测量系统分析(MSA)作业指导书

测量系统分析 测量系统分析 MSAMSA 作业指导书 作业指导书 1 目的 对所有量具 量测及试验设备实施统计分析 藉以了解量具系统之准确度 与精确度 2 范围 所有控制计划 Control Plan 中包含的 或客户要求的各种量测系统均适 用之 3 定义 3 1 MSA 测量系统分析 3 2 量具 是指任何用来获得测量结果的装置 经常是用在工厂现场的装置 包括通 止规 go no go device 3 3 量测系统 是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估 其所使用的 仪器或量具 标准 操作 方法 夹具 软件 人员 环境和假设的集合 也 就是说 用来获得测量结果的整个过程 3 4 量具重复性 EV 一个评价人多次使用一件测量仪器 对同一零件的某一特 性进行多次测量下的变差 3 5 量具再现性 AV 由不同的评价人使用相同的量具 测量一个零件的一个 特性的测量平均值的变差 3 6 偏性 同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品 之相同特性所得平均值与真值之间的差异 3 7 稳定性 指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异 3 8 线性 指量具在预期内之偏性表现 4 权责 4 1 量测系统测试的排定 数据分析 仪器操作人员的选择 品保部 4 2 测试执行 各相关单位 4 3 MSA 操作人员的培训 品保部 5 执行方法 5 1 QA 工程师人员依公司 PCP 文件建立 xx 年 MSA 实施计划表 或客户要 求 并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析 5 2 取样方法 5 2 1 计量型取样 从代表整个工作范围的过程中随机抽取 10 件样品 但所抽 取的 10 件样品其数值必须涵盖该产品过程分布 也可用之前类似过程的过程 能力或者过程标准差代表 TV 进行计算 5 2 2 计数型取样 取 50PCS 样品 其中包含临近值 不良品与合格品 5 2 3 测量过程中需要考虑盲测 由 2 或 3 个测量者随机抽取对每个产品各测 量取一定数量样品 5 3 计数型 5 3 1 被评价的零件的选定 随机抽取 50 个零件 把零件编号 由研究小组给出该 50 个零件的标准 必须含合格 不合格 模糊品 条件允许的情况下最好各占 1 3 5 3 2 评价人的选定 由品质部从该系统的检验人员中的人员中挑选 3 人进行 测量 5 3 3 由三名评价人随机对零件进行评定 每个评价人对每个零件随机评定 3 次 结果记录于 计数型分析报告 表格讲自动生成数据 5 3 4 判定准则 a 评价人之间一致性的程度 Kappa 值必须大于 0 75 未知基准值 b 每个评价人与基准判断一致的程度必须大于 0 75 c 有效性 实际判断正确数 总判断数 错误率 不合格品判为合格品数 不合格品总数 错误警报率 合格品判为不合格品数 合格品总数 参考下表 5 4 计量型 5 4 1 取样品要有整个特性分布的代表性才不会造成数据分布过于集中 产生计 算偏差 5 4 2 作业者分为 A B C 三组 作业者 A 依序提取相应编号之样品 依次测其 数据 间隔一段时间后再测一次 依次测试三次 然后作业者 B C 再以此条件测 试相同样品 将量测其数据分别记录于 MSA 数据收集表 中 5 4 3 运用 Mintab ANOVA 方法 Stat Quality Tools Gage Study Gage R针对此异常系统分析人员依据 5 2 的系统改进说明进行确认判定 判定为设备 本身问题时 则依 仪器失效产品评估办法 进行对产品质量追溯 判定量测方法 使用不对时 将立即予以纠正 6 备注 MSA 实施时机 6 1 新检测仪器或设备增设校验后 在 PCP 中要求时 6 2 新重要特性产生时 6 3 新规格公差加严时 6 4 检测设备翻新 重组或改装后 该类型设备为唯一数量时或翻新 重组 改 装后之校验结果与同类型其它设备比较 状况为最差者 7 本程序记录的保存依 记录控制程序 执行 8 相关数据 参考文