药检理论复习题(二部)

中国药典 中国药典 05 年版二部 年版二部 郭宇鹏 1 称取 3g 系指 A 2 5 3 5 B 2 95 3 05 C 2 6 3 4 D 2 96 3 04 2 称取 3 00g 系指 A 2 995 3 005 B 2 996 3 004 3 称取 4g 系指 A 3 5 4 5 B 3 6 4 4 C 3 95 4 05 D 3 96 4 04 4 精密称定 0 2g 2g 0 02g 分别用那种天平 A 千分之一 B 万分之一 C 十万分之一 5 称定 0 2 g 应使用哪种天平 A 百分之一 B 千分之一 C 万分之一 6 取检品约 20ml 系指 A 15 25ml B 18 22ml C 19 21ml 7 将滴定结果用空白试验校正 包括下列 反应 A 溶剂消耗滴定液 B 回滴定反应 8 试验时温度 未注明时指在 A 常温 B 室温 C 20 30 D 25 2 9 试验用水指 A 纯净水 B 蒸馏水 C 纯化水 10 酸碱度检查所用的水 指 A 新蒸出的纯化水 B 新沸并放冷至室温的水 C 新沸并冷至室温的纯化水 11 酸碱性试验 如未指明用何种指示剂 均系指 A 石蕊试纸 B 广泛试纸 C 酚酞试纸 12 试验动物的 应符合药品检定要求 A 品系 B 年龄 C 体重 D 性别 13 直接接触药品的包装材料和容器 应符合 A 无毒 B 洁净 C 不与内容药品发生化学反应 D 不影响药品质量 14 说明书和包装标签必须印有规定标识的药品 A 麻醉药品 B 精神药品 C 医疗用毒性药品 D 放射性药品 E 外用药品 F OTC 药品 15 溶剂 25ml 加入某种溶质至 7g 达到饱和 属于 A 极易溶解 B 易溶 C 溶解 16 溶解度实验法 除另有规定 试验温度 A 20 1 B 25 1 C 20 2 D 25 2 17 性状包括 A 外观 B 臭 C 味 D 溶解度 E 物理常数 18 物理常数包括 A 相对密度 B 馏程 C 熔点 D 凝点 E 比旋度 F 折光率 G 黏度 H 吸收系数 I 碘值 J 皂化值 K 酸值 19 2005 版二部药典正文分几部分 A 1 B 2 C 3 D 4 20 05 版药典二部第二部分收载 品种 A 生物制剂 B 抗生素 C 药用辅料 D 毒麻药品 21 05 版药典正文品种下的品中的品名包括 A 英文名 B 拉丁名 C 汉语拼音 D 中文名 22 下列哪项属于药典正文品种下可包含下列项目 A 分子式与分子量 B 处方 C 酸值 D 类别 23 略溶是指 1g 溶质 g ml 能在溶剂 A 1 不到 10ml B 10 不到 100ml C 10 不到 30ml D 30 不到 100ml 24 检查项下包括反映药品 A 安全性与有效性 B 均一性 C 纯度 D 稳定性 25 微温是指 A 40 50 B 50 60 C 60 70 D 70 80 26 标准品与对照品应附有说明书 内容 A 使用期限 B 装量 C 生产日期 D 质量要求 包括水分 27 原料药品的含量 除另外注明外 按 A 质量记 B 重量计 C 装量计 D 干燥品计 28 试验中规定 按干燥品 或无水物 或无溶剂 计算 时 除另有规定外 应取 进行试 验 A 干燥至恒重的供试品 B 未经干燥的供试品 C 去除溶剂的供试品 29 乙醇的百分比系指 A 20 时容量的比例 B 20 时重量比 C 25 时容量比 D 25 时重量比 30 百分比用 表示 系指 A 容量比 B 重量比 C 重量比容量 31 对照品除另有规定外 均应 A 用适当方法除去水分后使用 B 按干燥品 或无水物 进行计算后使用 C 按纯度进行计算后使用 32 原料药的含量测定未规定上限时是指 A 不超过 100 0 B 不超过 100 C 不超过 101 D 不超过 101 0 33 本版药典所用药筛 分为 A 7 等 B 8 等 C 9 等 答案 1 C 2 A 3 A 4 BAC 5 B 6 B 7 AB 8 B 9 C 10 B 11 A 12 ABC 13 ABCD 14 ABCDEF 15 B 16 D 17 ABCDE 18 ABCDEFGHIJK 19 B 20 C 21 ACD 22 ABD 23 D 24 ABC 25 A 26 ABD 27 B 28 B 29 A 30 B 31 B 32 D 33 C 景艳萍 1 单色光幅射穿过被测物质溶液时 在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与物质的浓度和液 层的厚度成 A 正比 B 反比 C 相等 D 无关系 2 根据物质对不同波长单色光的吸收程度不同而对物质进行定性定量分析的方法为 A 色谱法 B 分光光度法 C 电位滴定法 D 旋光度测定法 3 在紫外 可见分光光度法中 溶剂和吸收池的吸光度 在 220 240nm 范围内不得过 A 0 10 B 0 40 C 0 20 D 0 05 在 241 250nm 范围内不得超过 A 0 10 B 0 5 C 0 20 D 0 05 在 251 300nm 范围内不得超过 A 0 10 B 0 50 C 0 40 D 0 05 在 300nm 以上时不得超过 A 0 10 B 0 50 C 0 40 D 0 05 4 在紫外分光光度法中 吸光度的准确度可用以下哪种溶液进行检定 A 重铬酸钾的硫酸溶液 B 重铬酸钾的盐酸溶液 C 氯酸钾的硫酸溶液 D 纯净水 5 在紫外 可见分光光度测定法中 一般供试品溶液的吸光度读数以在哪种读数下误差较小 A 0 2 0 5 B 0 3 0 7 C 0 5 0 8 D 0 6 0 8 6 在紫外分光光度测定法中 对照品比较法中 对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶 液中被测成分标示量的 以内 A 95 0 10 B 105 0 7 5 C 100 10 D 100 5 7 红外分光光度法把红外区分为 3 个区域 即近红外区 中红外区 远红外区 其中哪个区域 是药物分析中最常用的区域 A 近红外区 B 中红外区 C 远红外区 8 傅里叶红外光谱仪在 3000cm 1附近的波数误差应不大于 A 3cm 1 B 4cm 1 C 5cm 1 D 6cm 1 9 红外分光光度法校正仪器时用 A 油膜 B 水膜 C 聚苯乙烯膜 10 红外光谱在药品分析时 主要用于 A 药品的含量测定 B 定性鉴别 C 物相分析 11 在红外光谱测定采用中压片法制样技术 常加入干燥的分散剂为 A 氯化钠 B 氯化钙 C 溴化钾 D 碘化钾 12 用红外光谱进行测定操作注意事项环境条件中 红外实验室的室温 湿度应控制在 A 10 20 湿度小于 50 B 20 30 湿度小于 40 C 15 30 湿度小于 65 D 15 25 湿度小于 45 13 原子吸收分光光度法的测量对象是 A 呈原子状态的金属元素 B 呈离子状态的金属元素 C 部分非金属元素 14 在原子吸收的标准曲线法中 计算元素的含量时分别以 A 对照品溶液每一浓度 3 次吸光光度读数的平均值为纵坐标 相应浓度为横坐标绘制标准曲线 B 对照品溶液每一浓度 3 次吸光光度读数的平均值为横坐标 相应浓度为纵坐标绘制标准曲线 15 原子吸收分光光度法灵敏度很高 实验室容量器皿烧杯 容量瓶 移液管等尽可能使用 A 玻璃器 B 耐腐蚀塑料器皿 C 瓷器 16 原子化温度较高的元素宜用 A 乙炔作为燃气 B 氧化亚氮作为燃气 C 氮气作为燃气 D 氧化亚氮 乙炔作为燃气 17 原子吸收贮藏水的容器一般用 A 玻璃材料 B 聚乙烯塑料料材 C 瓷器材料 18 荧光分析法可用作 物质的 A 定量分析 B 定性分析 C 物相分析 19 因荧光分析法中浓度与荧光强度的线性较窄 故供试品溶液的荧光强度减去试剂空白的荧 光强度与对照品溶液的荧光强度减去试剂空白的荧光强度的比值应为 A 0 5 2 0 B 0 1 0 5 C 0 2 0 3 20 对易被光分解或弛豫时间较长的品种 可选择一种激发光和发射光波长与之近似而对光稳 定的物质配成适当浓度的溶液 作为基准溶液 下例哪种为蓝色荧光 黄绿色荧光 红色荧 光 A 硫酸奎宁的稀硫酸溶液 B 荧光素钠水溶液 C 罗丹明 B 水溶液 21 某些含碱金属或碱土金属元素的供试品溶液用喷雾装置的气溶胶形式引入火焰光源中 靠 火焰的热能将供试品元素原子化并激发出它们的特征光谱 通过光电检测系统测量出待测元素特征 光谱的发光强度可求出供试品中待测元素的含量的方法为 A 荧光分析法 B 原子吸收分光光度法 C 火焰光度法 22 生物检定法是利用药物对生物体或其离体器官组织等所起的药理作用来检定药物效价的方 法 用于无适当 方法进行检定的药物 A 理化法 B 生物法 C 中药法 23 在生物检定统计法中 可靠性测验时 平行线检定要求在实验所用的剂量范围内 对数剂 量的反应呈直线关系 供试品和标准品的直线应 A 呈正比 B 呈反比 C 平行 24 可信限 FL 标志检定结果的 A 精密度 B 灵敏度 C 准确度 25 生物检定具有一定的实验误差 其来源于 A 实验室条件 B 仪器的灵敏度 C 生物变异性 26 在量反应平行线测定法生物统计时 可靠性测验结果的判断 回归项应非常显著即 P 应小于 A 0 1 B 0 01 C 0 05 偏离平行应不显著 P 应大于 A 0 1 B 0 01 C 0 05 27 在生物检定法中 直接测定法是直接测得药物对各个动物 的检定方法 A 最小效量 B 最小致死量 C 有效量 28 光吸收定律遵守以下定律 A 朗伯定律 B 比尔定律 C 朗伯 比尔定律 29 在荧光分析法中 2 份供试品测定结果 每份结果对平均值的偏差应在 A 1 0 B 1 5 C 2 0 D 5 0 30 在紫外分光光度法中 适宜的狭缝宽度 应以当其再减小时待测物吸光度不再增加为准 对于 中国药典紫外测定的大部分品种 通常测定狭缝宽度为 A 0 1nm B 0 5nm C 2nm D 0 2nm 答案 1 A 2 B 3 BCAD 4 A 5 B 6 C 7 B 8 C 9 C 10 B 11 C 12 C 13 AC 14 A 15 B 1 6 D 17 B 18 A B 19 A 20 ABC 21 C 22 A 23 C 24 A 25 C 26 BC C 27 AB 28 C 2 9 B 30 C 周希英 1 在抗生素管碟测定法中 每套钢管的重量差异不得超过 g A 0 03 B 0 05 C 0 01 D 0 10 2 在抗生素管碟测定法中 用过的双碟经高压灭菌倒出培养基后 置清洗液中浸泡过夜 冲洗 沥干 置 A 150 160 干热灭菌 2h B 高压 121 蒸汽灭菌 30min C 180 干热灭菌 2h D 高压 121 蒸汽灭菌 20min 3 抗生素微生物检定法依试验设计原理不同 可分为 A 稀释法 B 比浊法 C 琼脂扩散法 D 管碟法 4 培养基斜面菌种的转种间隔时间一般为 个月 A 1 B 1 2 C 1 3 D 1 5 5 在抗生素管碟测定法中 2 2 法 滴加标准品及供试品溶液的顺序为 A SH TH TL SL B SH TH SL TL C SH SL TH TL D TL SL TH SH 6 在抗生素管碟测定法中 每批供试品取不少于 个双碟 A 6 B 4 C 8 D 10 7 在异常毒性检查法中 供试验用的小鼠体重应在 g A 17 20 B 18 19 C 18 20 D 19 21 8 在热原检查法中 复试用家兔要求 A 体重在 1 8 2 0kg B 体重在 2 0 2 4kg C 正常体温在 38 8 39 2 D 使用过 2 3 次 9 在热原检查法中 测温仪探头或肛门温度计较验间隔时间为 个月 A 1 3 B 3 6 C 1 2 D 4 5 10 在热原检查法中 用具的除热原方法为 置电热干燥箱中 A 250 30min B 200 1h C 180 2h D 200 2h 11 在热原检查中 需缓缓注射的药液 注射时间 除另有规定外 一般每兔不超过 A 3min B 2min C 5min D 4min 12 在热原检查中 供试品注射体积在 5 10ml kg 的溶液 应预热后注射 预热的温度范围为 A 37 38 B 35 38 C 38 39 D 30 35 13 含有热原的供试品 一般在给家兔静脉注射后出现升温高峰的时间段为 A 1 2h B 1 5 2h C 2 2 5h D 1 5 3h 14 细菌内毒素检查法包括 A 凝胶法 B 光度测定法 C 浊度法 D 显色基质法 15 凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于 灭菌注射用水 A 0 015EU ml B 0 010 EU ml C 0 005 EU ml D 0 003 EU ml 16 中国药典规定 在细菌内毒素检查法中 供试品溶液不干扰试验的结果为 A Es 在 0 5 2 0 包括 0 5 和 2 0 时 且 Et 在 0 5Es 2 0Es 包括 0 5Es 和 2 0Es 时 B Es 在 0 25 1 0 包括 0 25 和 1 0 时 且 Et 在 0 25Es 1 0Es 包括 0 25Es 和 1 0Es 时 C Es 在 1 0 2 0 包括 1 0 和 2 0 时 且 Et 在 1 0Es 2 0Es 包括 1 0Es 和 2 0Es 时 D Es 在 1 5 3 0 包括 1 5 和 3 0 时 且 Et 在 1 5Es 3 0Es 包括 1 5Es 和 3 0Es 时 17 中国药典规定 05 年版二部规定 细菌内毒素检查凝胶限量试验 每批供试品必须做 A 2 支供试品管 2 支供试品阳性对照管 2 支阳性对照管 2 支阴性对照管 B 2 支供试品管 1 支供试品阳性对照管 1 支阳性对照管 1 支阴性对照管 C 2 支供试品管 2 支供试品阳性对照管 1 支阳性对照管 1 支阴性对照管 D 2 支供试品管 1 支供试品阳性对照管 2 支阳性对照管 2 支阴性对照管 18 在细菌内毒素检查光度法测定中 标准曲线可靠性试验其相关系数 r 的绝对值应大于或等 于 A 0 990 B 0 980 C 0 999 D 0 998 19 在细菌内毒素检查法中 凝胶半定量法试验有效的前提是 t 在 之间 A 0 5 2 B 1 2 C 0 25 0 5 D 0 5 1 20 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置 操作区洁净度为 级 A 1000 B 10000 C 100000 D 100 21 一般无菌试验用阳性菌 菌种的传代次数不得超过 代 A 10 B 5 C 3 D 6 22 无菌检查用培养基氧化层 粉红色 不得超过培养基深度的 A 1 5 B 1 2 C 1 4 D 1 10 23 硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查用菌 A 金黄色葡萄球菌 B 铜绿假单胞菌 C 枯草芽孢杆菌 D 生孢梭菌 24 在无菌检查中 直接接种法方法验证试验要求硫乙醇酸盐培养基的管数 A 10 管 B 8 管 C 6 管 D 5 管 25 微生物限度检查方法验证用菌株 A 大肠埃希菌 B 金黄色葡萄球菌 C 枯草芽孢杆菌 D 白色念珠菌 E 黑曲霉 26 微生物限度检查方法验证试验分 A 试验组 B 菌液组 C 供试品对照组 D 稀释剂对照组 27 在微生物限度检查方法验证试验中 供试品组和对照品组试验菌的回收率均应不低于 A 70 B 80 C 60 D 75 28 在微生物限度检查中 当同稀释级二平板菌落均数在 15 含 15 以下时 两平板菌落数的差 值允许范围为 A 0 4 B 2 9 C 7 17 D 10 20 29 检出的大肠埃希菌及其他控制菌培养物须保留 A 1 个月 B 2 个月 C 3 个月 D 5 个月 30 在控制菌检查中 验证大肠埃希菌 大肠菌群和沙门菌检查法时的阴性对照菌为 A 金黄色葡萄球菌 B 铜绿假单胞菌 C 枯草芽孢杆菌 D 生孢梭菌 答案 1 B 2 AB 3 ABC 4 C 5 A 6 A 7 A 8 BCD 9 B 10 ABC 11 C 12 A 13 A 14 AB 15 A 16 A 17 A 18 B 19 A 20 D 21 B 22 A 23 ABCD 24 B 25 ABCDE 26 ABCD 27 A 28 ABCD 29 A 30 A 夏方亮 药典规定的 几乎无色 系指 A 浅于用水稀释 倍后的相应色调 号标准比色液 B 浅于用水稀释 倍后的相应色调 号标准比色液 C 浅于用水稀释 倍后的相应色调 2 号标准比色液 D 浅于用水稀释 4 倍后的相应色调 2 号标准比色液 2 号标准比色液的配制方法是 A 贮备液 0 5ml 水 9 5ml B 贮备液 1 0ml 水 9 0ml C 贮备液 1 5ml 水 8 5ml D 贮备液 2 0ml 水 8 0ml 3 号标准比色液的配制方法是 A 贮备液 2 5ml 水 7 5ml B 贮备液 3 0ml 水 7 0ml C 贮备液 4 5ml 水 5 5ml D 贮备液 6 0ml 水 4 0ml 浊度标准原液在 550nm 波长处的吸光度应在 范围内 A 0 11 0 16 B 0 12 0 15 0 10 0 15 D 0 15 0 20 药典规定的 澄清 系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂 或未超过 号浊度标准液 A 1 B 0 5 C 2 D 0 25 6 澄清度检查时 要求在室温条件下 将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液 分别置于配对的比浊用玻璃管中 在浊度标准液制备 分钟后 在暗室内垂直同致于伞棚灯 下 照度为 从水平方向观察 比较 A 10 分钟 B 20 分钟 C 5 分钟 D 2000lx E 1500lx F 1000lx 7 光阻法对微粒检查用水的要求是 A 每 10ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 10 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 2 粒以下 B 每 10ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 20 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 5 粒以下 C 每 50ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 10 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 2 粒以下 D 每 50ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 20 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 5 粒以下 显微计数法对微粒检查用水的要求是 A 每 10ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 10 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 2 粒以下 B 每 10ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 20 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 5 粒以下 C 每 50ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 10 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 2 粒以下 D 每 50ml 含 10 m 以上的不溶性微粒应在 20 粒以下 含 25 m 以上的不溶性微粒应在 5 粒以下 9 光阻法对标示装量为 100ml 或 100ml 以上的静脉用注射液的不溶性微粒的要求是 A 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 20 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 5 粒 B 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 25 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 3 粒 C 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 12 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 2 粒 D 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 12 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 3 粒 10 显微计数法对标示装量为 100ml 或 100ml 以上的静脉用注射液的不溶性微粒的要求是 A 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 20 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 5 粒 B 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 25 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 3 粒 C 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 12 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 2 粒 D 每 1ml 中含 10 m 以上的不溶性微粒不得过 12 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得过 3 粒 11 用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布的方法有 A 显微镜法 B 筛分法 C 光散射法 D X 射线粉末衍射法 12 可见异物检查方法有 A 显微镜法 B 灯检法 C 光散射法 D 偏光显微镜法 13 下列对溶液型静脉用注射液 生产日期为 2005 年 10 月 号以后 的可见异物检查结果符合规 定的是 A 检查 20 支 其中 1 支有玻璃屑 B 检查 20 支 其中 1 支有长度 2mm 以下的纤毛 另取 20 支复试 均未检出 C 检查 20 支 其中 2 支有粒径 2mm 以下的块状物 D 检查 20 支 其中 1 支有长度 2mm 以上的纤毛 14 下列对溶液型非静脉用注射液 生产日期为 2005 年 10 月 号以后 的可见异物检查结果不符 合规定的是 A 检查 20 支 均未检出可见异物 B 检查 20 支 其中 2 支有粒径 2mm 以下的块状物 另取 20 支复试 均未检出 C 检查 20 支 其中 1 支有长度 2mm 以下的纤毛 另取 20 支复试 又检出 1 支粒径 2mm 以下 的块状物 D 检查 20 支 其中 1 支有长度 2mm 以上的纤毛 15 溶液颜色检查法有哪几种 A 目视法 B 紫外可见分光光度法 C 色差计法 D 光散射法 16 X 射线衍射的粉末试样必须满足的条件是 A 晶粒要细小 B 晶粒要粗大 C 试样无择优取向 D 试样具有择优取向 17 测定稀溶液渗透压摩尔浓度是通过测量溶液的 来间接确定 A 冰点下降 B 蒸汽压下降 C 冰点上升 D 蒸汽压上升 18 质谱法的用途有 A 求准确分子量 B 鉴定化合物 C 推测未知物的结构 D 测定分子中 CI Br 等的原子 数 19 对颗粒剂的粒度测定 下列描述正确的是 A 不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末的总和 不超过供试量的 15 B 不能通过二号筛和能通过七号筛的颗粒及粉末的总和 不超过供试量的 15 C 能通过一号筛和不能通过五号筛的颗粒及粉末的总和 不超过供试量的 15 D 能通过二号筛和不能通过七号筛的颗粒及粉末的总和 不超过供试量的 15 20 溶液颜色检查法第一法 目视法 应将纳氏比色管置 色背景上观察 A 白 B 黑 21 下列哪种物质不用来配制各种色调的标准贮备液 A CoCl 6H2O B K2Cr2O7 C CuSO4 5H2O D KMnO4 22 下列用来配制浊度标准贮备液的物质是 A 硫酸肼 B 硫酸铜 C 乌洛托品 D 重铬酸钾 23 质谱法中 离子是因 不同而实现分离 A 质荷比 m z B 荷质比 z m 24 质谱法中 供试品的离子化方式有 A 电子轰击 B 化学电离 C 快原子轰击 D 场电离和场解吸 25 质谱法中实现离子分离的部分是 A 进样系统 B 离子源 C 质量分析器 D 检测器 26 质谱仪重要的性能指标是 A 分辨率 B 重现性 C 灵敏度 D 质量范围 27 无色注射液检查可见异物时的光照度应为 A 500 1000Lx B 1000 1500Lx C 2000 3000Lx D 4000Lx 28 混悬型注射液和滴眼液检查可见异物时的光照度应为 A 500 1000Lx B 1000 1500Lx C 2000 3000Lx D 4000Lx 29 下列对溶液型静脉用注射液 2005 年 7 月 1 号 2005 年 10 月 1 号生产 可见异物的检查符合 规定的是 A 检查 20 支 均未发现异物 B 检查 20 支 其中 1 支检出可见异物 复试 20 支均未检出可见异物 C 检查 20 支 其中 2 支检出可见异物 D 检查 20 支 其中 1 支检出可见异物 复试 20 支 有 1 支检出可见异物 30 标示装量为 100ml 以下的静脉用注射液除另有规定外 每个供试品容器中含 10 m 以上的微粒 不得过 粒 含 25 m 以上的微粒不得过 粒 光阻法 A 6000 B 3000 C 600 D 300 答案 1 A 2 A 3 B 4 B 5 B 6 CF 7 A 8 D 9 B 10 C 11 ABC 12 BC 13 B 14 D 15 ABC 16 AC 17 A 18 ABCD 19 A 20 A 21 D 22 AC 23 A 24 ABCD 25 C 26 ACD 27 B 28 D 29 AB 30 AC XII 部分 邱汝先 1 升压素生物检定法是用 测定 A 大鼠血压升高法 B 小鼠血压法 C 猫血压法 2 升压素生物检定法所用标准品为 A 升压素 垂体后叶标准品 B 加压素 C 降压素 3 升压素生物检定法所用标准溶液高低浓度的比值不得大于 A 1 0 6 B 1 0 5 C 1 0 7 4 细胞色素 C 活力测定法 在 nm 波长处附近找出最大吸收波长 并测定吸光度为酶还原吸 光度 A 550 B 560 C 540 5 试验中剩余的氰化钾溶液 应加 使呈络合物 再行处理 A 硫酸亚铁 B 硫酸铁 C 亚硫酸铁 6 中国药典 2005 年版二部玻璃酸酶测定法系采用 法 A 比浊 B 比色 7 肝素生物测定法有 A 兔全血法 兔 猪血浆法 B 猪全血法 狗血浆法 8 绒促性素生物测定法系采用 子宫增重法 A 幼小鼠 B 大鼠 C 兔 9 缩宫素生物测定法所用的标准品溶液 高低浓度的比值不得大于 A 1 0 7 B 1 0 5 C 1 0 6 10 胰岛素生物测定法所用的胰岛素标准品溶液 高低剂量的比值不得大于 A 1 0 5 B 1 0 6 C 1 0 7 11 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法对家兔体重的要求为 kg A 2 0 3 0 B 1 7 3 0 C 2 0 2 5 12 硫酸鱼精蛋白生物测定法有 A 兔全血法 兔 猪血浆法 B 猪全血法 兔 猪血浆法 13 洋地黄生物测定法对鸽子体重的要求为 g A 250 400 B 300 400 C 250 300 14 葡萄糖酸锑钠毒力检查法用的是引致 死亡数量法 A 小鼠 B 大鼠 C 家兔 15 卵泡刺激素生物测定法 幼大鼠卵巢增重法标准品溶液浓度 剂距 r 不得大于 A 1 0 5 B 1 0 6 C 1 0 7 16 幼大鼠卵巢增重法要求用同一来源 品系 出生 日 体重 g 健康的雌幼大鼠 一次试验所用动物出生日期相差不得超过 日 体重相差不得超过 g A 19 23 36 50 3 10 B 20 23 35 50 4 5 17 降钙素生物活性测定法标准品溶液的高低浓度比值一般为 A 3 1 B 2 1 C 3 2 18 生长激素生物活性的测定方法有 和 A 去垂体大白鼠体重法 去垂体大白鼠胫骨法 B 去垂体小白鼠体重法 去垂体小白鼠胫骨法 19 生长激素生物活性测定法标准溶液的高低浓度比值 r A 1 0 25 B 1 0 5 C 1 0 6 20 升压素生物测定法系比较垂体后叶标准品 S 与供试品 T 两者引起大鼠血压 的程度 以测定供试品的效价 与第 1 题相近 A 升高 B 降低 C 改变 21 肝素生物测定法系比较肝素标准品 S 与供试品 T 新鲜兔血或兔 猪血浆凝结时间 的作用 以测定供试品的效价 与第 7 题相近 A 延长 B 缩短 C 改变 22 胰岛素生物测定法系比较胰岛素标准品 S 与供试品 T 引起小鼠血糖 的作用 以测定 供试品的效价 A 下降 B 升高 C 改变 23 葡萄糖酸锑钠毒力检查法系比较葡萄糖酸锑钠标准品 S 与供试品 T 引致小鼠 的数量 以制定供试品毒力是否符合规定 与第 14 题相近 A 死亡 B 存活 C 中毒 24 降钙素生物测定法系通过比较降钙素标准品 S 与供试品 T 对大鼠血钙 的程度 以测 定供试品的效价 A 降低 B 升高 C 改变 答案 都是 A 附录 X 姜红 1 凡规定检查溶出度 释放度或融变时限的制剂 进行崩解时限检查 A 一律 B 不再 C 根据剂型 D 原料 2 薄膜衣片 糖衣片 崩解时限分别为 A 5 分钟 10 分钟 B 30 分钟 40 分钟 C 30 分钟 60 分钟 D 全部 1 小时 3 崩解时限检查时 要求介质水的温度为 A 25 1 B 30 1 C 40 1 D 37 1 4 崩解时限取供试品 6 片 如有 1 片不能完全崩解 应另取 片复试 A 5 片 B 6 片 C 7 片 D 12 片 5 融变时限检查系用于检查 阴道片等固体制剂 在规定条件下的融化 软化或溶散情况 A 片剂 B 丸剂 C 胶囊剂 D 栓剂 6 在溶出度法第一法测定法中 要求转篮低部距溶出杯内低部 A 20mm 2mm B 30mm 2mm C 25mm 2mm D 40mm 2mm 7 在溶出度测定第一法结果判定中 6 片中如有 1 2 片低于 Q 但不低于 Q 10 且其 可 判为符合规定 A 平均溶出量不低于 Q B 平均溶出量高于 Q C 平均溶出量等于 Q 8 在溶出测定法第二法方法 2 中 除另有规定外 分别量取经脱气处理的溶出介质为 ml A 1000ml B 1500ml C 900ml D 800ml 9 用于肠溶制剂酸中释放量自取样至滤过应在 秒钟完成 A 40 秒 B 10 秒 C 20 秒 D 30 秒 10 肠溶制剂 在缓冲液中释放量 6 片 粒 每片 粒 的释放量按标示量计算均不低于规定 限度 Q 除另有规定外 Q 应为标示量的 A 70 B 60 C 75 D 80 11 透皮贴剂的释放度测定时 将释放介质加入溶出杯内 预温至 32 0 5 将透皮贴剂固定 于两层碟片之间 释放面 A 朝上 B 朝下 C 朝左 D 朝右 12 中国药典 2005 年版收栽三种溶出度测定法 第一法为转篮法 第二法为浆法 第三法为 A 篮法 B 桨法 C 小杯法 13 在溶出度测定中 通常转速设定转篮法为 100 转 分钟 桨法 A 80 转 分钟 B 70 转 分钟 C 60 转 分钟 D 50 转 分钟 14 中国药典 2005 年版收栽释放度三种测定方法 第一法用于缓释制剂或控释制剂 第二法为肠 溶制剂 第三法用于 A 片剂 B 胶囊剂 C 透皮贴剂 D 丸剂 15 在溶出度测定时 溶出介质使用前须经 处理 气体的存在可产生干扰 A 脱气 B 驱氧 C 不用 D 冰浴 16 在释放度测定法中 缓冲液中释放量测定中 应注意介质 值的准确性 A 水温 B PH 值 C 高度 D 溶质 17 在释放度测定法中 如采用 二 法 在更换溶剂时应在尽量 的时间内完成 避免时间 过长而使样品表面干燥而影响缓冲液中的释放 A 长 B 短 18 最低装量检查法适用于 半固体或液体制剂 A 固体 B 成品 C 片剂 D 丸剂 19 检查装量时每个供试品的两次称量中 应注意 和容器的对号 A 编号 B 顺序 C 排队 D 编号顺序 20 片剂脆碎度检查结果判定 未检出断裂 龟裂或粉碎片 且其减失重量未超过 1 时判为 A 待定 B 复验 C 符合规定 D 不符合规定 21 含量均匀度系指 或单剂量的固体制剂 半固体制剂 A 大剂量 B 小剂量 C 中剂量 22 含量均匀度检查适用于中国药典 2005 年版二部附录 XE 检查 A 含量测定 B 无菌检查 C 脆碎度检查 D 含量均匀度 23 凡检查含量均匀度的制剂 不再检查 A 重 装 量差异 B 溶出度 C 崩解时限 D 融变时限 24 含量均度检查法初试 10 片 个 复式 片 个 A 15 片 个 B 20 片 个 C 25 片 个 D 30 片 个 25 最低装量检查法 重量法 除另有规定外取供试品 个 A 10 B 15 C 5 D 20 26 片剂脆碎度检查法用于检查 包衣片的脆碎情况及其它物理强度 如脆强度等 A 包衣片 B 非 C 膜剂 D 薄膜衣片 27 片剂脆碎度检查结果判定 未检出断裂 龟裂或粉碎片 且其减失重量未超过 时 判为 符合规定 A 2 B 3 C 1 5 D 1 28 吸入气雾剂的测定 取供试品 1 罐在 22 2 至少放置 小时 充分振摇后 弃去数喷 A 2 B 1 5 C 1 D 3 29 凡检查含量均匀度的制剂 不再检查重 装 量差异 A 全部 B 一般 C 除另有规定外 D 都 30 片剂脆碎度检查法 对于吸水的制剂 操作时应注意 通常控制相对湿度小于 40 A 方法 B 手法 C 干燥 D 吸湿 答案 1B 2C 3D 4B 5D 6C 7A 8C 9D 10A 11A 12C 13D 14C 15A 16B 17B 18A 19D 20C 21B 22D 23A 24B 25C 26B 27D 28C 29B 30D 附录 XV 复习题张俊华 1 一般常用的化学试剂分为 与 四个等级 A 基准试剂 优级纯 分析纯 化学纯 B 保证试剂 优级纯 分析纯 化学纯 C 基准试剂 优级纯 生化纯 指示剂 2 制备滴定液可采用 和 但不经标定直接按称重计算浓度者 则应采用 A 分析纯 B 化学纯 C 基准 D 化学纯 E 分析纯 F 优级纯 3 标定滴定液用 试剂 A 分析纯 B 化学纯 C 基准 D 化学纯 E 分析纯 F 优级纯 4 制备杂质限度检查用的标准溶液 采用 试剂 A 分析纯 B 化学纯 C 基准 D 化学纯 E 分析纯 F 优级纯 制备试液与缓冲液等可采用 或 试剂 A 分析纯 B 化学纯 C 基准 D 化学纯 E 分析纯 F 优级纯 5 乙睛的示性式为 A CH3CN B CH3NC C C2H5CN 6 乙醇的示性式为 A C2H5OH B C2H5HO C GC OH 7 磷酸二氢钾的示性式为 A KH2PO4 B K2HPO4 C KH2PO3 8 磷酸氢二钠的示性式为 A Na2HPO4 B NaH2PO4 C NaH2PO3 9 氢氧化钠试液的浓度 质量浓度 为 A 4 3g 100ml B 4 3 C 43 10 稀盐酸的浓度为 10 表示 A 100ml 溶液中含盐酸 10g B 100ml 溶液中含盐酸 10ml C 100g 溶液中含盐酸 10g 11 酚酞指示液的变色范围 pH8 3 10 0 其颜色变化为 A 无色 红色 B 红色 无色 C 黄色 红色 12 甲基红指示液的变色范围 pH4 2 6 3 其颜色变化为 A 红色 黄色 B 无色 黄色 C 黄色 红色 13 配制淀粉指示液应取 淀粉 A 可溶性 B 不溶性 C 侧链 14 配制标准溶液新用的水应符合 CB6682 中 的规格 A 三级水 B 蒸馏水 C 去离子水 15 配制标准溶液所用分析天平的砝码 滴定管 容量瓶及移液管均需定期检定合格 其校正值与 原标示值之比的绝对值大于 时 应在计算中采用校正值予以补偿 A 0 5 B 0 05 C 0 1 D 0 01 16 标定标准溶液时所用的基准试剂为 基准试剂 A 容量分析工作 B 分析工作 C 重量分析工作 17 标定 或 比较 标准溶液浓度时 平行试验不得少于 次 A 八次 B 六次 C 四次 18 标定 或 比较 两种方法测得的浓度值之差不得大于 19 制备的标准溶液的浓度与规格浓度相对误差不得大于 A 5 B 10 C 4 12 标准溶液的浓度值取 位有效数字 A 四 B 三 C 五 21 35000 若为三位有效位数 应写为 A 350 102 B 350 100 C350 22 99 8 是 位有效位数 A 三 B 四 C 二 23 15 4546 保留四位有效位数 应为 A 15 45 B 15 46 C 15 40 24 精密度是检验时 采取测定值彼此之间 的程度 A 相符 B 相近 C 相同 25 准确度是试样测定均值与真值之间 的程度 A 相符 B 相近 C 相似 26 极差是一组测定值中最大值与 的差 A 最小值 B 平均值 C 中值 27 取样量大于 100mg 选用感量 mg 的天平 A 0 01 B 0 1 C 0 001 28 取样量在 100 10mg 选用感量 mg 的天平 A 0 01 B 0 1 C 0 001 29 取样量小于 10mg 选用感量 mg 的天平 A 0 01 B 0 1 C 0 001 30 在相对标准偏差 RSD 中 采用 的原则 A 只进不舍 B 只舍不进 C 四舍五入 31 属于法定计量单位的是 A kg B 公斤 C 斤 32 中国药典规定 精密标定的滴定液正确的表示为 A KMnO4滴定液 0 105mol L B KMnO4滴定液 0 1053mol L C 0 1053mol L 的 KMnO4滴定液 答案 都是 A 附录 I 制剂通则 田洪根 1 下列说法错误的是 A 除另有规定外 咀嚼片不进行崩解时限检查 B 凡规定检查溶出度或释放度的片剂 不再进行崩解时限检查 C 凡规定检查含量均匀度的片剂 一般不再进行溶出度检查 2 规格为 9ml 的注射用浓溶液的装量检查 可选用下列哪几种规格的量具 量入型 A 5ml B 10ml C 20ml D 50ml 3 阴道泡腾片 发泡量 检查中 要求的水浴温度为 A 37 1 B 20 1 C 25 1 D 15 25 4 分散片分散均匀性检查项下 对所用溶剂水的温度要求是 A 37 1 B 20 1 C 25 1 D 15 25 5 眼用液体制剂微生物限度检查时 所使用的接种培养基名称分别为 A 营养琼脂 虎红玫瑰红钠琼脂 B 营养琼脂 酵母菌浸出粉胨葡萄糖琼脂 C 硫乙醇流体培养基 改良马丁培养基 D 营养琼脂 虎红玫瑰红钠琼脂及酵母菌浸出粉胨葡 萄糖琼脂 6 注射液及注射用浓溶液装量检查项 对所使用的经标化的量具的要求是 量具的大小应使待测液 体积至少占其额定体积的 A 50 B 30 C 35 D 40 7 颗粒剂溶化性检查中 可溶性颗粒对水温度的要求是 A 10 30 B 40 50 C 70 80 D 98 100 8 颗粒剂溶化性检查中 泡腾颗粒对水温度的要求是 A 37 1 B 20 1 C 25 1 D 15 25 9 某一单剂量注射液 规格 10ml 的装量检查中 应选用下列哪种规格的注射器将每支的内容物抽 尽 然后进行测定 A 10ml B 20ml C 30ml D 40ml 10 注射剂 口服溶液剂装量检查中规定 每个供试品的实测装量应准确至标示装量的 A 十分之一 B 百分之一 C 千分之一 D 万分之一 11 颗粒剂干燥失重检查中规定 取颗粒剂 必要时 迅速捣碎使成 以下的小粒 置于干燥的扁 形称量瓶中 平铺厚度不可超过 A 2 mm B 3 mm C 4 mm D 5 mm 12 除在品种项下另有规定外 含糖干混悬剂的干燥失重应在 减压干燥 A 80 B 70 C 60 D 105 13 除在品种项下另有规定外 含糖颗粒剂的干燥失重应在 减压干燥 A 80 B 70 C 60 D 105 14 干混悬剂干燥失重检查中 如干燥过程中出现严重的变色现象 则宜改用 减压干燥 A 80 B 70 C 60 D 105 15 干燥失重常用的干燥剂 A 硅胶 B 浓硝酸 C 无水氯化钙 D 五氧化二磷 16 除另有规定外 舌下片照崩解时限检查法检查 应在 分钟内全部溶化 A 30 B 15 C 5 D 60 17 除另有规定外 含片照崩解时限检查法检查 应在 分钟内全部溶化 A 30 B 15 C 5 D 60 18 配制注射剂时 常用的抗氧剂为 A 亚硫酸钠 B 亚硫酸氢钠 C 焦亚硫酸钠 D 三氯叔丁醇 19 除另有规定外 一次性注射量超过 ml 的注射液 不得加抑菌剂 A 100 B 15 C 50 D 20 20 注射液装量检查中 标示装量为 ml 以上至 ml 者 取供试品 3 支检查 A 5 50 B 2 20 C 2 50 D 5 20 21 注射液装量检查中 标示量为 ml 以上的注射液照最低装量检查法检查 A 100 B 50 C 25 D 20 22 凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末 一般不再进行 检查 A 重量差异 B 装量差异 C 装量 D 含量测定 23 凡规定检查含量均匀度的制剂 一般不再进行 检查 A 重量差异 B 装量差异 C 崩解时限 D 含量测定 24 除另有规定外 下列需要进行不溶性微粒检查的是 A 溶液型静脉注射液 B 注射用无菌粉末 C 注射用浓溶液 D 眼内注射溶液 E 用于手术 或创伤的鼻用制剂 25 除另有规定外 下列需要进行无菌检查的是 A 用于严重创伤的凝胶剂 B 洗剂 C 冲洗剂 D 用于手术或创伤的鼻用制剂 E 用于烧伤 的局部用散剂 F 植入剂 26 除另有规定外 下列需要进行细菌内毒素或热原检查的是 A 注射剂 B 洗剂 C 冲洗剂 D 用于手术或创伤的鼻用制剂 E 用于手术或耳部伤口或耳 膜穿孔的滴耳剂或洗耳剂 F 眼内注射溶液 27 除另有规定外 下列未规定进行微生物限度检查的是 A 丸剂 B 胶囊剂 C 植入剂 D 颗粒剂 28 除另有规定外 下列需要进行微生物限度检查的是 A 软膏剂 B 糖浆剂 C 口腔贴片 D 阴道片 E 外用可溶片 29 下列哪些制剂不得加抑菌剂 A 静脉输液 B 脑池内的注射液 C 硬膜外的注射液 D 椎管内用的注射液 E 多剂量包装的注射 液 30 下列关于差异说法 凡无含量测定的片剂 每片重量应与标示片重比较 凡无含量测定的胶囊剂 每粒装量应 与标示装重比较 凡无含量测定的颗粒剂 每袋装量应与标示装量比较 正确的是 A B C D 答案 1 C 2 B C 3 A 4 B 5 C 6 D 7 C 8 D 9 A 10 B 11 A D 12 C 13 A 14 C 15 ACD 16 C 17 A 18 ABC 19 B 20 C 21 B 22 B 23 AB 24 ABC 25ACDEF 26 AC 27 ABCD 28 ABCDE 29 ABCD 30 D 附录 VI 王洪明 1 相对密度测定 除另有规定外 温度为 A 20 B 25 C 30 2 馏程测定自开始馏出第 滴算起 A 1 B 3 C 5 3 光度测定中 配制溶液和测定时除另有规定外 应调节温度 A 20 0 5 B25 0 5 C 30 0 5 4 pH 值测定时 仪器定位后 再用第二种标准缓冲液核对仪器示值 误差应不大于 A 0 01 B 0 02 C 0 05 5 测定易挥发液体的相对密度 可用 A 比重瓶 B 韦氏比重称 6 用比重瓶测定时的环境温度应 A 略低于 20 或各品种项下规定的温度 B 略低于 25 或各品种项下规定的温度 C 略高于 20 或各品种项下规定的温度 D 略高于 25 或各品种项下规定的温度 7 折射率是光线入射角的 与折射角的 的比值 A 正弦 正弦 B 余弦 余弦 8 牛顿流体流动时所需剪应力 流速的改变而改变 A 随 B 不随 9 非牛顿流体流动时所需剪应力 流速的改变而改变 A 随 B 不随 10 纯