药店整改报告范文.doc

药店整改报告范文 *药店文件*字xx01号 关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局： 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：xx0304）无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：xx0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *药店 二O一四年五月二十二日 .大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告 .食品药品监督管理局： .食品药品监督管理局于xx年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目： 12607质量管理人员.负责收集的药品质量信息不全面。 12614质量管理人员.未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501企业xx年1月未对陈列的药品进行检查。 17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 .大药房xx年3月27日 GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 整改报告 北京市药品监督管理局*分局： xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下： 1、（6011）未收集和分析药品质量信息 2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。 3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。 4、（7901）库房未实行色标管理 整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。 5、（7804）未对各类养护设备进行检查 整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。 总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一 整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需