兽药GSP认证自查报告.doc

兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于2007年3月15日，企业性质为 个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求， 修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 (二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理 中专学历 职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。 (三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。企业于2012年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。周永银兽药经营部2012年5月1日 受理编号：黔兽药GSP 贵州省兽药GSP检查验收申请表申请企业名称： 周永银兽药经营部 申 请 日 期： 2012 年 5 月 1 日 受 理 部 门： 受 理 日 期： 年 月 日 填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。企业名称周永银兽药经营部地 址正安县班竹街上邮政编码563400经 营方 式选“批发”、“零售”“批发兼零售”“连锁经营”经 营范 围从“兽药制剂”、“兽用原料药”、“中药材”、“中药饮片”选择经 济性 质个体开办时间2007.3.15职工总数3年销售额（万元）1法定代表（企业负责人）周永银职务学历及技术职称中专质量负责人周永银职务学历及技术职称中专质量管理机构负责人舒兴琴职务学历及技术职称高中联 系 人周永银电 真企业基基本情况1、从业人员基本情况：本兽药经营部有从业人员3人，其中负责人、质量管理人员1名，养护员1名、保管人员1人。2、经营场所总面积20。3、设备情况：温湿度计、空调、鼠夹、灭火器、标准货桂、送货车。市县级兽医行政管理部门初审栏一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：无县级审查意见：审核： 2012年5月5日（公章）市级审查意见：审核： 年 月 日（公章）省级兽医部门意见审批： 年 月 日 （公章）企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012年5月1日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注1周永银企业负责人中专兽医2周永银质管员中专3舒兴琴营业员中专注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。企业兽药验收、养护人员情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012年 5月1日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注1周永银验收员大专畜牧兽医中级2周晓丽养护员中专3舒兴琴采购员大专注：填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 企业经营设施、设备情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012年 5月1日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注20兽药储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理兽药专库面积/20/验收养护室面积仪器、设备备注/温湿度计、空调、鼠夹、灭火器/其他中药饮片分装室面积/配送中心配货场所面积/运输用车辆和设备运输用车辆符合兽药特性要求的设备车型：皮卡 数量：1辆已按要求所配备车型： / 数量：/车型： / 数量：/填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。 2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。周永银兽药经营部经营场所、仓库平面图阴 凉 库常 温 库门门档案柜办公桌货 柜门周永银兽药经营部机构设置与职能框架图岗 位负责人职责：对经营部的药品质量管理负管理、监督、检查、指导的责任职责：按要求从合法企业采购药品职责：按照法定标准和合同规定的质量条款，验收药品职责：按法