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文档简介

医疗器械研发的岗位职责 1医疗器械研发岗位职责 1、根据新产品的研发计划，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写; 2、根据国家发布的新标准，对现有产品进行技术改进; 3、负责完成产品试验方案的制定和实施; 4、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作; 5、为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺，并开展工艺研究与试制; 6、参与产品生产故障、电路部分故障分析解决质量问题、技术问题研究分析并提出处理意见; 7、根据客户和市场需求，提高产品材料质量和整体产品质量，满足客户的要求。 2医疗器械研发岗位职责 1、负责医疗器械的新品研发； 2、负责新品研发产品技术资料的收集； 3、负责新品研发的技术设计； 4、负责新产品的工艺开发； 5、负责新产品的检测分析方法的建立； 6、负责新产品的技术文件准备、； 7、负责医疗器械等相关新产品的注册。 3医疗器械研发工程师岗位职责 1、把控市场趋势，为公司产品研发提供方向； 2、识别和评估关于产品研发的新技术； 3、提供复杂设计问题的解决方案； 4、设计和开发为国内和国际应用的新产品； 5、管理小到中等规模的产品开发项目； 6、协调样品制作和批准设计图纸； 7、为初级工程师提供技术和发展指导； 8、为营销部门的市场计划提供技术支持； 9、完善研发团队的内部和外部工作流程。 4医疗器械研发项目经理岗位职责 1、负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。 2、负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。 3、根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。 4、确保个设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络，并向各部门提供相应的技术支持。 5、在市场部
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