纠正预防措施程序.xls

Form No 06 010 A 纠纠 正正 预预 防防 措措 施施 管管 理理 程程 序序 文文件件编编号号 COP 001COP 001 执执行行日日期期 2006 12 252006 12 25 分分 发发 号号 编编 制制 朱朱 军军 审审 核核 批批 准准 Form No 06 010 A 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第 页页 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A A 0 0 文文件件修修改改情情况况记记录录 版次修改内容修改人审批人修改日期 A初版 朱军 孙建军2006 12 25 Form No 06 010 A 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第2 2页页 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A A 0 0 1 目的 为了纠正已发生的不合格 预防潜在的不合格采取切实可行的纠正 预防措施 从根本上排除产生不合格和原因以证实持续改进能力 适用范围 适用于本公司质量管理体系 包含有害物质过程管理体系 运作 生产过程 包括产品检验过程 服务过程中产生的不合格品项纠正 所有过程和产品监 视测量中所发现的不合格及潜在不合格因素的消除 职责 3 1 公司体系负责人负责体系运作问题 客户 机构验厂的 纠正 预防措施报 告 整改报告 的发出 验证 存档 3 2 品管部负责来料 自制件 半成品 成品等非技术性问题 包括品质及HSF 问题 的 纠正 预防措施报告 的填写发出 验证 存档 3 3 品管部负责制程技术问题 纠正 预防措施报告 的验证 3 4 采购部负责供应商月评 纠正 预防措施报告 的发出 对品质问题发出的 纠正预防措施报告由采购部交品管部IQC 验证 存档 3 5 相关责任部门负责非技术性问题 包括品质问题 的原因分析 措施的制 订 3 6 工程部或开发部负责制程技术性问题的原因分析 措施的制订 以及通过 生产过程的监视和测量 顾客的需求变化等因素识别产品技术方面潜在的 不合格因素 于适当时采取预防措施 并对相关记录进行存档 3 7 品管部负责客户投诉时 客户投诉整改报告 的发出 验证 存档 品管 部及所涉及的相关部门对其原因进行分析 制订整改措施 3 8 最高管理者通过管理评审识别质量管理体系 包含有害物质过程管理体系 中潜在不合格因素 以及根据顾客满意度 市场信息等因素识别为确保顾 客满意所存在的潜在不合格因素 并输出相应的预防措施 3 9 品管部通过数据分析 主导质量分析会去识别产品质量方面潜在的不合格因 素 并于适当时提出预防措施 4 定义 4 1 纠正措施 指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措 施 4 2 预防措施 指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措 施 Form No 06 010 A 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第3 3页页 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A 0A 0 4 3 市场信息 市场调研 考查所获得的信息 包括服务状况 价格 竞争对 手等 4 4 HSF 有害物质减免 指的是相关的环保法规 如 ROHS WEEE 等 及其它适 用标准中规定的任何材料的减少或消除 5 程序 5 1 纠正措施 5 1 1不合格项的提出和确认 5 1 1 1 在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查 客户 机构 验厂发现的不符合项 由品管部或 专员提出 并填写 纠正 预防措施报告 发给责任部门并得到相关责任部门 主管 经理签名确认 5 1 1 2 当供应商日常来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受 或同一物料同一原因连续进料不合格时 负责填写 纠正 预防措施报告 经品管部经理签批后发给供应商 5 1 1 3 生产过程中如 或 检查出的不合格品每 小时单 项不合格率超出 或首件出现重大问题时 由品管部相关 人员视状况填写 纠正 预防措施报告 经品管部经理审批 发给相关部门 5 1 1 4当成品或客户验货出现严重不合格时由品管部 填写 纠 正 预防措施报告 经品管部经理审批 发给相关责任部 门 5 1 1 5对客户投诉出现的不合格 由品管部填写 客户投诉整改报 告 经品管部经理签批后发给相关责任部门 5 1 1 6 填写5 1 1 2 5 1 1 6 所产生的 纠正 预防措施报告 客户投诉整改报告 时均需将不合格项问题描述清楚 经 提出部门主管 经理签名后方可发出 必要时需注明要求回复 纠正措施的时间 5 1 2 问题分析 各部门接获 纠正 预防措施报告 后 应指定人员对不合格原因进 行分析 必要时会议分析 并将整理后的分析结果记录于 纠正 预 防措施报告 上 Form No 06 010 A 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第4 4页页 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A 0A 0 5 1 3纠正措施的制订和评审 相关责任部门根据分析结果在要求回复时间内制定纠正措施 部门 负责人应对制定的整改措施进行有效性评估 如整改措施无效 需退 回制定纠正措施部门 并注明退回原因 明确整改责任人以及预计完 成日期 经部门负责人签名确认后方可实施 对客户投诉或客户不 满意所制定整改措施必要时需交客户确认 5 1 4 纠正措施的实施 纠正措施制订后 相关部门应组织实施 并在预计完成期内完成 5 1 5 纠正措施的验证 5 1 5 1对纠正措施的验证 可根据问题类别由相关部门进行验证 5 1 5 2 所有对相关报告验证的部门 均须确认所实施的措施结果是 否有效 必要时需附上措施实施的有效证据 如措施的具体 执行时间 物料批次 改善样板 图纸或照片等 如结果 无效 应重新发出报告 执行新的措施 直至消除不合格项 产生之原因 5 1 5 3相关报告须经验证部门负责人确认有效后 方可结束完成 5 2 预防措施 5 2 1 信息收集 5 2 1 1各相关部门对相关数据进行收集 统计 5 2 1 2相关部门需将内审信息 顾客满意度信息 市场信息 HSF 的符合性等提交最高管理者 并输入管理评审中 5 2 1 3各品管部相关人员需将产品监视和测量的统计信息提交品管 部 并输入每次的质量分析会议中 5 2 1 4工程部需收集生产过程中产品技术因素重大问题方面的信息 5 2 1 5采购部负责提供供应商信息 5 2 2 潜在不合格因素的识别 5 2 2 1 最高管理者应通过管理评审 公司会议评价现有质量管理体 系的有效性 适宜性和质量目标的实现情况 结合公司发展 战略调整等充分识别体系及质量目标以及有害物质管理体 系所潜在的不合格因素 并在适当时机输出预防措施 5 2 2 2最高管理者根据顾客的满意度调查情况 市场需求的信息 竞争对手情况识别需采取的预防措施 以巩固和提高顾客的 满意度 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第5 5页页 Form No 06 010 A 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A 0A 0 5 2 2 3品管部相关人员在参与每次的质量分析会时 应考虑识别产 品质量潜在的不合格因素 并采取适当的预防措施 以消除 产品质量不合格现象的出现 5 2 2 4 工程部应运用有效的统计工具监视生产过程 尤其对新开发 产品 应识别潜在的不合格因素 必要时采取相应的预防措 施 以使产品更趋成熟 从而节约生产成本 5 2 3 预防措施报告的提出 5 2 3 1潜在不合格因素经识别后 应对其进行风险分析 趋势分析 以确定需采取预防措施的因素 5 2 3 2管理评审及公司会议所输出的与质量管理体系有关的预防措 施 由品管部负责跟进 5 2 3 3质量分析会所输出的预防措施由相应的品管部提出 品管部 跟进 纠正 预防措施报告 的实施状况 5 2 3 4技术问题的预防措施 由技术部门提出并组织实施 纠正 预 防措施报告 5 2 4 预防措施的制订 5 2 4 1 当 纠正 预防措施报告 发出后 接获 纠正 预防措施报 告 的部门 须详细分析潜在因素的根源 运用过程的统计 数据分析其趋势发展的后果 5 2 4 2根据其潜在因素的根源 制订出详细的预防措施 5 2 4 3 纠正 预防措施报告 须由部门负责人指定专人负责分析 跟进 确保落实 5 2 5 预防措施的评审 5 2 5 1各负责部门制订的预防措施 应充分评审其适宜性 可行性 和经济性 并经部门负责人确认 对涉及跨部门采取的预防 措施 应组织相关部门予以评审 5 2 5 2评审预防措施的同时 需确定采取预防措施的实施日期及预 计完成日期 确定负责跟进实施的人员以及监视测量的方法 和所要达到的目标 5 2 6 预防措施的实施 5 2 6 1组织实施部门须按报告指定日期实施预防措施 5 2 6 2跟进实施人员必要时运用适当的统计技术监视实施的过程 5 2 6 3如预防措施提前达到预防的目标 实施部门 或负责跟进实施 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第6 6页页 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 Form No 06 010 A 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A 0A 0 人员 应向提出部门申请验证 提出部门应跟进其有效性 5 2 7 预防措施的验证 5 2 7 1预防措施实施完后 纠正 预防措施报告 的提出部门须对 其实施结果组织验证 5 2 7 2 验证实施效果必要时应以统计数据为依据 对比实施前后的 变化 确认实施结果是否有效 是否达到预防的目标 必要 时需附上措施实施的有效证据 如措施的具体执行时间 物 料批次 改善样板 图纸或照片等 5 2 7 3 如实施结果无效 需重新制订预防措施 5 2 7 4所有预防措施验证后须经部门负责人确认有效后方可结束 5 2 7 5 验证部门必要时应将最后的结果反馈给相关部门 5 3 纠正和预防措施的状况 可作为管理评审的输入 5 4 记录保存 5 4 1 所有的 纠正 预防措施报告 必须保存 同时对发出的 纠正 预 防措施报告 进行登记 以利于备查以证实公司的持续改进的能力 5 4 2 相关报告由提出部门按 质量记录控制程序 保存 6 相关文件 质量记录控制程序 7 本程序产生的质量记录 7 1 纠正 预防措施报告 7 2 整改报告 7 3 客户投诉整改报告 7 4 纠正 预防措施报告登记表 8 附件 8 1 纠正措施流程图 8 2 预防措施流程图 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第7 7页页 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 Form No 06 010 A 文文件件编编号号COP 001COP 001 版版 次次 A 0A 0 8 1 纠正措施流程图 流 程 图责任部门质量记录 提 出 部 门 纠正 预防措施报告 整改报告 客户投诉整改报告 报 告 接 受 部 门 实施部门 验 证 部 门 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实业业有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施管管理理程程序序 页页 次次共共8 8页页 第第8 8页页 发现不合格项 需采取纠正措施 填写 纠正 预防措施报告 整改报告 客户投诉整改报告 分析不合格品原因 制订纠正措施方案 纠正措施方案评审 部门负责人确认 NG 编号保存 结案 相关文件或 规定内容修 改 执 行 方案实施 验证实施效果 OK NG OK 佛佛山山市市顺顺德德区区天天祐祐实实