股份有限公司质量手册2.doc

质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：1/32章节0.1标题质量手册说明制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/101 011目的 本手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定程序文件和要求，确保公司质量管理体系的有效性和持续改进。012编写依据 本手册依据如下标准编写： ISO9001：2000质量管理体系 要求 ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南01 013批准本手册由管理者代表负责拟制、公司总裁批准后生效。01 014发放1） 1）本手册按手册分布表的规定发放受控副本给各职能部门；2） 2）因提交标书、顾客、审核等其他事务需要进发放参考副本；3） 3）个人需发放时只发给管理者代表和总经理级别以上人员。015发放程序 本手册由文控中心负责发放，其中受控副本发放时应在质量手册发放表上记录并签名确认；参考副本发放时应得到管理者代表的批准。01 6说明1） 本手册解释权属于公司ISO办公室，解释代表人是管理者代表；2） 本手册是属于某某电子有限公司公司的财产。01 7责任1） 手册持有者有责任爱惜本手册，不得损坏、丢失和翻印；2） 手册不使用时应及时交还文控中心；3） 受控版本的持有者应让其下属阅读此手册并确保能够理解和实施。01 8本手册由以下人员制成、审核和批准：拟制人： 审核人： 批准人：职务：ISO办经理 职务： 职务： 日期： 日期 日期质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001 版本：1页数：2/32章节0.2标题目 录制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 章节号 内 容 页码 修订状态 0.1 质量手册说明 2 1 0.2 目录 4 1 0.3 质量手册控制 5 1 0.4 质量手册修订控制 6 1 0.5 公司简介 7 1 0.6 质量方针和目标 8 1 1 范围 9 1 2 职责 10 1 3 术语和定义 11 1 4 质量管理体系 12 1 5 管理职责 15 1 6 资源管理 21 1 7 产品的实现 23 18 测量、分析和改进 31 1 9.1 附录A公司高层构架图 35 19.2 附录B支持性程序文件 36 1 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：3/32章节0.3标题质量手册控制制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/10.3.1本手册属于受控文件，手册的控制、发行、修订等事务均由公司ISO办公室所属的文控中心负责。手册在过期或不使用时亦应交回文控中心，并由文控中心按文件和记录控制程序的规定处置。0.3.2本手册按如下方法受控章1） 正本上加盖受控章 2）受控副本上加盖拷贝受控章某某电子有限公司 文控中心 受 控受控日期： 某某电子有限公司 文控中心拷贝 受控副本受控日期： 2） 参考副本上加盖拷贝参考章 4）副本是否受控在手册雇员有标识某某电子有限公司 文控中心拷贝 参考副本发放日期： 受 控是否打选择0.3.3发生下列事项时，由公司公司ISO办公室负责进行修订：1） 司的各质量职能部门发生大的调整和变更时；2） 因产品结构变更而需要变动质量管理体系时；3） 公司内任何人员提出修改建议得到总裁批准时；4） 总裁指定时；5） 制定手册的依据发生变更时；6） 管理评审会议决定时等。0.3.4手册的更改由公司ISO办公室负责实施，任何更改内容都必须经过论证并得到管理者代表的检讨和总裁的批准。0.3.5手册更新的最新有效版本只发给持有受控版本的人员和部门，参考本的状态是否有效性请各持有人与文控中心联系。 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：4/32章节0.4标题质量手册修订控制制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1修订次修订日期修订页次/内容修订人审查批准02002-2-1第一版制定123456789101112131415161718质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：5/32章节0.5标题公司简介制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/10.5.1公司名称 中文名称： 英文名称：0.5.2公司背景0.5.3公司专长 0.5.4公司部门划分和位置图1） 公司的部门划分参见本书第3章组织结构图；2） 位置图参见各现场的区位标识图。0.5.5公司地址江苏常州TEL：FAX：质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：6/32章节0.6标题质量方针和目标制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/10.6.1质量方针 下面的质量方针是由HJ高层管理人员审查并由公司总裁批准的。 我们的质量方针是： 要求来自每一位员工的贡献，一开始就把品质搞好，不制造不良、不传递不良、不接收不良。 以市场为导向，以顾客为关注的焦点，开拓创新、满足顾客。 以顾客提供优质的产品、优质的服务、优质的新机种。 我们的口号是：全员参与，争优创新，满足顾客！0.6.2质量目标 下面的质量目标是由HJ各职能部门检讨制定并由公司总裁批准的。 我们的质量目标是：1） 员工工作失误率小于0.5%2） 产品的优质品率达到90%，并每年向上0.5%；3） 顾客满意度大于75%；4） 每年至少开发3个以上新机种；质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：7/32章节1标题范 围制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/111范围本手册依照ISO9001：2000国际标准的全部条款编写而成。12应用范围1） 本手册适用于在HJ范围内的所有部门；2） 本手册适用于在HJ在PRC范围内生产的所有音响类产品。质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：8/32章节2标题职 责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/121HJ质量管理体系的职责如下表所示： 部门名称章节 项目名称ISO办财务部市场部工程部开发部质量部生产部行政部采供部生管办备注5.3质量方针5.4.1质量目标4.2.2质量手册4.2.3文件管制4.2.4记录管制5.0管理职责5.6管理评审6.2人力资源6.3基本设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2产品要求评审7.3设计和开发7.4采购管理7.4.3采购品验证7.5生产计划控制7.5生产过程控制7.5.3产品识别与追溯7.5.4顾客财产7.5.5产品贮存7.6监视和测量装置控制8.2.1顾客满足8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施#表示责任部门；*表示相关部门。 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：9/32章节3标题术语和定义制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 术语 定义 备注AQL 抽样方案表BOM 物料清单CRI 致命缺陷DCC 文控中心IB 说明书JIT 必须和合理的时间MA 严重不合格MI 轻微不合格MR 管理者代表OEM 原设备制造厂OJT 岗位培训P/L 部品清单P/N 部品编号PD 程序编号PE 生产工程PO 采购订单PP 试验产品PPM 百万分率PS 试验样品QA 品质保证QC 品质控制QM 质量手册QMS 质量管理体系QP 质量记录RD 记录SD 交付日期SPC 统计过程控制WI 工作指导书受控正本 受控文件的原本受控拷贝副本 复制文件的受控本参考拷贝副本 复制文件的非受控本质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：10/32章节4标题质量管理体系制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/141 概述 此手册概括了我公司建立和实施的QMS和规定的程序，以确保产品质量符合顾客要解求。为了更好地推进QMS，有效实施质量方针、程序，并做到持续改进，公司要：1） 识别了QMS规定的程序，并编成文件；2） 程序中规定实施的步骤及其相互之间的关系；3） 确定必须的基准和方法，并编制相关的文件和指导书；4） 通过实施管理规划确保支持生产和监督程序动作所需的资源和信息；5） 监督、测量、分析过程，实施控制；6） 实施计划结果所需的措施并持续改善这些过程。 识别并制定的程序列在附录B中。42 QMS文件要求4.2.1概述 公司的QMS文件包括以下的内容：1） 质量手册：是公司第一层次的文件。它描述了公司的QMS，声明了公司的质量方针。用来具体指导公司贯彻实施ISO：9001：2000标准。2） 程序书：是公司的第二层次文件。它规定了过程及其动作，职责和任务。确定了实施标准和步骤。3） 指导书：是公司的第三层次文件。它规定了具体的方法和准则，如生产作业指导书、检查指导书、图纸、式样书、操作规程、保养指导书等。4） 记录：公司QMS动作中产生的客观证据，用以证明公司QMS的实施和有效性。是最基层最基本的文件。 4.2.2质量手册 公司建立的质量手册由ISO办公室管理和保存，质量手册包括了：1） 公司QMS的范围；2） QMS规定的程序及其相互作用；3） 对其他程序文件和适用文件的指导作用。 4.2.3文件管制 1）公司所有需要受控的文件均由ISO办公室所属的文控中心受控，并负责其管理、分发和保存。受控文件有两类：质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：11/32章节4标题质量管理体系制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1内部文件，包括：A质量手册；B程序文件；C指导书；D质量目标、质量计划书；E产品规格书、图纸、式样书。外部文件，包括：A国际/国家标准；B顾客图纸，要求。2） 公司制定并实施文件和记录控制程序，受控文件的标识至少包括文件编号、标题、版次、批准签名、发行日期等。3） 文件的审批A质量手册由管理者代表拟制业务总经理检讨，公司总裁批准。 B程序文件由各职能部门经理拟制，管理者代表检讨，相关总经理批准； C指导书、质量计划、图纸、规格、操作说明书、式样书等由各职能部门经理或其授权人审核批准； D外部文件由文件的各对口职能部门负责接收，部门经理或总经理确认，但QMS类文件由管理者代表批准。 4）文件的发放A依据批准的文件发放表的规定发放QMS相关文件； B所发布的文件要可以满足相关人员的需要，并有效使用； C过期的文件要及时回收，如需保留时盖过期印章作为标识； D文件的版本状态要可以识别，并可以在内网上向文控中心查询。5）文件的更改A文件由文控中心负责更改，由原批准部门进行更改后的审批；B保持更改的记录；C将更改后的文件按原文件规定发放到位，回收旧版文件，按过期件处理。 6）文件的保存 过期的文件由文控中心负责保存，保存期限依文件的类别和追溯的实际需要而定，详细内容参见文件和记录控制程序。质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：12/32章节4标题质量管理体系制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 4.2.4记录管理 公司制定并实施文件和记录控制程序，记录的管制规定了记录的标识、收集、索引、存档保存、维护和处理。作业、产品或服务的所有记录都应是清晰的、可识别的，并且可以检索。记录要保存在适当的环境中，以减少变质、损坏和丢失。并规定保存期限和在期限内予以保存。43支持性文件 文件和记录控制程序质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：13/32章节5标题管理职责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/15.1管理者承诺 公司高层管理人员开发和实施本质量手册中描述的质量管理体系，并通过以下方式持续改进其有效性：1） 向组织内的所有人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2） 确定质量方针，建立质量目标；3） 进行管理评审；4） 确保配置足够的资源。5.2以顾客为关注焦点 在公司各项工作事务，应确立以顾客为关注焦点，将顾客的愿望转化成公司的目标，不断满足顾客需要，提高顾客满意度。5.3质量方针 质量方针是公司的质量管理体系中总的指导方向，公司高层管理人员有责任确保：1） 在全公司内建立、实施、维持和改进质量方针；2） 通过培训方式把质量方针传达到所有人员；3） 确保公司成员对质量方针的统一认识、理解；4） 在管理评审会议上评价质量方针的持续适合性。5.4策划5.4.1质量目标 高层管理者负责拟定公司质量目标；各职能部门经理负责将相关质量目标转化成部门的目标，报总经理批准；每个区域的管理者负责将部门的目标逐级划分，报部门经理批准。 公司质量目标要在管理评审会议上审查，部门目标每月在部门工作会议中审查。具体实施依据质量策划程序进行。 5.4.2质量管理体系策划 公司高层管理者负责规划质量管理体系，并形成文件。要确保：1） 规划的QMS可以满足要求和被实施；2） 为满足需要进行适宜的修改，并保持QMS完整性。55职责、权限与沟通质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：14/32章节5标题管理职责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 5.5.1职责和权限 在此描述的仅是公司高层结构中的职责与权限，更为详细的描述见ISO办公室保存的部门职责。 公司的高层组织结构图见本手册附录A。 5.5.1.1公司管理层的主要职责与权限：1） 总裁确定质量方针，批准质量目标和质量手册；对顾客作出承诺，并承担其责任和义务；任命管理者代表，主持管理评审，指导QMS；确定组织构架，配备足够的资源；主导企业文化和公司形象。2） 总经理（业务）负责公司产品的市场定位，并调查市场需求；测量顾客满足；维持和推进公司QMS；执行总裁的旨意；管理下属部门的工作；总裁缺席时其职务的代理。3） 总经理（生产）负责公司的生产、质量、新品开发等一切事务；执行总裁的旨意；管理下属部门的工作；总经理缺席时其职务的相互代理。4） 经理负责部门的职责；部门经理缺席时其职务由上级代理。 5.5.1.2各职能部门职责1） ISO办公室主导公司QMS动作；文件控制中心； 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：15/32章节5标题管理职责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 主导和实施内部审核； 相关的外部审核事务联系； 相关部门之间工作协调、追踪、检讨程序文件； 主导和制订公司业务计划。2） 市场部生产品采购，供方管理；产品销售；服务顾客。3） 行政部公司行政、生活、劳动、后勤、保卫、厂务管理；人力资源管理；其他社会事业管理。4） 财务部公司财政管理；成本、产值、效率核算、规划。5） 生产部实施生产计划、制造产品，保持保量完成任务；使生产在QMS的控制下进行；生产设备的日常点检、维护、保养；实施纠正预防措施，持续改进生产；配合行政部，做好人力资源的培训管理。6） 质量部验证采购品，指导供方品质；产品实现过程的监视和测量；产品品质保证；统计技术应用管理；配合市场部服务顾客。7） 工程部提供生产技术、资料，制定质量计划；分析和控制生产工程，保证工程能力；生产设备的提供、维护、保养；质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：16/32章节5标题管理职责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 样件承认； 负责特殊生产工序的控制和能力检定。8） 开发部新产品设计和开发；产品及其设计和开发的更改。9） 资材部仓库管理；PMC、BOM、配料管理；产品搬运、防护和交付；电脑网络维持与维护。10） 生产管理办公室制定生产计划，控制生产进度；统计产品产量，执行交付计划。5.5.2管理者代表 HJ总裁任命ISO办公室经理为公司的管理者代表，任命质量部经理为管理者副代表，以协助管理者代表的工作。管理者代表的权责如下：1） 按照ISO9001：2000标准制定、实施和维持QMS；2） 向最高管理者报告QMS的业绩、状态、改进需求；3） 制定内审计划，实施内部审查；4） 按规定定期召开管理评审会议，以确保QMS的持续有效性；5） 宣传贯彻质量方针，增强组织满足顾客要求的意识；6） 外部审核事务联络。5.5.3内部沟通各层管理者要积极倡导内部交流。交流沟通的方法有：1） 由上级主持召开的公司内各种级别的会议；2） 自发组织的公司内各种活动和会议；3） 行政部进行的培训；4） 公司内刊；5） 文件传阅、会签等；6） 电话、内网交流等。质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：17/32章节5标题管理职责制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/15.6管理评审 由ISO办公室组织，公司总裁主持，公司每季度举行一次管理评审会议，以确保QMS的持续适合性。会议中评审如下的事项：1） 质量方针和质量目标的适合性；2） 审核结果；3） 顾客反馈；4） 产品和制程的合格性；5） 纠正预防措施状态；6） QMS的变更及其所需资源的提供；7） 以往管理评审的跟踪措施；8） 改进建议。会议结果由ISO办公室以会议记录的形式总结出来，并形成文件，分发于各相关部门具体办法依据管理评审程序进行。57支持性文件管理评审程序质量策划程序质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：18/32章节6标题资源管理制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/161管理评审资源的需求以实际需要为依据由各职能部门提出申请，报总经理审批，经由总裁批准后实施提供。人力资源需求由行政部实施提供；其他资源需求由行政部和工程部联合实施提供。提供的资源用以：1） 实施和维持QMS；2） 持续改进QMS的有效性，满足顾客要求，增加满意度。62人力资源6.2.1概述 公司的雇员必须是受过适当的教育和训练，具备一定的工作经验和能力并可以胜任其工作的员。所有部门经理要保证其下属具有与工作岗位要求相当的技能，并能在以后的工作中继续接受到适当的培训。6.2.2能力、意识和培训1） 培训需求调查 各职能部门经理根据QMS的要求，通过判断、访谈和意向调查等方法了解人员的培训需求，掌握必要性，制定培训计划交交到ISO办公室。2） 建立培训计划 ISO办公室综合各职能部门制定的培训计划后，制订公司培训计划，交公司总裁批准，由行政部负责实施培训。3） 培训实施 依据公司培训计划实施培训，行政部负责选择合适的讲师，各职能部门指派参加培训的人员。4） 培训评价 各职能部门经理负责评价培训实施效果，评价方式有笔试、观察、报告书等。评价和测量培训的效果，以利于改进和提高培训质量。5） 资格管理对特殊工种的人员行政部要鉴别其资格，进行培训、考试和持证上岗。6） 培训记录 实施能力开发和培训程序，保持培训的记录以及获得的证书等。63基础设施质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：19/32章节6标题资源管理制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1 生产所需的设施、工具、装备和区域由工程部和生产部依据实际需要提出申请，由总经理（必要时由总裁）批准后提供并维持，以确保满足生产需要。设备的保养和维护由工程部依据设备保养程序、说明书或规定的要求实施。64工作环境1） 在PCB操作台等区域保持必要的防静电措施。2） 机器房的最高温度不得高于25度。65支持性文件能力开发和培训程序设备保养程序。质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：20/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/3/1生效日期：2002/3/171产品实现的策划 公司开发部负责策划产品实现所需的过程，工程部和生产部负责策划结果的实施和维持。策划要确定以下方面的内容：1） 产品的质量目标和要求；2） 所需的验证、确认、监视、检验和试验活动；3） 产品实现所需的制程、文件和资源需求；4） 产品接收准则；5） 可能产生的记录。策划的结果要保持符合公司的QMS。72与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 这些要求包括：1） 市场部接收到的顾客的要求，包括交付后活动的要求；2） 通过判断、调查等途径掌握的顾客预期要求；3） 产品所涉及的法律法规要求；4） 技术和服务所需的要求；5） 同行间的行业规则和竞争的要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审 产品要求的评审由生管部主持实施，必要时可邀请开发部、市场部、质量部、工程部和生产部等部门参加。评审依据合同评审程序进行。 顾客要求的形式可以是文件方式，也要可以是口头方式。由市场部负责接收，生管部负责整理成文件。 评审的目的是确认公司有能力满足顾客所有的要求。 7.2.3顾客沟通 市场部负责与顾客进行沟通，沟通包括在产品信息、订单处理方面的联络；顾客投诉和抱怨的处理等。 建立沟通渠道，保持沟通有效性。73设计和开发 7.3.1设计和开发的策划 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：21/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1 公司制定并实施设计程序，以确保设计和开发得到控制。设计和开发的策划步骤包括：1）收集并分析来自顾客、本公司市场部和/或产品发展本身所需的要求；2）依据市场部编制的新产品要求确立开发项目；3）根据项目，由开发部经理选派具备一定资格的人员担任设计组长并主导设计开发工作；4） 计组长负责编制设计开发计划表，列出各阶段各项设计和开发活动的人员及负责人、各项活动开始与完成时限，并根据设计评审结果进行必要的更改；5） 计和开发的联络以传真、发行文件、电话、会议等方式进行，将必要的住处与相关部门沟通并定期进行评审。7.3.2 设计输入1） 开发部对每次设计和开发的每一个项目设一份输入资料检查登记表，登记所有由顾客、市场部和相关方提供的设计要求。由设计组长对每份资料进行审查并签署认可。对任何不完善不合理的、含糊的或矛盾的要求将记录在案并会同相关方面联络解决；2） 经设计组长签署确认的设计和开发资料报开发部经理批准。7.3.3 设计输出每项设计和开发设一份设计输出检查登记表，列出所完成的设计结果的项目内容，报开发部经理（必要时报总经理）批准后发行。7.3.4 设计和开发评审1） 在设计和开发的适当阶段，由设计组长有计划地主持如开设计和开发的评审会议，审查设计过程中的各类总是及设计开发进度，并提出解决方案；2） 由设计组长决定参加各阶段设计评审的各有关职能部门的代表，需要时也要邀请有关外部专家参与；3）设计评审结果报部门经理审查； 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：22/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/14）设计评审记录应形成文件并予以保存。 7.3.5设计和开发验证1） 开发部要对每项设计和开发的输出结果进行验证，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；2） 验证时如有必要可邀请相关部门参加协助。验证方法如下：a. 测试、检查、检验和对比；b. 召开验证会议；c. 试产或试用。3） 对所使用的验证方法及有关结果应予以记录。7.3.6设计和开发确认 在量产进行之前质量部、市场部和工程部进行设计和开发的确认，以确保批量生产的产品符合规定的使用要求和预期用途要求。确认包括：1） 产品性能和功能的检验和试验；2） 产品安全性试验；3） 产品环境试验；4） 产品信赖性试验。7.3.7设计和开发更改的控制1） 开发部应识别、确定、评审和确认设计和开发的任何更改，以确定是否会影响到以前的批准，并在实施更改后再批准。当产品某一部件的设计发生更改时应就其对整个产品的影响进行评价；2） 所有的设计和开发的更改都应由授权人实施并得到批准。74采购7.4.1采购过程控制 公司建立采购程序，以确保所采购的产品符合规定的要求。采购控制步骤包括：1） 供方的选择、评价和事后评价A 场部在实施采购前要对供应商按供应商评价标准进行选择评价，给那些认为有能力的供应商发注采购订单；质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：23/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1B.只有在新规部品的样品得到工程部承认的前提下，才可以接收供方提 供的批量产品。C.根据所接收的产品及其质量评价供方满足要求的能力；D对长期供应能力低下的供方进行淘汰。2） 供方品质开发A WSI要求供方尽可能实施ISO9001：2000国际标准下的QMS；B 市场部和质量部要适当培训和指导供方，使其更了解HJ的品质要求，并与供方建立以互利为基础的合作关系；C 建立供方审核计划，按计划定期实施供方WMS审核。3） 供方纳期管理 为保证供方及时提供采购品，由市场部对供应商实施100%的交付管理，以保证生产按计划如期进行。7.4.2采购信息1） 采购订单清楚地规定了采购品的名称、型号、规格、数量、价格和交付期，订单在发行前需由市场部经理批准；2） 采购订单如有变更时采购担当应负责及时通知供方；3） 必要时提供有效的图纸或文件给供方，以便供方能完全理解采购品的要求，保证品质。7.4.3采购品验证 收到采购的产品后由质量部按规定的要求进行验证。验证包括：1） 按进料检验程序的规定实施验证；2） 标识验证状态和验证结果；3） 规定在供方现场实施验证时的相关方法；4） 及时反馈验证信息，要求供方持续改进。75生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制 生产和服务提供的控制由工程部和生产部实施。控制措施有： 1）制定并实施制程控制程序，质量计划书等； 2）制定并实施作业指导书，确保作业的可重复性和可持续性；质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：24/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/13)机器装备得到保养且功能正常。4)按规定实施监视和测量，确保工作的有效性； 5)按规定实施监视和测量，确保工作的有效性；6)市场部负责实施销售和销售后服务的控制；7)工程部规定制程的特别特性并实施监控；8）与相关部门之间进行沟通和控制，加强协调动作。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 为确保制程的有效性，由工程部和生产部确认生产和服务提供的过程。1） 识别生产和服务提供的特殊过程，并与相关部门配合进行管理。这些特殊过程是：A焊锡过程；B高电压检验与操作过程；C各种检验和校准过程。2） 特殊制程由经过培训并取得资格的人员担当。A 由行政部负责进行资格管理；B 资格人员需进行年审；C 特殊过程中使用的设备要事先进行检定。3） 工程部负责确认过程能力，质量部负责确认过程参数，生产部负责确认过程方法。 7.5.3 标识和可追溯性 为保证产品实现过程中不会发生混淆，并在有必要时实现可追溯，公司规定了标识与追溯程序。1） 产品标识用标签、贴纸、流程卡、印章等方法进行；2） 区域标识用划线、挂牌、围栏、专用房间等方法进行；3） 状态标识用检查卡、划痕、贴纸、专用箱、挂牌等方法进行；4） 产品追溯A 采购品的追溯依据现品表和供方的原始标识进行；B 成品的追溯依据产品流水号和流程卡进行。 7.5.4顾客财产 顾客财产由市场部负责接收管理，其他相关部门负责使用、检测、保存和标识。各相关部门要爱护顾客财产，如发现顾客财产丢失、损坏、不合格等情况时，要立即质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：25/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1 报告市场部，由市场部与相关顾客联络。具体的方法依据顾客财产管理程序进行。 7.5.5产品防护 为确保产品安全、免受意外损坏，公司规定了仓库管理程序和交付和服服务程序，并有详细的指导书作了具体规定。1） 搬运 依据搬运指导书进行搬运，搬运者要点检和维护搬运器具，以保证其功能正常和可以实施有效搬运。2） 贮存 依据规的要求确定仓库环境状态并定时检查监督。所有贮存的产品都要在电脑记录系统中保存和管理，并保持最低的存量，做到先入先出。定期盘点所有的在库品。3） 包装依据包装作业指导书进行产品包装，确保有产品得到必要的防护。4） 防护 在产品未规定交付到顾客之前，要进行适当的防护措施，以确保不会使产品降低性能或失效。5） 交付市场部选择合适的方式和设施进行，确保交付安全。76监视和测量装置的控制 公司制定监视和测量装置控制程序和计量程序，以确保监视和测量的实施及其结果的有效性。1） 工程部依据相关要求规定所有监视和测量装置的精度；2） 工程部所属的计量室负责监视和测量装置的定期校准、维护和保养；3） 校准标准依据国家级别的计量检验标准，计量室依国家认可的计量检验机构检定合格的设施实施校准，对本公司不能校准的装置送国家级校准机构进行校准；4） 监视和测量装置的标识方法有：编号、合格贴纸、封签等；5） 发现监视和测量装置失准时要及时采取措施，并处理因此而受到影响的产品，以确保质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：26/32章节7标题产品的实现制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1不会发生测量失误和失效；6） 确保监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间有适宜的环境；7） 用于监视和测量装置的电脑软件由工程部负责确认；8） 保存监视和测量装置的相关记录；9） 已失准和维修中的监视和测量装置要明显的标识清楚。77支持性文件 合同评审程序生产计划程序 设计程序采购程序制程控制程序标识与追溯控制程序仓库管理程序交付和服务程序监视和测量装置控制程序进料检验控制程序计量程序 质 量 手 册文件编码：HJ-QM-001版本：1页数：27/32章节8标题测量、分析和改进制定/修订日期：2002/2/1生效日期：2002/2/181概述 公司由质量部和ISO界定负责策划监视、测量、分析和改进的过程，并运用适当的统计技术和在必要时请求获得工程部的支援，以达到：1） 证实产品的符合性；2） 确保质量管理体系的符合性；3） 持续改进质量管理体系的有效性。82监视和测量8.2.1顾客满意 由市场部负责进行顾客满意度的测量，测量的方法包括：采访调查顾客、市场调研、分析顾客的投诉和抱怨、分析关于交付后产品的维护和保养等。并将分析结果形成文件，制定纠正和预防措施单，在管理评审会议上获得评价。具体步骤参见顾客满足管理程序。8.2.2内部审核 公司制定内部审核程序，以确保有效实施内部审核，验证QMS的运作效果秀效性，并实施持续改进。具体步骤是：1） 由ISO办公室制定内审计划，包括年度计划和审核实施计划；2） 由管理者代表选择适宜的、与担当工作责任无关的内审员，并指定审查组长。所有的内审员应具备资格并得到任命；3） 在审核组长的带领下，依据内部审核程序实施审核；4） 审核后由审核组长主导建立审核报告，交管理者代表批准；5） 针对不合格项目由受审核区域的管理者建立纠正预防措施；6） 由审核员追踪纠正和预防措施的实施效果，要求相关对策部门在规定的时间内有效实施其对策；7） 将内审结果在管理评审会议上报告。 8.2.3过程的监视和测量 依据过程监视和测量程序由质量部和工程部负责进行过程的监