（工商管理专业论文）抗高血压药品市场竞争状况分析和竞争战略探讨.pdf

摘要 y + ；1 6 2 6 5 ，三一驴，留) fr l i 国的药品市场是世界上发胰最快的的药嗣一市场之一，也 是公认的最大的潜在市场。制药产业也因此被看作足最有发展 前景的高科技产业。然而，高速增长的中国药品市场同时还足一 个竞争异常激烈的市场。众多品种低水平重复生产，企业问的 无序竞争，再加上跨国企业产品的进入和挑战，使得药品市场的 竞争状况更加复杂。抗高血压药品市场就是其中一个比较具有 代表性的细分市场。国内对抗高血压药物的研制起步较早，产品 较多，产品系列也很完整，而且跨国企业的最新产品都已进入i i 国市场，因此抗高血压药物的市场竞争基本体现了叶l 国药品 场的竞争状况。1 ，一弓 ， r ( 在对抗高血压药物市场进行分析之i i ，必须对整个产业结 构特征和环境进行分析，因为这些特征决定了竞争的基本状态 产业结构和外部环境因素有很多，j 苯文主要分析了制药产 部环境中比较重要的人口规模、结构和对药品d i 场影响最大的 政策因素。在产业结构因素- 主要分析了买方(药品需求，药品 消赞结构等) 、供方( 制药企业的规模、产销状况等) 以及新产 - 锗替代三个方面。 1 ，通过对市场竞争状况的分析，不仅想因此对整个药品市 场，以、及对制药行业有所了解，更希望可以进一步为企业参与市 场竞争提供可能的竞争战略。极据对抗高皿压市场竞争状况的 分析，我们可以很清楚地看到1 7 1 前药品市场的竞争已经成为了 国产药和进e l 合资药品这两大集团之问或内部的竞争。吲产药 和进口，合资药的优势和劣势完全不同，通过对这两类不同产品 的竞争能力分析，分另4 提出可行的竞争战略。对于国内制药企 业，可以在有限的创新投入巾争取成本领先优势。i i i 划二j ：跨国制 药集团在国内的合资企业，则应该在不违背其全球竞争战略的 时提下，实施适合 国实际的差异化竞争战略。、p 【关键词】 抗高血压药物 制药行 竞争产业结构 k 沙弋 a b s t r a c t c h i n e s ep h a r m a c e u t i c a lm a r k e ti sr e c o g n i z e da so n eo ft h ef a s t e s tg r o w i n g , a n da l s ot h e m o s tp o t e n t i a lm a r k e ti nt h ew o r l ds ot h ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yh a sb e e np r e d i c t e dt o b et h em o s tp r o m i s i n gh i g h t e c h i n d u s t r y b u tw ea l s o h a v et or e a l i z et h a tc h i n e s e p h a r m a c e u t i c a lm a r k e ti s s t i l lad e v e l o p i n gm a r k e tw i t he x t r a o r d i n a r yv i o l e tc o m p e t i t i o n i n c l u d i n go v e rp r o d u c t i o na n de v e c o p yo f p a t e n tp r o d u c t ，w e a ki n n o v a t i o nc a p a b i l i t ya n d o r d e r l e s sc o m p e t i t i o no fn u m e r o u ss m a l lc o m p a n i e s ，i na d d i t i o nt ot h eg r e a tc h a l l e n g eo f g l o b a lp h a r m a c e u t i c a lg i a n t s a n t i h y p e r t e n s i v e m a r k e ti s e x a c t l y o n eo ft h e t y p i c a l s e g m e n tm a r k e t s b e f o r ew el o o ki n t ot h ec o m p e t i t i v es t a t u so fa n t i h y p e r t e n s i v em a r k e t ，w em u s th a v ea c l e a rp i c t u r eo ft h ep h a r m a c e u t i c a l si n d u s t r y a f t e ra n a l y z i n gt h ei n d u s t r yc h a r a c t e r i s t i c s a n dm a c r o e n v i r o n m e n t ，w ef o u n dt h a ti n n o v a t i o no fn e wp r o d u c ta n dt h e r e g u l a t o r y p o l i c i e so fp u b l i c h e a l t ha r et h em o s td o m i n a n tf a c t o r sd r i v e nt h e c o m p e t i t i o no ft h e m a r k e t d a t ao ft h es a l e s ，m a r k e t i n ga c t i v i t i e sa n dp r o d u c tp r i c i n gs h o wt h a tt h ea n t i h y p e r t e n s i v e m a r k e t s e p a r a t e s i n t ot w o c o m p e t i t i v eg r o u p ：l o c a lg e n e r i c s a n d i m p o r t j vp a t e n t p r o d u c t s s ot h em a n u f a c t u r e r so f t h e s et w ok i n d so f p r o d u c t ss h o u l de x e c u t ed i f f e r e n t c o m p e t i t i v es t r a t e g y , f o rl o c a lp h a r m a c e u t i c a l sc o m p a n i e s ，t h eo n l yw a yt oa c q u i r e c o m p e t i t i v ea d v a n t a g ei sf r o mo v e r a l lc o s tl e a d e r s h i pi na d d i t i o nt of o c u s e di n n o v a t i o n s t r a t e g y f o rt h ej o i n tv e n t u r e so fi n t e r n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a l sc o m p a n i e s ，t h el e a d i n g p o w e r c o m e sf r o md i f f e r e n t i a t i o n 【k e y w o r d 】 a n t i h y p e r t e n s i v e p h a r m a c e u t i c a l s c o m p e t i t i o n 2 一繁 l ! 矿 擎 、 导言 由于在制药行业工作，对国内药品市场的产品开发和营销 状况有定的了解。同时，作为合资企业新药开发部门的人员， 熟悉跨国制药企业的运作和新药开发的最新动态。制药行业是 公认的高技术、高投入，但也是高收益的朝阳产业。然而，在这 几年的工作中，我却看到大部分的国内制药企业仍然处在低技 术、低效率和低利润的恶性循环中，在国内市场的竞争中一方面 面临着众多国内同行日趋激烈的竞争，另一方面也面临着跨国 制药企业极大的挑战。 同时，制药行业的外部环境的变化也给制药企业带来了巨 大的压力和严峻的挑战。国家医疗保险制度改革的深入和加入 w t o 的临近，这些因素无疑会对药品市场的竞争格局产生极大 的影响。1 9 9 8 年起国家医疗保险制度改革的相关政策就已陆续出 台，些探索性的福利和保险制度也不断在各个城市进行试点。 2 0 0 0 年的下半年已经到了出台具体医傈政策和推行实施的关键 时刻。国家医疗保险目录的颁布，医疗卫生体制和药品生产流通 体制的改革，更新和修订药品价格管理办法，这些政策对整个 中国制药行业都是一个严峻的考验。同时加入w t o 以后，跨国制 药企业将进一步加入我国药品市场的竞争，将彻底改变国内制 药企业的生存条件，大规模的企业优胜劣汰会是一个必然的结 果。 然而，产业环境的变化并非完全是消极的。医疗保险制度 的改革和帅的加入虽然会给制药企业带来冲击，但同时也可 能是一个彻底改变市场竞争格局的历史机遇。如何通过寻找和利 用相关产业政策的有利的方面， 结构，加速兼并重组，增强科研 找到合适的竞争战略，调整产品 创新能力，从而提升核心竞争能 力，在i ；i 趋激烈的竞争和不断变化的产业环境中体现出竞争优 势。这就是本文的出发点。 在写作本文时收集了大量的国内和国外制药行业的资料。 包括国外制药行业的基本状况和发展趋势，国内医疗卫生和药 品消费的基本状况，国内相关政策法规。还收集了有关抗高血压 药物市场的销侣、结构、营销策略和新药开发方面的大量数 4 j 。 o q 据，尤其是i m sh e a l t h 公司统计的销售数据为分析抗高血压药物市 场的市场竞争格局提供了可能。同时还通过拜访心咖管方面的 医生和专家对这一市场的产品和新药开发的趋势有更深入的了 解。希望通过对抗高血压药这一典型市场的分析，更清晰地反映 整个药品市场的竞争现状和竞争格局，并且通过对制药行业的 结构因素和外部环境的分析，寻找到影响市场竞争的关键因素 和变化趋势。由此，为制药企业在日益变化的产业环境中，创立 和保持竞争优势提出可行的竞争战略。 第一章巾国制药产业的现状 对产业结构和外部环境影响因素的分析是了解市场竞争状 况的基础。 因为产业的结构及其基本的经济和技术特征影响了 市场中产品的成本和企业所需的投资，也决定了产业的吸引力。 根据迈克尔波特的竞争理论，产业内的竞争状态取决五种竞争 作用力，而这五种作用力中的任何一种都由产业结构或产业的 基本经济特征所决定。产业结构强烈地影响着竞争规则的确立， 以及潜在的可供企业选择的战略。因此在对抗高血压药物市场 进行分析之前，必须对整个产业结构特征和环境进行分析，因为 这些特征决定了竞争的基本状态。 在制药产业的众多结构因素中买方对药品的消费需求，供 方制药企业的生产市场营销能力及替代产品新药的开发能力是 影响竞争的主导因素。除此以外，制药产业受政策影响因素的作 用也很大，其中包括医疗保险、国家卫生事业投入等福利政策的 影响，也有对市场导向和民族工业保护方面的政策如药品分类 管理、新药开发法规等等的影响。这些都是影响产业竞争现状和 趋势的主要决定因素。 第一节制药产业的基本特征 制药产业是世界公认的最有发展前景的高技术、高投入、 高效益的竞争型行业。虽然投入高，风险大，但行业的利润率也 非常高。医药产业一直是全球经济增长较快的产业之一。7 0 年代 年均增长率为1 3 ，8 0 年代年均增长率为8 5 9 0 年代为7 5 ，预 计直到2 0 1 0 年年均增长率仍然可维持在7 左右，远远高于西方 国家经济增长的速度。 我国的医药市场增长也相当快，尤其是改革开放二十年 问，医药工业总产值的年增长速度一直远远高于gn p 的增氐速 度。而且根据i m sh e a l t h 的估计，直到2 0 1 0 ，医药市场的发展速度 仍会保持在1 0 左右。 经济的全球化使得药品的开发、生产和经营的全球化成为 一种趋势。从全球的角度来看，制药行业有如下的共同特征： 6 表1 1 1 9 9 8 年制药企业研究开发投资排名2 企业 研究开发费用销售额 研发费用占销售比 ( 亿美元)( 亿美元) 例( ) 葛兰紊威康公司 1 8 8 2 1 3 0 8 21 4 4 诺华公司 1 8 1 39 73 2 1 8 6 罗氏公司 1 7 6 08 3 2 4 2 1 1 辉瑞公司 1 7 1 01 0 6 8 9 1 60 默克公司 1 6 8 41 4 1 9 7 1 1 9 礼莱公司1 3 8 2 7 9 7 01 7 3 赫斯特公司1 3 7 4 8 0 7 61 7 0 强生公司 1 2 8 27 6 9 61 6 7 史克公司1 2 7 2 7 2 7 71 7 5 法玛西亚普强公司1 2 1 76 5 8 6 1 8 5 1 1 3 新药的开发对医药企业的影响非常大 虽然新药开发的周期长、投入大，但新药的回报也是相当 大的。表1 2 的数据比较了美国市场中通用名药物(仿制药物) 和专利药物的比例，从中可以很清楚地看到，大部分的市场给拥 有专利的新药占据，不言而喻，新药对企业的影响有多大。 表1 21 9 9 7 1 9 9 8 年美国专利产品和通用名产品的比较3 1 9 9 7 年1 0 9 8 年1 9 月 百万美元百分比增长宰百万美元百分比增长率 通用名产品7 997 4 + 5 5649 2 4 + 8 7 专利产品7 3 29 0 2 6 + 1 3 56 2 99 0 7 6 + 1 6 4 尤其是被制药界称为“重磅炸弹”( 年销量超过10 亿美元】 的产品往往会急剧改变跨国制药企业的排名和前景。最典型的 例子就是美国的辉瑞制药公司。9 0 年代中期其研制开发的抗高血 压药物洛活喜( 氨氯地平) 上市，1 9 9 8 年的销信额已经达到25 亿 美元，就是这样一个“重磅炸弹级”药物，使辉瑞这个中型制药 企业跃跨入世界制药界的前5 位。根据专家估计，副2 0 0 2 年洛 8 活喜的销售额肯定会突破4 0 亿美元。加上辉瑞公司19 9 8 年刚上 市的另个重磅炸弹级药物“v i g r a ( 伟哥) ”预计也可达到3 0 亿 美元的销售，辉瑞制药公司的排名直逼近2 0 年来稳座世界第一、 历史悠久的美国默克公司。由于开发出一种主要的世界性药品 就可大幅度提高企业的销售额和利润，因此，上市企业新产品开 发投入和新药数量成为证券界人士评估医药企业的主要指标， 也是股票价格波动的主要原因。 1 1 4 全球化规模经营的趋势导致医药行业大量兼并重组 与日俱增的兼并、重组，甚至是跨国的合并是为了规模不 断升级和优化，为了更好地适应竞争激烈的医药市场。世界各大 型医药企业皆将企业间的合并重组作为节省费用、拓展市场、提 高劳动生产率、合理使用和配置资源的重要措施。 第一次兼并浪潮发生于1 9 8 9 年，以美国百时美公司和施贵 宝公司的合并为代表。前者有财力，后者有产品和市场，合并后 的百时美施贵宝( b m s ) 公司成为美国第二大制药企业，世界第三 大医药企业，仅次于默克公司和葛兰素公司。 第二次兼并浪潮开始于1 9 9 4 年，而且至今这股兼并风潮仍 未见停止。甚至还有愈演愈烈的趋势。这次是以英国的葛兰索 公司兼并美国威康公司，合并后的葛兰素威康公司成为世界第 一。紧接着，瑞士制药界的三巨头中的两家合并成立了诺华公 司，为世界第二，使得另一巨头罗氏公司不得不在l9 9 8 年收购了德 国的宝灵曼公司。 医药企业的兼并浪潮促进了医药企业规模升级和优化，发 达国家在经济和技术上的垄断地位进一步加强。目前，世界前 1 0 0 名制药企业的稍售额已占世界药品市场的80 ，医疗器械更 是被少数几家集团公司所垄断。 虽然我国的制药行业和国外相比有一定的差距，尤其是新 药研究与国外相比反映出创新能力薄弱、研发投入极少的不足， 但是上述行业特征基本适合我国的医药市场。除此以外，国家 政策对我国医药市场的发展同样起蓿举足轻重的作用。 还有，与 发达国家相比，行业集中度低是我国的突出特点。这些特征都是 影响中国医药市场竞争状况重要因素。 9 第二节产业结构分析 1 2 1 药品诮费需求分析 药品因为其治病救人的特殊性使其不同与一般的社会商 品，它是在注重社会效益的前提下，追求经济效益的特殊商品。 因此，作为治病、防病的药品，其需求的价格弹性小，健康人不 会因为价格的下降而增加消费，而病人也不会因为价格的上升 而拒绝消费。当然，药品消费很大程度上受到国家卫生福利事业 投入的限制，因此与社会经济水平，国家对医疗保险的投入密切 相关。 目前中国是世界上发展最快的药品市场之一，也是最大的 潜在市场。这5 0 年来，我国人民的健康状况、医疗保健水平已经 有了很大的提高，但同时我们也应该客观地看到，中国老百姓的 医疗和药品消费水平仍然存在水平低，地区差异火，用药结构不 合理，药品价格虚高等问题，这是和我国目前的经济发展水平， 人口大国的基本现状分不开的。 1 )医疗费用水平 从医疗费用的总额来看，1 9 9 7 年中国的医疗消费总额约为 3 3 8 0 亿元，相当于g d p 的4 。医疗费用的增长率在10 左右，与 8 0 年代和9 0 年代初相比已经有了较大的增长。1 9 8 0 - - 1 9 9 3 年这一 时期。我国是同期世界上经济增长速度最快的国家之一，g n p 平 均增长速度为9 5 ，但是由于我国社会经济水平低，我国的医疗 卫生总费用一直仅占g n p 的3 6 左右。这一水平与发达国家相 比还有相当大的差距。以美国为例4 ，1 9 5 0 1 9 7 6 年间，人均医疗 费用从7 6 美元增加至5 5 2 美元。扣除通货膨胀因素，1 9 7 6 年的人 均医疗费用为1 9 5 0 年的3 0 2 。1 9 9 3 年美国的人均医疗费用已经 增加至3 5 0 0 美元，其总费用占g n p 的1 9 。为了尽快提高我国人 民的医疗水平，国家于1 9 9 7 年公布了卫生工作的发展纲要，到 2 0 0 0 年末，争取全社会卫生费用总额占g d p 的5 左右，基本实 现人人享有初级卫生保健。 l o 2 )药品消费状况 药品消费是医疗费用中重要的部分，尤其是在中国目前医 疗体制下，大部分医院都靠药品的收入弥补行政拨款的不足，出 现了“以药养医”的不合理现象。根据1 9 9 8 及1 9 9 9 年中国卫生年鉴 ，卫生部对3 6 3 5 家城镇及农村各级医院的统计，平均的门诊及住 院治疗的费用和结构如下： 1 9 9 8 年1 9 9 7 年 平均每一诊疗人次医疗费( 元)5 2 52 1 8 9 6 其中药费( 元)3 2 31 0 9 12 平均每一出院者住院医疗费( 元)6 1 62 3 8 4 3 其中药赞( 元)3 781 1 8 4 7 上述统计显示，无论是门诊还是住院治疗，药品的消费在 整个医疗费用中占了相当大的比例，门诊药费始终占到60 左 右，住院治疗的药费也要占到将近5 0 。而且，药品的消费的增 长幅度也是相当大的，1 9 9 7 年门诊药费比1 9 9 6 年增长了17 。 3 ) 人均药品洧矍f 水平 根据卫生部的统计，1 9 9 7 年我国药品消耗总量为8 3 8 亿人民 币，人均药品消费为6 6 5 1 元。与1 9 9 = 1 年人均药品消费19 6 7 元相 比增加了2 3 8 ，增橱相当显著。受公费医疗制度改革等影响， 预计我国今后一段时间内药品消费的增长速度将与19 9 7 年增长 速度基本持平，保持在1 0 左右。 可是我们仍然应该看到，我国目前的人均用药水平与发达 国家相比差距仍然相当显著。同期中等发达国家人均药品消费 为4 0 - - 5 0 美元5 ，西欧为1 6 0 美元，而美国则超过了3 0 0 美元。与中 等发达国家相比，我国人均药品消费仅是他们的五分之一。 更何 况我国还有3 0 0 0 万人口处于贫困状态，根本谈不上用药水平。 1 2 2 市场结构分析 1 ) 药品消赞的地区性差异 目前我国的药品消费水平极不平衡。这种不平衡不仅体现 在城市居民和农村居民的用药水平差异极大，而且药品消费的 地区性差异也很大，经济较发达的沿海地区比经济欠发达的中 西部地区药品消费水平高很多。 由于收入、医疗保险、消费观念等方面的影响，城市和农 村居民的医药消费水平相差很大。占总人口8 0 的农村居民，其 药品消费仅占用药总量的2 0 。从表1 3 的统计数据可以发 现，1 9 9 4 年农村詹民的用药水平比全国平均水平低3 5 7 9 1 9 9 7 年 比全国平均水平低3 7 5 9 n ，说明农村居民的医疗和药品消费水 平明显偏低。但是伴随着农村经济的快速发展， 农村初级卫生 保健计划和卫生发展纲要的迸一步落实，以及农村合作医疗汁 划的逐步推广，人们自我保健意识的加强，农村居民对医药水平 的购买力将里明显的上升趋势。1 9 9 7 年农村居民的用药费用比 1 9 9 4 年增长2 倍多，而且超过了全国用药水平的增长。 表1 3农村和城市人口人均药品消费比较 1 9 9 01 9 9 4增长率1 9 9 7增长率 f 与1 9 9 0 年比)f 与1 4 年比】 全国人均药品消费1 4 3 51 9 6 73 7 6 6 5 12 3 8 农村人口人均药品消5 4 67 0 42 9 2 52 5 5 费 城市人口人均药品消1 7 5 赞 同样是因为收入水平，保健意识的差异，经济较发达的沿 海地区的药品消费在全国药品消费总量中占了较大比例。根据 1 9 9 9 年全国3 5 个报表统计地区的资料8 ，药品销信额排名前5 位 的地区分别是：广东、江苏、浙江、山东和上海，占全国药品总 销售额的4 5 6 4 。显示出经济发达地区的消费水平高于内陆和边 远地区。 2 ) 药品消赞i 进口、合资和国产药结构分析 从1 9 8 7 年起我国对进口药品实行“许可证”制度。截至1 9 9 8 年底，我国药品管理部门共审批发放了进口药品注册证19 5 1 张7 。随着我国改革开放的深入发展，进口药品也有逐渐增多的 趋势。进口药品虽然对一些我国没有生产或者不能满足医疗需 要的药品起到了拾遗补缺的作用，也为促进我国医药工业的发 展和药品质量的提商发挥了积极作用。但是同时也对我国药品 的生产经营带来了极大的冲击。 1 9 9 6 年进口药品总额1 2 6 7 亿美元，比1 9 9 5 年上升15 ， 1 9 9 7 年的进口总额为1 1 0 4 亿美元，比1 9 9 6 年下降约13 n 。这是由 于国家对进口药品许可证的控制导致的。但进口药品总额的下 降并没有使国产药品市场份额有大幅度的增加，相反这部分 的市场份额都给合资药品占据了。跨国制药企业的产品纷纷以 国内合资企业的产品替代了同一品牌的进口产品。根据中国医 药商业协会对7 0 家药品商业企业1 5 8 个典型品种的调查数据，国 产药、合资药和进口药的比例见表1 4 。 裘1 4国产药、畲炎药和进口药结构分析 1 9 9 8 上半年1 9 9 8 下半年1 9 9 9 上半年 ( )( )( ) 国产药5 7 2 24 3 3 44 2 4 4 合资药2 9 3 34 2 - 2 74 5 6 0 进口药1 3 4 51 4 3 91 1 9 6 从上述数据可以看到，由进口药和合资药组成的洋品牌已 经占据了中国药品市场的半壁江山。尤其是在经济较发达的上 海，根据上海医院用药分析系统( h p d i s ) 统计，1 9 9 6 年国产、合 资和进口药的比例为4 0 ：3 0 ：3 0 ，1 9 9 7 年比例为3 7 ：3 4 ：2 9 ，进口 药比例在下降。但合资药比例有一定增长，甚至占据了国产药的 市场份额。 袭1 5 上海1 9 9 7 、1 9 9 8 年进口、合资和国产药购人情况 1 9 9 8 年1 9 9 7 年 增长率 ( ) 上海医院全部药品购入总金额( 万元)1 7 4 4 0 7 51 4 2 9 4 1 5 2 2 0 1 1 0 0 个领先药品占总金额( )6 9 2 8 7 1 8 0 进口药占1 0 0 个领先药品总金额( )3 0 4 13 0 9 6 1 5 6 4 合资药占1 0 0 个领先药品总金额( )3 9 6 04 0 4 31 5 3 1 国产药占1 0 0 个梗先药品总金摄( )2 9 9 92 8 6 1 2 3 4 1 根据表1 5 对上海1 9 9 7 、1 9 9 8 年进e l 、合资和国产药购入情 况所作的进一步分析可以看出，1 0 0 个领先药品总金额占全部药 品总金额的7 成左右，而其中进e l 药、合资药占了10 0 个领先药品 的7 0 ，这也从侧面说明，尽管我国能生产4 0 0 0 多种制剂，并 且“国家基本药物目录”和各地“公费劳保保险目录”中的国产 药占了相当大的比例，可是在用药金额中却达不到4 成，绝大多 数国产药是靠量大、利薄、价低而占领市场席之地的。 3 ) 临床用药结构分析 根据上海医院用药分析系统( h p d i s ) 统计，各大类药物的 使用情况见表1 6 。 表1 6主要五大类药物占总金额的变化 抗感染药心血管系统药猜化系统药神经系统药生韵铺晶 f )f lf lf lf l 1 9 9 1q 3 1 9 9 3 q 43 6 3 3 士2 1 0 7 3 0 7 21 0 3 1 士1 2 74 2 7 0 3 05 2 9 1 2 0 1 9 9 4 q 1 1 9 9 6 q 43 5 4 5 士2 2 51 2 7 0 士1 1 0g 0 2 士0 4 858 9 士0 7 28 ，8 6 1 3 7 1 9 9 7 q 1 - 1 9 9 9 q 13 3 0 6 士1 6 11 4 8 9 士0 5 98 6 7 士0 2 66 1 1 士0 1 35 4 9 士0 5 0 p0 0 5 o 0 5 o 0 5 0 0 5 0 0 5 从上述数据可以看到，抗感染类药品，其中主要是抗生素 药品的使用始终占据了较大的市场份额。与占市场份额第二位的 心血管系统用药相比几乎超过2 倍的销量。i m s 对中国典型的8 大 城市的统计数据也显示，抗感染药物所占总用药金额的比例的 始终保持在3 5 左右，而心血管药物仅占1 1 。 这一用药比例和国外临床用药的结构相比差异较大。从表 1 7 所列的i m s 对全球1 2 个关键市场的药品销售额统计数据来看， 心血管类药物在临床上的使用一直占据了第1 位，比抗感染药物 的销售额多了近5 0 。这是因为饮食的改善和寿命的延长，使许 多疾病发生了变化，老蛉化的加速使使药品消费结构逐渐发生了 改变，销售额前两位的两类药( 心血管药和消化代谢药) 都是老年 人的常用药，而抗感染药物有下降的趋势。 表1 7各主要类剐药物在世界药品市场的铺售额 1 9 9 8 年6 月1 9 9 9 年5 月1 9 9 9 年2 月2 0 0 0 年3 月 销售额比去年同胡增长销售额比去年同明增长 ( 百万美元)( )( 百万美元)( ) 心血管系统药3 8 9 1 783 9 8 7 18 消化，代谢系统药3 0 9 7 453 1 6 9 46 神经系统2 9 4 4 21 13 0 2 0 41 1 抗感染药2 0 6 8 892 0 9 5 58 呼吸系统药1 8 3 1 291 8 6 4 8 9 用药结构的国内外差异，可能与疾病发生率和老龄化程度 相关，但也提示这些年来许多中国专家呼吁引起关注的一个现 象，目前国内在抗生索的使用方面可能的确存在一些问题，有些 医院甚至出现了抗生索滥用导致的细菌酎药性的大幅度增加。 这一现象值得引起卫生监督部门的重视和引导。 1 2 。3 供给分析 目前，世界上绝大部分药品我国已经能够自行生产，到 1 9 9 7 年末，共生产1 3 5 0 多种原料药、4 0 0 0 多种制剂和8 0 0 0 多种中 成药。并且从8 0 年代中期，我国药品市场已由卖方市场转向买 方市场。但由于厂家众多。竞争激烈，大部分厂家的生产能力和 1 5 用率很低。原料和制剂的产能利用率仅5 0 左右，化学药用中间 体的产能利用率较高，大多数在7 5 一9 5 之间。 1 国内制药企业基本情况 我国的医药行业是一个传统产业和现代产业相结合的行 业。建国初期，我国的民族制药工业极其薄弱，建国后至19 7 8 年。我国已经形成了较完整的、独立自主的民族制药工业。截至 1 9 9 7 年末，我国药品生产企业已达到6 3 9 1 家( 包括医疗器械和药 用包装材料生产企业) 。其中三资企业1 7 9 0 家，协议投资额5 5 7 亿美元，其中外资金额2 7 5 亿美元。尤其是近十年来，世界5 0 0 强 中的3 0 家跨国制药企业中已有2 0 家在我国建立了合资企业，使 中国的医药市场上增加了一大批具有强大优势的竞争者。 但是，纵观这6 0 0 0 多家制药企业的规模和经营状况。可以 说存在着“一小二多三低”的现象。 一是大多数药品生产企业规模小。其中大、中型企业仅有 2 7 3 家，其产值占全国医药总产值的4 7 。而发达国家占总数 1 0 的大型企业，其产值往往占医药总产值的8 0 以上。1 9 9 9 年 全球制药业排名前1 0 位的制药企业已经占据了全球几乎5 0 的 市场。列入1 9 9 6 年世界5 0 0 强的制药企业中，最后一名排名4 8 6 位，其销售额为8 2 4 亿美元，而我国1 9 9 8 年销售收入排名第一的 企业仅为3 5 亿人民币。 二是企业数量多，产品重复多。现在，我国巳能自行生产 1 3 5 0 多种原料药物、4 0 0 0 多种医药制剂以及8 0 0 0 多种中成药。但 同一产品往往有很多企业重复生产，尤其是9 6 年以前，药品生产 许可证由各省卫生行政部门自行审批，造成许多产品一哄而上 产品质量参差不齐。大部分的企业产品没有特色， 品种雷同，根 本谈不上品牌竞争。而且这种低水平的重复，不仅造成企业生产 能力的供大于求。更加剧了市场的恶性竞争。比如抗生素类药物 中仅诺氟沙星这一品种全国就有8 2 8 家制药企业生产。 三是大部分生产企业科技含量低，管理水平低，产品质量 低。由于药品是关系到人民生命安全的特殊商品， 药品的质最 _ t 一直是卫生行政部门管理的重点。根据1 9 9 8 年全国药品检验所的 抽检情况，药品抽检的不合格率高达1 3 1 。从各药品类别分 析，中成药不合格率为1 4 7 6 ，化学药品为8 8 9 ，生物制品为 1 1 1 1 ， 抗生紊为1 0 5 1 。而同期进口药品检验不合格率仅为 1 1 1 。 当前，国际医药产品流通必须符合的质量管理规范：g m p 规范( 药品生产质量管理规范) ，g s p 规范( 药品流通企业管理 规范) 和g l p 规范( 药品临床试验管理规范) 等在中国已经实 施。尤其是规范药品生产过程和重复的g m p 标准，在国内实施和 审批已经有很多年了，为了迎接w t o ，国家药品监督管理局更于 1 9 9 8 年1 2 月2 2 日印发了美于药品g m p 管理工作有关问题的通 知，制定了g m p 规划的具体实施要求和时间表。任何生产企 业，如果在规定的期限内无法通过国家g m p 审核，将被取消生 产资格。但实际的操作情况却不尽如人意。截至2 0 0 0 年8 月， 6 0 0 0 多家生产企业中仅3 4 7 家获得了g m p 认证证书，其中合资企 业占了8 0 。可以预见现有的制药企业将有一大批将被兼并或 被淘汰，而与跨国制药企业的合资公司的竞争将更剧烈。 2 l药品产销状况 从1 9 7 8 年到1 9 9 7 年的二十年问，医药工业的生产稳定增 长，年平均增长率1 7 6 ，是国民经济中发展较快、成长性较好 的产业部门之一，高于同期全国工业年递增幅度4 4 。但从行业 销售利润来看，利润水平下降幅度也很大，行业整体经济质量不 高。“五五末”( 1 9 8 0 年) 为2 1 ，7 ，“六五末”( 1 9 8 5 年) 为 1 2 3 “七五末”( 1 9 9 0 年) 为5 1 3 ，“八五末”( 1 9 9 5 年) 为 4 4 4 ，“九五”期间利润下降的局面仍未取得较大好转。 根据国家经贸委医药司的统计，1 9 9 9 年我国医药工业生产 总值达到1 3 9 5 5 9 亿元，比1 9 9 8 年增长1 4 0 6 。现行价工业总产值 完成9 8 9 7 6 亿元。比上年增长9 5 3 。现行价工业销售总产值 9 3 5 1 5 亿元，比上年增长9 6 6 。1 9 9 9 年全国医药行业实现利润1 11 亿元，而在行业排名前6 0 家的大型企业集团的利润总额达7 7 亿 元，占全国医药行业利润总额的6 9 5 。其中大部分为上市企业 l ， 在经过连续2 0 多年的增长后，作为朝阳产业，医药工业增 长速度仍会高于全国工业平均增长速度。但我们仍然应该看 到，目前制药行业的结构性矛盾仍较突出，有较大一部分企业生 产、经营状况难尽人意，利润率不高，企业总体效益还有待提 高。从表1 8 的比较中更可以看到我国大型企业和跨国企业的差 距。 袭1 8 1 9 9 8 年销售收入蔺2 0 位国外钢药企业和我国镧药企业比较 位次国夕 静j 药企业悄售额茸内制药企业销售额 ( 亿美元)( 亿美元) 1默克公司1 5 2 9 7三九企业集团5 ，5 8 2a v e n t i s1 3 6 5 0华北制药集团3 3 7 3葛兰素戚康公司1 3 2 5 2石家庄制药集团2 7 s 4阿斯特拉捷利康制药公司1 2 7 5 4西安杨森制药公司2 2 5 5辉瑁公司”7 8 8山东新华医药集团2 2 2 6百时美越贵宝公司1 1 3 0 0哈尔演耕药集团1 8 0 7诺华公司1 0 0 0 1天津史克制药公司1 4 1 8扎莱公司8 6 2 2东北制药总厂1 2 7 9强生公司8 5 6 2丽珠医药集团1 2 4 1 0罗氏公明8 1 3 1武汉红槐k 集团1 2 0 1 1美国家用化学品公司8 0 3鲁抗越药企业集团 1 1 2 1 2史克公司7 7 1 4上海越贵宝制药公司 0 8 5 1 3雅培公司7 1 2 3 扬予江制药集团0 8 4 1 4先夏葆稚公司6 6 9 5白云山制药集团 o 7 8 1 5华纳兰伯特公司 5 6 3 0驻马店制药厂0 7 7 1 6赛诺菲圣穰拉堡公司 4 8 3 0连云港恒瑞集圊o 6 8 1 7拜尔公司4 8 2 3浙江医药股份 0 6 5 1 8法玛酉亚瞢强公田 4 7 5 8张索口制药囊团0 6 3 1 9西尔公司2 8 9 4 西安制药厂 0 6 2 2 0先令公司 2 6 5 5靖江葡萄糖厂 0 5 7 * 1 - 述国内散据由中陶化学制药工业协会统计协作委员会提供 1 8 3 ) 新产品研发状况 从1 9 9 3 中美知识产权会谈开始，药品专利法就已在中国开 始实施。同时还根据中美知识产权的协议，对那些在19 8 6 年到 1 9 9 3 年期间发明的药品专利实行补偿性的药品行政保护。这对中 国的医药工业产生极大的震动，其实这只是中国加入w t o 的前 奏。 目前在国内，一个创新药物的研制费用大概是5 0 0 1 0 0 0 万 元左右，时间大概需要5 年。建国以来的最初四十年中，我国虽 然实现了基本治疗药物的自行生产，但仅仅刨制了3 个新药。药 品专利法实施之后，5 0 - - 9 0 以上的专利申请是外国人。1 9 9 4 年 全国公开的药品发月专利总计2 2 8 1 件7 ，其中国内制药企业仅有 1 4 0 件，而在这1 4 0 件申请中技术含量较高的新化合物及其制备 方法才1 3 件，仅占9 2 ；然而同年有2 8 个国家共8 1 0 件药品发明 专利申请，其中2 ，3 为技术含量较高的新化合物申请这类专利 技术畲量高，保护面大，一旦开发成药物，还可以有十几个甚至 几十个从属衍生的专利。 新药创新的重要性和迫切性使最近的几年内新药创新的速 度大大加快了，预计到2 0 0 0 年末我国就可自行创制10 个新药，大 部分具有自主的知识产权，而在其他刨新方面，如新工艺、新用 途、新剂型就更多了。 1 9 第三节对国内药品市场有重要影响的相关政策分析 1 3 1 医疗体铡改革 我国长期实行的是医药合业、以药养医的医疗体制，我国医 院的药品收入逐年增加，药品收入占业务收入的比例虽有所下 降，但仍然高达5 0 以上。其弊端为：一是导致社会药品支出不合 理上涨，受医院药品消耗和利润挂钩的利益驱使，无形中鼓励医 生开高价药和“大处方”。二是国家利税大量流失，为了获得更 大的药品差价，医疗单位不断压低药品购进价格，迫使商业逐年 扩大药品折扣，让利率高达1 0 一1 5 。 90 年代初，我国开始进行医疗体制改革，并在部分城市试 点医疗保险制度。目前，医疗制度改革分为几个方面： l 一) 医药分业管理 医药分业管理是医疗体制改革的关键。国家有关部门针对 医药合业的弊端，正在研究改革方案，总的思路是把医疗和药品 经营分开，即医院和药房分开。目前第一步是对医院的医疗和药 品收入实行“分开核算，分别管理”，实行收支两条线。由卫生 行政部门对医院的药品收入统筹管理和监督。希望以此杜绝医 院和医生因受利益驱动丽开大处方，开贵重药，实现真正的对症 下药。 与此配套的还有于1 9 9 9 年底试行的医院药品集中招标采购 政镶。部分地区由卫生部门出面组织医疗单位的药品集中采购。 希望以此真正解决药品价格的“虚高”现象。较公平地在质量、 价格上竞争。杜绝“回扣”现象。虽然这一试点引起了较大反 响，但也有很多人提出了不同的看法，所以在全国全面铺开可能 还需一定时间。 ( 二) 医疗保险制度改革 医疗保险制度的改革包括两个方面：城镇职工医疗保险政 策和农村合作医疗政策 1 ) 城镇职工医疗保险政策 根据1 9 9 8 年1 1 月，全国城镇职工医疗保险制度改革工作会 议的决定。职工医疗制度改革1 9 9 9 年全面启动。医疗保险由新的 劳动和社会保障部负责。目标是：从1 9 9 8 年起，用3 5 年的时 间，初步建立起社会统筹和个人帐户相结合的基本医疗保险制 度，覆盖城镇全体劳动者，并逐步形成包括基本医疗保险、补充 医疗保险、社会医疗救助以及商业医疗保险等多层次的医疗保 障制度。 与之配套的步骤是重新制定国家基本医疗保险药品目 录以及在此目录基础上调整各地公费医疗保险药品报销范围。 国家基本药品目录已经于2 0 0 0 年5 月公布。共有9 1 3 种西药、5 7 5 种中成药和4 7 种民族药被类为国家基本药物。 本目录分为甲、 乙两部分。列入甲目录的药品为基本的疾病治疗药物， 必须列入 当地的报销范围。而乙目录，各省市参考当地的社会保障基金的 水平，当地疾病谱和用药习惯进行1 5 以内的调整。一旦备省市 的公费、劳保用药范围出台，在一定程度上将制约药品消费的快 速增长，对用药结构的调整起指导作用。 真正实现“总量控 制，结构调整”、合理用药、减少用药、遏制医疗费用过快增长的 目标。 2 ) 农村合作医疗政策 为了进一步提高占中国人口大多数的农村居民的医疗保健 水平，实现“2 0 0 0 年人人享有初级卫生保健”的目标，国家正在 加快落实农村初级卫生保健计划及卫生发展纲要。 国务院颁布 的农民承担费用和劳务管理条例巳将合作医疗列入农村的三 项提留公益基金项目。农村。特别是边远贫困地区的农村居民缺 医少药的状况将得到显著改善。预计2 0 0 0 年末所有的县都要达到 规划目标要求。 2 i 1 3 2 处方药与非处方药分类管理 与本世纪五六十年代相比，消费者观念已发生了很大的变 化。首先，消费者倾向于自我保健，从过去的被动接受医生诊治 转为主动积极参与，从治疗疾病转变为疾病的防止。维护健康， 提高生活质量已经成为共识。 非处方药( o t c ) 是不需经医生处方和指导即可合法获得并 使用的药品，一般用于治疗某些轻微疾病，并且经多年临床证明 安全性良好的药品。全球非处方药市场从19 9 0 年的3 3 6 亿美元增 长到1 9 9 5 年的4 1 4 亿美元，据最新资料预测( 19 9 7 年) ，从1 9 9 5 2 0 0 5 年的1 0 年问，全球非处方药市场将增长4 7 ，达到6 1 8 亿美元。 多年来，我国医药零售业处方药和非处方药一直未有明确 划分，很多严格的处方药，甚至包括针剂和治疗癌症的药品在药 房都可以买到。而且根据广告法的规定，处方药是不能在电视、 报纸等大众媒体进行广告宣传的，而现在，我们却在电视中天天 看到有关抗生素、抗高血压药的广告。因此处方药和非处方药的 分类管理不仅为非处方药开辟了广阔的市场，也为严格处方药 的管理减少了阻力。 我国已于2 0 0 0 年1 月1 日起实施o t c 制度。第一批的非处方 药目录已经公布，最晚在2 0 0 1 年1 0 月前完成转换，正式上市。随 着我国人民生活水平的提高和医疗知识的普及，非处方药需求将 呈不断上升趋势，我国的非处方药市场，必将是一个庞大的市场， 实施药品分类管理对制药企业的新产品开发方向、 产品的品牌 经营，医药商业经营品种结构的调整和发展方向将会产生深远的 影响。 1 3 3新药开发的相关政策 1 9 9 8 年底，药品审批和管理机构从卫生部分离，成立了新 的国家药品监督管理局( s d a ) 。此后，s d a 制定、修订了大量有 关新药管理的规定和法规。其中包括