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文档简介

种类：操作规程编号：DGYX-QP-04-04版号：第4版页码：第 1 页，共 2 页药品储存管理操作规程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质量管理部、储运部1、目的：建立药品入库储存操作规程，药品入库及储存的工作要求，以保证药品入库储存工作的规范性。2、依据：药品经营质量管理规范。3、适用范围：适用于药品入库储存的管理工作。4、职责：储运部对本规程的实施负责。5、内容：5.1 药品入库5.1.1依据验收员签名的验收记录和入库通知单，将验收结果合格的药品移至相应的合格品库（区）存放。验收结果不合格的并经质量负责人确认的不合格药品移至相应的不合格品区；并做好相应记录。5.1.2在入库过程中，保管员应按验收记录和入库通知单对照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，拒收并报质量管理部处理。5.2仓库按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，如安装遮光窗帘，不定时开启抽风换气，开启空调抽湿、开启灭蚊灯、使用挡鼠板及捕鼠笼等，保证药品储存环境。5.3药品储存：5.3.1各库区应保持适宜的温湿度：冷库210；阴凉库20；常温库030，相对湿度3575。特殊管理药品库、中药饮片库按阴凉库要求管理。5.3.2按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；其中：5.3.2.1需冷处保存的药品储存于冷库中；5.3.2.2需要阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库种类：操作规程编号：DGYX-QP-04-04版号：第4版页码：第 2 页，共 2 页5.3.2.3常温保存的药品储存于常温库5.3.2.4有特殊标明储存温度的，就低温储存。如标示：不超过25贮存，则应存于阴凉库中。5.3.2.5特殊药品、中药饮片存入相应专库。5.3.3严格执行药品分类存放要求，药品与非药品、内用药与外用药之间必须分开存放；中药饮片专库存放，第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素专库（柜）存放。拆除外包装的零货药品应当集中存放。5.3.4仓库储存应实行色标管理，各药品库（区）应悬挂醒目的标志牌：待验区、退货区为黄色；合格品库（区）、拼箱复核区、发货区为绿色；不合格药品区为红色。5.3.5药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。对近效期的药品应有明显标志。5.3.6搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒； 5.3.7堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。5.3.8药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品垛堆垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
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