ISO9000内审检查表.doc

内 审 检 查 表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：总经理/管理者代表 审核员：A D 日期：2010.11.15 共7页 第 1 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 4.1总要求 我公司QMS过程和过程间顺序及关查公司质量手册、工艺流程图等。 公司QMS过程无任何删 系是否被确定和管理？ 减，体系文件无变化。 4.2.1总则 体系文件是否包括标准所需要的程序查公司质量手册、程序文件、作业文件公司质量管理体系文件覆盖 文件及有关的控制文件。 和外来法规文件及各种记录表格等。 标准全部要求。 4.2.2质量手册 质量手册说明的删减细节是否合理。 查质量手册。 无任何删减。 5.1管理承诺 是否有证据证明最高管理者向组织传查会议记录或培训记录。 会议记录/培训记录齐全。 达了满足顾客和法规要求的重要性。 5.1管理承诺 相关法律/法规的收集和掌握情况如查归档和分发记录及情况。 能提供“与产品有关的法律 何。 /法规和标准要求”。 5.2以顾客为关注最高管理者如何确保顾客的要求得到查管理职责程序和相关记录如（订单、能得到确定，满足顾客的要焦点 确定并予以满足 反馈单和顾客满意度调查表等）。 求。 5.3质量方针 质量方针是否传达到相关层次,并已使 查询领导层、各部门主管及人员； 经询问和检查质量方针、目 公司各级人员掌握和理解。 质量方针、目标的贯彻情况； 标已传达到相关层次。 5.4.1质量目标 质量目标是否可测量。 查各种质量检查表、统计表。 能提供公司和各部门质量目 标相应的实测数据。 5.4.2质量管理体最高管理者是否对质量管理体系进行查有否质量计划，可行性分析报告等。 有体系策划和产品策划等文系策划 了策划。 件。 5.5.1职责和权限 各职能部门以及各级人员特别是产品查有否岗位职责文件，领导层、部门及职责文件齐全，各级人员掌 检验放行人员的职责和权限是否明确人员掌握情况和内部沟通情况等。 握较好，沟通正常。 规定。 5.5.2管理者代表 管理者代表是否了解并履行其职权。 询问及查相关记录,了解组织活动情况。 回答正确，能达到要求。 5.5.3内部沟通 与质量体系有效性有关的信息能否及查传递手段，如：文件通知、会议记沟通手段完备，接口较严 时传递到各有关部门和人员。 录、培训记录和记录表格的传递等。 密，有记录。 5.6管理评审 领导层是否按照要求进行管理评审。 查管理评审计划/输入及准备工作情况。 有计划、输入和输出资料。 6.1资源的提供 公司是否适时地确定了资源的需求。 查质量计划中有否规定,查现场配置情能根据市场需求配置资源， 况。 并实现动态管理。 8.1总则 是否对所需测量和监视活动进行了规查产品检测记录的依据，如（抽样、公能按规定实施，依据充足。 定和实施。 差规定，检验标准等）。 有计划、检查表、审核报8.2.2内部审核 是否按照要求进行内部审核。 查内部审核计划、检查表及准备工作情告、内审员授权书等资料。 况。 8.5.1持续改进 是否进行了持续改进、效果如何。 询问最高管理者是如何考虑改进的。 有持续改进工作计划和实施记录。 审核员签字： 日期： 内 审 检 查 表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：行政部 审核员：A D 日期：2010.11.15 共 7 页 第 2 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 4.2.3文件控制 是否按标准对文件(包括外来文件)查受控文件清单、文件标识、查行文件均受控，且有受 都进行了有效控制。 业标准、法律/法规类文件及标识。 控标识，文件发布前 得到批准。 4.2.4记录控制 标准规定的质量管理体系所要求的查记录一览表及全部记录表格，记记录较齐全，填写已 记录是否都已具备。 录填写是否达到规定要求。 达到规定要求。 6.2.1（总则） 是否确定了与质量相关的各岗位查相关人员的岗位任职要求及考评员工有岗位任职要求 人员的能力。 材料。 和考评记录。 6.2.2能力、意识和培训 从事影响质量工作的人员是否查培训计划/记录/档案。 培训记录较齐全，公 经过相应培训。 司能做到自行考评， 是否对培训的效果进行了评估总查培训记录及合格证、资格证、上各机器操作工均有上 结。 岗证等。 岗证。 是否保持了适当记录。 查培训记录是否有评估总结的内对培训效果有评估意 容。 见。 审核员签字： 日期： 内 审 检 查 表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：品管部 审核员：A D 日期：2010.11.15 共 7 页 第 3 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 查国家计量检测部门的检定合格7.6监视和测量装置的控监视和测量装置是否进行了定期计量器具外校合格证仍在证及有效期。查使用和维护情制 校准检定？是否在有效期内使有效期内；内校记录较完况。 用？ 整。 查过程检测规程、流程或程序的8.2.3过程的监视和测量 是否有过程监视和测量的规定，有规定，能提供过程监测实施等。 并且实施？ 方法、结果、改进的有关 资料。 8.2.4产品的监视和测量 是否对产品按要求进行了监视和产品检验记录较全，统计查产品检验记录和统计数据的提供 测量，并有相关记录。 数据较充分。 等。 8.3不合格品控制 是否对不合格品采取适当措施，有区域划分，有隔离，有查现场区域、隔离标识与定置情况。 效果如何。 分类标识。有不合格评审查对不合格品的处置方法、验证、措 记录。 施及记录情况。 8.4数据分析 有无收集质检数据，对数据有无不能提供有关数据分析 查有无质量问题的数理统计分析材 分析利用。 资料。 料。 8.5.2/3纠正/预防措施 对存在的和潜在的问题是否实施措施较完备，记录较 查不合格、顾客投诉、内外质量信息 了纠正和预防措施。 全面。 反馈的处理等。 审核员签字： 日期： 内审检查表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：技术部 审核员：B C 日期：2010.11.15 共 7 页 第 4 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 7.1实现过程的策划 产品实现过程是否形成了必要文是否针对具体产品编制了质量计查有产品计划和质量策 件。 划 划。 7.1实现过程的策划 是否确定了形成产品所要求的一系查质量计划、工艺流程、各类操过程确定清楚，规定基 列过程和子过程。 作规程、工艺规程和检验规程本到位。 等。 7.3.1设计和开发策划 谁提出产品的设计和开发建议；谁查项目建议书、相关计划、任务在设计开发报告中查 决定产品设计和开发；其决定的依书或方案等。 见设计策划，共策划三项 据是否充分、可靠。 内容，设计人员均达到岗 参加设计和开发的人员，是否具有查相关人员是否达到本岗位任职位任职能力要求。 要求的能力；是否具有工作所需的能力要求；查可行性分析的信息 充分的资源和信息。 来源情况。 在设计开发报告中查7.3.2设计和开发输入 与产品要求有关的输入是否确定并查设计开发输入清单中是否包括见设计输入及评审，有顾 形成文件；输入信息来源有那些，产品主要功能、性能要求，是否客要求，评审4项。销售 是否充分、可靠、有效？ 来自顾客或市场的需求与期望。部：2010.06.01； 输入文件的充分性是否得到评审；以及其他适用信息。 技术部： 是否使所有要求定量化，为设计提 2010.06.01 供统一的准则；设计输入要求是否查输入信息来源的评审记录情 具有先进性、合理性、可靠性和经况。 济性。 7.3.3设计和开发输出 输出文件有那些；文件是否得到事查输出清单，如：产品规范、设在设计开发报告中查 前确定；文件在发放、实施前是否计图纸、技术规范、计算书外购见设计输出及评审，又查 得到具有资格的人的批准。 外协清单等。以及这些文件的审见设计开发输出清单 输出文件是否规定或引用、评价产批情况。 共3项。有相关人员签字 品接收准则；并能够满足采购、运查输出清单，如产品验收准则、 作、服务的需要。 验收方法、产品说明书、 产品发运、售后服务等。 在设计开发报告中查7.3.4设计和开发评审 设计开发各阶段设置了哪些评审查评审报告中的具体评审内容和见设计开发评审结论，审 点；采取了哪些适宜的评审方法； 评审方法。 核：，日期 评审结果及跟踪措施的记录是否建查相关记录和归档情况。 2010.08.01；批准： 立并予保持。 日期：2010.06.01 7.3.5设计和开发验证 是否设置验证点，其验证内容是否查验证记录、试产报告，试验设查见样品成品检验记 明确；验证结果或重新验证及跟踪备情况，各专项试验/检验结论录有编号、签字和日期 措施是否有记录并保持。 等。 7.3.6设计和开发确认 确认结果及跟踪措施记录是否建立查新产品鉴定报告或客户确认报查见产品确认单有编 并予保持。 告等。 号、签字：和日 期：2010.10.12。 7.3.7设计和更改的控更改结果及跟踪措施记录是否建立查文件更改记录。 自2010年1月以来，发生制 并予保持。 的书面/口头工程变更（设 计更改）均有记录。 审核员签字： 日期： 内审检查表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：制造部/车间 审核员：B C 日期：2010.11.15 共 7 页 第 5 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 6.3基础设施 是否确定并提供了满足产品要求所需查设备、工附具、量具、水电供基础设施的配置能满足产 的设施。 应、库房设施等。 品要求。设备维护保养未 按要求实施。 6.4工作环境是否对影响质量的工作环境因素进行查现场区域划分及定置管理情 了有效控制。况。 现场区域定置划分，标识 明确。 7.5.1生产和服务提供的 是否制定了必要的作业指导书，并按查三级文件（规程类文件）。 三级文件基本覆盖，能按 控制 其要求进行操作。 要求操作。 7.5.1生产和服务提供的 是否对设备进行了适当的管理与维查设备管理卡、维修计划、维修设备管理达到要求。 控制 护。 记录等。 7.5.1生产和服务提供的 对所有规定的过程进行了适当的监视查现场监视和测量装置（如仪器监测手段能满足要求。 控制 和测量？ 或检测工具等）。 7.5.2生产和服务提供过 有无明确特殊工序及制订过程鉴定合查特殊过程应有的文件，查对人能提供近期对特殊过程的 程的确认 格的准则并保持适宜记录？ 员、设备/能力的认可记录。 工艺、设备和人员的确认 记录。 查文件、查现场、查标识的唯 7.5.3标识和可追溯性 是否对产品标识作了规定并加以实一性、标识方法、可追溯性等有规定，能按规定做好 施。 的实施情况。 产品过程/状态标识。 7.5.5产品防护 产品的贮存场所是否符合产品要求，查现场的标识、搬运、包装、贮 产品防护能达到要求。 有无防火、防潮的设备和措施。 存和保护等情况。 审核员签字： 日期： 内审检查表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：销售部 审核员：B C 日期：2010.11.15 共7 页 第 6 页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 7.2.1与产品有关的是否确定了顾客的显见和潜在要查合同评审单中是否有顾客的合同及合同评审单中有顾客要求的确定 求？是否确定了产品义务、内控要各种要求等内容。 要求的内容，且要约与承诺 求和三包承诺等。 描述清楚。 7.2.2与产品有关的评审的相关记录是否给予保持。 查合同评审资料的归档及保存归档，保存较好。 要求的评审 情况。 7.2.2与产品有关的评审的依据及有效性。 查文件规定和表格的签署意见表格签字齐全，本公司无发要求的评审 情况，合同有无更改栏目或备生合同更改情况。 注栏目。 7.2.3顾客沟通 是否及时处理顾客询价、订单或合查相关记录如（询价、咨询记本公司产品结构、价格相对 同处理包括修订；是否及时处理顾录、反馈单等）。 稳定，与顾客沟通情况良 客反馈信息或顾客抱怨及顾客批准 好。 让步、放行等。 8.2.1顾客满意 对客户满意或不满意的信息是否进查调查分析报告或记录。 “顾客满意度调查表”回 行评价分析，并作出规定。 收、统计与分析较完备。 审核员签字： 日期： 内 审 检 查 表 编号：JL-8.2.2-03 审核区域：采购部/仓库 审核员：A D 日期：2010.11.15 共7页 第7页 标准条款 审核内容 审核方法、 记录 7.4.1采购控制 是否规定了对供方的选择和评查程序文件的规定和供方评定程序/作业文件中都有规 价的准则？ 等情况。 定，能提供2007年度“供 方业绩评定”记录。 7.4.1采购控制 是否明确对采购控制的类型和查程序文件、记录。 有“物资分类表”和采购 程度？ 计划。 7.4.2采购信息 采购文件是否清楚描述了产品查文件及订货相关记录。 采购合同对采购要求充分 所需信息？ 并适宜。 7.4.3采购验证 是否已确定和实施对采购产品查记录（进货检验、供应商业原材料入库检验报告单上 验证所需的活动？ 绩记录表等）。 有验收标准和实