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ISO9001:2015 标准理解练习题 （CCAA 转版考试原题库） 一、单选题 1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ） ，并予以保持，防止意外 更改。 A、发放并更新 B、标识与控制 C、授权并修改 D、保持可读性 2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容可不包括（ ） 。 A、所提供的产品、过程和服务 B、能力，包括所要求人员资格 C、对外部供方的绩效的评价 D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识 可以是（ ） 。 A、标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 4、2015 版新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（ ） 。 A、新技术 B、使命与愿景 C、偏离 QMS 要求的后果 D。质量管理原则 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种内部因素时，可以不考虑下列哪个因素 （ ） 。 A、价值观和文化 B、组织的知识 C、组织的绩效 D、环境监测能力 6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ ） 。 A、满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的目的 D、满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A、经营和决策 B、质量管理 C、建立和实现目标 D、绩效管理 8、愿景是（ ）对组织的未来展望。 A、由最高管理者发布的 B、由全体员工达成共识的 C、管理咨询人员提供的 D、相关方 9、创新是实现价值或重新（ ）的，新的或变化的实体。 A、定位作用 B、合理管理 C、分配价值 D、使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（ ） 。 A、产品 B、过程 C、服务 D、活动 11、人为因素是对考虑中的实体有影响的（ ） 。 A、人的特性 B、人为误差 C、人为的作用 D、人为影响特性 12、依据 ISO9001:2015 标准，关于“领导作用” ，以下说法正确的是（ ） 。 A、最高管理者应制定质量方针和目标 B、最高管理者审批质量手册 C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用 D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据 ISO9001:2015 标准，关于“基于风险的思维” ，以下说法正确的是（ ） 。 A、应识别风险、并致力于消除所有风险 B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D、风险评估是操作层面的活动，最高管理层不必亲自参与 14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ ） 。 A、作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 B、适当时，有关相关方可获取 C、对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一、受控的解释 D、应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（ ） 。 A、对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担 B、一人担当多种岗位不应被允许 C、对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大 D、各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则 16、依据 ISO9001:2015，以下说法正确的是（ ） 。 A、对于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施 B、质量管理体系应能确保实现预期的结果 C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量体系可能覆盖多个场所 17、关于组织的有关相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（ ） 。 A、他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 B、各相关方的需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D、以上都对 18、某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水 库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（ ） 。 A、5.1.2 B、6.1 C、4.2 D、与 ISO9001:2015 不相关 19、关于质量目标，以下说法不正确的是（ ） 。 A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 B、质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 C、质量目标应是量化，可考评的 D、质量目标应与质量方针一致 20、依据 ISO9001:2015，以下说法正确的是（ ） 。 A、最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内发挥领导作用 B、最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持 C、最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系 D、最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针 21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（ ） 。 A、对 QMS 有影响的相关方 B、影响组织环境的内外部因素 C、产品和服务的特性 D、组织的经营战略 22、针对术语“产品和服务” ，表述不正确是（ ） 。 A、在大多数情况下， “产品和服务”一起使用 B、包括所有的输出类别 C、包括硬件、服务、软件和流程性材料 D、产品和服务不存在差异 23、质量管理体系（ ）时，组织应考虑 4.1 中描述的因素和 4.2 中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。 A、策划 B、实施 C、检查 D、改进 24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（ ） 。 A、质量目标及其实现的策划 B、应对风险和机会的措施 C、制定质量方针 D、变更的策划 25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（ ） 。 A、应对风险和机会的措施 B、如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C、如何评价这些措施的有效性 D、变更的策划 26、机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够 解决（ ）需求的其他有利可能性。 A、组织 B、顾客 C、组织或顾客 D、相关方 27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（ ） 。 A、股票持有人 B、文件资料管理人员 C、售后服务人员 D、产品的设计开发人员 28、 （ ）属于 ISO9001：2015 要求组织确定、提供和维护的基础设施。 A、智能化生产设备 B、监视和测量资源 C、服务业网上采购 D、人员培训软件 29、形成文件信息的作用是（ ） 。 A、为产品符合要求和过程有效性提供证据 B、为审核提供证据 C、需要时实现可追溯 D、A+C 30、ISO9001:2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（ ） 。 A、工作场所温度湿度 B、半成品库的通风和防潮条件 C、工作区域布置的合理性 D、以上都是 31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ） 。 A、适用的法律法规要求 B、产品说明书 C、组织已经承诺实施的标准或行业规范 D、由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果 32、依据 ISO9001:2015 标准 8.7 条款，以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ ） 。 A、防止不合格品的发生 B、防止类似不合格品的再次发生 C、防止不合格输出的非预期使用 D、防止不合格品的非预期使用 33、依据 ISO9001:2015 标准 8.3.4 条款，以下错误的是（ ） 。 A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的要求 D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求 34、依据 ISO9001:2015 标准 9.1.1 条款，以下错误的是（ ） 。 A、组织应确定需要监视和测量的对象 B、组织应确定监视和测量的时机 C、组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 35、依据 ISO9001:2015 标准 9.1.2 条款，以下错误的是（ ） 。 A、组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受 B、组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法 C、组织应进行顾客满意度指数测评 D、A+B 36、依据 ISO9001：2015 标准，以下正确的是（ ） 。 A、ISO9001:2015 版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保留形成文件的信息 B、组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 C、组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 D、组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，应变更质量管理体系 37、纠正措施应与（ ）相适应。 A、纠正 B、不合格的影响 C、预防措施 D、组织规模 38、依据 ISO9001:2015 标准 10.3 条款，改进的例子可包括（ ） 。 A、纠正、纠正措施 B、持续改进 C、突破性变革、创新和重组 D、以上全部 39、2015 版新标准中提到的质量管理原则不包括（ ） 。 A、以顾客为关注焦点 B、管理的系统方法 C、领导作用 D、过程方法 40、针对 2015 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（ ） 。 A、2015 版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B、组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序 C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中的使用的术语取代组织使用的术语 41、组织实施 ISO9001:2015 标准意味着（ ） 。 A、统一不同质量管理体系的架构 B、促成增强顾客满意的机会 C、形成与本标准条款结构相一致的文件 D、在组织内使用本标准的特定术语 42、ISO9001:2015 标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA 循环与（ ） 。 A、风险管理 B、风险的识别与处置 C、基于风险的规避 D、基于风险的思维 43、对于影响组织实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，组织应（ ） 。 A、对相关信息进行监视和评审 B、将相关信息形成文件 C、对相关信息进行监视和测量 D、对相关信息进行分析和测量 二、多选题 1、组织环境的概念适用于（ ） 。 A、盈利性组织 B、非盈利性组织 C、公共服务组织 D、相关方 2、实体可能是（ ） 。 A、非物质的 B、组织未来的状态 C、项目计划 D、一个产品 3、 （ ）是输出。 A、过程的结果 B、产品 C、服务 D、活动 4、服务的提供可能涉及（ ） 。 A、在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B、为顾客准备完税申保单所需的损益表 C、为顾客定制服装 D、评价服务质量 5、依据 ISO9001:2015 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（ ） 。 A、应识别风险和机遇，并努力消除所有的风险，及时抓住机遇 B、正面的风险就是机遇 C、识别风险和机遇的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 D、应对风险和机遇应考虑相关方的需求和期望 6、关于质量方针，以下说法正确的是（ ） 。 A、质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 B、质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 C、质量方针应考虑内外部因素，并支持组织战略方向 D、应将质量方针告知所有相关方 7、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ ） 。 A、质量管理体系须与业务过程整合 B、应用过程方法 C、引入最佳实践 D、满足顾客及相关方需求和期望 8、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（ ） 。 A、最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定 B、职责应针对岗位而分派 C、权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要 D、岗位应依据过程和活动予以定义 9、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应（ ） 。 A、确定这些过程所需的输入和期望的输入 B、规定与这些过程相关的职责和权限 C、确定这些过程的顺序和相互作用 D、保持形成文件的信息以支持过程运行 10、通过以下（ ）等相关因素有助于理解组织的外部环境。 A、组织的价值观 B、社会因素 C、管理绩效 D、法律法规 11、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ） 。 A、质量目标及其实现的策划 B、应对风险和机会的措施 C、沟通质量方针 D、变更的策划 12、属于风险和机遇方面所做的策划是（ ） 。 A、应对风险和机遇的措施 B、如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 C、如何评价上述措施的有效性 D、变更的策划 13、组织的形成文件的信息通常包括（ ） 。 A、质量手册 B、ISO9001 标准要求的形成文件的信息 C、为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息 D、程序文件 14、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ ）可以不同。 A、载体的类型 B、组织的规模 C、过程及其相互作用的复杂程度 D、人员的能力 15、在 8.2.1 中，与顾客沟通的内容包括（ ） 。 A、提供有关产品和服务的信息 B、相关法律法规要求 C、处置或控制顾客财产 D、关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 16、设计和开发输出结果可以包括（ ） 。 A、图纸、产品规范、材料规范、测试要求 B、外包方的评价准则 C、对外部供方的控制及其输出结果的控制要求 D、菜谱、食谱、烹饪方法、服务手册 17、依据 ISO9001:2015 标准 9.1.3 条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分 析的结果应用于评价（ ） 。 A、顾客满意程度 B、风险和机会的应对措施的有效性 C、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 D、外部供方的绩效 18、对不合格输出进行处置，组织应保留（ ）形成文件的信息作为证据。 A、纠正措施的结果 B、有关不合格的描述 C、针对不合格所采取的措施 D、处置不合格的授权的识别 19、组织根据 ISO9001:2015 实施质量管理体系具有的潜在益处包括（ ） 。 A、促成增强顾客满意的机会 B、获得更多的订单 C、应对与其环境和目标相关的风险和机遇 D、通过质量管理体系认证 20、新的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法以及（ ） 。 A、改进 B、循证决策 C、关系管理 D、管理的系统方法 21、对于与质量管理体系有关的相关方，组织应： （ ） A、满足这些相关方的要求 B、对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 C、将这些相关方的要求形成文件 D、确定这些相关方的要求 22、组织在确定质量管理体系范围时应考虑（ ） 。 A、删减的需求