银尔舒代替无菌液状石蜡润滑导尿管的临床研究

,临床诊疗新技术新项目申请书,Page 2,项目名称：,银尔舒代替无菌液状石蜡润滑导尿管的临床研究,Page 3,具体内容,尿路感染是最常见的医院感染类型，占美国重症医疗机构报道医院感染的30%以上1。在我国，占医院感染的21.8%31.7%2，仅次于呼吸道感染，而其中约有80%与留置导尿有关，即导尿管相关性尿路感染(Catheter-associated uri- nary tract infections,CAUTI)。 传统的导尿术采取无菌液状石蜡润滑导尿管，仅仅起到单纯润滑作用，在留置导尿的任何时间无菌操作不当或是不完全，都会造成带菌插管，细菌逆行感染，尿管表面生物被膜的形成从而导致CAUTI的发生。,立题依据：,Page 4,具体内容,最新的美国导管相关性尿路感染预防指南2009中推荐值得进一步研究的项目包括：抗菌剂在导尿管插管前对内置导管的消毒。银尔舒即活性银离子抗菌凝胶，是一种新型的非抗生素类杀菌剂，具有杀菌消炎和促进伤口愈合的作用，能杀灭细菌、真菌和支原体衣原体等病原微生物3，且兼具润滑作用，既不影响正常菌群，也不会产生耐药4。,立题依据：,Page 5,具体内容,为了减低导尿管相关性尿路感染的发生率，对传统用无菌液状石蜡润滑导尿管进行改良，具体方法如下：导尿前按常规清洁会阴部皮肤，选择同一材质的导尿管，按导尿术操作标准消毒皮肤，将银尔舒（活性银离子凝胶）3g/支自尿管尖端均匀涂抹于导尿管表面，形成一层银离子被膜，继续按导尿术操作标准完成导尿，采用密闭式引流系统。每日由专人负责按护理常规执行导尿术后护理。,具体方法：,Page 6,具体内容,有研究显示5 ，用含抗菌剂成分凝胶润滑导尿管对于控制和预防CAUTI有积极的作用和临床应用价值 6。,可行性：,Page 7,临床意义,留置尿管的高使用率可引起大量的感染负担，并可引起感染并发症及死亡。目前引起CAUTI的因素主要有： 1.导管对尿道的损伤作用； 2.尿液丧失了对尿道的机械冲刷、尿道分泌物引流不畅、导尿管的异物刺 激及导尿管的毒性作用； 3.尿管表面生物被膜(Biofilm,BF)的形成7。其中，BF是近几年研究的热点。 细菌进入尿路后一部分可附着并包裹在导管表面。大肠埃希菌以及许多 其他细菌可分泌一种有机酸。使细菌能附着于物体表面；再加上患者尿 路上的上皮细胞分泌多糖蛋白质及尿盐共同形成覆盖导管裘面的生物膜， 起到了保护细菌免受尿液冲刷作用，并能阻碍抗生索对细菌的杀灭8。,Page 8,临床意义,故全身应用抗生素难以杜绝尿路感染的发生，更易造成多重耐药菌的感染，而局部应用抗菌剂能在一定程度上阻断细菌的逆行感染和生物被膜的形成。采用银尔舒（活性银离子凝胶）代替无菌液状石蜡润滑导尿管，不仅起到润滑的作用，减少导尿对尿道的损伤，其在尿管壁所形成的银离子抗菌膜更能预防插管时的带菌侵入逆行感染和尿管表面生物被膜的形成，从而控制和预防CAUTI。不会造成过多的医疗成本增加，还可以缩短平均住院时间，节约患者的住院费用。,Page 9,创新性,目前国内尚无用银尔舒（活性银离子抗菌凝胶）替代无菌液状石蜡润滑导尿管的病例对照研究。而且银离子作为一种新型非抗生素抗菌剂，具有广谱、强大的抗抑菌作用，并且有残留毒性小、无污染的优点，并且，它的优势在于与目前使用的所有抗生素不同，没有任何细菌对银离子产生耐药性9。并且凝胶状的质地还可以同时起到润滑导尿管的作用，以减少导尿对尿道的损伤。,Page 10,先进性,90年代初，国际上开始研究使用各种涂层导尿管，利用尿管表面涂布材料的作用以减少相关感染。Faber报道10导尿管外涂上水杨酸可抑制95%以上的革兰氏阴性杆菌，预防细菌和酵母粘附到硅胶导尿管，可预防尿路感染。Gentry等研究应用新型银涂层导尿管可减少CAUTI的发生11，不过新型导尿管成本较高，增加患者负担。越来越多的研究关注到银离子在预防CAUTI上的应用，最新的美国导管相关性尿路感染预防指南2009中也指出：推荐进一步研究的项目即包括，抗菌剂在导尿管插管前对内置导管的消毒的病例对照研究。,Page 11,技术难度,Page 12,风险性,Page 13,预期经济和社会效益,降低CAUTI的发生率，缩短患者住院时间降低医疗成本与住院费用，减轻患者的经济负担。,Page 14,已具备的条件,Page 15,实施计划,1.将采取病例对照的方法将80例符合条件的患者随机分为两组，两组均使用同一材质的导尿管。2.在无菌操作下，A组（对照组）40例用无菌液状石蜡润滑导尿管，B组（实验组）40例用无菌纱布取银尔舒（活性银离子抗菌凝胶）均匀涂抹于导尿管外侧润滑导尿管。,Page 16,实施计划,3.首次均取中段尿液行细菌培养，以排除感染者。4.所有病例按尿管护理常规护理，均采用密闭引流系统。5.导尿后第1、3、5、7、10、14天各组分别取中段尿液行细菌菌落计数和细菌培养。6.建立项目组成员，进行分工合作，对所得数据进行系统分析与总结。,Page 17,需要院部给予的支持,保证供应医院目前各科室正在使用的同一品牌，同一材质双腔气囊导尿管。,Page 18,相关文献,1 Centers for Disease Control and Prevention CAUTI Prevention Guidelines 20092王一山.实用重症监护治疗学M上海:上海科学技术文献出版社,2000.963邹淑华,常涛,张力军.含银复方消毒剂杀灭微生物效果的试验观察D.中国消毒学杂志,2000,17(4):2164Demling RH,DeSanti L.Effects of sliver on wound managementJ.Wound 2001,13(1 suppl A):1-155张 莉,张黎霞,刘 薇等. 缓释抗生素导尿管的临床实验与应用J. 实用护理杂志,1996,12(5):198 199.6张 萍,吴雪红,姜培齐. 橡胶导尿管表面被覆银后杀菌效力试验J. 中华医院感染学杂志,2001,11(3): 207208. 7RudneyJ.Salivaanddentalplaque.AdvDentRes,2000,14(1): 29-398Classen DC,Lassen RA,Burke JP,et al prevention of catheter asseeiatnd bacteria:clinical trial of methods to flock three know pathwaysofinfeetionJAm J InthetColatrol,1991,19(3):136-99Demling RH,DeSanti L.Effects of sliver on wound managementJ.Wound 2001,13(1 suppl A):1-15 10Farber BF,Wolff AG.Salicylic acid prevent the adherence of bacteria and yeast to silastic catheters.J Biomea mater Res,1993