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浅谈我国西药制药常用技术工艺分析 摘要:药品在人们生病的时候发挥着重要的作用,保证医药的安全是保证人们生命安全的根本。而确保医药的安全就要从其生产的各个环节严加管控。尤其是对于西药而言,它的制作过程本身就是一种化学反应的方式,因此,在其制作过程中的各个环节一定要仔细和谨慎,以确保药物可以正确的被制作,且发挥其应有的作用。本文旨在分析我国西药制药过程中常见的工艺技术,以期作为参考。 关键词:西药制药技术工艺分析 Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.05.605 【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)05-0372-02 药品的安全事关人们的生命安全和身体健康,我们必须要高度重视药品的安全问题。药品是一种特殊的产品,其生产的过程中必须通过国家权威机构的验证和监督,从而确保药物的良好有序进行管理。在我国,生物制药的产业起步相对较晚,加之各种因素的制约,使得我国的西药制药过程中各种管理制度和生产工艺还不够完善和全面。因此,在制药的过程中还存在一定问题和缺陷。这就需要我们不断学习国外先进的技术工艺,运用现代化的理念和技术手段,制造出安全可靠,且更能满足目前社会发展的药品。 1西药制药工程概述 西药的制作首先是一个化学反应的方式,它主要是指通过化学反应的途径来分解原材料,从而使得原材料当中的杂质、污物以及不良的成分可以及时的去掉,最终形成一种新型的物质。它是现代化科学技术和化学理念共同结合的综合性生产工艺技术。在目前的临床用药当中,西药的应用较为普遍和广泛。主要在于其药性见效快,使用起来也较为方便等特点。西药在制作过程中,主要是从西药物质基础的角度出发,来解决化学稳定性问题和药效问题的。 2常见西药制药技术工艺 我国是一个人口大国,同时也是一个用药的大国,药品的安全和可靠对于人们的生命健康意义重大,然而,由于我国过去的国情影响使得我国的用药安全饱受考验,在我国的制药措施中还存在着一定的落差,技术手段和生产方式的变更在当前还是常见的问题之一。这也使得我国在临床用药过程中,使得我国的国产药品不能够被人们所信任和重视,因此在当前的制药中我国的制药技术还有待提高。 2.1生物制药技术分析。当前,在西药的生产制作过程当中,最为普遍和广泛适用的技术是生物制药技术,它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。生物制药技术主要是指将生物学、医学和药学的先进技术等融为一体,依托于组合化学、药学基因功能抗原学、生物信息学等高新技术,并且以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。生物制药技术不仅仅依赖于生物科学和生物技术,还应该依赖于多种现代化的技术,比如说微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。虽然生物技术的高速发展使得人们无法预测其未来的发展走向,但是像基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学的方法之外,生物制药技术还可以继续改进预防和治疗疾病的方法。这些全新的医药疗法可以有效的封锁住病原体进入人体进行传播的能力,从而使得病原体更加的脆弱且使得人体的免疫力可以抵抗住新的病原体。 2.2径向膜层析技术。在西药的制作过程中,常常会使用到层析技术。传统的层析技术一般都是采用长轴流向的设计,被广大的科技工作者运用。然而,这种层析技术却存在在诸多的弊端,归结起来主要有以下几个方面:第一,此种方式流速相对较慢,层析所需要的时间较长,从而影响到了使用的效率;第二,在层析的时候,需要的压降较大,从而增加了设备的要求;第三,层析的条件不容易被放大,如果需要放大规模,就必须重新的摸索分离的条件,从而为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。因此,科技工作者不断探寻新的层析技术,以避免传统层析技术带来的缺陷。到了80年代中期,在国际上首先提出了一种新技术,也就是径向层析的新技术(Radial FlowChromatography)。80年代后期,径向层析技术又和膜处理分离技术相结合,综合发展形成了径向膜层析技术,在原理上面解决了传统层析技术的缺陷。径向膜层析技术主要是采用螺旋卷式膜组件结构,流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心,即径向流动。与传统的层析技术相比较而言,新的径向层析具有无可比拟的优点,总结起来主要有以下两个方面:其一,流向的截面积加大,即使在流速高时压降仍然会很低,因而纯化速度快处理量大;其二,保持柱径不变,无需改变其它分离条件,仅增加柱长就可以增加上样量,因而有利于放大生产。 3西药制药工程的发展前景 近年来,随着科技的日新月异,西药的制药工程也不断的进步。虽然,西药整体的发展现状并不是很理想。例如,目前,各种药物的安全问题时有发生,给人们的生命健康造成很大的安全隐患,也给整个制药行业带来了前所未有的严峻挑战。当然,挑战和机遇一定是并存的。作为医药行业的工作者而言,就要扬长避短,不断学习国外先进的制药工艺手段,再结合我国医药行业的特点和实际情况,综合运用科技和化学的手段,不断完善我国西药制药技术。此外,政府部门也应该制定相应的政策来促进我国医药行业的快速发展。从而,使得我国制药技术水平与西方国家制药水平的差距越来越小,不断推进我国西药制药技术走向国际化。 4结束语 我国是一个用药大国,我们必须重视药品的制作和生产,并且应该在生产的各个环节严加管控,方可确保药品的安全,确保人们生命的安全和身体的健康。然而,由于我国西药的制作起步相对较晚,生产的技术工艺和管理的制度还不太全面和完善,这就需要医药工作人员不断去学习国外先进的制药技术工艺,不断去强化我国制药生产技术,并结合我国实际情况,严格制药过程。此外,相关政府部门需要加大对医药的监督和检验工作,从而确保可以生产出健康、高效的药品,为人们造福,为社会造福。 参考文献 1
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