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复旦大学 硕士学位论文 创维药业发展战略研究 姓名:刘少敏 申请学位级别:硕士 专业:工商管理 指导教师:项保华 20070420 论文独创性声明 本论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。论文中除 了特别加以标注和致谢的地方外,不包含其他人或其它机构已经发表或撰写过的 研究成果。其他同志对本研究的启发和所做的贡献均已在论文中作了明确的声明 并表示了谢意。 作者签 论文使用授权声明 日期刺一 本人完全了解复邑大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留 送交论文的复印件,允许论文被查阅和借阅:学校可以公布论文的全部或部分内 容,可以采用影印、缩印或其它复制手段保存论文。保密的论文在解密后遵守此 规定。 作者签 导师签名:三苎堡翌日期:历塑掣 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 中文摘要 论文在对创维药业进行案例分析的基础上,探讨了国内中小制药企业在新 时期下如何才能迅速发展壮大的战略模式。并给出了具体的战略实施建议t 以 期能够发现一条适合国内中小制药企业快速发展的经营道路。 发展是企业永恒的主题,也是企业战略管理的核心议题。战略管理就是让 人愉快地做正确的事并达到成效,概括而言,其实质是回答企业做什么、如何 做以及谁来做等三个方面的问题。 作为国内中小制药企业,如何从资源、能力、信誉三方面构建起。学不了、 学不全、难替代”的持续经营优势以及如何实现自我超越与战略创新,解决业 务演化路径选择与竟合互动关系处理,理顺制药企业活动任务流程,提升顾客 认知价值,实现企业持续发展的目标,是迫切需要解决的现实问题。 基于对上述问题的思考,论文以战略管理、市场营销学、宏观经济学等为 理论依据,系统地对创维药业进行了实例分析。论文从外部机遇、内部优势、 内外匹配、互动整合的战略定位四原理出发,首先通过对创维药业所面临的外 部因素进行分析,其次结合企业自身资源情况,寻找内部的优势与发展机遇, 在此基础上进行。六力互动模型”和S W O T 分析,确定了企业的发展愿景和产业 定位,提出了企业的增长型发展战略目标,设定了企业发展战略的路径选择及 实施要点。因为战略的实施需要强有力的管理支撑,所以论文最后从市场营销、 产品研发和结构调整、生产和质量管理、竞合互动整合以及人力资源管理等几 个方面来综合考虑,制定出了具有可操作性的战略实施方案。 因为国内中小制药企业所面临的内外部环境具有一定的相似性,所以本研 究结果具有一定的普适性,能够为同类企业走出类似的战略困境提供一定的参 考。 关键词:价值链六力互动模型S W O T 分析目标集聚战略营销战略 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 A B S T R A C T T h ep a p e r , b a s e do na n a l y z i n gt h ec a s eo fC h u a n g w e iP h a r m a c e u t i c a lI n d u s t r y ,i so n p u r p o s et od i s c u s st h es t r a t e g i cm o d e lo fs m a l ld r u g sm a n u f a c t u r i n ge n t e r p r i s e s ,i n w h i c ht h e yc a l lg r o ws t r o n gr a p i d l yi nn e we m ,a n dh a sg i v e ns p e c i f i cs t r a t e g i c i m p l e m e n t a t i o ns u g g e s t i o n s Ih o p et a k i n ga d v a n t a g eo ft h i sc a nf i n do u tas u i t a b l e w a y f o rs m a l ld r u g sm a n u f a c t u r i n ge n t e r p r i s e st og r o wu pq u i c k l y D e v e l o p m e n ti s a l le t e r n a ls u b j e c to fa n ye n t e r p r i s e ,a sw e l la 5ac o r es u b j e c tf o r e n t e r p r i s es t r a t e g i cm a n a g e m e n t S t r a t e g i cm a n a g e m e n ti st om a k ep e o p l ed or i g h t t h i n g sh a p p i l ya n de f f e c t i v e l y I no n ew o r d ,i t se s s e n c ei st oa n s w e rt h r e eq u e s t i o n s : W h a t t o d o ? H o w t o d o ? a n d 、h o d o i t ? A sad o m e s t i cs m a l ld r u g sm a n u f a c t u r i n ge n t e r p r i s e ,k e yp r o b l e m st ob es o l v e d c u r r e n t l ya r et of i n do u tu n i q u ea d v a n t a g e si nr e c o u r s e s ,c a p a b i l i t i e sa n dc r e d i t st o m a k et h cf i r m “h a r dt ob el c a m t , h a r dt ob ec o p i e d ,h a r dt ob es u b s t i t u t e d ”;t of i n da w a yo fm a k es e l f - s u r m o u n t i n ga n ds t r a t e g i ci n n o v a t i o n ;t of i n das o l m i o no f s e r v i c e e v o l u t i o no p t i o n sw i 廿lc o m p e t i t o r sm u t u a lr e l a t i o n s h i pm a n a g e m e n t ;t or e b u i l dt h e a c t i v i t i e sp r o c e d u r eo f t h ef i r m s ,t oe n h a n c ec u s t o m e rv a l u er e c o g n i t i o n , a n dt om a k e t h ef i n n sc o n t i n u o u s l yd e v e l o p i n g B a s e do nd i s c u s s i o no fa b o v et o p i c s ,t h ep a p e ra n a l y z e dc a g eo fC h u a n g w e i P h a r m a c e u t i c a lI n d u s t r y s y s t e m a t i c a l l y i nt h e o r i e so fS t r a t e g i cM a n a g e m e n t , M a r k e t i n gM a n a g e m e n t , a n dM a c r o e c o n o m i c s S t a r t i n gf r o mf o u rp r i n c i p l e so f e x t e r n a lo p p o r t u n i t y ,i n t e r n a ls u p e r i o r i t y ,i n s i d ea n do u t s i d em a t c h e s ,a n dt h e i n t e r a c t i o nc o n f o r m i t ys t r a t e g yl o c a t e s ,t h ep a p e rf i r s td i s c u s s e de x t e r n a ls i t u a t i o n s w h i c hC h u a n g w e iP h a r m a c e u t i c a lI n d u s t r yi sf a c i n g T h e ni nc o n s i d e r a t i o no ft h e c o m p a n y se x i s t e dr e s o u r c e s ,t h ep a p e rt r i e dt of i n do u ti n t e r n a ls u p e r i o r i t i e sa n d d e v e l o p m e n to p p o r t u n i t i e s U s i n gs i xs t r e n g t hi n t e r a c t i o nm o d e la n dS W O Ta n a l y s i s , t h ep a p e rt r i e dt of i n do u tav i s i o na n di n d u s t r i a lo r i e n t a t i o nf o rt h ec o m p a n ya n d p o i n t e do u tas t r a t e g i cd e v e l o p m e n tt a r g e ta n ds p e c i f i ci m p l e m e n t a t i o no p t i o n sa n d k e yp o i n t sf o rt h ec o m p a n yt oc o n t i n u o u s l yg r o wu p S i n c ei m p l e m e n t a t i o no fa n y s t r a t e g i e sr e q u i r es W o n gm a n a g e m e n ts y s t e ms u p p o R ,t h ep a p e rh a s a l s om a d eo u ta n a p p l i c a b l es t r a t e g i ci m p l e m e n t a t i o np l a n a tl a s t p a r t i n h e l p o fm a r k e t i n g 2 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 m a n a g e m e n t ,n e wp r o d u c tr e s e a r c ha n dd e v e l o p m e n t ,a d j u s t m e n to fo r g a n i z a t i o n , m a n u f a c t u r i n ga n dq u a l i t ym a n a g e m e n t , c o m p e t i t i v em u t u a lc o n f o r m i t ya n dh u m a n r e s o u r c e sm a n a g e m e n t S i n c ed o m e s t i cs m M ld r u g sm a n u f a c t u r i n ge n t e r p r i s e sa r ef a c i n gs i m i l a ri n t e r n a la n d e x t e r n a le n v i r o n m e n t s ,t h e s e f i n d i n g s h a v ec e r t a i n u n i v e r s a l i t yu p o nt h e s e c o m p a m e sa n da r ee x p e c t e dt og i v er e f e r e n c et ow h o s ec o m p a n i e sw h oa l ef a c i n g s i m i l a rs t r a t e g i cd i 佑c u l t i e s K e yw o r d s :T h ev a l u ec h a i n ,S i xs t r e n g t hi n t e r a c t i o nm o d e l ,S W O Ta n a l y s i s , G o a lg a t h e r st h es t r a t e g y ,M a r k e t i n gs t r a t e g y 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 1 导论 1 1 论文研究的背景 医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量 等切身利益密切相关。被誉之为。永不衰落的朝阳产业”,与此同时医药行业也 是高技术、高投资、高风险、高收益的行业。中国的医药行业面I 临着中国加入 W T O 后医药市场全面放开的新市场环境,再如上1 9 9 7 年以来的2 2 次药品降价 措施以及2 0 0 6 年以来发生的医药行业大整顿,使得企业间的竞争将更加激烈, 本已问题重重的中小制药企业的生存空间势必将进一步压缩。 为此,国内中小制药企业,必须走出低资本投入、重复生产、实力有限、 价格混乱、营销手法雷同的困境,认识和理解医药行业在新环境下企业间竞争 及合作的内涵和特点依据自身实际,发挥比较优势、找准产业市场定位、领 先制度创新、制定出切实可行的适合自身企业实施的发展战略,从而保证在国 内外众多制药企业大鳄的双重夹击中生存,以及在生存中构建持续发展的竞争 优势。 因此我们十分有必要对国内中小制药企业所面临的内外部环境进行系统分 析,并在此基础上提出战略定位及战略实施方面的建议,而这也正是本研究所 要解决的核心问题, 1 2 论文研究的意义 论文以创维药业为例,在战略管理理论、市场营销理论和宏观经济学理论 的指导下,分析了企业内外环境、从而认清企业自身实力、明确企业使命目标, 进而提出构建企业持续经营优势,增强企业核心竞争能力和环境应变能力的方 案。 其研究的意义在于: 1 将战略理论运用于中小制药企业如创维药业的竞合实践,能够比较理性 地认识到企业自身的发展机遇和竞合态势,从而为企业形成清晰的战略定位。 2 创维药业具有传统中小制药企业的典型性,其竞合战略研究及其结论, 对其他中小制药企业有一定的借鉴作用。 4 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 1 3 论文研究的思路和方法 论文主要根据刨维药业现有的资源及优势制定适合企业执行的发展战略, 力求企业在行业深刻的变革中站得稳、有发展、有突破,并且能够快速走上可 持续发展的道路。 企业战略的制定是与企业面临的宏观外部环境、行业发展状况、目标市场 特点、企业自身现状以及利用资源的能力密切相关的。本文在提出研究问题之 后,首先系统分析了医药行业外部环境因素、医药行业发展现状及其趋势,特 别重点解读了中药行业结构,接着全面地评估了刨维药业的资源和能力状况, 并对企业的核心能力构建以及企业所处的目标市场分别作了调查和研究,然后 运用六力互动模型、S W O T 等工具具体分析总结了企业增长型发展战略的前提, 在此基础上提出了符合诸如创维药业等中小制药企业的基本战略定位,即分阶 段专业领域目标集聚中的差异化竞争战略。 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 2 医药行业的外部因素分析 2 1 国际医药行业的基本特征 医药行业,是按照国际标准划分的1 5 类国际化产业之一,它与人类的生存 发展、生命健康和生活质量等密切相关,是在人类与疾病的长期抗争中不断发 展壮大的,具有极其广阔的市场基础,被誉为持续的朝阳产业、持续的高回报 产业、持续的技术先导产业和持续的全球竞争性产业,在许多国家被列为支柱 产业。医药行业的基本特征包括以下几个方面: 一、医药行业是高速成长型的行业 起步于第二次世界大战以后的全球医药行业一直以来都在高速向前发展。 上世纪5 0 6 0 年代的十年间,年平均增长在1 5 0 以上;7 0 年代末较之7 0 年代 初,增幅又超过2 6 0 ;8 0 年代增长率大约保持在6 - - - 8 的水平。9 0 年代以来 年增长率始终保持7 8 之间,高于世界经济3 5 的发展水平。如图2 1 。 图2 一l1 9 9 9 - 2 0 0 7 年国际医药行业年增长率变化趋势 数据来源:2 0 0 0 2 0 0 6 年中国医药行业分析报告 中国医药经济信息网 从市场规模来看:自1 9 7 0 年以来的3 6 年间,世界医药市场规模扩大了3 0 倍,全球医药市场销售额从1 9 7 0 年的2 1 8 亿美元增长到2 0 0 6 年的6 4 0 0 亿美元 ( 1 9 7 5 年4 2 9 亿美元、1 9 8 0 年7 9 0 亿美元、1 9 8 5 年9 3 0 亿美元、1 9 9 0 年1 8 0 6 6 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 亿美元、1 9 9 5 年2 8 5 8 亿美元、2 0 0 0 年3 5 6 0 亿美元、2 0 0 5 年6 0 0 0 亿美元,预 测2 0 0 7 年将达到6 5 0 0 亿美元) 。如图2 2 。 从国别和地区看:北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场,约占全 球药品市场份额的8 7 7 ,且呈逐渐扩大趋势。 从人均支出来看,中等发达国家的人均医药费支出为2 0 5 0 美元、欧洲为 1 6 0 0 美元、美国和日本超过了2 0 0 0 美元。业内统计表明:人均可支配收入每 增加1 ,人们对医药产品的消费将增加1 3 7 。在可以预见的未来,医药市场 仍将以较高的速度增长,医药行业的发展前景一片光明,医药企业面临巨大的 生存空间。 数据来源:中国医药经济信息网作者整理 医药行业之所以具备如此光明的发展前景,主要是因为: ( 1 ) 战胜疾病的需要。国际药物制造商联合会( I F P M A ) 主席K r e b s 称,在 目前已知的各类疾病中,人类可以治疗的只占I 3 ,高达2 3 的人类疾病还没 有治疗方法。另外,人类在攻克某些疾病的同时,发现需要研究的疾病数量却 以更快的速度出现,因此,为了战胜疾病满足人类健康的需要,必须加大医药 行业的发展力度。 ( 2 ) 保健意识的增强。由于自我保健意识增长,预防性用药的增长作用越 来越受到重视。非处方O T C ( o v e rt h ec o u n t e r ) 药品、中成药、天然药物及 保健品市场将迅速发展。 ( 3 ) 人口总量的增加。到2 0 0 6 年末世界人口已达6 5 6 亿,且保持每年人 口净增7 7 0 0 万,每天净增2 l 万,相当于一个有一定规模的城市人口,年增长 7 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 l - 2 的增长态势。增长人口中印度占了2 1 ,中国约占1 0 ,中国每年增长约 8 0 0 万人口,美国、巴基斯坦、尼日利亚、孟加拉国、印度尼西亚占4 a 人口 增长,拓展了目前药品市场大约2 0 的份额。 ( 4 ) 社会老龄化程度的提高。2 0 0 5 年全球六十岁以上老年人口已达7 1 5 亿,约占全球人口的1 1 5 ,估计2 0 2 0 年将达到1 2 亿,中国2 0 0 5 年老年人口 1 4 4 亿,约占总人口的1 1 。就药品而言,老人消费的药品数量占据了总量的 一半以上。 ( 5 ) 经济总量的增长。全球经济每年大约以3 - 5 的速度发展,2 0 0 6 年全球 经济总量已达4 6 万亿美金。人均收入水平和消费能力得到了大幅度的提高,从 而为医药产业提供了真正具有购买力的消费者。 二、医药行业是集中度快速提高型的行业 无论从全球角度,还是从中国具体情况入手分析,都可以得到相同的结论: 医药行业的产业集中度相对较低,但近年来其产业集中度正在快速提高。 有资料显示:世界排名前1 0 名的行业巨头的市场占有率1 9 8 8 年是2 4 9 , 1 9 9 2 年是2 6 8 ,1 9 9 8 年是3 6 4 ,2 0 0 1 年是4 0 ,2 0 0 4 年辉瑞、葛兰素史克、 赛诺菲一安万特、强生、默克、诺华、阿斯利康、罗氏、百时美施贵宝、惠氏等 世界医药行业十大巨头的全年销售额已占到全球药品市场4 8 的份额,并且逐 年上升。如图2 3 。 图2 - 3 国际医药行业前十名市场占有率变化趋势 数据来源:中国医药报中国医药经济信息网作者整理 按国际标准,成熟行业全球排名第一的企业市场占有率约为1 5 2 0 ,前十 名企业的市场占有率约为6 0 ,上述数据表明医药行业仍是一个较年轻的行业, 市场处在激烈竞争状态,产业集中度较低,但产业集中度随着市场的发展正快 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 速提高。 中国医药行业集中度也较低,2 0 0 6 年上半年全国百强企业前1 0 名、前2 0 名、前5 0 名和前1 0 0 名销售收入所占行业比例分别为2 3 0 4 、2 9 0 7 、3 8 5 4 和4 6 8 6 ,增长速度同比分别为4 0 3 、2 8 7 、2 3 8 、2 2 6 。南方医药经 济研究所的林建宁分析认为,尽管产业集中度仍然较低,但医药产业的集中度 正在进一步提高, 三、医药行业是与经济周期相关性小、与政府政策相关性大的行业 l 、医药市场与经济周期相关性较小 由于医疗消费和食品一样是人类生活的必需品,因此人们对医药的需求呈 明显的刚性。医药行业受宏观经济影响较低,即使在国家经济处于不景气时期, 医药行业的增长仍然要高于大多数行业。 2 、医药市场的发展与相关政策的关联度较大 医药行业的发展与各国政府的医疗保障政策有着密切的相关性。从国际上 看,各国的医药市场增长率是不同的,在此背后的政策影响也是不同的。 美国和加拿大采取自由的经济政策,企业可自由定价和做广告,对用药没 有或很少有限制。欧洲和北美不同,所有在医药方面的支出由政府买单,所以 为了保证财政不出现赤字或赤字不至于过大,就会要求压缩医药方面的支出。 因此,欧洲医药市场的增长率低于北美,特别是法国采取了最严格的节约医药 费用的政策,增长率在欧洲最低。日本强制要求每隔两年医药价格要有所下降, 市场的发展和企业的利润受到很大影响。 在中国,政府的医药政策对市场的影响非常大。首先,中国大多数药品的 定价权不在企业手中,而在物价主管部门。政府对药品价格的调整会对企业的 经营产生巨大的影响:其次,医疗制度的改革已经深刻影响到医药行业。例如, 不断调整公费医药报销范围将直接影响到新药开发和药品进口,而公费医疗报 销范围则直接受到国家基本药物目录入围数量的影响。 四、医药行业是产品推动型、科研支出型和经营高风险型的行业 医药行业是一种典型的产品推动型行业,即在企业的市场竞争中,产品的 差异化起到决定性作用。一旦产品的内外部影响因素发生变化,企业将会遭受 到重大的冲击。 1 、一种轰动性的药物上市,将会改变一个企业的前景 在医药行业存在一个“主打歌现象”,一个成功的产品能成就一个企业。例 如,2 l 金维他一年创造7 亿营业额,撑起了民生制药;汇仁肾宝年销售额达到 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 1 0 亿人民币,占汇仁集团销售总额的7 0 以上;三株口服液鼎盛期年销售达到 8 0 亿元。其它一些优秀医药企业一般都有一个或两个主导产品支撑其业务。而 国际医药巨头的拳头产品的销售额更是惊人。如表2 1 。 表2 - 12 0 0 5 年1 2 家国际著名医药公司拳头产品的年度销售收入 数据来源:国务院发展研究中心信息网 中国医药经济报 2 、新药研发费用投入高,回报风险大 业内所称的“新药”为人类首次将筛选出的新化合物实体( N e wC h e m i c a l E n i t y ,N E C ) 作为药物治疗某种人类疾病,由于筛选的成功率极低,平均也只 有1 5 0 0 0 经过筛选的化合物才有可能被批准为新药,这就导致新药的研发费用 居高不下,发达国家平均每个新药的研发费用高达5 一1 0 亿美元,耗时约1 0 年 左右。中国仿制药费用大概在1 0 0 万元左右,新药研发费用也超过i 0 0 0 万元, 在中国注册一个药物平均要5 年左右,最快也要在3 年以上。由于研发投入高, 研制者自然期望上市后药物能取得成功,实际情况是,一般只有3 1 0 的新药上 市后的收入匹配或超过研发投入,研发回报存在巨大的风险。 五、医药行业是高利润、高市场估值的行业 医药行业是国际上公认的一个高利润、高回报的产业,医药企业一旦能够 成功推出新药上市,收益将更加可观。G l a x o 公司开发雷尼替丁上市1 5 年,销 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 售额2 0 0 亿美元,A u s t r a 公司开发的奥美拉唑年销售收入达到3 0 亿美元。美 国A m g e n 公司在1 9 8 9 年推出的促红细胞生长素( E P O ) 和1 9 9 1 年推出的粒细胞 集落刺激因子( G - C S F ) 在1 9 9 7 年的销售额已分别达到和超过2 0 亿美元,获得 了惊人的利润。2 0 0 2 年国际上1 0 家著名医药公司的平均利润达到1 9 7 2 。如 表2 2 。 表2 - 22 0 0 2 年1 0 家国际著名医药公司的利润、研发等构成比例( ) 公司名称生产成本 研发费甬销售费甬 税金 翻滤 辉瑞1 5 61 5 0 33 5 0 37 9 42 4 1 4 强生 2 8 8 9l O 8 83 6 3 36 7 61 7 1 7 葛兰素史克2 3 1 0 1 2 9 44 0 7 96 4 81 4 9 3 诺华2 4 6 11 3 0 83 9 6 0 4 4 9 2 1 9 2 阿斯利康 2 7 2 51 6 8 33 4 1 76 6 71 8 ,0 0 惠氏 2 3 9 91 3 2 33 6 6 64 1 31 6 1 8 施贵宝 2 8 7 01 1 6 32 7 4 72 3 61 3 0 l 礼来 4 9 8 61 9 3 62 9 6 16 4 32 4 0 8 先灵葆雅2 1 2 01 3 3 83 5 5 4 5 9 21 9 8 2 安进1 1 0 3 2 1 5 4 2 4 1 71 4 1 1 2 7 8 8 平均2 5 4 2 1 4 7 9 3 3 9 36 5 3 1 9 7 2 数据来源:中国医药进入美国市场机会研究 2 2 国际医药行业的发展趋势 一、美欧日控制全球市场,中国等新兴国家市场快速增长 随着全球经济的发展、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断 增强,全球医药市场持续快速扩大。2 0 0 6 年全球主要国家药品市场规模已达到 6 4 0 0 亿美元,并以7 的速度继续增长,远高于全球经济3 - 5 的增长速度,预 计2 0 1 0 年将达到7 6 0 0 亿美元。 从消费结构上看,北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场,约占全 球药品市场份额的8 7 7 。从增长趋势看,中国成为亚洲太平洋地区的最大亮 点,增速达到2 0 4 ,连续3 年超过2 0 ,2 0 0 9 年之前将成为全球第七大医药 市场。今后l O 年,全球药品销售每年仍将增长7 左右。预计到2 0 2 0 年,居世 界经济前1 5 位的新兴国家和地区的医疗水平普遍提高,药品市场格局将发生重 大变化。 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 二、大型跨国集团推动医药经济全球化 国际医药贸易的关税逐步降低,非关税壁垒日趋减少,目前排名全球前5 0 强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借 雄厚的资本和技术实力,正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗 透,合资、独资企业不断涌现,通过国际化市场运作,产品畅销全球,市场份 额增加,市场控制力增强。因此,大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界 医药产业发展的显著标志,中国是接受全球化企业投资较多的国家,世界跨国 医药企业前2 0 名都已在我国合资办厂,并且都取得丰厚的市场回报,今后一段 时期,国际医药企业与中国医药企业的联合、购并合作将逐年上升。 三、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展 在经济全球化的背景下,越来越多的国际医药企业充分利用外部的优势资 源,调整企业定位、重新配置企业内部资源,实施国际集优化协作分工配套模 式,这给发展中国家的医药企业带来了许多合作的机会。 研发外包:为了节省药品研发支出,提高效率,降低风险,推动本土化发 展,跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发 展中国家,研发外包比重不断提高。据估计,2 0 0 6 年全球制药业研发外包( C R O ) 市场已达到1 8 9 亿美元,到2 0 1 0 年将达到3 6 0 亿美元,年均增长率大约为1 6 3 。 跨国医药巨头目前已将4 0 一5 0 的研发外包到发展中国家,对于发展中国家的 医药企业是个巨大的机会。 生产外包:由于发达国家环保费用高,传统的原料药已无生产优势,为追 求企业经营效益最大化,跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域,转移 到环保要求较低的发展中国家,将生产制造的业务外包出去。2 0 0 2 年全球制药 业生产制造外包( C M O ) 市场规模达3 0 0 亿美元,年增长率约为1 1 。目前我国医 药企业承接的药品生产外包量越来越多。 四、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术 随着人类基因组草图谱的公布,全球生物基因产业的发展越来越迅猛,生 物医药进入了一个的全新发展阶段。正如化学医药在2 0 世纪取得的巨大成就推 动全球医药产业的高速发展一样,2 1 世纪将生物技术将成为新药创新的主要来 源。今后的1 0 2 0 年生物技术产业将进入高速增长阶段,世界各国政府及众多 知名的跨国制药企业纷纷制定优先发展战略,竞相占领生物技术开发新药的制 高点。基因序列、功能基因、基因芯片、基因治疗的研究和产业化将为人类最 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 终占胜疾病、消灭长期困扰的遗传病,根治癌症、艾滋病等世纪之症创造条件。 相比较而言,中国的生物技术水平与国际差距反而并不大。 五、国际非专利药品市场快速发展,机会增加、竞争加剧 医疗费用增长过快,困扰着各国政府,为降低医疗支出,各国纷纷鼓励和 增加非专利药品的使用。随着一些年销售额在1 0 亿美元以上的所谓“重磅炸 弹”级药品的专利相继到期,非专利药品市场增速明显。2 0 0 3 年全球非专利药 品市场约为4 0 0 亿美元,增长率达到2 0 ,2 0 0 4 年增长也超过1 0 ,远远高于 专利药市场的年增长率,预计2 0 0 8 年市场规模将达到8 0 0 亿美元。与我国药品 结构、技术水平和规模相近的印度制药公司,已通过收购等方式进入欧美国家 主流药品市场,在国际非专利药品市场开拓上抢得先机,一些大型跨国制药企 业也纷纷进入到非专利药市场领域,竞争日益加剧,对于原创能力不强的中国 制药企业来说,仿制非专利药品是个机会。 六、国际非处方药( O T C ) 市场销售增长速度加快 由于人们自我药疗和自我保健意识日益增强,自购自用药品日益增多,尤 其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满改换成O T C 药品而延长其生产周期, 这将促使非处方药品发展速度加快。据统计,世界O T C 市场已从1 9 9 6 年的4 4 8 亿美元增至2 0 0 6 年的7 1 0 亿美元,增长率将达5 8 。O T C 药品已成为全球医药 市场的重要组成部分,非处方药品用量的增长,对于医药企业来说,意味着成 长的空间进一步扩大。 综上所述,未来医药市场的前景广阔。特别是消费需求的长期性、消费群 体的广泛性,消费潜力的增长性,注定了未来医药市场高速发展、医药企业经 营业绩的稳定增长。 2 3 中国医药行业的发展现状 由于历史原因,解放后中国医药卫生事业的起点很低,根据1 9 5 3 年国家制 定的“一五计划( 1 9 5 3 一1 9 5 7 ) ”,我国先后组建了华北制药、东北制药、新华 制药、太原制药四大抗生素原料及制剂生产基地,并逐步建立起完善的化学制 药、中成药产业基地,为保障人民生命健康做出了的贡献。但由于计划经济体 制的原因,整个医药体系行政管理条块分割,医药制造业由化工部医药司分管, 医药监督由卫生部负责,而流通则由商业部管理。由于政出多门以及其他因素, 同当时其他行业一样,医药行业的重复投资建设、地方追求小而全、整体制备 0 5 3 0 2 5 ( 1 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 水平落后等情况不可避免。以科研院所为主的研发机构,经费少、成果有限; 制药企业规模小、品种多、技术低、亏损面大;流通领域多级批发、环节众多。 这些都严重制约了中国医药行业的健康发展。8 0 年代后中国参照美国食品药品 监督管理局( F D A ) 的设置,政府设置国家食品药品监督管理局( S F D A ) ,执行 药品审批监管职责。 改革开放以来,中国的医药行业一直保持较快的增长速度,1 9 7 8 - 2 0 0 5 年, 医药工业产值年均递增1 6 1 ,运行质量和效益不断提高。八五期间年均增长 为2 2 ,九五期间保持年均1 7 的增长,2 0 0 0 2 0 0 5 年年均递增1 9 2 ,比国民 经济增长率高出7 8 个百分点。同比世界药品市场平均增长高出近1 3 个百分点, 高于世界发达国家主要制药国家近3 0 年来年均增长1 3 8 的水平,成为全球发 展最快的医药市场之一。 我国医药工业经济规模伴随国民经济总量的提高而逐年上升,2 0 0 0 年,我 国医药工业总值为1 8 7 1 亿元,占当年G D P ( 9 9 2 万亿元) 的1 8 8 ,2 0 0 1 年 为2 7 7 0 亿元,占当年G D P ( 1 0 9 6 万亿元) 的2 5 2 ,2 0 0 2 年为3 1 7 8 亿元,占 当年G D P ( 1 2 0 3 万亿元) 的2 6 4 ,2 0 0 3 年为3 7 8 1 亿元,占当年G D P ( 1 3 5 8 万亿元) 的2 7 8 ,2 0 0 4 年为4 0 3 3 亿元,占当年G D P ( 1 5 9 8 万亿元) 的2 5 2 , 2 0 0 5 年为4 5 0 8 亿元,占当年G D P ( 1 8 3 8 万亿元) 的2 4 5 ,2 0 0 6 年为5 5 3 6 亿元,占当年G D P ( 2 0 9 万亿元) 的2 6 4 。如图2 3 。 图2 32 0 0 0 2 0 0 6 年我国医药工业总值与G D P 值增长的对比关系 黟蔷 f 舢 f 洲 洲 O l 医药T _ 垃总值t 亿元) 资料来源:国家统计局上海医药商业协会作者整理 2 0 0 6 年全国医药实现工业总产值5 5 3 6 亿元,2 0 0 0 2 0 0 6 年年均递增1 9 ; 实现销售收入5 2 6 7 亿元,比2 0 0 0 年增加2 7 5 7 亿元,年递增1 9 4 ;实现利润 1 4 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 4 1 3 亿元,比2 0 0 0 年增加了2 7 0 亿元,年递增2 0 。如图2 = 4 。 图2 = 42 0 0 1 2 0 0 6 年求我国医药工业总产值年增长率对比 数据来源:国家发展改革委办公厅中国医药报 截至2 0 0 6 年底,全国共有5 0 0 0 多家制药企业。其中3 7 3 1 家制药企业通过 了药品生产质量管理规范的G M P 认证,另有1 3 4 0 家未通过认证,我国制药企业 可以生产化学原料药近1 5 0 0 种,总量4 3 万吨,位居世界第二:可以生产化学 药品制剂3 4 种剂型、4 0 0 0 余个品种;特别是传统中药的生产已逐步走上科学 化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型4 0 多种,总量达3 7 万吨,品种8 0 0 0 余种。 在总共5 0 0 0 家制药企业中,按企业规模分:8 3 4 为中小制药企业;按企 业类别分:生物制药企业2 0 0 家、中药制药企业1 1 0 0 多家、化药制药企业4 0 0 0 家左右。如图2 - 5 。按所有制成份分:有1 7 0 0 多家。三资”企业、1 1 0 0 家国有 企业。按产值计算,“股份制”的比重已从“九五”初的1 2 上升到目前的3 3 2 , “三资”从1 5 上升到1 8 8 ,而“国有”则从5 5 下降到3 6 1 ,民营比重较 小,但上升较快。医药行业基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同 发展的格局。 图2 - 5 我国三类主要的制药企业的权重关系比较 化药企业 数据来源:中国医药经济报中国医药信息网慧聪网 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏创维药业发展战略研究 2 4 中国医药行业的发展趋势 随着国民经济的增长、人们生活水平的提高、人口总量的增长、社会老龄 化程度的加快和人们保健意识的增强,中国的医药行业将继续呈现平稳增长的 态势。其发展趋势主要体现在以下几个方面: 一、加入W T O 后的中国医药市场竞争将更趋激烈,机遇和风险并存,中小 制药企业面临空前竞争压力。 加入W T O 对中国医药经济长远发展的重要意义是毋庸置疑的,加入W T O 后, 我国政府履行入世承诺,遵守国际规则,逐步开放市场,国内外医药市场加速 融合,可以进一步吸收国外医药行业发展、管理的成功经验,对于今后我国医 药行业的健康、持续、快速发展十分有利,但在短期内对中国制药企业影响较 大的有三个方面: 1 知识产权保护政策的影响。1 9 9 2 年签署的中美知识产权保护备忘录 相当于。小入世”,我国已开始实行保护知识产权、药品专利管理,新药开发由 “仿制”为主转向以“仿创”为主,国内大型制药企业产品结构的调整速度快 于中小药企,应对措施得当,影响相对较小。而新药创新能力弱、技术含量低、 低水平重复建设、主要以仿制为主的中小制药企业,核心竞争力非常弱。将面 临知识产权保护政策所带来的巨大压力。整体来说,我国医药企业的化药创新 能力弱,而在生物技术、中药创新方面有一定的优势; 2 降低关税方面的影响。入世后贸易壁垒逐步拆除,我国大幅度下调了药 品的进口关税以及部分医药产品的出口退税率,进口产品的竞争力提高,而以 化学药物中间体、原料药出口为主的医药企业,仅仅是靠廉价的劳动力赚取较 低的附加值。中药虽然是我国的国粹,但由于面临一系列非关税壁垒,如绿色 壁垒、蓝色壁垒,进入国际市场困难重重,多年来中医药企业出口增长虽有所 加快,但与我国中药大国的地位极不相称,此外中小制药企业还存在国际贸易 人才的瓶颈问题。 3 药品流通领域的影响。据统计,目前我国3 1 5 2 家医药商业企业中,年销 售额5 0 0 0 万元及以上的重点企业仅5 0 0 余家,而亏损企业数高达1 4 8 2 家。我 国全面取消了对外资参与佣金及批发和零售服务的地域、股权、数量以及特许 经营的所有限制,实施了新的药品经营许可证管理办法。国外药品经销商将 在国内开展批发及零售业务,外资即将进入医院或医疗保险业,药品流通领域 的竞争将更加激烈,而医药市场销售领域的较量成败将决定制药企业的存亡, 医药商业企业越强大,对于中小制药企业来说,谈判能力就越弱。 0 5 3 0 2 5 0 3 4 刘少敏 创维药业发展战略研究 总体而言,对中国的中小制药企业来说,因为其自身弱点,入世后风险大 于机遇。但加入W T O 后能为中国医药企业的发展创造一个公平有序的竞争环境, 国内产品将与进口产品在价格等到方面享受同样的政策;国际市场上,我们的 经营环境将更加宽松,以国际市场为舞台,可以与跨国医药企业开展战略合作, 参与国际化分工协作与产业布局调整,只要摒弃“自力更生”,放弃“国家保护”, 克服。大而全、小而全”的“小农经济”思想,发挥特色优势,也能在国际医 药市场上求得一席之地。 二、国家政策调整下,抓大压小,遏制恶性竞争,医药行业监管常态化。 近年来,国家推行医药分业经营,规范行业发展的政策陆续出台,有利于 制药行业朝良性方向发展。但是,医疗体制改革出台了药品强制降价、药品集 中招标采购等两项配套政策,对制药企业的盈利能力或多或少造成了负面影响。 淘汰落后的小规模制药企业,遏制低水平重复建设导致的恶性竞争,提高行业 整体盈利能力的政策导向,对于中小制药企业而言,如果不积极应对,尽早站 稳脚跟,将面l 临淘汰出局的后果。 1 药品价格持续走低,行业盈利能力大幅下降。 自1 9 9 7 年以来至今,国家先后2 2 次降低药品的价格国家发改委将在今 年对政府定价范围内医保目录中的2 4 0 0 多种药品价格作全面调整,药品价 格持续走低将不可避免。本来,按照降价政策,降的是药品零售价格,实际出 厂价不降。但药品市场是典型的买方市场,实际经营中,绝大多数药品来都处 于供大于求的状况,零售价格的下降挤压了拥有渠道优势的医院,医药公司和 代理商的利润,它们必然将利润损失向下游的药厂转移,因此接降价最后一棒, 业绩最终受影响的还是药厂。 2 0 0 6 年我国医药行业累计亏损企业1 3 6 8 家,行业亏损面为2 2 6 2 ,这些 企业累计亏损4 4 6
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