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文档简介

Ch4Researchmethodsofepidemiology()-Case-ControlStudy,1,实例1:吸烟与肺癌,Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。研究对象包括:709例肺癌病例637例肠癌病例709例非肺癌对照病例,2,肺癌病例对照研究吸烟史比较,病例组的吸烟率=688/709=97.0%对照组的吸烟率=650/709=91.7%OR=688*59/650*21=2.97,3,肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性),病例组的吸烟率=647/649=99.7%对照组的吸烟率=622/649=95.8%OR=647*27/622*2=14.04,4,肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性),病例组的吸烟率=41/60=68.3%对照组的吸烟率=28/60=46.7%OR=41*32/28*19=2.47,5,Clinicalepidemiology,.Thinkingofcase-controlstudyE+casesE-E+controlsE-回顾性的收集暴露资料,由果探因,6,原理:以现在确诊的患有某特定疾病的病人为病例,不患有该病,但具有可比性的个体为对照,调查他们过去对各种可能的危险因素的暴露与否及暴露程度,通过比较暴露比差异,在估计各种偏倚对研究结果的影响之后,推断这些因素作为病因的可能性。,Clinicalepidemiology,7,暴露exposure包括研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量(researchvariance)。,Clinicalepidemiology,8,Characteristicofcase-controlstudy:观察性研究observation设立对照组setupcontrol回顾性的,由果到因的研究retrospective,Clinicalepidemiology,9,.应用领域applicationarea1、调查疾病病因,检验病因假设2、研究药物毒副作用(ADR)3、探讨影响疾病预后的因素(prognosticfactor),Clinicalepidemiology,10,实例2:关于女青年阴道腺癌(adenocarcinomavagina)的病因研究三间分布的特征提示有特异性病因存在将确诊的8例阴道腺癌患者组成病例组给每一病例配以4个对照,共32人组成对照组主要回顾性地调查母亲们的妊娠史经统计分析发现:母亲怀孕期使用雌激素(己烯雌酚,Diethylstilbestrol,DES)与其女儿青春期发生阴道腺癌有显著联系,从而提示了病因线索,11,研究背景,美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现,19661969年收治7例阴道腺癌患者,均为15岁22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%,阴道腺癌仅占阴道癌的5%10%,非常罕见,而这7例全是腺癌;过去年龄均大于25岁,而这7例全在15岁22岁之间。,12,Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照,共32个对照调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经统计学处理后的主要结果见下表。,研究步骤,13,阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较,14,研究结果,在比较的因素中,只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过DES治疗(P0.00001)母亲以前流产史(P0.01)此次怀孕阴道出血史(P1,表示暴露与疾病呈正联系,暴露为危险因素。OR20合计肺癌1822314257170对照4448352419170OR值1.122.164.287.33,Clinicalepidemiology,35,.Advantage&Disadvantage【优点】适用于少(罕)见病的研究适用于有较长潜伏期疾病的研究容易组织和实施,省力、省钱、省时医德问题少,对病人无害,便于研究药物的毒副作用可同时调查多种因素与一种疾病的关系,尤其适用于病因未明疾病的病因探索,Clinicalepidemiology,36,【缺点】易产生各种偏倚,包括选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚不能确定人群中疾病的发病率,只能用OR值估计RR值先果后因的研究,不能确证暴露与疾病的因果关系,Clinicalepidemiology,37,临床流行病学,巢式病例对照研究(nestedcasecontrolstudy)指在一个明确确定的队列人群中实施的病例对照研究,是病例对照研究的一种特殊形式。例如:感染者孕妇支原体不良妊娠结局(/)非感染者以出现不良妊娠结局者为病例,无不良妊娠结局者为对照,按病例对照研究的分析方式进行资料处理,从而获得支原体感染与不良妊娠结局之间的关系。,38,病例交叉研究(case-crossoverstudy)可认为是配对病例对照研究的一个特例。用于估计某种暴露因子(如喝咖啡)对在随后的效应期内(如疾病发作前一个小时)发生某种罕见的、急性发作性疾病(如心肌梗塞)的短时效应。所有的研究对象均为新发现的该病病例,以自身作为对照,比较病例在疾病发作前短时期(如一小时)内的暴露与其既往(如上周同一时间或上一年度)对同一因素的暴露史。,Clinicalepidemiology,39,病例-病例研究(case-casestudy)病例-病例研究的基本特征是仅用病例作为研究对象,是一种测定交互作用的高效率的设计。应用病例-病例设计来估计交互作用,所需样本量小,精确度也相应提高,同时也避免了由于选择对照而可能产生的选择偏倚。其缺点是不能估计主效应因素(基因、环境)与疾病的关系。,Clinicalepidemiology,40,.病例对照研究文献的评价原则1、研究目的是否与病例对照研究的用途相符?2、研究设计是何种病例对照研究?3、是否说明病例与对照的来源、诊断标准及选取方法?样本量及代表性如何?4、若为配对

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