安图磁微粒术前四项-王新明ppt课件

.,郑州州安图生物工程股份有限公司王新明Email：wangxinmingTel安图磁微粒化学发光法术前四项介绍,.,固相载体：纳米磁微粒做为固相载体。国际主流厂家均采用纳米磁微粒技术,平台优势：纳米磁微粒全自动优势,.,SolidPhase,.,比表面积大：包被活性材料量大。优于板式。空间位阻小：抗原抗体彼此间不影响。优于板式。均相反应：反应充分、快速、均一。优于板式。共价连接：结合牢固，比被动吸附结合紧密。优于板式。机动性强：Test间独立，互不影响，板式Test间不独立，连在一起。具有急诊功能。优于板式。自动化：减少人为干扰，变异小，操作简便。优于板式。,.,Solid-PhaseKinetics,.,Solution-PhaseKinetics,.,.,.,.,发光体系：采用化学发光技术，鲁米诺系统，信号范围宽，灵敏度高。,.,自动化系统参数对比,快速，1个小时术前四项40个标本。,.,试剂优势：术前四项试剂性能优势,.,HBV试剂性能,.,HBV五项产品比对,数据来源：ClinChimActa.2006Oct;372(1-2):129-33.Epub2006May19.陈喻等（浙江大学第一附属医院，中国卫生部传染病重点实验室），三种全自动仪器监测乙肝标志物的比对，临床化学学报372(2006)129133，SCI收录，影响因子2.535.,结论：安图磁微粒与国际权威Ai厂家比对结果与文献报道的各厂家比对结果基本一致。,.,磁微粒HBsAg与国际权威A厂家的临床比对,.,HIV、HCV、TP试剂性能,.,国家参考品检出能力-HIV,HIV抗体全自动试剂37度放置7天检测国家参考品，符合国家要求。,.,国家参考品检出能力-HCV,抗HCV全自动试剂37度放置7天检测国家参考品，符合国家要求。,.,国家参考品检出能力-TP,TP抗体全自动试剂37度放置7天检测国家参考品，符合国家要求。,.,血清转化盘是某个体在被某种病原体感染后，在不同时间（一般是感染早期）抽取的一系列标本组成的血清盘，这种血清盘记录了个体被感染后体内与这种病原体相关的标志物变化过程，对诊断试剂的评估有非常重要的作用。,BBI血清转化盘购买于Seracare公司，全球范围内都在使用，非常权威，是美国CDC、WHO指定的评价商业盘。中检院在传染病项目的新项目注册检验中增加此项标准，标准已发布。,BBI血清盘简介,.,BBI盘评估结果汇总对于HIV感染早期检测能力的评估,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,整体看，AutoLumoHIV1/2血清转化盘检测结果优异，达到国际知名厂家的同类产品水平，对早期感染有优良的检测能力，可以很好的满足CE的要求。,.,HIV不同基因型的识别能力,结论：安图HIV亚型检出能力与Abbot一致，优于梅里埃,.,BBI盘评估结果汇总对于HCV感染早期检测能力的评估,使用Seracare公司血清转换盘来评估得到的检测灵敏度,结论：安图BBI血清转换盘检出能力与AbbottAxSYM3.0、AbbottPRISM检测结果较为一致，优于ORTHO3.0和MonolisaPLUS。