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质量管理体系基本知识 编制 唐唐 2015 8 3 目录 管理体系标准 1 公司管理体系知识 3 质量管理基础知识 2 管理体系标准 ISO9000族标准介绍ISO9000 表述质量管理体系基础知识 并规定质量管理体系术语 ISO9001 规定质量管理体系要求 用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品 目的在于增进顾客满意 ISO9004 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南 该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意 ISO9011 提供质量和环境管理体系审核指南 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准 质量管理体系标准 质量管理八大原则 管理体系标准 原则1 以顾客为关注焦点 原则5 管理的系统方法 原则3 全员参与 原则4 过程方法 原则2 领导作用 原则6 持续改进 原则7 基于事实的决策方法 原则8 互利的供方关系 PDCA循环 管理体系标准 PDCA循环又叫戴明环 是美国质量管理专家戴明博士提出的 它是全面质量管理所应遵循的科学程序 P Plan 计划D Do 执行C Check 检查A Action 行动 或处理 汽车工业质量管理体系标准 管理体系标准 ISO TS16949质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001的特殊要求 常用的VDA系列标准 管理体系标准 VDA6 3过程审核流程 a 编制审核计划b 审核准备c 实施审核d 评分与定级e 末次会议f 制定纠正措施并验证有效性g 编制审核报告及存档 VDA6 5产品审核流程 管理体系标准 A 策划和编制审核计划B 审核准备 包括图纸 标准 生词审核结果等 C 现场抽样 最新入库的待发运产品中随机抽取 D 实施审核E 审核问题评定F 制定纠正措施并验证有效性G 编制产品审核报告及存档 VDA1备证 双击添加标题文字 双击添加标文字 双击添加标题文字 管理体系标准 备证 质量要求和质量记录的记录与存档指南 保存期 从编制完文件到文件销毁的时间跨度 既包括使用的时间 也包括存档的时间 使用期 指使用该文件进行质量控制的时间跨度 存档期 文件停止使用后的存在时间 主要客户质量管理体系标准 管理体系标准 QSB 质量体系基础QSB 是美国通用汽车公司的供应商质量体系标准 包括 1 快速反应2 不合格品控制3 验证岗位 防错验证4 标准化操作5 培训6 分层审核7 风险降低11 设备维护8 异物管理12 制造和材料流管理9 供应链管理13 战略和项目管理10 变更管理14 产品和过程控制 FormelQ供应商质量保证能力 管理体系标准 Formel是德国大众汽车公司的供应商质量能力评价准则 包含内容 潜在供应商审核供应商自审过程审核产品审核质量能力总评价履行存档责任 D TLD 零件供应商技术审计 TRL 问题分析分供方管理 ISO14001 OHSAS18001标准 管理体系标准 ISO14000是国际标准化组织指定的一系列环境管理国际标准 他想各国政府及各类组织提供统一的环境管理体系 产品的国际标准和规范的审核认证办法 ISO14001是环境管理体系标准的要求及使用指南 使一个组织能够根据法律法规和应遵守的其他要求 以及关于重要环境因素的信息 制定和实施环境方针与目标 OHSAS18001标准 管理体系标准 OHSAS18000系列标准是由英国标准协会 BSI 等13个组织联合推出的职业健康安全标准 OHSAS18001是职业健康安全管理体系的要求 旨在使一个组织能够控制职业健康安全风险并改进其绩效 朱兰三部曲 质量管理基础知识 质量策划 很有必要 他是为建立有能力满足质量标准化的工作程序 是必不可少的 质量控制 可以掌握何时采取必要措施纠正质量问题提供参考和依据 质量改进 更合理和有效的管理方式往往是在质量改进中被挖掘出来的 5M1E 质量管理基础知识 造成产品质量波动的原因主要有以下6各因素 人员 Man 机器 Machine 材料 Material 方法 Method 测量 Measurement 环境 Environment 5W1H 质量管理基础知识 5W1H是对工作进行科学地分析 对某一工作在调查研究的基础上 就其工作内容进行书面描述 并按此描述进行操作 达到完成职务任务的目标 对象 what 什么事情场所 where 什么地点时间 when 什么时候人员 who 责任人是谁原因 why 为什么方式 how 如何做 FIFO 质量管理基础知识 FIFO是英文FirstInFirstOut的缩写 表示先进先出 旨在库存管理中 按照物品入库的时间顺序整理好 在出库时按照先入库的物品先出库的原则进行操作 在库房管理中 优先按照材料的生产日期和批次顺序摆放 按照先生产先使用 质量管理工具及方法 质量管理基础知识 ISO TS16949五大核心工具包括 APQP PPAP FMEA MSA SPC APQP 产品质量先期策划和控制计划FMEA 潜在失效模式及后果分析MSA 测量系统分析SPC 统计过程控制PPAP 生产件批准程序 质量改进工具 老七中 质量改进工具 新七中 质量管理基础知识 因果图头脑风暴法排列图树图直方图过程决策程序图调查表网络图分层法矩阵图散布图流程图控制图亲和图 解决问题8D方法 质量管理基础知识 8D 8disciplines 就是解决问题的8个步骤 它是解决问题的一种方法 1 识别界定问题2 实施及验证临时措施3 获取和分析问题 资料4 分析问题根本原因5 界定和评估解决方法6 建立行动计划并实施解决问题7 验证结果8 标准化 防止问题再发生 卓越绩效评价准则 质量管理基础知识 基本理念远见卓识的领导战略导向顾客驱动社会责任以人为本合作共赢重视过程与关注结果学习 改进与创新系统管理 六西格玛管理简介 质量管理基础知识 六西格玛管理 高度专业化的用于持续地开发和交付近乎于零缺陷的产品与服务的过程方法 也是应用统计工具和通过项目工作 实现利润和收益突破的管理战略 六西格玛包含以下几个方面的含义 其一 六西格玛强调了对缺陷的测量 西格玛水平是对缺陷的一种测量评价指标 其二 六西格玛提出了突破性地降低和有效地预防缺陷的过程方法 即DMAIC五步法和DFSS方法 其三 六西格玛提供了一套驱动组织经营绩效改进并提升竞争能力的管理模式 六西格玛管理原则 1 关注过程 2 关注相关性 3 使用科学方法 4 依据数据决策 DMAIC方法简介 质量管理基础知识 DMAIC方法也成为过程改进五步法 DMAIC方法经过成改进分为五个阶段或五个步骤 每一个阶段都需要完成该阶段的特定工作 并达到该阶段的特定要求 D Define 定义M Measure 测量A Analyze 分析I Improve 改进C Control 控制 群众性质量管理活动 质量管理基础知识 QC小组概念 QC小组使之在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工 围绕企业的经营战略 方针 目标和现场存在的问题 以改进质量 降低消耗 提高人的素质和经济效益为目的的组织起来的 运用质量管理的理论和方法开展活动的小组 特点 明显的自主性 广泛的群众性 高度的民主性 严密的科学性 宗旨 提高职工素质 改进质量 降低消耗 提高经济效益 建立文明的 另人心情舒畅的生产 服务 工作现场 活动顺序 QC小组活动是按照PDCA循环的科学程序进行的 具体活动程序如下 1 选择课题 7 事实对策 2 现状调查 8 检查效果 3 设定目标 9 制定巩固措施 4 分析原因 10 总结和下一步打算 5 确定主要原因 6 制定对策 公司运行的管理体系标准 公司管理体系知识 1 ISO TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001的特殊要求 2 ISO14001环境管理体系3 OHSAS18001职业健康安全管理体系 公司中长期目标 质量目标 建立 完善和有效运行ISO TS16949质量管理体系 追求出厂产品零缺陷 环境目标 排放符合法规要求 万元工业增加值耗标每年降低4 职业健康安全目标 不断改善劳动环境 是各作业点符合国家法规 消除安全隐患 降低作业风险 重大事故伤亡率为零 轻伤率低于千分之二 公司体系文件类型 公司管理体系知识 公司体系文件分为4个层次 如下图 管理体系手册 管理体系过程手册 工作手册 包括指导书 管理制度等 记录 包括质量记录 生产记录及其他 公司主要过程 公司管理体系知识 管理过程 M 3个经营计划管理评审内部审核顾客导向过程 C 5个合同评审产品 过程开发产品实现交付过程服务过程支持过程 S 13个人力资源管理文件管理标识和可追溯性采购过程监视和测量监视和测量装置的控制不合格品控制纠正和预防措施设备管理搬运与储运质量成本数据分析 持续改进 内部审核 公司管理体系知识 我公司主要内部审核有 A 产品审核 执行审核标准VDA6 5 B 过程审核 执行审核标准VDA6 3 C 体系审核 执行审核标准ISO TS16949 ISO14001 OHSAS18001 称 三标一体 各详细审核计划由负责部门分别制定 公司状态标识卡的颜色及含义 公司管理体系知识 绿色 状态为合格 可以按正常流程转序 红色 状态为不合格 产品进行报废处理 蓝色 状态为可疑待判定产品 进行封锁 隔离处理 黄色 状态为特别转序 仅存在部分小的 缺陷 但不影响最终产品质量 或需要返工品 特殊特性 公司管理体系知识 定义 涉及与安