复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察.doc

复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察作者：马永全杨曼春王辉杜芳 【摘要】目的观察复方苦参配合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床疗效。方法2007年1月-2010年12月将63例患者随机分成治疗组(32例)与对照组(31例),两组患者化疗均用TEC方案（多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程）。治疗组加用复方苦参注射液静脉滴注,与化疗同时使用,21d为1个疗程。共用3个疗程评价疗效。结果治疗组24例患者(75%)坚持完成了3个疗程,对照组12例(38.7%),两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组总改善率分别为90.6%和64.5%(P<0.05)。治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%,恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%，脱发发生率分别为42.6%和81.2%,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应作用,可显著提高患者生活质量。 【关键词】中晚期乳腺癌化疗复方苦参 2007年1月-2010年12月,我们采用复方苦参注射液配合化疗治疗中晚期乳腺癌32例,并与单纯化疗治疗31例作对照比较观察,报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 患者均经临床影像学及病理学检查证实为中晚期乳腺癌,均为女性,其中术后复发转移42例,无手术指征21例。Karnofsky平分均60,估计生存期4个月以上,治疗辅助检查基本正常,有可测量的临床和影像学指标。随机分成治疗组与对照组。治疗组32例,年龄28-63岁,中位年龄44岁;平均病程10个月；非侵润癌19例,导管浸润癌13例；期9例,期23例；对照组31例,年龄30-62岁,中位年龄46岁;平均病程11个月；非侵润癌20例,导管浸润癌11例；期7例,期24例。两组资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2治疗方法 两组化疗方案:TEC化疗方案，即：多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程。两组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止呕药。3个疗程评价疗效。治疗组在相同化疗方案的基础上联合使用复方苦参注射液20ml/次静滴，每日1次(岩舒，振东制药),与化疗同时使用,21d为1个疗程,共用3个疗程评价疗效。两组在观察期间均不使用其他影响免疫功能的药物。 1.3观察指标 完成化疗疗程情况；生活质量，卡氏评分2(治疗后评分增加>10分为改善,减少>10分为下降,增加或减少<10分为稳定,每月评价1次)；毒性反应，以抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分级标准观察,并确定其药物相关性。 1.4统计学方法 计数资料用2检验,计量资料用t检验,P值<0.05有统计学意义。 2结果 2.1完成化疗疗程情况 治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2生活质量 治疗前治疗组评分60分24例,50分8例;对照组评分60分24例,50分7例;两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组改善17例,稳定12例,下降3例,总改善率90.6%;对照组改善7例,稳定13例,下降11例,总改善率64.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3不良反应 治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%;恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%;脱发发生率分别为42.6%和81.2%。两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。 3讨论 乳腺癌是发生在乳腺导管上皮的女性常见恶性肿瘤,发病率约(11-80)/10万,死亡率为(0.7-26.6)/10万,占全身各种恶性肿瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有发病,在许多西方国家,其发病率已超过宫颈癌,在妇科肿瘤中位列第一1-3。中晚期乳腺癌的治疗，化疗是一种主要治疗手段。TC方案是2009年JClinOncol发表的USON9735临床试验7年随访结果推出的方案,结合传统乳腺癌化疗中所使用的蒽环类药物，对中晚期乳腺癌的有明显的疗效。但该方案有个最大的缺点就是容易出现骨髓抑制、白细胞减少、脱发及消化系统症状等毒副作用，严重时甚至限制化疗方案的继续进行。为了增效减毒近年来我们选用岩舒配合使用，该药又名复方苦参注射液，是由苦参、山慈菇、灵芝、何首乌、土茯苓等多味中草药经现代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，其主要化学成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、苦参黄酮等。临床研究发现，苦参类生物碱有较强的抗癌活性4，同时还有抑制肿瘤扩散，扩张血管，改善肿瘤脏器缺血、淤血的作用，苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入S期，从而抑制其增殖5，并具有直接杀伤作用。氧化苦参碱对肿瘤细胞及血管内皮细胞增殖有抑制作用6，而对正常细胞不产生破坏作用，甚至能升高白细胞激素，增强机体免疫功能7。土茯苓有清热解毒作用，苦参可减少化疗过程中恶心、呕吐、黏膜炎的发生8。结果显示,治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程。两者有显著的差异（P<0.05），在生存、生活质量提高和减轻化疗毒副作用方面治疗组也明显均优于对照组。说明复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反应的作用,可以明显提高患者的生活、生存质量。 参考文献 1JemalA,TaylorT,SamuelsA,etal.Cancerstatistics,200