血站质量管理规范复习题.pdf

血站质量管理规范复习题9 一 单选题 1 中心血站应当设置在什么城市 A 直辖市 B 省会市 C 自治区首府市 D 设区的市 2 血液中心 中心血站和中心血库由哪个政府部门设立 A 卫生部 B 地方人民政府 C 省卫生厅 D 市卫生局 3 下列属于卫生部职责的是哪一项 A 设立血液中心 中心血站和中心血库 B 制定本行政区域血站 设置规划 C 本行政区域内血站的监督管理 D 制定全国采供血机构设置规划 指导原则 4 卫生部在什么时间制订了 血站质量管理规范 A 2006年4月25日 B 2006年4月5日 C 2006年4月15日 D 2006年5月15日 5 按文件管理程序的要求 下列哪项是错误的 A 所使用的文件是经过批准的现行版本 B 文件应不定期评审 明列修订状态清单 C 作废文件的正本应加标志归档 并安全保存 D 作废文件不得在工作现场出现 6 按 血站质量管理规范 对设备的要求 下列哪项是错误的 A 计量器具应符合检定要求 有明显的定期检定合格标识 B 有故障或停用的设备应有明显的标识 主要是防止误用 C 制定采供血过程中所有设备发生故障时的应急预案 D 所有应急关键设备的管理要求与常规设备相同 7 建立献血者服务规范 下列描述错误的是 A 制定献血者接待和护理程序 B 履行献血前告知义务 C 遵循献血知情同意原则 D 对献血者在献血后进行护理 8 鼓励和支持血站开展血液相关的科研工作不包括哪一项 A 血液应用研究 B 输血技术创新工作 C 建立脐带血库 D 与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作 9 下列有关内部质量审核描述错误的是哪一项 A 内部质量审核应包括血站所有部门 B 内部质量审核应预先制 定计划 C 内审员与被审核方无直接责任关系 D 内审完成后应形成审核 报告 10 下列有关管理评审描述错误的是哪项 A 在质量体系内审完成后 组织管理评审 B 管理评审是内部质量审核的持续改进运行 C 质量负责人编写管理评审报告 经法定代表人批准 D 管理评审至少每年进行一次 可根据实际需要增加管理评审次数 安排 11 建立和实施血液保存管理程序 以下正确的是哪项 A 血液保存地点非工作人员不得进入 B 血液保存设备有温度记录装置即可 C 对血液保存状态进行监控 确保血液始终在正确的条件下保存 D 根据要求将血液分开存放并有明显标识 12 关于血液收回 下列描述错误的是哪项 A 应确定需要收回的血液 收回责任人及其职责 B 在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现 C 在收回具有严重质量缺陷的血液时应立即进行处理 D 能够快速收回已发放的缺陷血液或追踪血液去向 13 血液标签中的内容至少包含哪些 A 献血编号 品种标识 血型标识 有效期标识 B 献血编号 献血者姓名 血型标识 有效期标识 C 献血编号 采血者姓名 血型标识 有效期标识 D 献血编号 品种 血型标识 有效期标识 献血者姓名 14 谁对其职责范围内为的质量负责 谁为血站质量第一责任人 A 所有员工 法定代表人 B 所有员工 质量负责人 C 法定代表人 质量负责人 D 业务负责人 质量负责人 15 一次只对一袋血液和同源血样管贴签 贴签后应与什么进行核对 A 身份证 B 献血证 C 征询表 D 操作规程 16 建立和实施内部审核程序 内审实施前应预先作什么工作 A 总结前期工作 B 报主管部门批准 C 制定计划 D 各科 自审 17 献血前的健康征询和健康检查完成后应由何人共同签名 A 献血者和陪同者 B 献血者和带队者 C 献血者和采血护士 D 献血者和检查者 18 建立和实施合格血液放行程序应遵循的原则中不正确的是哪项 A 放行人员经过培训和考核合格后可承担放行工作 B 必须先清查并安全转移不合格血后才能放行合格血液 C 合格血液经确定 贴签 批准放行后才能从隔离库转移到合格库 D 在每批血液放行记录上放行人应签署姓名 放行日期和时间 19 每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的什么检查 A 抽样检查 B 目视检查 C 理化检测 D 细菌培养 20 距血液中心多少公里范围内 或在几个小时车程内 的设区的市 原则上不单独设立中心血站 A 100公里 2小时 B 100公里 3小时 C 150公里 2小时 D 150公里 3小时 21 血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上 A 80 B 75 C 70 D 65 22 献血 检测和供血的原始记录应当至少保存多少年 A 三十年 B 二十年 C 十年 D 长期 23 血站执业许可证 有效期为多少年 血站执业许可证 有效 期满前多长时间血站应当办理再次执业登记 A 十年 半年 B 二年 二月 C 五年 半年 D 三年 三月 24 同一献血码至少在多少年内不得重复 A 五十年 B 三十年 C 二十年 D 十年 血站保障临床用血的原则是什么 安全 快速 有效 B 合理 及时 有效 安全 及时 有效 D 安全 合理 及时 26 所使用的质量体系文件应为经过批准的何种版本 A 审核版本 B 修订版本 C 现行版本 D 过期版本 27 应对何种血清标志物阴性者进行乙肝病毒疫苗接种 A HBsAg B HBeAg C 抗HBe D 抗HBs 28 清查每批血液中所有的何种血液后才能放行合格血液 A 检测呈阳性 B 血型错误 C 不合格血液 D 血袋破损 29 对关键物料的生产商和供应商的规定评审频次 A 每二年一次 B 每年一次 C 每年二次 D 每年三次 30 血液采集要求一次只对何种血液和血样管贴签 A 一袋血液和同源血样管 B 同型血液和同源血样管 C 不同型血液和同源血样管 D 同型血液和不同源血样管 31 血液质量投诉的处理指定哪个部门人员负责 A 血液发放部门 B 质控实验室和质管部门 C 血液检测部门 D 血站质量主管 32 每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的何种项目检查 A 血型检测 B 血液重量检查 C 血比重检测 D 目视检查 33 储血点应当具备必要的储存条件 并由哪级卫生行政部门批准 B 地市级 C 省级 D 卫生部 34 采集的血液由具有何种资格的实验室进行检测 血液中心实验室 B 中心血站实验室 省级医院实验室 D 有血液检测实验室资格的实验室 35 距血液中心多少公里范围内 或在几个小时车程内 的设区的市 原则上不单独设立中心血站 3 B 120 2 C 100 1 D 80 1 36 血站质量管理规范 适用于提供采供血和相关服务的何种血站 血液中心 B 中心血站 C 特殊血站 D 一般血站 37 何种人应按计划的时间间隔审核质量管理体系 A 所有员工 B 法定代表人 C 血站站长 D 质管科长 特殊血型的血液需要从外省 自治区 直辖市调配的 由何种卫生行政部门批 准 A 省级人民政府 B 地市级人民政府 C 县级人民政府 D 输血协会 39 血液制备环境应整洁卫生 定期有效消毒 进行环境温度控制 保 证血液的何种性质 B A 密闭性和安全性 B 安全性和有效性 C 清洁性和舒适性 D 适宜性和有效性 40 固定采血点 储血点不得进行哪项工作 A 血液采集 B 血液发放 C 血液储存 D 血液检测 41 血站应建立和实施血液质量投诉的处理程序 指定哪个部门负责 A 血液供应部门 B 质控实验室和质管部人员 C 输血研究部门 D 质量负责人 42 内部质量审核的资料可作为管理评审的哪种信息 A 管理评审的唯一性依据 B 管理评审的输出 C 管理评审的输入 D 管理评审的结果 43 下列有关文件的类型和层次表述错误的是哪一项 A 第一和第二层次的文件对整个质量管理体系进行规定 方针和政 策 B 第三层次的文件对标准和程序进行规定 C 第四层次的文件记录数据和提供信息 D 标准操作规程属于第二层次的文件 44 何谓保密性弃血 A 将经检测不合格的血液处理掉 B 将过期变质的血 液处理掉 C 将被怀疑有高危行为的献血者的血液处理掉 D 在有危险行为献血者的要求下将献血者所献的血液处理掉 45 献血 检测和供血的原始记录应当至少保存多少年 A 10年 B 8年 C 5年 D 3年 46 下列哪一项不是医疗废物暂存间的要求 A 远离业务区 饭堂 生活区和生活垃圾存放场所 B 设有明显的医疗废物警示标识和 禁止吸烟 饮食 的警示标识 C 有防盗 防鼠 防蚊蝇 防蟑螂的安全措施 D 有温湿度监控和记录 47 设备的确认 维护 校准和持续监控等应保证设备符合什么要求 A 预期使用要求 B 日常使用需求 C 采供血需求 D 设备 管理要求 48 大型和关键设备应明确什么周期 A 维护和使用 B 使用和校准 C 维修和使用 D 维 护和校准 49 未规定使用期限的物料 其贮存期限及有效期自设为入库之日起 一般为几年 最多不超过几年 A 2年 5年 B 1年 3年 C 4年 6年 D 3年 5年 50 需要对工作区域的安全卫生负责的是何人 A 所有员工 B 法定代表人 C 部门负责人 D 安全与卫生 负责人 51 血站应采取措施对献血者和员工进行防护 避免采血 检验 制 备 贮存 包装和运输过程中出现哪种情况 A 血液受到污染 B 血液标本受到污染 C 环境受到污染 D 以 上均正确 52 为保证血液供应 必须建立和实施管理信息系统的什么文件 A 应急预案 B 应急预案和恢复程序 C 应急指导意见 D 数据 恢复程序 53 血液标识应确保所有血液可以追溯到完整的记录 不包括哪项 A 献血者及献血过程 B 关键物料批号 C 制备和检验 D 清洁 卫生 54 血液库存管理的内容可不包括哪一项 A 血液最低库存水平的确定 B 血液库存定期盘点 C 血液的保存状态监控 D 制定切实可行的血液应急预 案 55 血液在什么条件进行制备时则应严格控制 避免微生物的污染 A 百级环境 B 万级环境 C 开放系统 D 密闭系统 56 建立和实施血液的隔离程序的目的是什么 A 将已检测血液批放行 B 防止不合格血液的误发放 C 防止血液过多报废 D 防止待检测血液报废 57 关于一般血站的设置以下哪一项不正确 A 血液中心应设在省 自治区人民政府所在地的城市和直辖市 B 中心血站应设在设区的市级人民政府所在地的城市 C 距血液中心60公里范围内的设区的市 原则上不单独设立中心血 站 D 中心血库设在血液中心或中心血站3个小时车程内不能提供血液的 县 市 58 血液中心 中心血站和中心血库由哪个部门设立 A 地方人民政府 B 卫生部 C 卫生厅 D 输血协会 59 血站应当保证所采集的血液由何种实验室进行检测 A 血液中心实验室 B 具有血液检测实验室资格 C 中心血站实验室 D 一般血站实验室 60 因科研或者特殊需要而进行血液调配的 由哪个部门批准 A 卫生部 B 地方政府 C 省级人民政府卫生行政部门 D 血站 61 关于 血站质量管理规范 下列描述正确的是哪一项 A 根据 中华人民共和国献血法 制定的规范 B 是血站质量管理的基本准则 适用于提供采供血和相关服务的一 般血站 C 是血站质量管理的基本准则 适用于提供采供血和相关服务的所 有血站 D 是血站质量管理的最高准则 适用于提供采供血和相关服务的一 般血站 62 关于质量管理职责 下列描述错误的是哪一项 A 法定代表人为血站质量第一责任人 B 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系 C 所有员工对其职责范围内的质量负责 D 所有员工记录和保留管理审核的情况和内容 63 负责辖区内血站监督管理的部门是哪个 A 县级以上人民政府卫生行政部门 B 县级以上人民政府 C 血站监督管理委员会 D 省级血液中心 64 血站是什么性质的机构 A 采集 提供临床用血的机构 B 负责本辖区内无偿献血组织发 动 C 不以营利为目的 采集 提供临床用血的公益性卫生机构 D 不以营利为目的的公益性组织 65 关于质量体系文件 下列描述正确的是哪一项 A 质量体系文件包括质量手册 过程文件 操作规程和记录 B 建立和实施形成文件及文件管理的质量手册 C 作废文件的正副本应加标记归档 作废的文件不得在工作现场出现 D 保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件 66 关于建筑 设施与环境 下列描述正确的是哪一项 A 献血者征询区在指定区域安全放置和弃置血袋 避免复用 污染和 差错 B 采血区能对献血者进行体检以正确判定献血者资格 C 献血后休息区应保证献血者得到适当休息 D 血液存放区设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区 67 献血者健康检查要求 中体重规定是什么 A 男 50千克 女 45千克 B 男 55千克 女 45千克 C 男 50千克 女 50千克 D 男 50千克 女 48千克 68 血站技术和管理人员本科以上学历应不低于多少 A 50 B 55 C 60 D 70 69 关于设备 下列描述错误的是哪一项 A 必须建立和实施设备的确认 维护 校准和持续监控等管理制度 B 计量器具应符合检定要求 有明显的定期检定合格标识 C 档案应有专人管理 有使用 维护和校准记录 D 所有应急备用关键设备要求特殊管理 70 关于物料 下列描述正确的是哪一项 A 采供血所用的物料符合质量标准是指不得对血液质量产生不良影响 B 购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律 法规所规定的相应 资质 C 对温度 湿度或其它条件有特殊要求的物料应每天进行4次温 湿度 监控 D 物料储存期限及有效期自设为入库之日起一般为半年 最多不超过 一年 71 关于安全与卫生 下列描述错误的是哪一项 A 安全与卫生管理制度至少应包括组织和员工的职责 保证工作场所 安全与卫生 B 有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人 C 每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测 D 采取有效措施对献血者和员工进行防护 72 中心血站设置满足功能需求的部门可不包括哪个 A 献血宣传和献血者招募 献血服务 B 血液采集 制备 检测 储存和供应 C 质量管理 D 输血相关科研 73 关于计算机信息管理系统 下列描述正确的是哪项 A 应用计算机管理的范围是采供血主要过程 B 必须采取措施保证数据安全 对数据库进行定期备份 C 以保证血液供应 应设置双路电 D 明确非用户授权设置及用户对重要数据的更改权限 74 关于血液的标识及可追溯性 下列描述错误的是哪项 A 标签的底色应为白色 与血袋牢固粘贴 B 标签信息建议采用实体黑色字体 通过打印或印刷产生 C 应保证献血码的惟一性 同一献血码至少在30年不得重复 D 血液标签内容至少包含献血编号 品种标识 血型标识和有效期标 识四部分 75 关于记录 下列描述正确的是哪一项 A 范围是血液采集 检测 制备 储存 发放和运输 B 献血 检测和供血的原始记录应保存十年左右 C 数据电文供关键时调取查用 D 应建立和实施保密制度 防止未授权接触和对外泄露 76 关于监控和持续改进 下列描述正确的是哪一项 A 确认应按预定的计划进行 确认完成后应形成确认报告 B 主要目的是确保及时发现不符合要求的血液 C 杜绝所有不合格项的再次发生 D 内部质量审核员须经过国家培训并从内部审核方产生 77 关于献血者招募 下列描述正确的是哪一项 A 建立和实施献血者招募指南 B 以自愿无偿的低危人群作为征募 对象 C 鼓励自愿定期无偿献血 D 以上都是 78 关于献血者进行健康征询和评估 下列描述错误的是哪一项 A 由接受过培训的医技人员依据 献血者健康检查要求 进行 B 保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性 C 健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名 D 检查者应做出献血者是否能够献血的判断 79 关于献血记录 下列描述错误的是哪一项 A 献血记录应包括献血者的个人资料 B 健康征询结果有献血者和 征询者签名 C 健康体检结果有检查者签名 D 献血日期 献血量 献血 反应须有执业医师签名 80 关于血液发放与运输 下列描述正确的是哪一项 A 建立和实施血液发放程序应遵循先进后出原则 B 建立和实施血液运输的管理程序应确保血液始终在4 中运输 C 同保存条件以及发往同目的地的血液应分别装箱 D 血液运输箱应有标识 标明血液种类和运输目的地 二 多选题 1 中心血站的主要职责是哪些 A 无偿献血者的招募 血液的采集与制备 临床用血供应 B 医疗用血的业务指导 C 开展血液相关的科研工作 D 承担供血区域范围内血液储存的质量控制 E 对所在行政区域内的中心血库进行质量控制 2 血站应保证发出的血液其哪些项目无差错 A 品种 B 规格 C 数量 D 活性 E 血型 3 关于采供血机构的设置 哪些是正确的 A 采供血服务区域可不受行政区域限制 B 县级综合医院内设中 心血库 C 同一行政区域内不得重复设置血液中心 中心血站 D 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置 E 血液中心应当设置在直辖市 省会市 自治区首府市 4 关于采供血机构的分类 哪些是正确的 A 采供血机构分为血站和单采血浆站 B 血站包括一般血站和特 殊血站 C 一般血站分为血液中心 中心血站和中心血库 D 特殊血站包括脐带血造血干细胞库 E 单采血浆站是特殊血站 5 内审完成后组织管理评审确保质量体系持续运行的何种特性 A 适宜性 B 有效性 C 充分性 D 持续性 E 特殊性 6 血液标签中的内容应符合 血站管理办法 全血及成分血质量要 求 中的相关规定 至少包含哪些内容 A 献血编号 B 有效期标识 C 品种标识 D 献血者姓名 E 血型标识 7 中心血站的主要职责是什么 A 无偿献血者的招募 B 血液的采集与制备和临床用血供应 C 对所辖区域中心血库进行质量控制 D 供血范围内血液储存的质量控制 E 开展血液相关科研 8 一般血站包括哪些 A 血液中心 B 中心血站 C 基层血站 D 中心血库 E 脐带血库 9 在采血前必须对血袋和血液保存液外观进行那些检查 A 血袋无破损 B 血袋无霉变 C 在有效期内 D 血液保存液外观符合要求 E 针头检查 10 应执行国家相应的法律法规 建立和实施电子签名和数据电文管理 程序 确保数据电文和电子签名在生成 维护 保存 传输和使用过 程中的哪些特性 A 规范性 B 可靠性 C 完整性 D 有效性 E 机密性 11 血液的发放与运输 应满足下列哪些要求 A 确定血液的最低库存量和最高库存量 B 在发放前应检查血液外观 外观异常的血液不得发放 C 确保血液在完整的冷链中运输 D 应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控 E 不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱 并附装箱清 单 12 一般血站可以开展哪些业务 A 采集血液 B 单采血液成分 C 采集原料血浆 D 血液制备 E 血液检测 13 有下列哪些情形的血站 不予执业登记 A 血站质量管理规范 技术审查不合格的 B 血站实验室质量管理规范 技术审查不合格的 C 血液质量检测结果不合格的 D 达不到血站基本标准的 E 不能满足献血者需要的 14 血液制备记录应包括哪些 A 血液的交接 B 成分制备过程 C 仪器使 用 维护和校准 D 成分制备环境控制 E 医疗废弃物的处理 15 血液保存管理程序应满足哪些要求 A 血液的保存地点应具有防火 防盗和防鼠等措施 未经授权人员 不得进入 B 血液的保存设备应运行可靠 温度均衡 有温度记录装置和报警 装置 C 对保存状态进行监控 包括持续的温度及其它保存条件的监测和 记录 D 根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放 并有明显 标识 E 在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现 16 一般血站设置应遵循哪些原则 A 血液中心设置在省 自治区人民政府所在地的城市和直辖市 B 中心血站设置在设区的市级人民政府所在地的城市 C 中心血库设置在血液中心或中心血站3小时车程内不能提供血液的 县 市 D 一个城市内不得重复设置血液中心 中心血站 E 血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要设立非独立的分支机 构 17 关于组织与人员 下列描述正确的是哪些 A 必须建立与血站业务相适应的组织结构 B 卫生技术人员应占职工总数的85 以上 C 血液中心 中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科 以上学历 D 新增加人员必须符合 血站关键岗位工作人员资质要求 E 应有专人分别主管采供血业务和质量 18 血站进行血液采集时应严格禁止以下哪些行为 A 采集血液成分 B 采集冒名顶替者的血液 C 超量采集血液 D 频繁采集血液 E 采集血液制品生产用原料血浆 19 记录内容需要更改时 应当满足哪些要求 A 保持原记录内容清晰可辨 B 注明更改原因和日期 C 注明更改内容 D 在更改处签名 E 单杠划掉原内 容 20 职业暴露的预防与控制程序应包括职业暴露的哪些应对措施 A 预防 B 处理 C 登记 D 监控 E 报告 三 判断题 1 中心血站供血半径应大于100公里 2 血站工作人员岗位培训与考核由县级以上人民政府负责组织实施 3 血站必须应用计算机管理采供血和相关服务过程 4 血站应当加强对其所设储血点的质量监督 5 员工接受拟任岗位实践技能的培训后可上岗 6 血站的卫生技术人员应占职工总数的70 以上 7 血站应当建立献血者信息保密制度 为献血者保密 8 每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测 9 血站的记录体系必须完整 保证其可追溯性 10 采供血机构设置规划 每五年修订一次 11 血液标签信息建议采用实体黑色字体 必须通过打印产生 12 血站执业许可证 的有效期为五年 13 应保证所采集的血液由一般血站实验室进行检测 14 血液制备应尽可能在密闭系统中进行 15 特殊血型的血液需要从外省调配的 由地方人民政府批准 16 省级卫生行政部门在规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服 务区域时 可不受省内行政区划的限制 17 一次只对一批血液和同源血样管贴签 贴签后应与征询表进行核 对 18 血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同 血清 浆 标本的保存期应当在全血有效期满后半年 19 岗位培训与考核由地级以上人民政府卫生行政部门负责组织实 施 20 负责贴签的人员须经相关培训和考核 21 血站应当加强对其所设储血点的质量监督 确保储存条件 保证 血液储存质量 按照临床需要进行血液储存和调换 22 内部质量审核员须经质量负责人任命 23 管理评审报告由质量负责人编写 经法定代表人批准 并发放至相 关部门 24 计量器具应符合检定要求 有明显的定期检定合格标识 25 使用非一体性血袋时不必在每个血袋上贴献血条码 清查每批血液中的所有不合格血液 准确无误并安全转移处置后 才能放行合格 血液 建立和实施血液的隔离程序的目的是防止不合格血液的误发放 28 血液制备的新程序和新方法应在使用后审核确认 29 物料应按规定的使用期限存放 遵循先进先出的原则 30 应采取有效措施避免授权人员对管理信息系统的侵入和更改 31 血站工作人员每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育 32 血站执业许可证 有效期为五年 33 省级卫生行政部门在规划本辖区一般血站服务区域时 可根据实际 供血距离与能力等情况制定 不受省内行政区划的限制 34 SOP的编写和修改都必须由质量管理部门统一组织 35 血站的建筑与设施不包括固定采血点 36 未经检测或者检测不合格的血液 不得向医疗机构提供 37 设备校验周期不能超过3年 38 岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施 39 所有应急备用设备的管理要求与常规设备不同 40 采供血机构设置规划 每五年修订一次 41 血站所有区域内不得饮食 吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物 42 对数据库进行定期备份 备份数据与主体数据须使用同一服务器 43 血液制备记录不包括血液成分的常规抽检及质量结果分析 44 应对血液在整个运输过程中的贮存温度进行监控 45 确认报告不包括确认计划 但包括确认的数据和确认的结论 46 省 自治区 直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规 划批准设置血站 并报卫生部备案 47 传染病病人和经血传播疾病病原体携带者 不得从事采血 血液成 分制备 血液检测 供血和质量管理等业务工作 48 血站员工结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培 训后可在工作文件或记录上签名 49 对购进关键物料的生产商和供应商应每两年应对其进行一次评审 从具有合法资质的供应商购进物料 50 采供血机构设置规划每五年修订一次 51 血站应当保证所采集的血液由血站实验室进行检测 52 内部质量审核员须经质量负责人任命 53 管理评审报告由质量负责人编写 经法定代表人批准 54 血站所设储血点应按照临床需要进行血液储存 不得调换血液 55 血站接到血液质量出现重大问题投诉时及时向当地卫生行政管理部 门报告 56 根据 血站管理办法 血液是指全血和血液成分 57 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置 58 血液成分单采工作由接受过培训的人员担任 59 应记录血液成分单采过程的所有指标 60 每个采血工作位应有独立的采血 留样 记录 贴标