氯吡格雷和美托洛尔用于心肌梗死的试验（commit）课件

1. Chen ZM et al. ACC 2005. COMMIT/CCS-2：氯吡格雷75mg 和美托洛尔用于心肌梗死的试验（ COMMIT）1 目的： 明确在ASA 基础上加氯吡格雷75mg（早期iv然 后口服美托洛尔）是否能进一步降低因急性 STEMI住院患者的院内死亡率及血管事件危险 双盲治疗直至出院或最多达4周 （n 23,000） n=46,000 R 急性STEMI 24 小时的患者 * 所有患者在研究期间接受ASA 162mg/天的基础治疗 （美托洛尔 2 2 因素 ） 研究设计 氯吡格雷75 mg QD* （阿司匹林） 安慰剂* （阿司匹林） （n 23,000） 1. Chen ZM et al. ACC 2005. 纳入排除标准 纳入标准： 可疑急性 MI（有明确的ECG改变：ST抬高或LBBB） 从症状发作起24小时 对试验治疗没有明确的适应症禁忌症 排除标准： 高危发生药物不良反应： 对阿司匹林或任何试验药物过敏 活动性出血或血液疾病 持续低血压或心动过缓 重度 AV 阻滞、心脏起搏器、心原性休克 有潜在利益的可能性小： 死亡危险低的MI （非典型MI、直接PCI） 1. Chen ZM et al. ACC 2005. 研究终点 主要复合终点： 死亡 死亡、非致命性MI、或非致命性脑卒中 安全性终点： 严重非脑部出血（致命性或输血） 出血性脑卒中 1. Chen ZM et al. ACC 2005. 波立维 特征（氯吡格雷75mg）安慰剂 （n=22,960）（n=22,891） 女性（%）27.727.9 平均年龄 （年） 61.361.4 年龄70 （%） 26.026.0 从症状发作到随机分组的时间（小时）10.310.3 自症状发作的时间 0.1, NS 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1. Chen ZM et al. ACC 2005. 波立维（氯吡格雷75mg）在非脑部出血方面的疗效 比值值比 和 95% CI 波立维较好安慰剂剂 较较好 波立维（氯吡格雷75mg） 安慰剂 类类型 （n=22,958） （n=22,891） 严重出血*82 （0.4%） 73 （0.3%） 其它出血831 （3.6%） 721 （3.1%） 合计896 （3.9%） 777 （3.4%） 16% SE 5 增加 P=0.004 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 *致命或输血 1. Chen ZM et al. ACC 2005. COMMIT/CCS-2 严重出血 严重出血类型波立维 （氯吡格雷75mg） （n） 安慰剂 （n） 脑部致命性3940 脑部非致命性1615 非脑部致命性3637 非脑部非致命 性 4636 任何严重出血134 （0.58%） 124 （ 0.54%） Chen Z. American College of Cardiology 2005 Scientific Sessions; March 6- 9, 2005; Orlando, FL. 按事件发生时间(天)，波立维（氯吡格雷75mg）对 死亡、再发MI或脑卒中的疗效 比值值比 和 95% CI 波立维较较好安慰剂较剂较 好 波立维 安慰剂剂 事件发生时间(天) （n=22,958） （n=22,891） 0463523 1486 527 2-3449451 4-7432463 8-28295347 合计2125 （9.3%） 2311 （10.1%） 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 9% SE 3 增加 P=0.002 1. Chen ZM et al. ACC 2005. 按年龄和性别，波立维（氯吡格雷75mg）对死亡、 再发MI或脑卒中方面的疗效均一致 比值值比 和 95% CI 波立维较好安慰剂较剂较好 基线线波立维安慰剂 特征（n=22,958） （n=22,891） 性别 男性1276 （7.7%） 1416 （8.6%） 女性849 （13.3%） 895 （14.0%） 年龄 0.1 在ASA的标准治疗基础上，加波立维（氯吡格雷75 mg / 天）对大部分STEMI患者有益 - 波立维降低院内死亡危险 7% （p=0.03） - 波立维降低死亡、非致命性MI或非致命性脑卒中的危险 9% （ p=0.002） 大出血（致命性或输血）的危险没有显著增加 每治疗1百万住院患者23周，波立维（氯吡格雷75mg ）就可以挽救5000个生命，并防止另外5000次严重血管 事件 结论 1. Chen ZM et al. ACC 2005. COMMIT 和 CLARITY 的一些主要差别 特征COMMITCLARITY 患者 （n）46 0003500 主要终点 死亡/ 再发MI/脑卒中 梗塞开放 自MI 症状发作的小时数 24 12 年龄 直到100岁直到75岁 负荷剂量给药没有 有 溶栓剂 半数患者全部患者 波立维治疗时间2-3 周2-3 天 后续