2016esc心衰研究进展ppt课件

ESC心衰研究进展 2016 Roma 目录 心衰研究进展DANISH研究两项心衰患者使用心脏器械远程监测研究干细胞疗法之于心衰2016ESC心衰指南更新亮点 DANISH研究 研究设计 研究分为两组556例非冠状动脉疾病引起的症状性收缩性心衰患者 左室射血分数 35 接受置入式心律转复除颤器 ICD 治疗560例患者接受常规诊疗两组中均有58 的患者接受心脏再同步化治疗 CRT 主要终点 全因死亡次要终点 猝死 心血管死亡 主要终点结果 两组全因死亡率无显著差异 全因死亡在ICD组和常规诊疗组中的发生率分别为21 6 n 120 和23 4 n 131 风险比 0 87 P 0 28 全因死亡 次要终点结果 心血管死亡率无显著差异HR0 77 95 CI0 57 1 05 P 0 10心源性猝死在ICD植入组得到了显著改善4 3 vs 8 2 P 0 005HR0 50 95 CI0 31 0 82 装置感染在ICD组和常规诊疗组中的发生率分别为4 9 n 27 和3 6 n 20 P 0 29 亚组分析则显示在年龄小于68岁的患者中 ICD植入或可带来全因死亡风险的显著改善 HR0 64 95 CI0 46 0 91 结论 研究者说 在非冠状动脉疾病引起的症状性收缩性心衰患者中 相较于常规临床诊疗 预防性使用ICD并不显著降低远期全因死亡率 主要研究者 CopenhagenUniversityHospital的LarsKober说 美国和欧洲的指南推荐所有左室射血分数减少的心衰患者接受预防性ICD治疗 类推荐 但对于非缺血性心衰患者来说 相关证据比较薄弱 该研究填补了非缺血性心衰患者相关数据的空白 其结果给大家 提了个醒儿 REM HF研究 REM HF研究概况 REM HF和MORE CARE两项研究试图评价在置入ICD CRT或心室同步化起搏 电复律除颤器 CRT D 的心衰患者中 应用设备内置的远程监测系统报告患者病情变化 并采取相应治疗 是否能进一步改善患者的远期预后 REM HF研究搜集了英国9个中心的1650例平均年龄70岁的心衰患者数据将其随机分至远程监测组和常规护理组 远程监测组患者的心脏植入电子装置 CIEDs 三种 CRT P CRT D ICD 配置了数据存储装置 每周一次通过网络和电话将数据传至医生 用于病情的解读 用药和生活方式的指导 REM HF研究结果 对置入CIEDs的患者使用远程监测并不能改善患者结局 随访2 8年主要终点 心血管疾病导致的首次死亡事件或非计划住院 在远程监测组和常规护理组的发生率分别为42 4 和40 8 无显著差异 P 0 8727 次要终点 全因死亡 心血管死亡和非计划住院无显著差异 HR 1 0195 CI 0 87 1 18P 0 8727 主要终点 MORE CARE研究概况 入选917例置入CRT D的慢性心衰患者分为心脏置入器械的远程监测组和常规护理组由于其在入选患者方面的过慢进度而提早终止最终随访中位数为24个月该研究同步发表于 欧洲心力衰竭杂志 EuropeanJournalofHeartFailure 主要研究结果 使用心脏置入器械的远程监测并未带来显著临床获益 未能观察到远程监测对于全因死亡或再入院风险的改善作用HR1 0295 CI0 80 1 30P 0 89 使用心脏置入器械的远程监测门诊次数和医疗花费均有减少 虽然使用心脏置入器械的远程监测并未带来显著临床获益 但门诊次数和医疗花费均有减少 常规护理组 远程监测组 CHART 1研究 CHART 1研究概况 在缺血性慢性心衰患者中 观察通过骨髓源性间充质干细胞注射进行心脏修复再生疗法的有效性和安全性 将来自欧洲和以色列的39个中心的症状性 缺血性心衰患者随机为假手术组 n 151 和干细胞疗法组 n 120 主要有效性终点全因死亡 恶化心衰事件 明尼苏达心达衰生活质量调查表评分 6分钟步行距离 左室收缩末期容积和射血分数变化安全性评估全因死亡 猝死 心脏移植 心梗 卒中 住院 不良事件发生率 CHART 1研究结果 干细胞疗法并未显著改善缺血性心衰患者主要终点事件 39周随访结果未显示两组在主要终点方面存在显著差异 然而 在基线时期具有严重心脏扩张 左室舒张末期容积200 370mL 患者中的亚组分析显示干细胞疗法有效 研究者还发现 注射强度的不同也会有不同影响 结果提示较少次数的注射效果更好 总体上 干细胞疗法的安全性良好 两组安全性终点无显著差异 IT MSC研究概况 在非缺血性慢性心衰患者中 观察通过骨髓源性间充质干细胞注射进行心脏修复再生疗法的有效性和安全性 入组23例非缺血性慢性心衰患者 1 1随机分为干细胞治疗组和安慰剂组 90天后两组交叉主要安全性终点手术并发症 肝功 肾功 肌钙蛋白和肌酸激酶 肺功能监测 Holter监测 临床事件 死亡率和住院 次要终点左室EF值与容积 堪萨斯城心肌病问卷 6分钟步行试验 NYHA心功能分级 炎症与免疫标志物 所有受试者 干细胞治疗组 干细胞治疗组 安慰剂组 安慰剂组 D0随机化 D90交叉 D180 检测 IT MSC研究结果 主要安全性终点无显著差异 6分钟步行距离和KCCQ改善 IT MSC在治疗90天后 虽未观察到主要终点风险降低 但治疗组患者的6分钟步行距离和KCCQ生活质量评估得到了显著改善 PonikowskiP etal EurHeartJ doi 10 1093 eurheartj ehw128 有关心衰射血分数的定义 射血分数保留 HFpEF 射血分数中间值 HFmrEF 及射血分数下降 HFrEF 将HFmrEF作为一个独立的组别有助于促进相关的研究 包括基本特征 病理生理以及治疗 新的分类诊断标准 a体征不会出现在心衰早期阶段 尤其是HFpEF 及使用利尿剂治疗的患者中 bBNP 35pg ml和 或NT proBNP 125pg ml PonikowskiP etal EurHeartJ doi 10 1093 eurheartj ehw128 症状性HFrEF患者的治疗流程 窦性心律 HR 70bpm ARNI替代ACEI 伊伐布雷定 需要CRT评估 症状性HFrEF患者 使用ACEI及 受体阻滞剂治疗 滴定到最大可耐受循证剂量 仍然有症状且LVEF 35 增加醛固酮拮抗剂 滴定到最大可耐受循证剂量 仍然有症状且LVEF 35 窦性心律 QRS间期 130msec 能够耐受ACEI 或ARB 利尿剂以缓解充血的症状和体征 如果LVEF 35 尽管OMT或有VT VF症状史 植入ICD PonikowskiP etal EurHeartJ doi 10 1093 eurheartj ehw128 PonikowskiP etal EurHeartJ doi 10 1093 eurheartj ehw128 HFrEF药物治疗的更新要点 将原先的三步策略改为四步 突出了改善心衰预后药物的地位兼顾抗心绞痛药物的疗效与安全性 首次在该人群中推荐代谢类药物 氨氯地平地位有所下调 合并心绞痛的心衰患者治疗策略更新 伊伐布雷定 窦律 HR 70bpm 受体阻滞剂 曲美他嗪有效安全 硝酸酯有效安全 尼可地尔有效 氨氯地平有效安全 雷诺嗪有效 血运重建 3个上述抗心绞痛药物联合治疗 不推荐尼可地尔与硝酸酯联合不推荐尼可地尔 伊伐布雷定和雷诺嗪的任何组合 第1步 第2步 第3步 第4步 心衰合并冠心病患者抗心绞痛治疗流程 BEAUTIFUL研究心绞痛亚组 1507名心绞痛合并左室功能不全患者 分为伊伐布雷定或安慰剂组 在712名心率 70bpm的患者中 伊伐布雷定显著降低心梗入院率和冠脉血运重建风险 EurHeartJ 2009Oct 30 19 2337 45 对于心率 70bpm的患者 伊伐布雷定对心绞痛合并左室功能不全患者有显著获益 心绞痛亚组 伊伐布雷定可显著降低心血管死亡或心衰再入院风险 n 4418 SHIFT亚组人群 缺血性慢性心衰人群 EF 35 心率 79bpm 结果显示伊伐布雷定可显著降低心血管死亡或心衰再入院风险13 HR 95 0 87 0 78 0 97 Lancet 2010Sep11 376 9744