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文档简介

执业药师资格考试 药事管理与法规 第十一章 1 第十一章医疗器械 保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理第二节保健食品管理第三节化妆品管理 2 考纲实录 3 内容精要一 医疗器械管理的基本要求1 医疗器械的界定 4 2 医疗器械的分类 5 2 医疗器械产品注册与备案管理 6 2 医疗器械注册证格式与备案凭证格式 7 5 医疗器械说明书和标签内容规定 8 二 医疗器械经营与使用管理1 医疗器械经营经营分类管理 9 2 医疗器械经营许可证管理 10 3 经营质量管理规范的基本要求 11 4 医疗器械使用管理要求 12 三 医疗器械不良事件的处理与问题产品召回1 医疗器械不良事件监测 13 2 医疗器械再评价和结果处理 14 3 医疗器械召回管理 15 考点串联 16 第二节保健食品管理 考纲实录 17 一 保健食品管理的基本要求 18 考点串联 保健食品批准文号格式 19 第三节化妆品管理 考纲实录 20 一 化妆品管理的基本要求 1 化妆品界定 分类 生产许可管理 21 2 化妆品批准文号管理 22 考点串联 23 谢谢 24
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