药企-制粒工作总结1.doc

本周是我在制粒组学习的第三周，相比上一周而言，这周学习的东西还是很多的，虽然重点在于实践的操作，但这周更偏向于细节细节性的探索和学习。以下是我对本周工作学习的汇报以及对下一周工作学习的规划：一、制粒岗岗位的学习情况1.7月2号在制剂三车间生产尼莫地平片，香姐说尼莫地平制粒的回收率很低，我认为回收率低的原因是尼莫地平的粉尘度很大，整个车间里到处都是其粉末；另一个原因是在清场前仪器设备上的粉末很多，地面上的也很多，但是并未彻底收集起来称量，会导致物料平衡偏低。关于回收率偏低的问题我提出几点自己的解决办法：增强沸腾干燥制粒机的密封性（可更换新的胶垫）防止细粉外溢；在转运分装和过筛时轻装轻倒，仪器设备中的药粉和颗粒要清扫干净；清场前应将地面上的仪器外表面上的药粉颗粒收集干净。之前也听到唐老师说起很多药在制剂三车间的生产的回收率比在制剂一车间低很多，又因为制剂三车间的设备都比较大，所以我个人认为问题主要在于设备的密封性不好和清理不彻底上。2. 抓住任何可以动手的机会，尽快熟练掌握公司生产设备的操作。和香姐去一楼领物料，对公司升降机的使用已掌握；清场完毕后安装沸腾干燥制粒机，现已基本掌握其安装流程；对总混室的旋转混合机的操作基本掌握。3. 7月3号7月8号主要是健胃消食颗粒和健胃消食片的制粒。 关于健胃消食片的处方及工艺： 主药 太子参 山药 （药粉） 陈皮 炒麦芽 山楂 （浸膏） 辅料 內加 蔗糖 糊精（适量） 外加 硬脂酸镁 规格为0.8g/片 60万片，太子参（过150目）和山药（过80目筛）为药粉，陈皮 炒麦芽和山楂为浸膏形态，在喷雾时起到润湿粘合的作用；蔗糖（过80目筛）用量很大，起填充的作用，当然兼有甜味剂的作用；糊精适量用作重量调节，但实际上我并未看到有糊精。硬脂酸镁为润滑剂，过100目筛，最终制成胃溶型的薄膜衣片。4.关于喷雾制粒浸膏的稀释问题。喷雾制粒的浸膏在用于喷雾前要加一定量的水煮沸，加水稀释的程度很关键，偏稀虽然利于喷雾（不易堵塞管道和喷头），浸膏分散均匀性也好，而且过滤也快，但是喷雾量增大，喷雾时间延长，也会消耗更多的热量；偏稠易造成堵塞，不利于浸膏的分散，颗粒性也会不好，由于粘度大喷雾时间也会延长。所以我觉得应该有一个最佳的稀释范围，既可以使浸膏喷雾分散均匀性较好，又最大限度地缩短每锅的喷雾时间，提高生产效率。我问了一下代老师，他说目前一般都为1:1的配比，我不知道这是不是最佳的比例（我个人觉得每一种浸膏的配比应该不尽相同吧）。5.沸腾干燥制粒机每锅收料完毕后应当用压缩空气将沸腾锅底部筛垫中的料粉吹干净，防止堵塞而影响下一锅的沸腾效果。6.其他方面。在洗手后会刻意的用帕子将洗手台上的水擦干净，看完培训视频后深有感触，很多我们习以为常的行为往往是不文明的，改变需要一个过程。看似一些很细节性的事很多时候能改变一个人在别人心目中的印象。2、 自我学习情况： 1关于喷雾制粒和流化床制粒。 喷雾制粒药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发而直接干燥获得球状细粒的方法 流化床制粒物料粉末置于沸腾锅中，喷雾的液体为粘合剂，热气流将物料吹起与粘合剂雾滴接触然后瞬间干燥获得颗粒的方法。公司的“喷雾干燥制粒”喷的是浸膏，沸腾锅中为辅料或者为辅料和药粉，实际上是将传统的喷雾干燥制粒和流化床制粒结合起来的制粒方法。2. 关于上次大山楂颗粒粘布集袋的问题。制剂一车间制粒2靠里面的一台沸腾干燥制粒机出现了比较严重的粘袋情况，大量的物料成块状粘在布集袋上，不易刮下。可能原因：喷雾速度过快，大量水分通过布集袋，布集袋上的细粉吸湿呈块状粘附；进风速度过大，温度较低，使得浸膏和润湿的物料未及时干燥而被吹到布集袋上粘附。另外关于喷嘴的位置：过高会造成物料与浸膏雾滴接触不充分而使得浸膏分散均匀性不好；过低则会使得雾滴或是润湿的物料干燥不及时直接黏在沸腾锅壁上，造成塌锅。3. 物料的润湿性。为固液的接触角， = 0o时为完全润湿，0o 90o时为可以润湿，90o 180o时为不能润湿。对于液体而言，固体极性越大，接触角越小；对于固体而言，液体表面张力越低，则接触角越小。表面活性剂由于能够降低液体表面张力而使接触角减小（阿奇霉素分散片中加入十二烷基硫酸钠的原因也在于此，有利于阿奇霉素在溶剂中的溶解分散）。4. 物料的吸湿性。指固体表面吸附水分的现象，与物料本身的性质和空气的湿度有直接的关系。原辅料中存在吸湿性较强的成分的，一定要按要求降低空气湿度，防止吸潮变质，或影响其它工序的进行。3、 本周学习计划的完成度与下周工作学习规划本周学习计划的完成度 本周学习计划 完成度1.熟悉制粒岗的sop操作95%2.对制粒涉及的所有设备基本能独立使用和操作90%3.学习制粒过程中影响质量的核心点100%4.对公司经