• 被代替
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  • 1989-11-21 颁布
  • 1990-07-01 实施
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GB 11810-1989 医用铟-113 m放射性核素发生器_第1页
GB 11810-1989 医用铟-113 m放射性核素发生器_第2页
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中华人民共和国国家标准1810一89医用锢m 标准适用于水合氧化错柱分离法制备的锢生器柱体是湿的，柱内有少量自由液体。2引用标准828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）m 体寿命比子体寿命长，母体不断地衰变出子体，子体可定期或不定期从母体中分离出来。位为n/g 干的0. 05 的盐酸溶液）通过吸附有”313 种放射性氯化锢溶液为洗脱液。of 位为11g Zr/气菌及霉菌等细菌。表1),第1部分用表3 ;b第2部分用四个字符，首先用1个字母代表形式，即, 数点后一位数四舍五入）,个数字代表活度的量级（100, 1810一89锢一113 70 555 740 l 110 l 480 l 870 2 590 3 700 活度为13 检验合格证书中活度测定的参照时间计算。表1医用锢 粒度：098 0合数。于25 n/g 13 脱液20 总放射性活度应不低于370 装置的氯化锢(s 13 脱液的放射性活度在检验证书记载时间标示的放射性活度的士10之内（在使用有效期内）。 便于人工搬运的条件下尽可能降低表面辐射输出量。有用专门工具才能取出离子交换柱。封性好，不得泄漏放射性液体接管出入口应有密封措施，以保持柱内溶液无菌。检验合格证书中活度测定的参照时间算起），性状：无色橙明液体脱液中13 3. 3 于20 r/无菌：样品中需气菌、厌气菌及霉菌检查均为阴性，可判为合格。脱液的性状；b洗脱液的核纯度；c洗脱液的活度；d洗脱液的 1810一89e洗脱液的含错量；上述型式检验项目按需要定期进行全面检验。a洗脱液的性状；c洗脱液的活度；d洗脱液的e洗脱液的含错量；述出厂检验项目中a,b,。项为全检项目；d,e,检应符合828的规定。华人民共和国药典二部（1985年版）规定的方法。格式见附录A（参考件）。7产品标志、包装、运怡、贮存7造厂名称；c放射性标志；d放射性物品运输等级标志；e收发货标志；f防震、防碎标志造厂名称；b产品名称，c商标；e放射性标志。了外包装是与泡沫塑料填充套匹配的铁皮筒或木箱，应有铅封锁住。品检验合格证书；b放射性货包辐射水平检查证明书，其格式见附录B（参考件），c产品说明书，其内容见附录C（参考件）。了4运输运输必须符合1806中的规定。了5贮存生产厂应给出产品在使用有效期内的贮存、使用注意事项。 1810一8考件）生产单位名称：二二二，1。二、。、（年）（月）（序号） 锢一113 交检字。一。（年）（月）（日） -r ：）口口，X 无菌盐酸溶液（(0. 05 )淋洗20 得13 脱液无色、澄明核纯度：洗脱液中131 0 含错量：20 wg/格备注：检验责任人员（签字）年月日检验机关和负责人（签字）年月日附录考件）斗牛考检查机关（盖章）核查机关（盖章）检查人员（签字）核查人员（签字）年月日 1810一89附录考件）述；b核性质；洗脱液技术指标，意事项。
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