措施 采集血标本的标准 操作规程（sop） 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 血标本的验收、交接和保存： 风险： 搞错标本 标本丢失 标本不符合要求 保存中标本长菌溶血 过程控制措施 输血血标本验收交接标 准操作规程（sop） 标本交接登记 标本保存工作制度 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 血库计划预约血液： 风险： 库血不能满足临床 治疗需要 库存血过多造成过 期报废 过程控制措施 建立在回顾性统计基 础上的用血计划 对突发事件用血的应 急措施 基于对各种疾病病种 输血量的了解 对应急和过期报废的 认识 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 血标本的验收、交接和保存： 风险： 血液的破袋长菌和 溶血 标签问题 交接帐/血不符 过程控制措施 血液验收交接的标准操 作规程（sop） 血液入库的登记记录 储血冰箱清洁工作制度 医院血液保存运输的冷 链管理制度 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 患者及供血者输血前血清学检查 风险： 定错abo及 rh(d)血型 未发现abo以外 的意外抗体 过程控制措施 abo血型正反定型实验的标 准操作规程（sop）及实验 记录 rh(d)血型定型实验的标准 操作规程（sop）及实验记 录 abo以外意外抗体筛查实验 的标准操作规程（sop）及 实验记录 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 特殊情况下的相容性输血： 风险： 紧急情况下同 型库血不能满 足临床治疗需 要 相容性输血得 不到医生患者 的认同 相容性输血后 改回同型输血 可能造成溶血 过程控制措施 建立应急情况下相 容性输血择血指南 特殊情况下相容性输 血择血记录及其说明 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 书写配血单、发血： 风险： 配血报告单书写 不规范 配血报告单填写 错误 发血发生错误 过程控制措施 配血报告单书写指南 发血标准操作规程（sop） 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 取发血的血液验收、交接和运输 风险： 取错血 未经验收取了不 合格血 出库后不能保持 冷链 出库到血液输注 延时太长 过程控制措施 发/取血验收交接的标准 操作规程（sop） 血液发/取及运输工作制度 关键环节和过程控制管理关键环节和过程控制管理 床旁的临床输血： 风险： 血液输给了 错误的人 错误的血液 输给患者 不良的输血 反应 输血后输血 者投诉 过程控制措施 临床床旁输血的标准操作规程 临床输血工作制度及记录 严重输血不良反应处理指南 书写不良的输血反应信息反馈表 临床输血实验室质量控制临床输血实验室质量控制 为了确保输血安全，加强输血相容 性检测质量管理，建立、健全输血 实验室室内质控，是一项势在必行 的工作。 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制 输血实验室室内质控输血实验室室内质控 输血实验室特殊性 主要实验：血型鉴定、抗体筛查、 交叉配血均为定性试验或半定量试验 。 室内质控品是亟待解决的问题。 血型鉴定的质控监测由于它的特殊 性，目前仍是空白， 仅凭操作者的经验和责任心控制实 验质量。 试剂质控意义：试验前作试剂质控 ，确保试验试剂的可靠性。 输血实验室主要使用抗体试剂、红 细胞试剂、配血试剂及试剂卡。 批试剂质控：责任人为业务组长 试剂验收 严格执行试剂采购制度接收 试剂，检查试剂外包装、批号、效期 、数量等登记后放入“待检试剂”冰 箱内，及时行下述试验后于每合试剂 上签字、记录后移入“检测试剂”冰 箱备用。 标准红细胞亲和力试验 标准血清效价测定试验 标准血清亲和力试验 凝聚胺试剂室内质控 血型卡质控 日常试剂质控 质控图：建立cut off值 血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集 抗体筛查：检测出有临床意义的抗体 交叉配血：不遗漏任何微弱凝集 方法学的改进能够完善室内质量控制 。 条码扫描技术应用于输血检测大大减少 人为差错。 柱凝聚技术、定量加样、半自动、全 自动血型系统 从管理方面来说，输血相容性实验 室是一个过程，标准化、规范化是 其未来发展的趋势。 从技术方面来讲，自