医药行业研究方法

医药行业研究方法,中信证券研究部姚杰 2010.08,2,目 录,行业（一）整个行业发展趋势（二）各子行业发展趋势（三）行业政策对行业影响分析投资（一）公司（二）投资,3,目录,行业（一）整个行业发展趋势 全球医药行业：放缓，转移，并购 中国医药行业：发展，提高，整合，国际化 中国与海外医药行业发展对比,1、全球医药行业：放缓，转移，并购,4,5,全球医药行业：放缓，转移，并购,全球医药行业增速放缓：2009年，8370亿美元，7%,20022009年全球药品市场销售额,资料来源：IMS,6,全球医药行业：放缓，转移，并购,2009年全球主要药品市场的销售及增长情况,全球医药行业增速放缓：亚洲等新兴市场增速快,资料来源：IMS,7,7,未来十年内，将有大量“重磅炸弹”级药品的专利到期。2015年前，会有总额为1600亿美元药品的专利权到期。,发达国家医药卫生费用支出占政府财政支出的比例在15%以上，同时许多发达国家的卫生费用主要以政府支出为主，因此，不断增长的卫生费用给政府造成严重的财政压力。,临床IV期试验越来越引起人们重视。2005年，COX-2（即“环氧合酶”）抑制剂类镇痛药即万络（Vioxx，默克重磅炸弹药物、伐地考昔（Baxtra，辉瑞）与西乐葆（Celebrex，辉瑞）均因诱发心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在产品外包装上加注提示风险语句。,从安全角度出发，FDA审批新药的时间不断延长，每年批准的新药数量逐年下降。,专利药到期，失去专利保护,政府的财政压力日益加大,FDA审批进度放缓,重磅炸弹药因副作用撤市,全球药品市场增速放缓的原因,全球医药行业：放缓，转移，并购,8,全球医药行业：放缓，转移，并购,全球制药业生产转移趋势,资料来源：中信证券研究部,全球CRO规模与增长趋势,9,全球医药行业：放缓，转移，并购,1988-2008年全球医药企业前10强市场份额,10,2、中国医药行业：发展，提高，整合，国际化,11,中国医药行业：发展,中国医药行业快速增长工业总产值：2008年，8667亿元，26%销售产值：2008年，8254亿元，27%销售收入：2008年， 6561亿元，26%产销率：89%（06年），94%（现在）,我国医药工业总产值及增长率,我国医药工业销售收入及增长率,资料来源：国家统计局，中信证券研究部,1999-2009年CAGR=21%,1999-2008年CAGR=21%,12,中国医药行业：发展,利润保持较快增长，盈利能力不断提升,我国医药工业利润总额及增长率,我国医药工业盈利能力不断提升,资料来源：国家统计局，中信证券研究部,1999-2008年CAGR=25%,13,13,我国有13亿人，总人口数居全球第一。年绝对增长率0.5%。城镇化率从1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65岁以上老人的占比从20年前的5%上升到2008年的8.3%。,经济的发展带动人们收入与支出的增长，同时医疗保健支出占人们消费性支出的比例亦不断提高。,随着人们生活水平提高、饮食习惯变化以及医疗技术的发展，疾病谱也发生明显变化。传染病、呼吸系统、消化系统疾病的发/患病率、死亡率明显下降。恶性肿瘤、心脑血管疾病、营养代谢和内分泌系统疾病、精神障碍、伤害的患病率、死亡率明显上升。,政府和社会在医疗卫生费用支出中的比重将上升，个人在医疗卫生费用支出中的比重将下降。,人口的绝对增长，城镇化，老龄化,经济增长,政府投入加大,疾病谱的演变,中国医药行业高速增长的原因,中国医药行业：发展,14,中国医药行业：发展,2009年4月6日医改方案正式出台,总体目标：建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,医疗保障体系,公共卫生服务体系,医疗服务体系,药品供应保障体系,加快多层次医疗保障体系建设提高财政补助标准,抓好重大疾病防治扩大国家免疫规划范围,农村建立县乡村三级医疗卫生服务网城市社区医疗卫生服务主要为居民提供疾病预防等公共卫生服务和一般常见病、多发病、慢性病基本医疗服务大医院承担急危重症和疑难病症的诊疗以及教研、培训等方面的骨干作用逐步实现社区首诊、分级医疗和双向转诊,建立国家基本药物制度制定国家基本药物目录,公立医院改革（医改最难点！）,各地试点多种思路允许医生流动行医,15,中国医药行业：发展,15,16,16,中国医药行业：提高,中国医药行业整体水平不断提高,药品注册监管,药品研发、生产等各环节质量管理规范,2010年版中国药典,环保标准,行业标准与壁垒提高,中国医药行业：整合,国内医药行业整合风起云涌，进入加速期,17,中国医药行业：整合,18,19,中国医药行业：国际化,未来有望实现产业升级公司,20,3、中国与海外医药行业发展对比,21,规模,IMS数据：美国约3000亿美元，中国约200多亿美元,22,集中度,地域分布上较集中 前10名占比约70%（2008年1-8月数据）,集中度,国内医药行业整合风起云涌，进入加速期,中国制药工业集中度低,中国制药工业规模以上企业家数,中国医药商业集中度仍待提高,中国医药商业规模以上企业家数,医药工业与商业的集中度仍有待提高,23,24,目录,行业（二）各子行业发展趋势 子行业介绍 大宗原料药子行业 特色原料药子行业 化学制药子行业 中成药子行业 中药饮片子行业 生物制药子行业 医疗器械子行业 医药商业子行业,25,1、子行业介绍,26,医药行业包含多个子行业,包含多个子行业制造商原药制造商：化学（大宗、特色）、中药（饮片）制剂制造商：化学、中成药、生物制药医疗设备（诊断试剂、医用耗材等）流通商：批发、零售医疗服务提供商：医院、诊所、管理集团保险公司研究开发公司,27,医药行业产业链构成,医药行业涉及多个市场,卫生服务要素市场,人力供给,人力需求,药品供给,药品需求,材料供给,材料需求,设备供给,设备需求,卫生服务市场,卫生服务供给,卫生服务需求,医疗保险,卫生筹资市场,医疗保险,政府卫生支出,社会卫生支出,居民卫生支出,原材料,中间体,原料药,医院,药店,患者,患者,医疗保险,原料药制造,制剂生产,药品流通,医疗服务,医疗保险,批发商,医疗设备、诊断试剂、医用耗材等,制剂,批发商,医疗卫生服务相关要素制造、流通,医药行业是个复杂的行业,28,各子行业发展态势不一,原药子行业：化学原料药和中药饮片制剂子行业：化学制剂、中成药、生物制剂医疗器械子行业,29,2、大宗原料药子行业,30,各子行业发展态势不一,化学原料药：中国己经成为世界制药原料药第一大生产和出口国（70%出口）。 主要集中在抗生素类、维生素类、动物用抗生素类、解热镇痛药物、血液系统、药用营养剂、消毒防腐类和制剂辅料。 质量提高：获得欧盟药典委员会(EDQM)认证的COS证书158个，在美国FDA 登记的原料药DMF文件472个。 出口地区与国家：亚洲、欧洲和北美，三大市场占我出口市场的比重高达87.88%，美国、印度、日本、德国和荷兰。,31,各子行业发展态势不一,主要大宗原料药出口与生产情况,32,各子行业发展态势不一,33,各子行业发展态势不一,大宗原料药市场分析：竞争格局：寡头垄断双因素制胜：规模（产能）技术环保成本增加提高进入壁垒周期性：价格波动是主因供需基本平衡需求：饲料、药、食品、化妆品，3-5%增长，流感等导致下降供应：停产（搬迁、罢工、检修等）人为放大：囤货积奇，加速价格上涨和下跌的速度和幅度,34,各子行业发展态势不一,中信证券大宗原料药价格周报,35,3、特色原料药子行业,36,各子行业发展态势不一,特色原料药市场分析：竞争优势不明显：价格、生产成本等业绩暴发式增长的可能性越来越小,37,37,“重磅炸弹”专利过期带来的市场扩容,2001年起，全球多种“重磅炸弹”（通常泛指年销售额10亿美元以上专利药）的专利保护相继到期，给仿制药带来了数百亿美元的发展空间 2001年-2007年，全球约有1100亿美元的专利药到期 2008年-2012年，更有近1400亿美元的专利药到期,仿制药行业蓬勃发展,1100亿,1400亿,2001-2012年专利到期的专利药销售额（单位：亿美元）,38,4、化学制剂子行业,39,化学制剂：中国是仿制药生产大国，真正意义的创新药寥寥无几。2008年增速45.58%。15个大类中，全身用抗感染类、抗肿瘤和免疫调节剂类、心血管系统类药物位居前3位。消化、血液与造血、神经系统用药亦是临床应用大类。生产越来越集中化，国内企业产品的市场份额在赶超国外或合资企业的产品。,各子行业发展态势不一,40,各子行业发展态势不一,41,各子行业发展态势不一,从疾病谱演变判断未来药品市场空间,42,5、中成药子行业,43,中成药：中国发展中成药得天独厚的优势。丰富的中药材深厚的中医理论 国家政策支持：中医药扶持与促进发展若干意见发展：剂型（外在）、作用机理（内在）现代化中药注射剂,各子行业发展态势不一,44,6、中药饮片子行业,45,中药饮片：发展呈加速态势。相关政策支持，促进行业发展行业监管加强，利于集中度提高,各子行业发展态势不一,46,各子行业发展态势不一,行业监管加强，利于集中度提高,47,7、生物制药子行业,48,生物制药：21世纪最有前景的行业。 单克隆抗体药物血制品疫苗,各子行业发展态势不一,49,各子行业发展态势不一,50,各子行业发展态势不一,免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗区别,两类疫苗市场的增长模式,51,中美两国儿童免疫规划覆盖病种的异同,各子行业发展态势不一,历年免疫规划包含的疫苗种类,从2007年开始，中央财政专门为免疫规划拨款70亿元，其中，购买疫苗的费用25亿元，相当于此前的10倍。国内免疫规划的覆盖还不足，一些重要的品种如Hib（B型流感嗜血杆菌）、流感、轮状病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未来很可能被纳入规划。,52,国内疫苗生产企业分类,其它国内企业中又可分为三类：（1）一般传统疫苗企业；（2）参股疫苗业务的企业，主要是一些医药企业；（3）注重新型疫苗研发的企业。,各子行业发展态势不一,安全性风险：疫苗作为特殊的药品，其安全性是监管机构和用户最关心的问题。一旦发生安全性问题，对行业和企业将造成严重影响。2008年，大连金港安迪生物制品有限公司在生产狂犬疫苗过程中，加入成分外核酸物质，被定义为生产、销售假药。金港安迪公司因此受到严厉处罚。市场风险：由于部分高利润率疫苗品种为多家企业看好，可能造成短期内供给激增，产品价格下跌。研发风险：随着国内知识产权保护机制的完善，中国企业仿制国外新品种的难度在加大，可能导致研发成本剧增。,53,各子行业发展态势不一,54,8、医疗器械子行业,55,医疗仪器：小、分散，但充满机会。 民营企业更具活力：迈瑞、威高、鱼跃,各子行业发展态势不一,56,各子行业发展态势不一,万东医疗收入与利润增长情况,新华医疗收入与利润增长情况,乐普医疗收入与利润增长情况,鱼跃医疗收入与利润增长情况,57,各子行业发展态势不一,深圳迈瑞收入与利润增长情况,深圳迈瑞主要产品增长情况,58,9、医药流通子行业,59,医药商业：医药商业稳定增长。,各子行业发展态势不一,60,企业规模不断壮大，强者恒强。,2007年医药商业20强销售规模（亿元）,近5年我国医药商业企业规模变化,各子行业发展态势不一,61,目录,行业（三）行业政策对行业影响分析 国家基本药物 药价 招标 研发 专利 标准规范 税率,62,药品流通商,医疗保险,政府,医院,患者,单位,药品制造商,医药行业存在多重复杂关系,专利,税率,研发,审批,药品,供需,定价,63,医药行业复杂的监管体系,所属部委 所属部委 所属部委 所属部委 所属部委 直属机构 所属部委,研究与制定卫生事业发展规划、卫生政策及改革方案，管理公共卫生、农村医疗（新农合）、社区医疗、妇幼保健、疾病预防等，管理医疗机构、采供血机构,药品、食品、保健品、化妆品法律制定，药品、医疗器械等标准制定、注册、安全监管，涉及药品分类管理、基本药物目录、不良反应监测等方面,制定医疗、生育保险政策、改革方案等,主要涉及药品价格管理及医疗体制改革,国务院,中央卫生支出、社保资金预算、支出管理等,对老、弱、残、幼等的弱势群体的医疗救助,研究拟定中医、中医中药结合、中西医结合以及民族医疗医药政策和发展战略，中医、中药执业资格认定,药品专利保护方面工作,卫生部,国家食品药品监督管理局,劳动和社会保障部,国家发展和改革委员会,国家中医药管理局,知识产权局,财政部,民政部,消费品工业司负责高技术产业中涉及生物医药的规划、政策和标准的拟订及组织实施、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理,工信部,64,1、国家基本药物,65,65,65,2009年8月18日，307种，化学与生物药205年，中成药102种，中药饮片。2009年10月2日，公布最高零售指导价。整体降幅小于预期。此次公布的价格与现行政府规定的零售指导价比，约有45%的品种价格作了适当下调，平均降价12%左右；约有49%的品种价格未作调整，继续按现行价格执行；还有约6%的品种适当提高了价格。,国家基本药物：降价幅度小于预期,66,66,66,先天不足：没有基本医疗病种目录；零差率引起零积极性；基层机构药房没有零差率，因无政府补贴，失去竞争力地方保护：双重标准，本地优先。限行政区，限本地纳税，省内外分组权力越位：指定配送单位及费率违规乱收费：400元/品规，华北2000万元。卫生发展基金，保证金，招标服务费缺少统一评价标准：将原研、专利、产值作为质量加分标准等，专家评议委员会程序复杂：两级招标，两次压价，报送前三年价格资料及未违法证明等（新华制药市场部：会计费9万元，出差15万元，成公司费用最大部门）在福建，陕西，湖北，河南，北京，山东，辽宁，上海，广东等普遍存在,基本药物制度实施中的问题,67,2、药价,68,医药行业产业链定价机制,医药行业产业链各环节定价机制示意图,制剂企业,流通企业,医院,批发价,出厂价,零售药房,零售价,原料企业,化学制剂生物制剂中成药,原料药中药材中药饮片,由成本和市场供求状况决定价格,医药流通,医药流通,根据最高零售价和成本费用来确定价格,在国家规定的加价率范围内双方进行协议,定价原则,涉及子行业,在国家规定的加价率范围内双方进行协议,69,我国医药行业药品不断降价,历次药品降价规模与平均幅度,70,3、招标,71,招标：,2000年，卫生部颁布关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知，并最早在海南进行药品集中招标采购试点。2001年，在总结海南、福建等试点地区经验的基础上，在全国推开药品集中招标采购。相应的，卫生部于2001年11月颁布了医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行），2004年又颁布了关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定。2009年1月17日，卫生部等六部委联合发布进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见。2010年7月，卫生部等颁布药品集中采购监督管理办法、医疗机构药品集中采购工作规范,72,4、研发,73,药品研发路径,74,5、专利,75,专利：,中国：中华人民共和国专利法于1985年4月1日实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；中华人民共和国商标法于1982年8月23日通过，1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了两次修订；中华人民共和国药品管理法于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于同年12月1日起施行；与之配套的新药审批办法和新药保护和技术转让的规定1985年制定并施行，又于1999年进行了修改；国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了药品行政保护条例和中药品种保护条例，这两个条例均于1993年1月1日起施行。作为对知识产权立法的补充，人大常委会1993年9月2日还通过了中华人民共和国反不正当竞争法。 1993年1月1日，我国开始施行关于修改中华人民共和国专利法的决定，把药品和化学物质纳入专利保护的范畴。而之前，我国专利法第25条规定对药物产品本身不予保护，只对其制备方法予以保护。按此规定，1993年前申请专利的国际专利药产品不受我国专利法保护，国内厂商只要避开原有的工艺路线，不侵犯对方制备方法专利，即受法律保护。这部分数量不过100 多种的药物也就成为目前国内制药企业争相仿制的对象。,76,6、标准规范,77,准入：,药品研发、生产各环节的质量管理规范 GLP：药品非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice）GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice） GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）GSP：药品经营质量管理规范（Good Supply Practice） GAP：中药材生产质量管理规范（Good Agriculturing Practice）GEP：中药提取生产质量管理规范（Good Extracting Practice）,78,7、税率,79,税率：,企业所得税：33%15%出口退税,80,目录,投资（一）公司 企业发展类型 投资最好的医药公司,81,1、企业发展类型,82,企业发展类型,投资控股型规模较大涉及医药产业多个子行业在细分领域有较强市场地位,具备完善丰富的产品链研发投入高从仿制向创新过渡在细分市场份额高,集中于“壁龛”市场市场成长性高有完善的产品梯队市场份额高,主要产品上市多年市场成熟稳定产品物美价廉，疗效确切,全国或区域性中药品牌传统或现代中药企业绝密或中药保密或保护品种,创新型制药企业,专科型制药企业,普药型制药企业,民族药制药企业,大型综合制药企业,83,2、投资最好的医药公司,84,什么样的医药公司是值得长期投资的好公司,成长性：投资高成长的阶段稳定性：持续较快增长，价值投资白药、恒瑞、华兰等,医药及各子行业2003-2008年CAGR,医药上市公司2003-2008年CAGR,85,什么样的医药公司是值得长期投资的好公司,盈利能力强：毛利率、净利润率、ROE资产质量好：负债率、资产周转率、经营现金流管理团队稳定、进取,86,好公司是如何实现高增长的？,内生性增长：研发+营销扩张产能：好的产品：高增长预期的治疗领域丰富的产品线：合适的营销策略：外延式增长：横向互补型：产品或产品线的互补，销售区域的互补纵向延伸型：产品链的延伸自身加强型：保持领先地位多元拓展型：涉足新领域，开辟新市场,87,选择领域：从产业链角度考虑：医/药药：中间体、原料药、制剂制剂：化学制剂、中成药、生物药相关产业：仪器、商业等治疗领域