药品养护知识

新进人员岗前培训教案 药品养护方面 新进人员岗前培训教案 药品养护方面 培训日期培训日期 2013 07 10 讲课人 王明琴讲课人 王明琴 被培训人 全体员工被培训人 全体员工 地点 营业厅地点 营业厅 一 药品养护的目的 根据药品的储存特性要求 采取科学 合理 经济的手段和方 法 通过控制调节药品的储存条件 对药品储存质量进行定期 检查 达到有效防止药品质量变异 确保储存药品质量的目的 二 养护原则 严按要求 手段科学 控制条件 定期检查 防止质变 三 养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下 制定药品养护工作计划 确定重点 养护品种 检查控制在库药品的储存条件 定期检查药品质量 对发现的问题及时采取有效的处理措施 四 基本要求 1 按月填报 近效期药品催销表 1 本企业规定药品近效期含义为 距药品有效期截止日期不 足 6 个月的药品 2 在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序 对所储存药品的有效期实施动态监控 按月汇总 生成 近效期 药品催销表 分别传递至质量管理部 采购部 销售部部 3 在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌 养护员负责在近效 期药品提示牌 2 定期检查储存条件有库存药品质量 片剂 检查有无变色 斑点 龟裂 脱壳 掉皮 粘瓶 溶 化 发霉 松片 破碎 异物等现象 一般压制片 检查有无变色 松片 发霉等现象 包衣片 糖衣片 肠溶片 薄膜衣片 检查有无包衣褪色 结晶析出 粘连 粘瓶 脱壳 龟裂 掉皮 衣 霉变等现象 含糖片 口含片等 检查有无溶化粘连及变形等现象 胶囊剂 检查有无漏粉 破裂 漏油 粘软变形 粘结等项 硬胶囊 检查有无碎裂 漏粉 粘结 粘瓶 霉变等现象 内 容物应无吸潮 变色 结块 霉变等异常现象 有色胶囊应检 查有无变色现象 软胶囊 检查有无漏油 粘软变形 粘瓶等现象 装有生药等营养性物质的胶囊 注意是否有霉变 生虫现象 颗粒剂 散剂 观察色泽 检查有无吸潮 软化 结块 霉 变 包装封口是否严密及有无破裂 块状冲剂 检查有无潮解 软化 霉变 虫蛀等现象 颗粒剂 检查有无吸潮 结块 变色 霉变 虫蛀及异味等现 象 散剂 检查有无变色 潮解 风化 霉变 虫蛀 异味等现象 丸剂 观察色泽 检查有无吸潮 霉烂 虫蛀 皱皮 粘连 及脱壳 褪色 掉皮 异味等项 必要时抽样做水分等项检验 水丸 糊丸 检查有无吸潮 粘连 变色 霉变 虫蛀 走油 等现象 水蜜丸 蜜丸 检查有无霉变 粘连 硬化 皱皮 异味等现 象 包衣丸 检查有无脱壳 裉色 掉皮等现象 口服溶液剂 自然光亮处直立 倒立 平视三步法检视 观 察药液的澄明度 含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀 不 得有变色 霉变等现象 糖浆剂 观察澄明度 不得有沉淀 结晶析出等现象 但不 得有异臭 发酵 产气 酸败 霉变等现象 且瓶口不得有生 霉现象 软膏剂 观察其色泽 膏体的细腻度 不得有异臭 酸败 霉变等现象 栓剂 检查有无软化 变形 干裂 酸败 霉变等现象 橡胶膏剂 检查有无透油 背 色泽 异物 老化失粘等现 象 滴眼剂 检查有无色泽 观察澄明度 不得有漏液 霉变 结晶等现象 3 定期汇总分析 上报药品养护质量信息 4 管理验收仪器设备 建立药品养护档案 定义 药品的有效期指药品在规定的储存条件下 能保持其 质量的期限 五 重点养护品种 主营品种 首营品种 质量性状不稳定的品种 有特殊储存要 求的品种 储存时间较长的品种 近期发生过质量问题 药监 局重点监控品种 具体品种按年度制定及调整 实行动态管理 重点养护品种确定后 报质管部审核后实施 六 养护具体措施 1 药品养护按照三 三 四的原则进行循环检查 循环检查按 季度进行 一般购进药 入库后三个月起进行第一次库存药品检查 遇到汛期 雨季 高温 严寒等特殊情况 应增加突击性的养 护检查 检查顺序 按每个货架顺时针检查 主要检查内容 药品包装情况 外观性状 对易变质药品 储存期较长 近效期不足一年的药品或其它检查的药品 应按 规定的程序和要求进行有效的管理 2 检查色标和药品储存是否符合规定 确保本企业的仓储条 件 养护设施检测仪器发挥应有作用 每天上 下午各一次记 录各库房温湿度 如库房温 湿度超出规定范围 应及时采取 调控措施 并予以记录 本企业色标管理 药品质量状态控制管理 A 绿色 合格区 发货区 B 黄色 待验区 退货区 C 红色 不合格区 搬运和堆垛要求 A 怕压药品严控高度 防止包装箱挤压变 形 倾斜角小于 15 度 B 与门 防火栓 电器装置等保持一定 距离 以利于检查 搬运和消防 C 质轻者放于中心 可尽量 堆高 D 按品种 批号集中堆放 不同品种或同品种不同批号 药品一般不得混垛 防止发生错发事故 分类储存管理 按药品的温湿度要求存于相应的库中 总的分类原则 药品与非药品 内用药与外用药应分开存放 易串味的药品等应与其他药品分库存放 性质相互影响药品应 分区储存 品名或外包装容易混淆的品种 应分区或隔垛存放 温湿度要求 阴凉库温度不超过 20 冷库温度为 2 10 各库房相对湿度应保持在 45 75 之间 B 特殊要求的药品 蜡丸应置于阴凉干燥处 挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密 封贮藏 粉针剂注意防潮 软膏剂 乳剂注意防冻 危险药品 一般控制在 20 以下 影响药品质量的因素 1 光 紫外线 2 空气 空气中的氧气 二氧化碳 3 湿 度 4 温度 5 微生物和昆虫 另外 某些药品因其性质或 效价不稳 即便是在符合规定的条件下贮存 时间过久也会变 质 如抗生素 细胞色素 C 等 不同性质药品的保管 易受光线影响的药品 凡遇光易引起变化的药物 如银盐 双 氧水等 见光易氧化分解 必须保存在密闭的避光容器中 如 采用棕色玻璃瓶包装 易受潮湿影响的药品 此类药物受潮后易变质或发霉 如复方 甘草片 氯化钙和酵母片等 可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧 蜡封瓶口 外加螺旋盖盖紧 对易挥发的药品 应密封后置于 阴凉干燥处 应控制药库的湿度 使其保持在 45 75 库内湿度过大时 应安装排风扇 除应排风设备外 在晴朗干燥的天气应开门窗 通风 在下雾下雨时应紧密门窗 受温度影响的药品 受热后易变质的药物 如胰岛素 肾上 腺素和各种生物制剂等 应置于低温处保存 冷库温度调置 2 8C 2 检查卫生状况是否符合规定 A 所存放药品无鼠咬 虫蛀 吸潮 发霉现象 B 工作场所干净卫生 无积灰 积水及其他杂物 C 每周应对门窗 灭火器及药品表面作一次清洁处理 严禁用 湿抹布 D 对库房检查时 发现问题及时向主管和相应部门汇报 3 检查设施设备是否符合规定 1 药品与地面之间有效隔离的设备 底垫 货架与地面距离 10 cm 2 通风及避免阳光直射和排水的设备 拆零库区为密闭 遮 光 3 有效调控和监测温湿度的设备 温湿度检测仪 空调 排 风扇运行是否否正常 4 防虫 防鼠设备 灭蝇灯 档鼠板 纱窗 5 符合储存作业要求的照明设备 照明灯应有灯罩 电线管 不得裸露 6 储存零货药品的设备 货架是否按照规定摆放 6 建立相关药品养护档案 药品养护档案 是在一定的经营周期内 对药品储存质量的 稳定性进行连续与监控 总结养护经验 改进养护方法 积累技 术资料的管理手段