北京医药项目相关工作汇报x

1,北京医药项目相关工作汇报,2,前 言,一，关于目前投资的项目，需要了解的产品(项目）相关知识，以及发展前景；二，我们需要判断，哪里是发展的重点方向（也许这里只是抛砖引玉），不够专家级别的分量，但可以作为基础资料；三，我们要尽量去体验什么时候是行业低谷，什么时候是行业趋势，在低谷时进入，在趋势到来前占据好的位置；四，真正面对一个医药项目的时候，我们如何理清其关键点，如何参与管理之中。,3,医药行业的投资概况,一,4,08,10,两年大牛市，医保扩容，政府加大投入三年8700亿， 09年多数企业都实现了30%以上的增长。,12,医药股大熊市，主要是政策全面收紧，市场价格战混乱。行业指数大幅下降45%。,15,资金的行业配置偏好引起的行情，并没有明显的基本面因素支持。,医药行业发展回顾,很多投资者看好医药的未来。但还未出现重大利好。同时，国内对价格、药品乱象开始着手整顿。,5,医药行业两大特点,高度专业高度监管,包括卫生部（管医院和卫生事业）、商务部（管流通）、发改委（管药品价格和企业项目投资）、药监局（管药企和药品注册、生产）、中药局（管中药）、人保（管医保）。而且医保三大块（居民、职工和新农合），新农合由卫生部主导。更别提国务院的医改办、各省分支机构了，监管错综复杂。 从产业链条来看，也明显较长较复杂。从上游的原料药、中药种植甚至科研院校到中间的化药和中成药，再到经销商，医院和零售两大终端，最终到消费者。,细分行业多,医药行业的第二个特点是其细分子行业特别多。主要包括：原料药，化药（又分普药、专科药，仿制药和创新药等），中药（分为饮片和中成药），跨界的药用消费品（又包括日用品和保健品），生物制品（包括血制品、疫苗和生物制药），医疗器械，流通和医疗服务，共8个子行业。（我们目前正涉足的，就是在保健，以及生物制品行业中，但这两个也有不同）,6,关于研发，医药行业发展的驱动力之一就是研发，我们看普华永道的一个分析结果。全球最大的前十一家药企，其研发项目的风险调整后的净现值与研发投入比，高的3.6，低的有0.7，低于1就属于毁灭价值型研发。大家可以看到，那些国内药企无比艳羡的国际巨头们，他们的研发也未必都能带来巨大的回报。右边图是研发项目的价值分布，有些公司是项目较少，但每个都是大项目。有些公司项目多，但都较小。,医药行业研发，需要持续投入高,7,国内医药股的一个典型特征就是估值比较高，而且历史看一直比较高。首先，估值溢价率就是板块的PE（平均市盈率，2014年国内是40+）除以大盘的PE，这个指标是衡量医药板块整体估值水平高低的一个关键指标。行业的PE倍数是在下降的，但估值溢价仍保持高位，尤其08年以后。行业的高估值来源于医药行业的长期成长性。相对低估是战略性的行业买入时点。 我们以美国为例分析行业高增速跟高估值的关系。70-90年代，新药和新技术不断涌现，医药公司发展很快，大药企基本完成了壮大和全球化的过程，享受高估值。93-94年，行业增速低， 医药股折价交易。95-03年，受益于技术大爆发，行业高增长，高估值。05年以后，大量重磅新药的专利保护到期，药企逐渐面临困境，溢价消失，开始折价交易。,医药行业的投资：估值高,8,第一看政策取向，基本的政策取向决定大波段，如各省招标情况，新版GMP（医药生产质量管理规范）改造，国务院56号文（增强疫苗供应保障能力），14号文（深化医药卫生体制改革），基本药物目录，二次议价等。第二看行业判断，月度利润，相对估值溢价和市场需求。第三，看研发团队，首先是品种，单品决定短期的成长性，“传统+新上+在研”的多品种梯队决定长期成长性。第四，看营销实力。深入了解品种及竞品，深入了解不同渠道（药店、大医院、县级医院、社区、乡镇卫生院等）的特质，了解患者，架构对口的营销策略和体系，管理并激励队伍，学术推广，引导处方习惯等。疫苗和专科化药看产品，稀缺中药看资源，中药注射剂看安全+渠道价差，保健品看品牌+渠道价差。,政策是医药投资的最关键因素,9,附：2014年国务院医药主要政策及工作,10,需要警惕，一些“高风险，概念药”,2014年12月，重庆啤酒发布公告 ，宣布终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究。此前，因为乙肝疫苗概念的缘故，机构对其股价的炒作曾接近疯狂。2011年11月25日，重庆啤酒收盘价81.06元，对应静态市盈率高达108.4倍。但此后，由于疫苗揭盲数据低于预期，股价连续九天跌停，从每股83.12元暴跌至每股20元左右。事实上，类似的以实体企业，投入一些新药，最后很多成为了资本故事。研发新药，需要不仅是资本，更需要时间（化学反应，药理实验，临床等等10年时间），最关键是的人才以及设备。,11,关于再生医药项目,二,指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的机构和功能。干细胞，是属于其下的一个分支。,12,（盈利型）产品的诞生，基于对市场的了解。不能像技术研发那样发散。目前，我们在这方面仍继续收集资料。尤其针对未来盈利的可能性、投入产出状况，需要更多资料的分析。,1，替代性产品的风险；2，产品研发周期风险3，研发成本过高风险4，药品质量/安全风险5，药品临床到生产风险,（再生）医药项目的三大关注点,1，渠道建设的难点；2，渠道议价能力3，宣传成本4，品牌形象问题,药品适应症必须是大病种，小病种市场容量小。如，心血管、肿瘤、消化系统、神经系统等。竞争要比较少，最好是独家。要高价格，高利润，以维持后续研发。,13,关于美国同类产品的研究（发源地）,2003,人胚胎干细胞研究进入新领域,2008,小布什在任期，法律政策对其约束,1960,基础理论与实验的阶段,目前重回发展轨道，但仍面临道德压力,2015,2100个,干细胞临床试验,229家,公司从事研究,50亿$,市场价值,14,建于1990年，总部在美国加州，开发产品有2部分，一是端粒酶与癌症的治疗，有3个产品进入临床研究；另一个是胚胎干细胞研究，包括治疗脊髓损伤、心脏病（心肌受损）、骨关节炎和糖尿病等，全部在临床前研究阶段。,四家Nasdaq上市公司，多数产品在临床阶段,建于1988年，总部在美国加州，集中研发神经损伤、神经退行性病变的干细胞治疗，仅有2个药物进入I期临床研究。目前国内有几家代理商。,建于1989年，总部在美国的密西根州，集中研究组织修复细胞（TRC）技术，也无任何一个治疗药品上市；,STEM,ASTM,Viacell,建于1994年，总部在美国的马赛诸塞州，严格地说VIAC并非以干细胞治疗研发为主，而是提供脐带血干细胞保存技术和保存场所；,GERN,15,在中国，FDA批准的这例胚胎干细胞的临床试验后，SFDA也将逐步的敞开对使用人类胚胎干细胞临床试验的限制，因此可以预见在中国乃至全球都将诞生干细胞研究及产业化方面的庞大市场。据生物谷研究院统计，在接下来的五年中，中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将达到60亿元，不论是临床研究的准入标准，还是干细胞研究的研发外包，甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构，都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。在中国，干细胞是属于药物还是属于一种医疗技术还没有界定，只是通过临床试验来确定是否对有些疾病有效，还没有批准用于临床治疗的推广。（用于保健品不在此限制）,目前国内的发展情况,16,自身干细胞,胚胎干细胞,业内人士的评述,1，活性更强2，由于是未定性，故此无排异特性3，获得相对需要一些成本（但国内的获取成本不高，需收购流产婴儿）,1，出于自身，无排异2，但人体自身，随年龄增长，细胞活性相应下降3，获得容易，技术简单,17,主要治疗项目：1、器官修复：干细胞能在短时间内修复各种器官组织，为各类疾病提供非常有效的治疗效果。2、肿瘤：把成人神经干细胞注射到老鼠大脑中的研究可以神奇地成功治疗肿瘤。由于脑癌的扩散迅速，运用传统的技术几乎不可能治愈。哈佛医学院的研究人员注射了由基因工程得到的成人干细胞，用以把另外注射的无毒性物质转化成抗癌剂。几天之内，成人干细胞迁移到癌变区域，注射物可以减少百分之八十的肿块。5 3、骨骼：骨髓间充质干细胞是具有自我更新能力并可以分化成为成骨细胞的一种干细胞。多项基于动物骨髓的研究和一些初步的临床数据显示了它们在重建骨骼方面的贡献。在整形外科方面，一些由创伤引起的，由癌症引起的或感染引起的骨细胞的损失，如进行手术弥补人造关节会引起一些不便，而进行干细胞的自体移植正可以解决这方面的问题。4、脱发：毛发囊泡也具有干细胞，2004年11月，一些研究人员预言说，这些毛囊干细胞的研究可以促使45年内脱发通过毛发克隆技术被治愈。治疗可能可以简单地向毛囊干细胞发出信号从而向附近那些因年长而萎缩的毛囊细胞发出化学信号，使它们轮流再生制造健康的头发。5、治疗不孕：研究人员发现从成年女性身上获取的干细胞在实验室中可以自发生成新的卵子。在小鼠身上进行的实验显示这些卵子可以进一步发育。有关这项研究的论文已经发表在自然-医学杂志上。一位英国专家对此表示，这项研究将改写教科书，并以此为不育症的治疗带来“令人兴奋的可能性”6 。6、糖尿病：干细胞移植可用于治疗糖尿病的。干细胞治疗糖尿病是在血液内提取相应干细胞体外分离、纯化、扩增后经静脉注射或介入等方式输入到患者体内，在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛样细胞并分泌胰岛素，促进受损胰岛组织细胞的再生、修复，从而达到功能重建的目的，起到治疗糖尿病的作用。,18,关于医药项目的管理,三,19,制定科学的并可实施的研发整体战略,以及与公司战略匹配的战略分解设计可操作的研发中心组织架构制定明确细致的研发流程优化和调整研发项目管理系统完善和拟订研发人员管理制度设计合理的薪酬结构和约束激励机制设立规范的绩效管理体系，健全研发人员的绩效考评指标建立研发人员的培训和职业发展道路,研发管理的主要目标,20,研发管理的几个阶段,21,生命周期的管理,关于此部分，需要研发团队负责人，提交相应的生命周期预估，以此董事会作为未来产品定性的标准。,任务书,22,研发流程的管理,BMP,23,制定/修订研发的目标和方针,制定一套详细的研发指标和标准,定期、有组织地对所有的研发成果进行检验,分析当前指标与目标之间的差距,对研发绩效的不足进行有针对性的改善,分解修订,制定指标,检验指标,原因分析,持续改善,绩效评估模型,24,项目任务,项目环境,软硬件条件确认办公/研发环境设备基础需要再次确认,开工会,在目前投资情况下，需要和下面的人员沟通联络,项目管理计划,项目任务书、范围描述、成本基线、项目进度计划、工作分解结构、组织计划、进度管理计划、范围管理