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文档简介

人员进出洁净区标准操作规程 目的：制定人员进、出洁净区的程序，保 证工艺卫生。 范围：人员进、出三十万级、十万级、万 级洁净区。 责任：进、出洁净区的所有人员必须对本 规程负责，品质管理部负有监督责任。 内容： 1 进入洁净区的操作人员，先按照“一般生 产区人员出入标准操作规程”，进入一般生 产区。 2 人员由一般生产区走廊进入洁净区人员 净化通道的一更室内；脱去一般生产区工 作服，整齐挂到一般生产区工作服的衣挂 上。 3 坐在更鞋柜上，并在更鞋前区脱去一般 生产区工作鞋，放在鞋柜外侧，抬起双脚 转向更鞋后区，取出洁净工作鞋穿好，进 入洁净区洗手室，随手关门。 4 在洗手室内，将手上、下面润湿，给洗 手液，再用水清洗干净，烘干，洗手后进 入洁服室。 5 更衣 5.1 进入无菌万级洁净区的人员，在无菌内衣室 按专人专号专用原则，在衣挂上取下本人的无菌 内衣, 从上到下穿好，整理好无菌内衣，进入无菌 洁服室。按专人专号专用原则，在衣挂上取下本 人的洁服袋，取出万级洁净区白色连体工作服， 将洁服袋挂回原处，按以下程序穿好：戴好无菌 口罩穿上洁净区连体工作服穿洁净鞋取无 菌手套（需要时）；要求头发不外露，口罩要盖 住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。 5.2 进入一般万级洁净区、十万级洁净区 的人员，按专人专号专用原则，在衣挂上 取下本人的洁服袋，取出洁净区工作服（ 万级区为白色连体工作服，十万级区为绿 色连体工作服），将洁服袋挂回原处，按 以下程序穿好：戴好无菌口罩穿上洁净 区连体工作服穿洁净鞋取手套（需要 时）；要求头发不外露，口罩要盖住鼻子 和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。 5.3 进入三十万级洁净区的人员，按专人 专号专用原则，在衣挂上取下本人的洁服 袋，取出三十万级洁净区浅蓝色上下二分 体洁净工作服，将洁服袋挂回原处，按以 下程序穿好：戴好无菌口罩穿上洁净区 工作服上衣及帽子穿上洁净区工作服裤 子及袜套穿洁净鞋取手套（需要时） ；要求头发不外露，口罩要盖住鼻子和嘴 。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。 6 打开手消毒室门进入手消毒室，随后关 门，进行手消毒一次，进入洁净生产区， 随后关门。 7 生产结束后，操作人员要按进入洁净区 逆向顺序从原路退出洁净区。 8 注意事项： 8.1 进出洁净区人净通道，要随时关门， 无故不能随意进出。 8.2 工作服在
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