药物额概论

药物学主讲：王克玲第一章 总 论一、基本概念1.药物 （ drug） ： 用于预防、治疗、诊断疾病及计划生育的物质。有目的地调节人体的生理机能，并规定有适应症、用法用量和注意事项。古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。 第一节 绪 言2. 食物、药物、毒物关系食物药物 毒物3. 药物学 （ pharmacology） ： 阐明药物的作用、用途、不良反应、用药注意事项、用法等的一门学科。有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。 4. 药物学在医学领域中的地位： 桥梁学科，多学科融汇。药 学基础医学 临床医学药物学二、药物学的内容1. 药物效应动力学 （pharmacodynamics） （药效学） ：研究药物对机体的作用， 包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等。2. 药物代谢动力学 （pharmacokinetics） （药动学） ：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律。 1. 阐明药物作用 的基本规律 及其机制2. 指导临床合理用药3. 研究开发新药。4. 发展中医药。为中医药现代化 提供 先进的 研究方法。三、药物学的学科任务 1. 本草学或 /药物学阶段 神农本草经 是世界上第一部药物书。 新修本草 （ 唐代）， 是我国第一部药典， 也是世界上最早的药典 。 本草纲目 （明代）， 是我国传统医学的经典巨著。四、药物学的发展简史 2. 现代药物学阶段（ 1）有效成分的提取： 吗啡（ 1803年）、咖啡因（ 1819年）、阿托品（ 1831年）等 。 （ 2）作用机理的研究： 器官药理学 -受体的概念 -第二信使学说 -化学合成药 (磺胺类、抗生素 )。 3. 随着化学药的发展，药物的不良反应日趋严重（ 3）发展分支学科： 基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等 。 现代药物学的发展和理论体系的建立需要药理学实验方法的建立和发展。1.基础药理学方法（ 1） 实验药理学方法：以健康正常动物为实验对象，分整体 /离体 器官 、细胞、微生物等作为研究对象 ，进行药效学和药动学研究。五、药物学的研究方法（ 2 ）实验治疗学方法： 将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型（如四氧嘧啶、 SHR）进行药效学或药动学研究。2. 临床药理学方法： 以 人体整体或离体器官、组织、体液等为研究对象 ，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反应，并对药物的疗效和安全性进行评价。 药物学研究必须遵循科学研究的一般规律，进行科学的实验设计（随机、对照、重复、均衡的原则） 和严格的实验操作。 4. 新技术应用：分子生物技术（ DNA克隆、 Pr表达、转基因技术）放免分析技术等。六、新药开发与研究1、新药：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。(1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。2、新药研究过程：三个阶段 (2)临床研究： 观察药物的疗效和不良反应。 期自愿者 20-3