内-部-审-核-检-查-表

内 部 审 核 检 查 表 编制 JL8 2 2 03 第 1 页 共 6 页 被审核部门领导层被审核部门负责人编制日起批准日期 审核准则ISO9001 体系文件 适用法律法规审核日起审核员 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 4 1 质量管理体系 总要求 QMS 过程是怎 样识别 策划的 1 本公司是如何建立的质量管理体系 做了哪些主要 工作 1 查质量方针和质量目标 2 看质量手册 3 是否有程序文件 是否符合要求 4 相关文件 作业指导书 操作规程 检验规程等 4 2 1 文件要求总则 QMS 文件包括 哪些 5 查本标准要求的记录 1 是否有质量手册 2 是否有删减 若有删减是否合理 3 手册与程序是否对应 4 2 2 质量手册 查看质量手册 4 手册中对过程之间相互作用的表述是否合理 1 经理是否制定并批准质量方针和目标 2 通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性 5 1 管理承诺 最高管理者对其 建立 实施 保 持和改进体系承3 员工对重要性是否理解并在工作中实施 4 是否定期进行管理评审 确保三性 诺提供哪些证据 5 是否为各项活动提供充分的资源 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 续页 部门 领导层 第 2 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 1 组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求 5 2 以顾客为关注 焦点 企业是否做到以 顾客为关注焦点2 组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求并实 施 从而达到顾客满意的 1 是否制定了文件化的质量方针 质量方针的制定 2 质量方针是否经最高管理者批准 1 是否与组织的宗旨相适应 2 是否与组织的产品 活动的性质 规模相适应 3 是否满足顾客要求 对持续改进做出规定 4 是否提供建立和评审目标的框架 质量方针的内容 5 是否与企业的其他方针相一致 1 如何向员工传达 采取了那些方式 质量方针传达与 管理2 询问员工是否了解质量方针 5 3 质量方针 质量方针是否得 到实施 1 检查质量目标统计结果 确认质量方针是否已经实 施 1 有否定期评审质量方针的规定 质量方针的评审 与修订2 对质量方针是否进行了修订 若已经进行修订其依 据是什么 1 是否形成文件 经领导批准 是否制定了质量 目标2 是否分解到各职能部门和层次 3 目标是否符合方针的要求 5 4 1 质量目标设定目标应考虑 的内容4 目标是否满足产品及产品要求的内容 续页 部门 领导层 第 3 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 5 目标内容是否体现持续改进精神 6 是否具有可测量性 有无测量方法 7 受审核部门是否有量化的质量目标 8 是否设置了必要的可测量参数 9 企业资源能否保证目标的实现 10 是否明确了执行部门和负责人 5 4 1 质量目标 目标的实施情况 11 是否向有关人员传达 有关人员是否清楚 1 如何满足保证策划能满足目标及总要求 2 策划形成了那些文件 是否满足要求 5 4 2 QMS 策划 策划是否满足目 标 是否形成文 件 是否受控 3 质量目标是否已经实现 以此确认策划的有效性 4 实施质量目标的资源是否充分 质检员 内审员多 少 5 策划文件是否体现了持续改进 是否提供了实施 目标的资源 是 否体现改进 6 策划文件的更改是否受控 1 是否明确其各项职责 经理的职责和权 限2 经理是否指定管理者代表 是否明确其职责和权限 1 各部门各类人员职责和权限及相互关系是如何传达 的 2 有关人员是否明确各自的职责 权限及相互关系 5 5 1 职责和权限 有关职责和权限 如何传达到位的 3 是否明确任务和质量方针的关系 1 管理者代表是否对 QMS 的建立 实施 保持负责 2 是否向经理报告 QMS 的运行情况 5 5 2 管理者代表 管理者代表的职 责和权限 3 是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识 续页 部门 领导层 第 4 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 是否制定了内部 沟通的程序或规 定 1 企业是否有内部沟通交流的程序或规定 程序或规 定中是否对交流的方法 内容 范围等作出了规定 程 序或规定中制定的过程是否听取员工的意见 5 5 3 内部沟通 内部沟通的内容2 员工是否参与文件的制定 评审 过程的识别和确定 3 员工是否了解谁是管理者代表 内部沟通纪录4 涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记 录 5 是否同员工进行过信息交流 6 信息沟通的方式有哪些 如何体现 QNS 有效性 紧急信 息如何交流7 涉及到那些信息交流 1 评审时间间隔时怎样规定的 2 是否按规定的时间进行管理评审 是否有定期进行 管理评审和规定 3 管理评审是否由经理主持 受审核部门提供 的资料 4 受审核部门提供的资料是什么 是否符合要求 查各部门的提供的资料和会议发言稿 5 管理评审的输入是否包括下列内容 a 内外部审核结果 b 方针和目标实施情况 c 纠正和预防措施实施情况 d 顾客的投诉 建议及其要求 e 监视和测量报告 过程业绩符合性报告 f 管代体系运行情况报告 各部门有效性报告 g 可能引起体系变化的内外部要素 5 6 管理评审 输入资料是否充 分 h 改进的建议 续页 部门 领导层 第 5 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 6 如何参加管理评审 管理评审实施情 况内容是否充分是否就下述内容进行了评审 a 方针是否适宜 目标是否需要更改 b 过程控制情况如何 过程是否受控 改善 优化 c 产品质量情况如何 d 纠正和预防措施实施情况如何 e 顾客满意度 顾客反馈 顾客沟通和其他有关信息 f 顾客投诉 建议及其要求 g 资源配置是否满足质量方针和目标要求 h 组织机构是否合理 协调 活动和文件是否需更正 I 内审 外审结果及其有效性 管理评审实施情 况内容是否充分 J 需要改进和加强的领域是什么 8 有无评审记录和形成的其他文件 9 管理评审报告有否 三性 结论 10 是否提出了需要加以修正的方针 目标和其他过程 管理评审输出是 否完整 并形成 文件 11 有无不符合 是否提出了纠正要求 5 6 管理评审 评审后续工作12 评审后续工作进展如何 13 对是否进行了跟踪验证结果 是否记录并报告经理 续页 部门 领导层 第 6 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 检查结果记录 1 组织是否规定了提供资源的途径 2 对与质量有关人员如何培训 组织怎样确定并 提供所需的资源 3 人员补充 设施更新如何进行 6 1 资源提供 提供的资源是否 满足 QMS 要求 4 是否配置了足够的资源 有多少人员 计量器具 生产设备 1 是否规定 策划和实施监视和测量活动 有哪些监 视和测量活动 2 是否对监视和测量活动的方法 用途作了规定 监视和测量的策 划 3 活动能否确保符合性和实施改进如何 4 使用了哪些统计技术方法 是否得当 8 1 总则 统计技术使用及 效果5 如何检查统计技术的应用效果 1 程序是否包括了职责和审核要求的内容 2 程序是否包含了审核范围 频次 计划 方法 3 年度审核方案内容是否齐全 是否得到批准 8 2 2 内部审核 组织是否建立了 内部审核程序 内部审核方案策 划 4 是否按年度审核方案实施审核 5 是否制定了审核实施计划 6 实施计划是否覆盖了全部部门和过程 7 审核员是否经过培训并取得证书 8 审核检查表是否符合要求 内部审核实施 9 审核报告是否全面 10 发现的不合格是否采取了纠正措施 并按期完成不合格项是否采 取了纠正措施11 纠正措施效果是否已经验证 内 部 审 核 检 查 表 编制 JL8 2 2 03 第 1 页 共 6 页 被审核部门办公室被审核部门负责人编制日起批准日期 审核准则ISO9001 体系文件 适用法律法规审核日起审核员 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 是否有清晰的组织机构图 2 部门或岗位职责是否应规定并形成文件 5 5 1 职责和权限 是否明确了组织 的组织机构和职 责权限3 部门的职责是什么 1 是否形成文件 经领导批准 是否制定了质量 目标2 是否分解到各职能部门和层次 3 目标是否符合方针的要求 4 目标是否满足产品及产品要求的内容 5 4 1 质量目标设定目标应考虑 的内容 5 目标内容是否体现持续改进精神 6 是否具有可测量性 有无测量方法 7 受审核部门是否有量化的质量目标 8 是否设置了必要的可测量参数 9 企业资源能否保证目标的实现 10 是否明确了执行部门和负责人 目标的实施情况 11 是否应竞相有关人员传达 有关人员是否清楚 1 对人员的能力要求是否包括 教育 培训和经历 6 2 人力资源 是否规定了影响 质量的各类人员 的能力要求 2 是否对人员能力胜任与否进行了培训 考核 人员 安排是否满足要求 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 续页 部门 办公室 第 2 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 3 培训需求如何规定 是否考虑到职责 能力 学历 及工作情况要求 4 是否根据需要制定了培训计划 5 有否进行方针 目标 意识 程序的培训 6 特殊人员是否进行了培训和资格认定 7 对内审员是否进行了培训 6 2 人力资源 是否建立了培训 需求和实施培训 的程序或规定 是否制定了培训 计划 培训情况如何 8 对临时人员是否进行了培训 9 受审核部门员工培训情况 1 程序内容是否完整 有可操作性 是否对编制 批 准 标识 发放 更改 评审 收回 作废 销毁做出 规定 2 是否是有效版本 3 外来文件是否包括在控制范围内 4 是否规定了保管办法 5 关键岗位是否能得到现有有效版本 6 是否规定了失效文件的管理 处理办法 是否制定了文件 控制程序 是否 符合要求 7 是否规定了评审文件的有效性 8 所有文件是否标识清楚 9 文件发布前是否得到授权人批准 10 文件是否注明制定或修订日期 11 文件修改后是否重新批准 4 2 3 文件控制 文件的管理情况 12 如何识别修改状态 续页 部门 办公室 第 3 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 13 使用处是否使用适宜文件的有效版本 4 2 3 文件控制文件的管理情况14 文件查找是否方便 保管是否有效 15 外来文件的收集 识别 使用 更新和作废等是否 作了规定 外来文件的管理 16 执行情况如何 作废文件的管理17 是否对保留的文件作了标识和管理 以防治误用 1 程序中对记录的标识 收集 编目 归档 保存 查阅 处理等内容是否作了规定 是否有对记录进 行管理的程序 2 质量记录有哪些 3 程序中是否包含了对记录的质量要求 4 是否有保存期限的规定 记录管理实况 5 记录是否有记录清单 6 查记录是否与程序的要求相一致 7 质量记录的保存温度 环境是否适宜 8 记录是否做到了对相关活动 产品的可追溯性 4 2 4 记录控制 记录管理实况 9 员工在需要时能否从记录中获取相应信息 数据分析规定1 有否规定 统计技术2 采取了那些统计技术方法 3 组织对哪些数据进行了收集和分析 4 数据分析是否提供了下列信息 a 顾客满意的信息 8 4 数据分析 数据分析实施情 况 b 产品符合性信息 c 过程 产品的特性及其趋势的信 息 d 供方的信息 e 体系运行的信息 续页 部门 办公室 第 4 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 5 是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性 8 4 数据分析 数据分析实施情 况 6 是否利用数据分析的结果进行改进活动 1 是否编制成程序文件 是否符合要求 2 是否涉及体系 过程 产品 3 是否含日常和突破性改进项目 4 质量计划 审核结果 管理评审 纠正和预防措施 数据分析是否体现了持续改进 5 持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性 持续改进的策划 6 改进 纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输 入 7 如何识别机会 制定改进计划 突破性改进项目 管理9 如何分析原因 确定改进措施 验证有效性有否记 录 10 如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格 11 如何确定不合格的原因 8 5 改进 纠正和预防措施 管理 12 如何对纠正和预防措施跟踪评审 有否记录 13 如何确保纠正和预防措施的可靠性 14 对来自顾客的投诉所采取的措施的情况 15 程序文件中有关改进 纠正和预防措施设计文件更 改的规定 伴随改进纠正和 预防措施实施的 文件更改和信息16 是否按规定对相关文件进行更改 更改后执行情况17 更改后是否得到实施 有否记录 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 内 部 审 核 检 查 表 续页 办公室 第 5 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 是否在签订合同签进行评审 2 评审内容是否符合要求 3 有否顾客投诉 合同评审 更改 及顾客投诉情况 4 有否合同更改 并通知有关部门 记录是否完整 5 组织时如何在产品交付前 中 后与顾客沟通的 6 怎样向顾客提供产品信息 7 2 与顾客有关的 过程与顾客沟通方式 顾客询问如何处 理 对顾客投诉如何 7 如何处理顾客投诉和询问 处理8 是否建立了顾客档案 是否向有关部门及时传递顾 客对产品和服务要求的信息 1 是否有选择 评价和重新评价供方的规定 2 评价结果和跟踪措施是否予以记录 3 是否有合格供方名录和供方档案 组织如何选泽 评价供方 是否对供方进行 了控制 4 如何控制供方 当采购产品质量下降时如何处理 5 采购文件是否写明产品的类别 规格型号等信息 6 采购文件是否写明验证的要求 7 4 采购 采购文件和采购 信息 7 采购文件有更改是否通知有关部门 1 是否收集并分析顾客满意度的信息 有效收集和分 析顾客满意度的信息的规定如何 3 分析结果对改进起了哪些作用 8 2 1 顾客满意 如何进行顾客满 意度的测量 4 发现顾客满意度下降时是否采取纠正措施 效果如 何 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 内 部 审 核 检 查 表 续页 办公室 第 6 页 共 6 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 是否规定了需要监视和测量的过程 8 2 3 过程的监视和 查规定 2 是否确定了监视和测量项目及标准 3 是否规定了监视和测量方法 实施情况如何 4 是否规定了监视和测量的频次 实施者和所需资源 5 是否规定了监视和测量需要的文件和记录 6 过程的监视和测量实施效果如何 7 监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施 测量实施情况 8 纠正措施效果如何 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 内 部 审 核 检 查 表 编制 JL8 2 2 03 第 1 页 共 3 页 被审核部门生产科 车间 被审核部门负责人编制日起批准日期 审核准则ISO9001 体系文件 适用法律法规审核日起审核员 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 生产科的职责是否有规定并形成文件 5 5 1 职责和权限 生产科的职责权 限 2 部门的职责是什么 1 受审核部门是否有量化的质量目标 2 是否设置了必要的可测量参数 3 企业资源能否保证目标的实现 4 是否明确了执行部门和负责人 5 4 1 质量目标 目标的实施情况 5 是否应竞相有关人员传达 有关人员是否清楚 查规定1 是否规定了确定 提供和维护基础设施的方法 2 提供了那些基础设施 3 设施和生产设备是否符合需要 6 3 基础设施 基础设施是否满 足要求 4 设施和生产设备是否得到维修 1 组织是否具备合适的工作环境 6 4 工作环境 如何管理工作环 境 是否适宜2 工作环境用什么方法进行管理 1 如何确定和策划生产全过程 组织是否已经确 定生产全过程2 策划结果是否能保证过程受控 7 5 1 生产和服务提 供的控制受控信息3 表述产品特性信息的文件是否齐全 4 特殊过程 关键过程和必要的作业文件是否齐全 5 员工遵守工艺规程的规定 续页 部门 生产科 车间 第 2 页 共 3 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 6 设备 监视和测量装置配置是否合适 7 是否有设备管理制度 8 设备的日常和定期保养 是否保持完好 生产设备和测量 设备是否满足要 求 维修状况 9 设备的维修状况如何 10 有哪些特殊过程和关键过程 11 是否对其进行了监控活动 特殊过程和关键 过程监控情况 12 特殊 关键过程操作工是否具备上岗资格 7 5 1 生产和服务提 供的控制 是否设置了监控 点 13 过程参数和有关质量特性是否进行了监视和测量并 记录 监控点是否合理有效 1 组织有哪些特殊过程 2 对特殊过程是否进行了确认 3 是否从人 机 料 法 环 检测等方面进行了确 认 7 5 2 生产和服务提 供的确认 组织有哪些特殊 过程 是否进行了确认 或再确认 4 在什么情况下进行再确认 执行情况 7 5 3 标识和可追溯 查规定 看其是 否符合要求 1 文件是否规定以适当的方式进行产品标识和检验状 态标识 2 标识的方法有哪些 3 是否在投料 加工 交付等过程进行了标识 4 对标识的管理是否按规定执行 并作了记录 5 对标识是否进行了保护 性是否有唯一性 并加以记录 6 存放产品是否能区分产品和检验状态 续页 部门 生产科 车间 第 3 页 共 3 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 企业有哪些顾客财产 2 顾客财产是否得到标识 验证 保护和维护 是否对顾客财产 进行了标识 验 证 保护和维护 3 顾客财产是否分类摆放 不混杂 4 当顾客财产发生丢失 损坏或不适宜时 是否记录 并向顾客报告 7 5 4 顾客财产 发生丢失 损坏 或不适宜时 是 否记录 并向顾 客报告 5 顾客有无意见 1 是否对产品防护作了规定 规定是否符合要求 2 对生产过程中的产品防护工作是否有管理规定 7 5 5 产品防护 是否对产品提供 了防护 3 有否原材料 半成品 成品防护的规定 4 有无包装 防护规定 是否按规定执行 5 发货时是否做好发货标识 6 包装使用材料 标志是否符合要求 产品包装是否充 分适当 7 包装过程是否符合规定要求 8 是否有搬运规定 9 搬运过程是否符合规定要求 10 危险品运输时 是否有规定 并严格执行 11 是否有贮存规定 并严格执行 搬运方法和手段 是否有效 产品贮存和保护 12 贮存库房的环境是否适宜 否达帐 物 卡相符 注 检查结果记录栏 符合 一般不符合 严重不符合 不符合时 要记录证据 内 部 审 核 检 查 表 编制 JL8 2 2 03 第 1 页 共 3 页 被审核部门质检科被审核部门负责人编制日起批准日期 审核准则ISO9001 体系文件 适用法律法规审核日起审核员 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 1 质检科的职责是否有规定并形成文件 5 5 1 职责和权限 质检科的职责权 限 2 质检科的职责是什么 5 4 1目标的实施情况1 受审核部门是否有量化的质量目标 2 是否设置了必要的可测量参数 3 企业资源能否保证目标的实现 4 是否明确了执行部门和负责人 质量目标 5 是否应竞相有关人员传达 有关人员是否清楚 配置1 是否配置了足够的监视和测量装置 2 是否保存了检定 校准记录 3 校准标签的日期是否在有效期内 鉴定情况 4 不适宜贴标签时如何识别校准状态 7 偏离校准状态时 是否复检测量结果的有效性 偏离校准状态的 处理8 是否根据评定结果采取纠正措施 9 搬运 维护 贮存有否防止损坏 失效的措施 监视和测量装置 的保管10 措施是否实施 7 6 监视和测量装 置 软件的管理11 软件在使用时是否确认 必要时再确认 续页 部门 质检科 第 2 页 共 3 页 被审核部门质检科被审核部门负责人编制日起批准日期 审核准则ISO9001 体系文件 适用法律法规审核日起 审核员 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 7 4 3采购产品验证 1 有无验证的规定和检验记录 2 是否实施了对采购产品的验证 采购产品的验 证 组织或顾客在供 方现场验证时采 购文件是否作了 规定 3 组织或顾客到供方现场验证时 是否在采购文件 采 购单当中对验证的安排 放行的方法等作了具体的规定 执行情况如何 1 是否有规定 有无规定 2 是否规定了项目 方法 验证准则 使用设备 记 录 授权人员资格 3 是否对结果的处理做出明确规定 4 例外放行产品时如何控制的 5 是否有检验规程 过程产品检验 6 监视和测量装置是否在检定周期内 7 检验记录是否能证实符合验收准则要求 8 检验记录是否符合要求 9 记录是否规定了保存期限 保存环境是否适宜 8 2 4 产品的监视和 测量 记录管理 10 记录是否项目清楚 数据齐全 能否证实符合要受 准则要求 续页 部门 质检科 第 3 页 共 3 页 检查方法ISO9001 条 款 检查内容 提 问文件查阅现场检查 是否 适用 检查结果记录 是否编写为程序1 对不合格品控制是否编写为程序 是否符合要求 2 评审如何进行 谁负责 谁参加 3 不合格品的处理方法有哪些 4 不合格品处理记录是否符合要求 如何进行不合格 品的处理 5 不合格平处理后是否重新验证 6 让步在什么情况下进行 由谁批准 如何向顾客报 告 对不合格品的让