各种医药行业报告集中分析以及他们的趋势

第 1 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 政策法规 竞争对手 行 业动态 产业监控 第 2 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 内容目录 分析专栏 . 5 【新兴医药市场劲增拉动全球】 . 5 【北京零售药业南城北城迥异】 . 6 政策资讯 . 8 行业政策 . 8 【国家中医局推出中医医疗广告出证查询系统】 . 8 【国家食品药品监督管理局：奥运药品安全有保障】 . 8 【中国：设立国家生物产业发展专家咨询委员会】 . 8 【广东药品“阳光采购”七成品种保持平稳价格】 . 9 【近三万种药入围 并无歧视国产新药】 . 9 【三类以上新药过半被拒 重点监控目录引争议】 . 10 【浙江对违法发布广告的保健食品将强制暂停销售】 . 11 【福州将全面实行社区药品“零差率”销售】 . 11 【福州移动与药监部门合作推出药品溯源资讯化基台】 . 12 【江苏 400 余家公立医院将全面改进医疗服务流程】 . 12 【北京医保可报销药品“扩容” 35 类药品增通用名商品名】 . 13 【广东省：新农合住院补偿比例有望提高】 . 13 体制改革 . 13 【三定方案出炉 国家食药监局监管扩权】 . 13 【探访昆明医改】 . 15 【从 7.3 亿农民参加新型农村合作医疗谈起】 . 16 行业资讯 . 20 市场资讯 . 20 【 34 项中医药行业标准正式发布】 . 20 【油价上涨后续影响蔓延医药行业】 . 20 【医疗器械行业正在从产品主导向服务主导转化】 . 21 【中医药产业：由手工作坊到工业化生产】 . 22 【医药上市公司中报抢眼】 . 23 市场趋势 . 24 【甘肃成为药材大省 出口量占全国四分之三】 . 24 【铺王风光不再 清平药市日渐式微】 . 25 【定西成为“地道药材”主产区】 . 26 【我国输液玻璃瓶市场前景堪忧】 . 27 【新药医保：怎一个“难”字了得】 . 28 竞争对手资讯 . 31 生产领域 . 31 【医药企业 10 家上榜首批创新型企业】 . 31 【 17 基金抱团恒瑞医药】 . 31 【 S 哈药新股改方案再引争议】 . 33 【 S 哈药注资悬 疑： 26 亿大股东资产清单从哪里来】 . 34 【净利激增 123% S 三九有望走出股改之困】 . 36 【 S 三九：股改认沽权利被取消 改为直接送股】 . 37 第 3 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 【拟大举进军药妆领域 云南白药谋划定向增发】 . 39 【东阿阿胶：纳入三九体系】 . 40 【沃华医药 医改新政带来发展机遇】 . 41 【西南合成：定向增发收购重庆大新 90.63%的股权】 . 42 【西南合成复产 VE 两对手吓得跌停】 . 43 【医药行业景气 恒瑞亚宝双报喜】 . 44 【 10 只基金蜂拥抢购华兰生物定向增发股】 . 45 【炒股导致中报亏损 金陵药业自称不得已而为】 . 46 【深企中药产业自主创新再下一城】 . 47 【天士力 中成药贡献主要利润】 . 48 【通化东宝 (600867)：不可承受的百亿之重】 . 49 【受益 VC 提价 两医药巨头中期业绩飙升】 . 50 【礼来看好中国市场两位数增长潜力】 . 52 【阿胶膏及其制备方法获国家发明专利】 . 52 【广州白云山制药总厂吸收合并侨光制药】 . 52 【华邦制药终止非公开发行】 . 53 流通及零售 . 53 【上海复星大药房等 6 家药房被曝不合格】 . 53 【金象大药房获首张“绿十字”牌照】 . 53 【基因决定南北城药店命运】 . 53 【地铁五号线：零售药店谨慎布局】 . 54 其他 . 55 【强生全资控股大宝 23 年本土品牌大宝仍将保留】 . 55 科研资讯 . 57 【复旦大学附属 中山医院在扩心病基因研究中取得新进展】 . 57 【药物试验结果不佳 Elan 与惠氏股价重挫】 . 57 【 FDA 近日批准两种新型复方药治疗高血压症】 . 58 【缓释片剂 Depakote 的通用名药获得 FDA 批准】 . 58 【重组型分泌蛋白药物 NU206 将进入 I 期临床】 . 59 国际资讯 . 59 行业动态 . 59 【联合国称全球艾滋病防治进展与危机并存】 . 59 【潘基文呼吁推进全球在艾滋病防治方面所取进展】 . 60 【艾滋病专家呼吁将两种治疗药物用作预防】 . 60 【美 FDA 高官：未决通用名药申请数创历史新高】 . 61 【美国 FDA 批准 10 年来首个新型静脉注射用抗高血压药】 . 61 【 FDA 调查四种药物以确定是否增加儿童患癌风险】 . 61 【 CHAI 欲协调国际青蒿素价格 减少价格波动】 . 62 【印度公布对华头孢曲松钠反倾销调查终裁】 . 63 【中国造原料药货源短缺 印度制药商请求提价】 . 64 【生物制药：酷暑领跑】 . 64 【美国药店探寻新的利润源】 . 66 公司资讯 . 68 【必治妥施贵宝想并购 imclone】 . 68 第 4 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 【印度同意第一制药三共再收购兰伯西 20%股权】 . 68 【赛诺菲 -安万特未能阻止 Plavix 通用名药上市德国】 . 69 【全球制药产业大洗牌 六年后瑞士罗氏或为首强】 . 69 【葛兰素史克重入仿制药】 . 69 【罗氏并购基因科技报价惹麻烦】 . 71 【先灵葆雅麻醉药未获 FDA 批准】 . 72 【日本获准使用阿达帕林】 . 73 行业数据 . 73 统计数据 . 73 【 2008 年上半年医药行业运行情况】 . 73 【 2008 上半年中药进出口形势全线好转】 . 73 【中药各大类进出口市场综述】 . 76 数据预测 . 77 【新兴医 药市场劲增拉动全球】 . 77 第 5 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 分析专栏 【新兴医药市场劲增拉动全球】 全球传统医药市场经历了高速增长阶段之后，如今已放缓了前行的脚步，但与此同时，被定义为“新兴医药市场”的巴西、俄罗斯、中国、印度、韩国、墨西哥、土耳其等国家的医药市场，在全球制药业发展中崭露头角并发挥出越来越重要的作用。迄今，这些新兴医药市场在全球医药市场中占据的份额仍比较小，但不容忽视的是，其近几年来的增速非常强劲，从而成为众多跨国制药企业的新“猎物”。 对全球贡献 非凡 据普华永道最近的一份报告显示，到 2020 年，巴西、俄罗斯、印度、中国 (合称 BRIC)以及印度尼西亚、墨西哥、土耳其这些国家的医药市场的规模将占到全球医药市场规模的五分之一。而在 2006 年，这些国家的医药市场仅占全球医药市场 8%的份额；相对而言，比较成熟的加拿大、法国、德国、意大利、日本、英国、美国的医药市场占全球医药市场的79%。 预计到 2011 年，这些新兴国家医药市场的增幅将推动全球医药市场增长 27%，占全球医药市场的份额提高到 16%，美国医药市场更是占全球医药市场的 38%。 在 2006 年至 2007 年， BRIC 的医药销售增长显著。其中，巴西医药市场销售额达到了157 亿美元，增幅约 10%；中国医药市场达到了 176 亿美元，增幅超过了 25%；印度医药市场达到了 92 亿美元，增幅为 13%；俄罗斯医药市场达到了 79 亿美元，增幅接近 20%。 2007年，这 4 个医药市场的增长率超过了全球和美国医药市场的增长率；美国处方药市场 2007年的增幅为 3.8%，达到 2865 亿美元，全球处方药市场的增幅为 6.4%，为 7118 亿美元。 估计到 2011 年时，中国将成为这 4 个国家中的“老大”，并将成为全球医药市场中的第五 大国，英国将紧随其后，位居全球医药市场的第六。到 2011 年时，全球医药市场将依次为：美国、日本、法国、德国、中国、英国。 产品结构低端徘徊 虽然全球医药市场领先者的增幅比新兴医药市场的增幅低，但回过头来说，这些全球医药市场领先者的市场总值还是远远超过了新兴医药市场，其中主要原因就在于主导领先市场的产品的总值较高。 据统计，美国医药市场领先的产品分别是抗抑郁药、血脂调节药、可待因和复方镇痛药物、血管紧张素转化酶抑制剂、 -阻滞剂。 2007 年 3 月至 2008 年 3 月，澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、 意大利、日本、墨西哥、新西兰、西班牙、美国等 13 个主要市场中，排名前 5 位的产品分别是立普妥 (Lipitor)、耐信 (Nexium)、波立维 (Plavix)、舒利迭 (Seretide)、依那西普 (Enbrel)；处方药和非处方药的总零售额为 4249 亿美元。与此形成对比的是，在BRIC 中，虽然有伟哥等改善生活方式的药品也进入了排名行列，但领先的产品更多的是抗生素、镇痛和咳嗽的非处方药、草药等基本药物。 业内人士对此分析认为，必须要从不同的角度来理解这些国家，比如中国有许多本土传统药物进入销售前 10 强，巴西有 许多仿制药进入药品销售前 10 强，其他 BRIC 国家有许多OTC 药物进入药品销售前 10 强，这主要是由于这些国家的医疗保健体系尚未完善，人们经常自我治疗。 因为薄弱所以有机可乘 第 6 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 随着新兴医药市场经济的改善，对药品的需求也会产生变化。业内人士指出，随着 GDP的上升和生活质量的改善，新兴医药市场国家的人民开始需要更多的慢性病治疗药物，因为肥胖症的发病率开始升高，从而导致糖尿病的发病率开始升高，同时，随着人们寿命越来越长，癌症、心脏病等疾病的发病率也开始升高，事实上，这些国家的疾病谱开始发生变化，这为制药企业带 来了机会。 人口老龄化同样提供了潜在的消费需求，但是这些和其他机会同样在考验这些国家的接受程度。从美国、日本和欧洲发生的情况可以得知，人口年龄结构的变化将会为治疗心脏病、高血压、糖尿病等慢性疾病的药物创造机会，尤其是对发病率较高的老年人群。值得关注的是，印度、中国等国家有很大一部分人群没有医疗保险，而这部分人将是药品消费市场尤其是处方药市场的切入点。 医药经济报 2008-08-05 分析： 从上文可以看出，未来，新兴医药市场将成为医药企业，尤其是制药巨头的主战场，这种趋势也越来越显现。以中国市场为 例，巨头们早己进入，但是最近，巨头们的行动明显加大了幅度、力度，未来本土企业将面临更大的竞争压力。由于新兴医药市场中包括的基本都是不发达国家，因此这块市场的开发空间非常大，随着经济的发展，生活水平的提高，对于医药行业的需求会越来越大，要求会越来越高。 但是，巨头们的战略执行起来也不会很顺利，还是以中国市场为例，尽管新医改带来的市场增量非常诱人，但是我们应该看到，增量中有相当的一部分是基层医疗市场的增量，也就是说，在未来的市场扩容中，普药将会得到最大的利好，而普药业务显然不是巨头们的特长，因此这块增量更多的还 是会被本土企业瓜分。而经济增长等因素带来的中高端市场的增长， 其速度不会很快，因此，留给本土企业的时间、空间还是值得看好的，本土企业要抓紧时间，抓住机遇。 回目录页 【北京零售药业南城北城迥异】 南、北目标群体的不一样，也决定了药店的商品结构不一样 房租压力大 在寸土寸金的北京，上千平方米的门店规模对谁都是难以承受的成本压力，更不要说在有“风水宝地”之称的北城地盘，房租的压力加大，假如药店的效益不好，何时走入赢利期便遥遥无期了。 从北京北四环的亚运 村向北，在安定路上大概走 2 公里，毗邻“北京九台 2000”的社区附近，北京百济堂新开的一家药品超市让百济堂的经营者们着实“捏了把汗”。 事实上，百济堂亚运村店的经营并没有让百济堂经历太长的“阵痛期”。“我们目前的经营情况非常良好，基本达到了预期的目标。”百济堂业务副总唐朝晖表示，这是因为北城的药品零售市场好一些，客单量、来店顾客的消费频率高一些，所以，尽管药店的经营成本高一截，但周围居民的经济能力都不错，药店在药品消费潜力的开发上有一定优势。 百济堂在南城也有两家门店，相比之下，销售情况却不及北城。分 析原因，唐朝晖认为，北京南、北城市场的目标群体不一样，南城老社区多，中老年人居住相对集中一些，人们的消费水平、消费能力相对较低，大家对价格比较敏感，药店销售呈现大客流量、低客单价的特点；反之，北城新开发社区较多，人们的消费水平、消费能力较高，消费者往往对药品价格不是特别敏感，而追求的是药店的便利和品牌保证，因此药店销售呈现高客单价、低客流量的特征。 第 7 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 对此，北京嘉事堂连锁副总经理薛平定也表示认同，薛平定做了个比较，嘉事堂目前在海淀有 50 多家店，在丰台也有四五十家店，从布局上并没有多大的差异，但从药店的实际情况来看，北边的销售情况还是要好于南城。“嘉事堂在南城的药妆专柜做得也很漂亮、门店装修也很好，但就是卖不动，业绩不像北城门店好做。” 目标群体差异 南、北目标群体的不一样，也决定了药店的商品结构不一样。拿嘉事堂而言，北城布点药店的化妆品、保健品等一些高档商品要多一些，南城则主要以一些慢性病用药的常规药为主。 “南城突出基本消费药品，北城突出特点品种”。同样，北京金象大药房的南北城药店在品种结构上也有一些不同，“我们从商品结构上会有自己的核心品种，这些核心品种基本在那些药店都有，一般是药店的必备商 品，然后会根据不同的商圈进行品种调整，北城非药品发展相对较好，化妆品、保健品及一些高档药品销量好，药品也基本以品牌药为主，小品牌商品很少。而在南城，由于化妆品一般都在 100-200 元以上，像南城的一些工薪阶层根本看都不看。”金象大药房董事长徐军表示。 那么，是什么原因造就了京城南北城药品零售经营的迥异之处？作为北京药品零售行业的重量级人物，徐军的说法有一定代表性。其一，北京南北城药品零售市场环境之所以不同，有一定的历史渊源在里面，南北居民的阶层不同，南城工薪阶层社区多一些，北城中央国家机关相对集中，如隶 属北部的西城区就集中了几十个国家部委。 其二，随着这几年北京城市的快速扩张，社会阶层也在发展变化，一些区域地段形成的某些概念，如西城形成一个金融街的概念，引来了高端社区、高档办公企业，相应周围人群的结构也发生了变化，整个消费层次也发生了变化。而在南城的商业中心相对较少，由于居民基础不一样，其结果就导致一些比较有名气的药店在北城多一些。 其三：追溯北京的历史，北城原来是大户人家居住区域，限制商铺开店。而南城居民层次低，老药店居多，像天桥地区曾经的老字号药店商铺就非常多。建国以来，大部分药店在城市拆迁过 程中，拆掉了一些，像前门大街、崇文门、建国门都有一些老药店被拆掉，北京的商业区逐渐转移到城乡接合部，以三环、四环线周围形成一些商业区。所以，现在除同仁堂 (600085)外，南城原来一些有规模、有名气的药店如万全堂、好年堂等都被拆掉了，后来也没有找到好的安置地段，没有形成一些有规模的药店。 其四，近年来，北京药品零售市场环境放开以后，市场作为的空间很大，一些本土企业抢先发展北边市场，造就了南城的零售布点相对少一些。 徐军指出，其实对北京的药店来说，大家的规模都不算太大，很难从南北这样大的区域市场形成一 定的影响力，大家只能是在一个相对范围内的区域市场有一定影响力。 中国经济时报 2008-08-06 分析： 上面的文字很好的证明了零售药店所处的环境对于药店经营的影响。为此，药店应根据环境因素进行适当调整，例如，在北城，大品牌（包括外资品牌）的药品就可以适当的多处被一些，而在南城，价格就是比较主要的因素了。此外，南城多是城乡结合部，城市管理方面不如北城，因此，单体小药店的数量也会多于北城，这对于药店也会构成比较大的竞争压力，毕竟，方便、便宜是选择药店的主要因素之一，对于，零售药店在选址上也要注意，可以选择相对繁华的地段，也可以选择居民区集中的地区。 回目录页 第 8 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 政策资讯 行业政策 【国家中医局推出中医医疗广告出证查询系统】 从今天起，人们可以通过网络查询中国内地中医医疗广告的真伪，避免就医上当受骗。这是国家中医药管理局开发并于今天正式启用的“全国中医医疗广告出证查询系统”所带来的便利。 旨在进一步规范中医医疗广告市场秩序，最大限度避免发布虚假违法中医医疗广告的该系统，是全国统一的分省中医医疗广告出证查询平台。它不仅方便公众对中医医疗广告开展查询、监 督，也有利于各种媒介在发布中医医疗广告时进行核查。 目前，该系统涵盖的内容涉及全国三十一个省区市审批的中医医疗广告共计一千一百八十八件，其中有效广告五百二十九件，过期广告六百三十七件，撤销广告二十二件。登录国家中医药管理局网站即可在相关栏目查询。 据知，该系统启用后，各地在审批新的中医医疗广告审查证明后五个工作日内，须将医疗广告审查证明及其成品样件传送至国家中医药管理局政策法规与监督司，以及时更新查询系统。 千龙新闻 2008-08-02 回目录页 【国家食品药品监督管理局：奥运药品安全有保障】 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天说，北京奥运会药品安全保障的前期准备工作已全部就绪，有把握保障好奥运会期间各国运动员、广大游客以及中国公众的药品供应和药品安全。 据介绍，各国运动员专用药品有 128 种，药品名录由国际奥委会根据历届奥运会各国运动员用药情况确定。这 128 种药品 80%由中国制药企业提供， 20%由国外进口。国内商品从生产厂家直接购进，不经过任何中间环节，进口商品从一级代理商直接购进，从源头上保证药品的质。 人民日报 2008-08-05 回目录页 【中国：设立国家生物产业发展专家咨询委员会】 为加强对我国生物产业领域重大问题研究，提高决策的科学性，更好地推进我国生物产业发展， 国家发展和改革委员会 5 日在北京成立国家生物产业发展专家咨询委员会。中国工程院院士桑国卫为专家咨询委员会主任。 据国家发展改革委介绍，国家生物产业发展专家咨询委员会是国家推进生物产业发展的咨询机构，其主要职责包括：根据国民经济和社会发展的重大需求，结合国内外生命科学、生物技术和生物产业发展趋势，对我国生物产业 发展的产业布局、规划、重大技术成果产业化等重大问题，提出咨询意见和建议，并就相关重大问题开展专项调研，对国家生物产业发展重大建设项目进行论证。 本世纪初，我国把生物技术作为高新技术进行扶持，取得了一定的成绩，但也存在一些第 9 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 不足。去年，我国出台了生物产业发展“十一五”规划。 生物产业是指将现代生物技术和生命科学应用于生产以及应用于经济社会各相关领域，为社会提供商品和服务的统称，主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等新兴产业领域。 新华网 2008-08-06 回目录页 【广东药品“阳光采购”七成品种保持平稳价格】 记者 30 日从广东省医药采购服务中心了解到，今年广东省医疗机构药品“阳光采购”工作已顺利完成了入围品种目录制定和价格确定工作。约有 2.8 万多个药品入围，有七成品种保持平稳价格，绝大部分名优产品已确认入围。 广东省从去年开始探索药品“阳光采购”，改革旧有的药品招标模式，设置竞价、议价和专家谈判等方式，挤掉药品虚高价格的“水分”，优胜劣汰，让医疗机构在网上选购药品。去年经过这一方式的改革，出现了总体大约 20%的大幅度降价，让 利给老百姓。 今年的“阳光采购”自 3 月开始企业报名起，到 7 月底全部面对面谈判结束，历时近四个月，顺利完成入围品种目录制定和价格确定工作。据介绍，整个“阳光采购”一共经过 5个流程，包括不竞价议价目录品种专家评定、 2007 年已入围品种专家筛选、竞价、人机对话谈判和面对面谈判等。 “阳光采购”方案突出的亮点是针对质优价廉的老药、低价药开通了“绿色通道”。广东省医药采购服务中心副主任杨哲说，今年的做法进一步优化流程，扩大了“绿色通道”，让更多的廉价老药直接进入不竞价议价药品目录，让老百姓受惠。 另外，今 年更加注重药品质量。为了进一步加强对特殊品种的保护，把市场调节价品种中的专利药品、优质优价药品、获国家科技进步奖药品、一类西药和二类以上中药、国家保密处方药品以及国家 863 计划研究成果的药品，不经过竞争激烈的竞议价流程，直接纳入面对面谈判。杨哲表示，这样的目的就是通过这种人性化的面对面谈判方式，更好地让专家了解产品的性能、质量，体现公平、公开、公正，也体现对这些药品的保护，避免不合理降价。 今年广东药品“阳光采购”报名的 4.1 万多个药品中，共有约 2.8 万多个入围，入围品种数量与上年基本持平，这些品种将可 统一提供给医疗机构在网上采购使用。其中 70%的品种价格与去年持平。根据实际需要，大输液捆绑品种的价格得到合理提升，部分价格虚高的药品价格也得到了控制。另外还有 1500 多个品种进入重点监控，它们将被限额采购，在医院采购量中不得超过 3%。 新华网 2008-07-30 回目录页 【近三万种药入围 并无歧视国产新药】 今年广东药品阳光采购基本完成 2008 年广东省医疗机构药品阳光采购工作 7 月 28 日已全部面对面谈判结束。有关部门昨天向媒体通报称，报名的 4.1 万余 种药品中，绝大部分名优产品已被确认入围，入围品种数量与上年基本持平， 70%的品种价格保持平稳。 葡萄糖价不再低于矿泉水 记者昨天从广东省医药采购服务中心了解到，报名的 4.1 万余种药品品规中，共有约 2.8万余种代表药品品规入围，其中 70%的品种保持平稳的价格。由于今年扩大了不竞价议价目录品种“绿色通道”数量，让更多质优价廉的老药、低价药进入这个目录，因此今年进入第 10 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 “绿色通道”的 900 多个品种，价格将比去年有所上升。 而针对去年有专家提出“一瓶葡萄糖补液价格比一瓶矿泉水还低”的情况，今年大输液捆绑品种 的价格得到合理提升。今年广东还将市场调节价品种中的专利药品、优质优价药品、获国家科技进步奖药品、一类西药和二类以上中药、国家保密处方药品以及国家 863 计划研究成果的药品直接纳入面对面谈判，而且，去年已入围品种，经专家筛选投票同意后可直接纳入 2008 年采购目录，保证了各医疗机构用药的稳定性和连续性。 鉴药专家分工更详细 针对此前媒体报道的有药企质疑“国产新药集体出局”一事，有药企在昨天的会上表示，的确存在部分药品专家谈判时间过短等问题。“尤其是一些国内自主创新研制开发的新药，要在 5 分钟内给专家完全地展 示，的确很难。” 一位参加此次面对面谈判的专家表示，谈判中发现有的厂家对谈判并不重视，专家提出的问题，厂家代表都一问三不知，陈述定价理由时，他们也多是照字读经。而另一位参加谈判的专家则表示，问及药品使用说明书和样品时，前来谈判的代表竟称说明书还没印刷出来。 而省医药采购服务中心有关工作人员也表示，目前专家库有 6000 多人，都是从各级医疗部门逐级筛选出来的副高职称以上的药师和医师，与往年相比，今年特别注意不同专家对不同品种的匹配，专家分为中、西药专家，西药专家又分为抗生素类和肿瘤类专家，具体抽签选专家 时，要求药学专家必须在专家组中占 2/3 以上。 并无歧视国产新药 针对媒体报道的一些药企提出“国产新药受歧视”一说，有关人士表示，对少数落选品种表示遗憾，但应该看到绝大部分一类新药都没有被“刷下”。“国家保密处方药品 100%入围，国家 863 计划研究成果的药品入围率达到 75%。一类新药中被淘汰的两个品种里，一个是所谓新药只是由两种老药混合制成的制剂，科技含量不高；另一个新药则是有替代品种，且替代品种的价格明显比它低，厂方也始终不肯压价。”据称，这次的两三千个品种的新药中，大部分是换包装剂型和规格的，但由 于可以采用新药的无限价报价，报出的价格往往都比较高。 新快报 2008-07-31 回目录页 【三类以上新药过半被拒 重点监控目录引争议】 关系广东药品市场百亿元蛋糕未来一年分配格局的 2008 年挂网采购日前仍在进行中。28 日，丽珠集团、石药集团等国内 20 多家医药企业却对自己旗下新药意外遇冷一脸无奈。据其介绍，目前 1990 种药品进入了最后的面对面谈判环节，其中新批的三类以上新药加起来不到 20 种，而进入重点监控和淘汰的新药却已超过一半！ 多种新药进“死缓”名 单 此次引起争议最大的地方在于众多的国产创新药在议价环节中被专家淘汰或列入重点监控品种中。 按照 2008 年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案，经人机对话谈判后，不在规定时间内确认专家评估降价幅度的品种都不能接受。凡纳入重点监控限额采购的品种，各医疗机构原则上不能采购，如临床上确需采购此类品种，必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案，采购总金额不能超过该医疗机构采购总额的 3%，并将使用情况定期在网上公布。 重点监控目录是本次争议的另一个焦点，也是引起国内主流企业不满的 重要原因。企业代表告诉记者，如果说被淘汰是判了死刑，那么列入重点监控就是死缓，对药品销售造成极大的影响，对于大多数医院而言，他们都是不可能采购进入重点监控名单的药品的。 第 11 页 未经许可，不得将本资料传播至第三方。 而让更多的医药企业感到不公的是一些“伪新药”却成功地过了专家们的价格屠刀。有代表透露，议价品种 99%为改剂型的“伪新药”，但却中标了。比如浙江某企业的注射用二酰谷胺 (冻干 )中标价 16.6 元，北京某药厂复方甘草酸胶囊 1.4 元 /粒，仅仅从片剂改为胶囊，价格比原研进口的日本品种还贵，进口药为 1.26 元 /片。 专家谈判环节备受质疑 对于 新药普遍遭遇这种境况的原因，大部分企业代表都认为与专家面对面谈判有关。 某企业销售代表告诉记者，每年与专家谈判都是“没谱”的事。对于真正的新药、自主创新的、在保护期内的品种 (如国家批准的化学药、 2、 3 类，中药 1 类， 2 类 )不仅不支持而且歧视，“没有人在意你新药的价值，根本就跟买菜砍价一样，每个品种最多给你五分钟，甚至五分钟都不给说完，根本没有办法了解一个新药，这样怎么来谈判，根本不是谈判就是单纯的砍价”。 山东某企业销售经理表示，参与谈判的专家都是随机从专家库抽出来的，很多专家来自基层医院对一些新药的 流程根本不知道，只知道一味地砍价，大部分新药都是专科药，一定要相同领域的专家才能明白其价值，而抽出来的专家有的根本就不是一个领域的。浙江某企业经理透露，该公司今年上市的一类新药是治疗乙肝的药，而抽出来的谈判专家有两个是库管，一个是口腔领域的专家，根本没法跟他们谈。 据介绍，目前上海对于新药是患者自费的，因为是不进入招标的，由市场自行决定。不少国内医药企业呼吁，从鼓励创新的角度出发，对于拥有新药证书的国产新药应该给予一定的区别对待，即使没有区别对待但在谈判专家的选择上也要与一般的仿制药有所区别，找真正懂临 床药理的专家来与企业谈判。 南方日报 2008-08-01 回目录页 【浙江对违法发布广告的保健食品将强制暂停销售】 记者从浙江省食品药品监管局获悉，自 7 月 30 日起，包括康之诺牌清畅爽冲剂、知蜂堂胶囊在内的五个违法发布广告的保健食品将在浙江全省范围暂停销售。 这是浙江省广告管理条例实施以来，浙