接骨巴布膏的制备及临床应用.doc

接骨巴布膏的制备及临床应用【关键词】 接骨巴布膏,；,制备；,质量控制；,临床应用摘要：目的制备接骨巴布膏，用于治疗跌打损伤、筋断骨折、瘀血肿痛。方法根据协定处方接骨散，采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成接骨巴布膏。结果处方配伍及制备过程合理，临床疗效明显提高，总有效率为98.0。结论接骨巴布膏制备工艺合理可行，质量稳定，符合临床使用的要求，值得推广。关键词：接骨巴布膏 ； 制备； 质量控制； 临床应用我院协定处方接骨散，原为散剂，使用时用醋调后涂于患处，非常不方便，疗效不佳。通过实验改为巴布剂。采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成接骨巴布膏，并通过临床实践验证，治疗效果显著。现报道如下。1 处方组成1.1 药材续断4 g，骨碎补4 g，延胡索2 g，当归4 g，秦艽2 g，独活2 g，乳香4 g，没药4 g，木香2 g，白芷2 g，虎杖2 g，自然铜2 g。1.2 基质明胶3 g，氮酮0.3 g，阿拉伯胶4 g，聚乙二醇4 005 g，聚丙烯酸钠4 g，甘油4 g，氧化锌0.2 g。2 制备工艺2.1 醇提取处方药材粉碎成粗颗粒（10目）100 g，加入95% 乙醇300 ml，提取3次，第1次2 h，第2次1 h，第3次40 min ，趁热过滤，合并醇液，回收乙醇浓缩成浸膏（相对密度1.23）备用。2.2 基质的制备取明胶、阿拉伯胶加适量水溶胀，加热使溶解，在50水浴中，不断搅拌，依次加入氧化锌、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸钠、甘油、氮酮三者混合物（聚丙烯酸钠、甘油、氮酮在研钵中研均匀）混合均匀即得。2.3 制膏及涂布取中药提取浸膏与基质在50水浴恒温加热，搅拌2040 min混合均匀，将其涂于无纺布上，盖衬，剪成9 cm12 cm块，包装即得。3 质量控制3.1 性状本品棕褐色片状巴布贴膏，气芳香。3.2 外观膏面光洁，厚薄均匀，色泽一致，无脱膏，发粘现象。3.3 检查3.3.1 含膏量取接骨巴布剂1片，除去盖衬，精密称定，置烧杯中，加适量水，加热煮沸至布与膏分离后，将布取出，用水洗涤至布面无残留膏体，晾干后，在105烘箱中干燥30 min，移置干燥器中，冷却30 min。精密称定，减失重量即得为膏重不得少于1.5 g。3.3.2 其他应符合中国药典中巴布剂的有关规定。4 临床疗效观察4.1 病例选择采用住院病例和门诊损伤、骨折病例100人，随机分治疗组和对照组各50人。4.2 治疗方法治疗组给予巴布剂，对照组给予散剂。外用，用时温开水清洁患处后，粘贴药膏，1帖/次，换药1次/周，或遵医嘱。4.3 疗效标准肿胀、疼痛的症状全部消失，骨折愈合，功能活动恢复正常为痊愈；肿胀、疼痛的症状明显减轻，骨折愈合，功能活动基本恢复，能参加正常工作和劳动为显效；主要症状、次要症状及功能活动有所改善为有效；用药前后症状无明显改善为无效。4.4 临床疗效结果结果见表1。4.5 刺激性检测用药部位正常状态，无皮肤瘙痒、发疹、发红、水泡等不良反应。表1 两组治疗结果（略）与对照组比较，*P0.05；n=505 讨论本制剂中骨碎补、续断活血疗伤，补肾壮骨；自然铜行血化滞，散瘀止痛，能接骨以疗折伤；乳香、没药活血止痛，消肿生肌；当归，延胡索入肝，活血行气；虎杖活血定痛；木香、白芷、秦艽行气祛风，消肿排脓，通达经脉；全方合用接骨、舒筋、活血、行气、祛风、止痛，药行表里经脉，经筋皮节；骨、筋、血、气同调，肝肾并行，而收标本共治之功。我院骨伤科将本品用于治疗跌打损伤、筋断骨折、瘀血肿痛，效果良好，未发现不良反应。本品的制备工艺合理可行，临床疗效显著。而且接骨巴布膏属巴布剂，有效成分易于皮肤吸收，起效快，且可保持患处的药物浓度，使作用效果长久。与用散剂外敷相比，有起效快，作用长久，有效率高的优势，而且易于操作和清洁，值得推广