- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1990-01-08 颁布
- 1990-09-01 实施
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文档简介
UDC616.1-77C45中华人民共和国国家标准GB1225990人工心肺机Artificialheart-lungmachine1990-01-08发布1990-09-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准GB12259-90工心人机Artificialheart-iungmachine主题内容与适用范围本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、定存。本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9706.1医用电气设备第一部分;通用安全要求GB12260人工心肺机滚压式血泵GB12261人工心肺机鼓泡式氧合器GB12262人工心肺机热交换器GB12263：人工心肺机热交换水箱GB12264人工心肺机硅橡胶泵管WS2-283医用电气设备环境要求及试验方法WS2310人工心肺机名词术语3组成人工心肺机由血泵、氧合器、热交换器、水箱、泵管等主要部件组成：4技术要求人工心肺机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造4.14.2人工心肺机的工作条件4.2.1环境温度为十5+40，相对湿度应不大于80%。4.2.2工作电源为220V、允差士10%,频率50Hz、允差士2%3人工心肺机与血液接触的各零部件，应对血液无毒性反应4.3人工心肺机的噪声应不大于63dB。4.5人人工心肺机上悬挂氧合器的支架应牢固4.6人工心肺机的主要部件应符合下列规定：4.6.1滚压式血泵应符合GB12260的规定。泡式氧合器应符合GB12261的
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