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文档简介

金港榄香烯注射液KINGKONG ELEMENE INJECTION 原、继发性脑肿瘤综合治疗的理想选择,金港药业,主要内容,金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料原发性脑肿瘤肺癌及脑转移癌安全性与用法用量,金港榄香烯注射液脂溶性小分子抗癌药,来源:姜科植物(温)莪术成份:主要为-榄香烯,及少量、 -榄香烯。分子式:C15H24分子量:204.35规格: 20ml:100mg批准文号:国药准字H10960114,(注:H:化学药品;Z:中药;S:生物制品),详见产品说明书,金港榄香烯静脉给药后的组织分布,王堃. -榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程.药学学报.2000.35(10):725-728,脑组织浓度高于血浆浓度;可以透过血-脑屏障。,金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较,详见各产品的说明书等资料,金港榄香烯是脂溶性小分子,容易透过血-脑屏障!,金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖,人肺鳞癌细胞株,人支气管上皮细胞株,人肺成纤维细胞株,人肺腺癌细胞株,G. Wang. Antitumor effect of -elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic cell death. Cellular and Molecular Life Sciences. 2005(62)881-893注:本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于2005年的细胞和分子生命科学杂志,该杂志SCI影响因子为5.25。,金港榄香烯是安全、有效的抗肿瘤药!,金港榄香烯选择性抑制神经胶质细胞增殖,金港榄香烯对C6胶质瘤细胞生长曲线的影响(较低浓度时即可产生明显抑制作用),金港榄香烯对星形胶质细胞生长曲线的影响(较高浓度时才会产生明显抑制作用),周洪语.榄香烯抑制脑胶质瘤细胞增殖的比较研究.中华实验外科杂志,2004,21(10):1241-1243;作者单位:上海仁济医院神经外科;国家自然科学基金资助项目(No.30070769),金港榄香烯对C6胶质瘤细胞的增殖抑制作用,榄香烯浓度(ug/ml),细胞数量(%),细胞相对生长率,时间(小时),金港榄香烯在40、60、80ug/ml时,对C6胶质瘤细胞的增殖具有明显的抑制作用(剂量依赖性),金港榄香烯在60ug/ml处理12、24、36、48小时,C6胶质瘤细胞的生长受到明显的抑制(时间依赖性),姚轶群. ERK在榄香烯抑制大鼠C6胶质瘤细胞增殖中的作用.肿瘤,2007,27(10):777-786(国家自然科学基金项目,编号30471778;作者单位:大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科,等。,金港榄香烯诱导C6胶质瘤细胞凋亡,脑胶质瘤C6细胞,作用时间:5天与对照组相比,各组P0.05,周洪语.榄香烯诱导神经胶质瘤细胞凋亡的试验研究.癌症,2003,22(9):959-961;作者单位:上海第二医科大学附属瑞金医院神经外科;国家自然科学基金资助项目(No.30070769),金港榄香烯对C6细胞周期的影响,姚轶群. p38在榄香烯致鼠胶质瘤C6细胞周期阻滞中的作用.中华医学杂志,2008,88(1):56-58(国家自然科学基金项目,编号30471778;作者单位:大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科,等。,金港榄香烯能够使C6胶质瘤细胞中G0/G1期细胞比例增加,主要内容,金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料原发性脑肿瘤肺癌及脑转移癌安全性与用法用量,金港榄香烯治疗脑胶质瘤临床研究,手术组(45例): 手术治疗。,手术+榄香烯组(37例): 手术治疗+榄香烯注射液600mg/日, (颈总动脉灌注与静脉滴注交替进行; 30天为一个疗程。),初治脑胶质瘤患者83例,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,结果1:有效率,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,p0.05,结果2:生存率,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139;作者单位:福建医科大学附属协和医院神经外科;,主要内容,金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料原发性脑肿瘤肺癌及脑转移癌安全性与用法用量,金港榄香烯治疗恶性肿瘤meta分析,其中关于肺癌的数据已经投稿到中国结合医学杂志正在发表中,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志(发表中),金港榄香烯联合化疗显著提高患者的客观缓解率!,客观缓解率,17篇文献,1412例患者,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志(发表中),金港榄香烯联合化疗显著提高患者的2年生存率!,4篇文献,217例患者,2年生存率,金港榄香烯治疗脑转移癌meta分析,彭晓霞等. 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,RR=1.33,95%CI=(1.00,1.76),P=0.05,5篇文献,263例患者,客观缓解率,金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著!,金港榄香烯联合化疗治疗脑转移癌,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,金港榄香烯1000mg/d 1520天为一个周期(N=22),肿瘤体积生存期,VM26 150mg/m2,d1、3、5三周后重复(N=34),榄香烯 + VM26(N=26),老年多发性脑转移癌82例,结果:肿瘤体积,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,*,各组治疗前后相比,p0.01*:与前两组相比,p0.05,榄香烯组:CR 6 例,PR 2 例VM26组: CR 3 例,PR 8 例榄香烯+ VM26组: CR 7 例,PR 6 例,结果:生存期,*:与前两组相比,p8,金港榄香烯的F0值为9.48,高于国家标准!主要设备为进口产品。有效期为36个月,国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一!,注:F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间,是标准灭菌时间,一般不低于8。,剂型更稳定,安全性更高!,金港榄香烯近二十年临床使用未发生过严重不良反应!,2007年8月,国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录(SFDA第504号文);大多数抗癌药物均被列入高风险品种!金港榄香烯不属于高风险抗癌品种!,金港榄香烯的安全性获国家认可,*详见SFDA第504号文,适应症,并可用于介入、 腔内治疗及癌性胸、腹水的治疗。,可以增强疗效、 降低放、化疗的毒副作用。,适应症,本品合并放、化疗常规方案,对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、 脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤,详见产品说明书,金港榄香烯推荐用法与用量,静脉滴

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