内部审核控制程序.doc

内部审核控制程序核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排（见7.1），是否符合GB/T19001-2000标准的要求，是否符合公司确定的质量管理体系的要求；通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施和保持，发现改进的机会进行持续改进。1.范围本程序规定了内部质量体系审核的职责分工，控制要求和工作程序，本程序适用于公司内部质量体系审核。2.职责 a)责内部质量体系审核的组织领导工作，负责任命审核组长、审核员、批准审核计划和审核报告。b)技术质量部负责内部质量体系审核工作的归口管理，负责公司年度内部质量体系审核计划的策划、编制和审核的实施管理工作。c)审核组长负责审核方案（实施计划）的策划，编制并组织方案的实施。d) 被审核单位协助审核工作的开展，并负责针对本单位在审核中发现的不符合项进行原因分析，制定和实施纠正措施并验证。3.工作程序技术质量部根据管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果于每年初编制年度内部质量体系审核计划，报管理者代表批准实施。内部质量体系审核每年不少于一次，当出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。a) 当组织机构发生重大变化时；b) 有重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 质量体系的某些要求或某些职能部门需要加强管理和控制时。3.1.审核准备1)管理者代表组织成立审核组，并任命审核组组长，负责具体的审核事宜。技术质量部负责从已经过培训取得内审员资格并经过授权的内审员中选择审核组成员。为确保审核过程的客观性、公正性，在审核活动安排中，不安排审核员审核自己的工作。2）审核组长制定内部质量审核实施计划，经管理者代表审批后，将审核实施计划于审核前一周内通知受审核单位和部门及有关领导。内部质量审核实施计划的内容包括：a) 审核目的和范围；b) 审核依据准则和方式；c) 审核的内容要素和时间安排；d) 审核组长、成员和分工。3） 审核组长负责召开审核组准备会，提出现场审核要求，向审核员提供审核记录表。4）审核员根据审核实施计划和分工，编制审核检查清单，必要时审核组长对审核检查清单进行适宜性审查。5） 受审核部门收到审核实施计划后，要做好必要的工作进行审核前准备。如果对审核实施计划有异议，可在两天之内通知审核组长，经过协商或经管理者代表批准后，审核组可对计划进行适当调整。对调整的审核计划，应及时与有关部门和审核员进行沟通。3.2.审核实施1）首次会议a) 首次会议根据具体情况，可由管理者代表或审核组组长主持，参加首次会议的人员包括：公司领导、管理者代表、受审核部门领导、审核组全体成员及联络员。b) 首次会议内容应包括：明确审核目的、范围和依据准则；介绍审核方法、日程安排和注意事项；阐明重要问题，澄清审核计划不明确的内容；向受审核部门介绍审核员名单；确定末次会议以及审核过程中各次会议的日期、时间和地点。2）现场审核a) 审核员依据分工和审核检查清单，通过交谈、查阅文件、资料、质量记录和现场观察等方法进行检查，并记录管理体系运行情况的证据，当抽查情况收集的证据不能充分反映全部体系的运行情况时，可适当加大抽查比例。b) 审核员应客观公正，独立抽样，坚持原则。所有审核均应如实记录审核的观察结果，对发现的不合格项审核员应提请受审核部门责任人员注意，并应得到受审核部门的确认。审核记录应以客观事实为依据，真实、完整、准确，并具有可重查性。c) 审核组长负责协调审核中发现的问题，若有争议，应及时沟通、协调，必要时，由管理者代表仲裁解决。d) 每天现场审核结束前，应召开碰头会，由审核员向受审核部门通报当天的审核情况，进行不符合项确认。3）审核总结a)每天审核结束前，审核组长应召开审核组会议，总结交流审核情况，复核客观证据，确定不合格项和观察项，进行质量体系有效性分析，确定审核结论，准备召开末次会议。b) 审核员对确认的不合格项填写不合格报告。不合格项按性质分为文件性不合格、实施性不合格和效果性不合格。不合格报告中的不合格事实描述应简明具体、完整、准确，具有可重查性。并在末次会议前由受审核部门负责人签字确认。c) 审核员在审核结束后，将审核检查清单、审核记录及不合格报告交审核组长。审核组长按受审核部门和过程对所有不合格报告进行编号并进行不合格项汇总统计，进行矩阵分析，以明确整改的重点部门和过程。d) 审核组应对质量体系存在的不合格项按性质分为三类，即文件性不合格、实施性不合格和效果性不合格，以便确定下一步整改方向。4)末次会议a) 审核结束后，由审核组长组织召开末次会议，管理者代表、主管领导、审核组全体成员及受审核部门领导及相关人员参加。b) 末次会议内容主要包括：审核组长重申本次审核的目的、范围和依据；综述审核基本情况；通报不合格项目；澄清有关问题；提出审核结论和纠正措施要求及完成期限，执行纠正和预防措施控制程序。c) 对严重不合格项，审核组应在商定期限内进行复查。当受审核方提出要求时，审核组可就质量管理体系的改进提出建议。3.3.审核报告a) 审核报告由审核组长编写，经管理者代表批准后于审核结束一周内，由技术质量部发至经理、管理者代表、各主管领导及受审核部门，同时下发不合格报告。b)审核报告的内容包括：审核的目的、范围、依据；审核组成员；审核日期；审核的基本情况和审核结论，不合格项的统计与分析，纠正措施要求和完成日期。3.4.纠正措施实施、跟踪及验证a) 当受审核方接到不合格报告后，应及时组织有关人员分析不合格原因，针对不合格原因制定纠正和预防措施计划，明确规定实施纠正预防措施的责任人员和完成日期，报管理者代表审批后实施，消除所发现的不合格及其原因，举一反三地采取纠正预防措施，防止类似情况的重复发生，并验证采取措施的有效性。b)审核组长组织内审员对纠正措施情况的实施及其有效性效果进行验证，审核员应将验证结果填写在“不合格报告”相应栏内。c)经验证有效地纠正措施，必要时，应更改有