毕业实习报告

实 习 报 告实习内容： 认识实习（社会调查） 教学实习（生产临床劳动） 毕业实习 实习形式： 集中 分散学生姓名： 晏 金 华 学 号： 5 8 0 1 3 0 7 0 3 0 专业班级： 制 药 0 7 1 班 实习单位：江西仁和集团（江西药都樟树制药有限公司） 实习时间： 2011年3月8日18日 2011年3月23日一、实习目的1.了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；2.熟悉药品生产的基本工艺流程（从原料到成品），学习中药前处理车间原料和中间体处理过程及主要的工艺条件，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；3.熟悉药厂各部门日常工作及主要任务，亲自体验，并作自我总结；4.提高沟通及人际关系处理能力；5.体验上班族和普通蓝领工人生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；6.找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。同时，通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的结合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识。通过本次实习使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。二、实习内容2.1 概述2011年3月，我们环境科学与化学工程学院制药工程专业的50多名同学在学院老师的组织和带领下，乘火车一个多小时来到我们江西人引以为豪的南国药都樟树市进行为期11天的实习。我们本次实习的单位主要是江西仁和集团下属的江西药都樟树制药有限公司以及天齐堂医药集团公司。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，我们心里都清楚能来到中国第一药都实习实为不易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。药都樟树有着1700多年的历史，久享药不到樟树不齐，药不过樟树不灵的美誉。早在东汉建安七年（公元202年），被后世道家尊崇为太极仙翁的葛玄，就在位于樟树东南风景秀丽、盛产药材的阁皂山采药、洗药、制药，是樟树中药加工炮制的创始人。其传统的药材交易市场和精湛的药材炮制技艺闻名于海内外，是我国南方药材集散地和加工炮制的发祥地，樟帮与京帮、川帮并称为全国三大药帮。 2.2 内容 本次实习主要集中在江西药都樟树医药集团公司进行，最后两天是到仁和集团总部和天齐堂集团作一个短时间的参观学习，所以实习的内容主要是围绕药都樟树制药有限公司来写，而仁和集团和天齐堂集团，只对其公司概况和企业文化以及主要的产品作简要介绍。2.2.1 实习单位简介【江西药都樟树医药有限公司】药都樟树医药集团座落在赣江之畔的南国药都江西省樟树市，她是由全国重点中成药企业江西樟树制药厂、国家二级企业江西清江制药厂、医药二级批发公司江西樟树医药公司为核心组成的集科、工、贸为一体的大型医药企业。注册资本4000多万元，固定资产3000万元，2000年销售收入12945万元，实现利润287万元，上缴国家税收862万元。现有员工1100多名，各类专业技术人员388人，期中高级技术人员占12%。公司占地面积15万平方米，生产建筑面积5万平方米，具有年产值亿元以上国内较先进的中成药制剂厂房、设备、并较大的发展空间。现被江西仁和集团收购，其性质是国营兼私营的企业，被收购后，该公司的发展潜力更大，公司的未来会更美好。【江西仁和集团】集团创建于1998年。图2-1所示是仁和集团总部，现已由一家医药保健品企业发展到产品众多、门类齐全的集团公司，成为全国医药行业异军突起的新生力量。目前，集团拥有仁和药业有限公司、药都仁和制药有限公司、铜鼓仁和制药有限公司、峡江仁和制药有限公司和康美医药保健品有限公司等26家子公司，总资产5.2亿元，员工2800余人。集团工业企业拥有占地总面积40万平方米的现代化生产基地，注册生产中西药品、保健品、日化品等200多个品种，形成了药品、保健品、日化品三大板块。目前，集团公司已有胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、滴眼剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等29个药品剂型、8个保健食品剂型获得国家GMP认证证书，是江西省通过国家GMP认证剂型最多的生产企业。图 2-1 仁和集团总部集团拥有占地面积近12万平方米的现代化生产基地，注册生产中西药、保健品等200多个品种。目前，集团已有片剂、颗粒剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴眼剂等24个剂型获得国家GMP认证证书，是江西省通过国家GMP认证剂型最多，产品涵盖中成药、化学药、生物制品的综合型医药生产企业。仁和集团旗下拥有“仁和药业股份有限公司”、“江西药都仁和制药有限公司”、“江西闪亮制药有限公司”、“江西闪亮生物科技股份有限公司”、“江西闪亮医药贸易有限公司”、“江西康美医药保健品有限公司”等36家子公司，总资产12亿元，员工5000余人。通过成功的市场运作，仁和集团建立了品牌打造的核心竞争力，现已形成由仁和企业品牌和5个主导产品品牌组成的品牌集群。其中，由仁和集团独立研发并享有知识产权的“妇炎洁”系列产品，已经成为中国女性保健护卫市场的领袖品牌产品。仁和牌“优卡丹”、“仁和可立克”、“清火胶囊”，闪亮牌“萘敏维滴眼液”、“复方门冬维甘滴眼液”等产品也都是国内同类产品中的名牌产品。未来五年，仁和集团为实现销售总额达到100亿元，市值达300亿元的宏伟目标，仁和集团全体员工决心在杨文龙先生领导下，清醒地看待成绩，敏锐地把握机遇，勇敢地迎接挑战，为实现“做大做强”的宏伟目标而努力奋斗！【天齐堂医药集团公司】公司的全称是江西樟树天齐堂医药生物科技有限公司。公司的注册资本1000万，主要以中药饮片的生产加工为生产模式，产品的主要销售市场以国内为主，在港澳台，西欧也有一定的市场，该公司的员工数量为51100人 。天齐堂于2005年被授予省级龙头企业称号，并于2005年5月10日取得中药饮片药品质量管理规范证书，是江西省首家通过药品质量管理规范认证的中药饮片生产企业，同年，天齐堂进入了中药种植的十一五规划，樟树天齐堂而今旧貌换新颜。严格按质量管理规范标准建立的现代化厂房设施大气典雅、气势恢弘，饮片、保健食品、消毒产品生产区占地面积就达78000平方米，其中建筑面积16000平方米，绿化率超过65，整个厂区环境优美，空气清新。一流技术、一流设备，生产超一流的产品，是天齐堂人鞭策自己的箴言。2.2.2 公司各职能部门介绍企业的职能部门即企业组织结构，它是企业组织内部各个有机构成要素相互作用的联系方式或形式，以求有效、合理地把组织成员组织起来，为实现共同目标而协同努力。江西药都樟树制药有限公司的企业组织结构主要分为人事部、质量管理部、财务部、供销部、生产部、技术部和设备动力部等七个部门。这种组织结构虽说比较简单，但分工明确，责任分明，他能调动企业员工的积极性，是大家能愿意为企业而努力工作，为企业创造更多的财富。在实习过程中，我们主要对人事部、供销部（仓储部）、生产部、技术部和设备动力部等五个部门的各种职能及其相关的生产设备进行了深入的了解，并在相关工作岗位进行了实地体验。所以本报告的内容只对我实习的部门作简要的介绍。（1） 人事部人事部是一个企业或者团体的人力资源的管理部门。人事部的主要职责如下：负责制定公司人事管理制度，实施并提出合理化意见和建议；负责合理配置劳动岗位控制劳动力总量； 负责人事考核、考查工作。建立人事档案资料库，规范人才培养、考查选拔工作程序，组织定期或不定期的人事考核、选拔工作； 编制劳动力平衡计划和工资计划。抓好劳动力的合理流动和安排； 制定劳动人事统计工作制度。负责做好公司员工劳动纪律管理工作。定期或不定期抽查公司劳动纪律执行情况，及时考核，负责办理考勤、奖惩、差假、调动等管理工作； 严格遵守劳动法及地方政府劳动用工政策和公司劳动管理制度，负责招聘、录用、辞退工作，组织签订劳动合同，依法对员工实施管理； 负责核定各岗位工资标准。做好劳动工资统计工作，负责对日常工资、加班工资、出差工资、出勤奖的报批和审核工作，办理考勤、奖惩、差假、调动等工作； 负责对员工劳保用品定额和计划管理工作； 配合有关部门做好安全教育工作，负责编制培训大纲，抓好员工培训工作。（2） 质量管理部质量管理部是我们这次实习主要学习和认识的岗位之一，使我们对药厂内部对产品质量管理有了一个更直观的认识。该公司的质量管理部的职能主要是对公司生产药品的质量保证和质量控制，即QA和QC。质量保证：质量保证活动涉及企业内部各个部门和各个环节。从产品设计开始到销售服务后的质量信息反馈为止，企业内形成一个以保证产品质量为目标的职责和方法的管理体系，称为质量保证体系,是现代质量管理的一个发展。建立这种体系的目的在于确保用户对质量的要求和消费者的利益，保证产品本身性能的可靠性、耐用性、可维修性和外观式样等。 质量控制：为保证产品的生产过程和出厂质量达到质量标准而采取的一系列作业技术检查和有关活动，是质量保证的基础。质量控制是将测量的实际质量结果与标准进行对比，并对其差异采取措施的调节管理过程。药品质量检测的基本过程：理化性质的检测：主要包括性状、崩解或溶解时限、颜色、气味、PH值等；真伪鉴别、杂质限量以及重金属（主要是针对原药材）；含量测定：测定仪器主要采用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光度仪等国际上先进实验仪器进行测量的；微生物测定：微生物测定主要是采用自己通过严格的微生物培养方法培养出来得各种细菌对药品的药效进行测定的过程。微生物培养器：生化培养箱（SPX-150B-Z，培养温度32）和霉菌培养箱（MJX-160B-Z，培养温度26）。下面对公司的一种主打产品史国公药酒中的乙醇的鉴定及含量的测定过程作简要介绍：溶于乙醚加香草醛硫酸试液显紫红色放置一段时间，颜色加深合格；加茚三酮试液 加热10min 试显蓝紫色合格；样品蒸出乙醇稀释测定相对密度41%合格杞菊地黄丸崩解时限的检测：结果2小时内崩解完全算合格。在该部门实验室我们认识了以下几种主要仪器设备：939薄层制版器（制硅胶板用）；全自动气（液）相色谱仪（GC-2014，日本岛津产）；WZZ-2全自动数显旋光仪；Tu-1800紫外可见光光度计；ZY-300IV多功能微生物制动测量分析仪；ZD-314自动电位滴定仪。【高效液相色谱仪工作原理】高效液相色谱以经典的液相色谱为基础，是以高压下的液体为流动相的色谱过程。通常所说的柱层析、薄层层析或纸层析就是经典的液相色谱。所用的固定相为大于100M 的吸附剂（ 硅胶、氧化铝等）。这种传统的液相色谱所用的固定相粒度大，传质扩散慢，因而柱效低，分离能力差，只能进行简单混合物的分离。而高效液相所用的固定相粒度小（5M-10M）、传质快、柱效高。【高效液相色谱分析原理】高效液相色谱分析的流程由泵将储液瓶中的溶剂吸入色谱系统，然后输出，经流量与压力测量之后，导入进样器。被测物由进样器注入，并随流动相通过色谱柱，在柱上进行分离后进入检测器，检测信号由数据处理设备采集与处理，并记录色谱图。废液流入废液瓶。遇到复杂的混合物分离（极性范围比较宽）还可用梯度控制器作梯度洗脱。这和气相色谱的程序升温类似，不同的是气相色谱改变温度，而HPLC改变的是流动相极性，使样品各组分在最佳条件下得以分离。 高效液相色谱的分离过程同其他色谱过程一样，HPLC也是溶质在固定相和流动相之间进行的一种连续多次交换过程。它借溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小不同而引起的排阻作用的差别使不同溶质得以分离。开始样品加在柱头上，假设样品中含有3个组分，A、B和C，随流动相一起进入色谱柱，开始在固定相和流动相之间进行分配。分配系数小的组分不易被固定相阻留，较早地流出色谱柱。分配系数大的组分C在固定相上滞留时间长，较晚流出色谱柱。组分C的分配系数介于A和C之间，第二个流出色谱柱。若一个含有多个组分的混合物进入系统，则混合物中各组分按其在两相间分配系数的不同先后流出色谱柱，达到分离之目的。不同组分在色谱过程中的分离情况，首先取决于各组分在两相间的分配系数、吸附能力、亲和力等是否有差异，这是热力学平衡问题，也是分离的首要条件。其次，当不同组分在色谱柱中运动时，谱带随柱长展宽，分离情况与两相之间的扩散系数、固定相粒度的大小、柱的填充情况以及流动相的流速等有关。所以分离最终效果则是热力学与动力学两方面的综合效益。（3） 供销部该公司的供销部是集仓储、销售、采购、物流等功能为一体的一个综合部门，其中仓储部是公司所有物资存储的核心部门，其主要职责是负责所有物资（包含生产工具、生产资料、生产成品）出入库管理。保障生产物资发放以及产品发货管理仓储部是公司重要得财产保障部门，也是公司配送中心和成本控制部门，它连接着销售、采购、物流以及财务四个部门，在公司里起了一个纽带得作用。在实习过程中我们在仓储部主管的带领下对公司所有仓库进行了参观，公司仓库包括3个库：三楼为原材料库，二楼为包装材料库，三楼则是成品库。这样的布局非常合理既保证所有生产资料及生产成品的进出又可以在发生生产事故（如火灾）时贵重的成品能及时转运出仓库。图2-2为成品仓库平面布置图。我们还详细了解了仓储部主管的具体工作职责：全面掌握仓库各厂家、各系列产品库存情况，根据生产进度以及业务部、采购部计划进度，确保产品正常进出库房以及产品的完整性；负责安排监督仓管员、搬运工人的日常工作，督促仓管员做好各类台帐，对产品进仓、验货等整理登记入帐工作（做到准确无误），以便统计和核查；及时与生产物资供应商沟通到货情况，并组织人员做好接货准备；及时与相关部门人员核对产品出入库纪录，对物品得出入库要及时验收、登记帐簿，做到账物相符，发现问题及时向上级反馈；督促和配合仓管员定期对仓库产品盘点清查，发现帐、物不符时，找出原因予以调帐或上报公司领导处理。负责工作安排的有序进行，并定期对仓管员、搬运工人进行工作培训和岗位考核；监督好所有物品的保管工作，所有进出仓库的物品均须有相关责任人签字；每周做好工作总结报告，如实反映工作情况和工作中遇到的问题，积极提出合理化建议。以身作则，用正确的工作方法，积极负责得态度处理仓库日常工作；关心、爱护、团结下属员工，解决下属员工的困难和问题。发扬团队精神，发挥团队力量。带领下属员工做好仓库的工作。对于下属员工违反公司规章制度要及时做出处理；负责对仓库进行分区管理，各类物品要分区放置，摆放整齐，做好标识，井然有序。加强管理，搞好仓库安全（防火、防盗、防破坏）工作；对贬值、不完整和不合格产品向公司提出处理意见。制订仓库管理制度，并根据相关制度对下属人员进行考核、奖惩。按照公司的发展规划拟定部门人员编制，报公司批准；配合公司其它部门开展工作，做好横向沟通。并认真、仔细、负责做好物流的出货、送货等统计明细；图 2-2 成品仓库平面布置示意图（4） 设备动力部该部门我们主要参观了空调机组（生产洁净空气），冷水机组（纯化水生产）和锅炉房（生产热蒸汽）。【空调机组】通过各种空气净化设备生产无菌、无尘埃颗粒、干燥洁净的空气，以供洁净区空气净化用。洁净空气生成过程如下：回风初效过滤器表冷（冷却空气）风机加热干燥中效过滤器臭氧灭菌高效过滤器逆风送进洁净区空气整个净化过程的压力都保持在2个大气压的水平，温度都在25以上。【冷水机组】通过各种洁净技术（石英砂过滤、活性炭过滤、反渗透等）生产无离子、无菌、无杂质的纯化水，供包衣配浆间、洗衣间、糖衣冲浆间、制粒间、洁具洗涤间和容器具洗涤间等车间生产用。纯化水生产流程示意图如图2-3所示。图2-3 纯化水系统示意图【锅炉房】用以生产前处理车间设备灭菌的高温水蒸气。蒸汽的生产过程比较简单，主要通过离子交换器去离子使水软化，然后将软化到规定硬度的水输送到锅炉中加热气化使其变成高温水蒸，最后在送到前处理车间。最后，我们还详细了解设备动力部的主要工作职责：生产设备操作规程、日护养规定的制定、分发、培训监督实施；生产设备的维护、定期保养和工艺改造；水、电、汽、气的安全供给及其相应设备、设施的使用、维护、保养；公司设备管理及其安全管理工作，同时包括闲置设备的管理工作；根据设备和生产情况，负责设备大修计划的制定及实施，同时负责全年维修费用的有效控制；负责设备维修团队的建设，不断提高维修技能和维修质量；备操作人员操作技能标准的制定和实际操作技能的评价；负责本部门的绩效管理和绩效考核工作。 （5） 技术部公司技术部的主要工作如下：贯彻执行公司的工作目标，根据公司的经营管理目标和任务统筹本部门的工作安排，制定工作计划；设计图纸，输出所需全部技术内容；编制各种与产品相关的加工工艺、技术标准；贯彻实施国家技术法规、规范、标准；参与、组织公司范围内的技术策划、技术管理和研发工作；协助商务部门做好招标技术文件；提供技术支持，负责技术部门的评标；组织技术力量解决工程技术问题、技术管理问题，建立技术管理制度，就重大技术事项向公司领导提出决策建议；组织和协调本部门技术人员开展技术革新和对重大技术问题的公关工作，推动公司技术发展；定期主持本部门例会，召集技术方面的工作会议；参加技术系统办公例会以及其它相关会议；时刻关注成套电气设备行业的发展状态，掌握配套元件的新信息；对公司设备、安全、环保、质量、计量等管理工作进行指导和监督，组织相关检查；完成上级领导下达的其他任务。（6） 生产部生产部是以产品生产为主要工作的部门。该部门也是我们这次实习呆的时间最长，从事工作最多的一个部门，在公司领导的安排下，我们在其各种产品的包装车间从事了四五天的包装工作。在实习过程中，公司还破例带我们到生产车间的洁净区去参观了一下。在生产部工作人员的介绍下，我们了解到了公司某些产品生产工艺规程及简要的生产流程。公司的生产车间主要包括前处理车间，丸剂车间、固体车间、液体车间（糖浆剂）和综合车间等五个车间。下面是公司主打产品大活洛丸一些基本信息包括功能主治、用法用量、禁忌、注意事项、方解、制法、贮存方法及生产流程的介绍。【功能主治】祛风，舒筋，活络，除湿。用于风寒湿痹引起的肢体疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，中风瘫痪，口眼歪斜，半身不遂，言语不清，祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。 引大活络丸有扩张血管及抗心肌缺血、抑制血栓形成等作用，在增加脑血流量时，并不明显增加心肌耗氧量，对中风偏瘫、改善动脉粥样硬化和抗炎、镇痛等有重要意义。【基本信息】规格：每丸重3.6g。 贮藏：密封。包装：塑料球壳，1丸/盒。 有效期：5年。 批准文号：国药准字Z 主要成份：蕲蛇（酒制）、制草乌、豹骨（制）、人工牛黄、乌梢蛇（酒制）、天麻、熟大黄、麝香、血竭、熟地黄、天南星（制）、水牛角浓缩粉等50味。 性状：本品为包金衣或不包金衣的大蜜丸，除去金衣显黑棕色；气香，味微甘、苦。【用法用量】温黄酒或温开水送服，一次12丸，一日2次。【禁忌】孕妇禁忌【注意事项】服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服。【方解】本方药味众多，按其作用可分为祛风湿通经络、补气养阴、活血药、助阳药、芳香化湿药、温化寒痰药和芳香开窍药等。祛风湿通经络的有蕲蛇、乌梢蛇、威灵仙、草乌、羌活、骨碎补、白芷、防风、地龙、全蝎、天麻、僵蚕等；补气养阴的有人参、白术、当归、熟地、何首乌、甘草等；行气活血的有沉香、香附、乳香、没药、青皮、乌药、木香等；温里助阳的有肉桂、丁香、细辛等；芳香化湿的有藿香、豆蔻等；温化寒痰的有天南星等；芳香开窍的有牛黄、冰片、安息香、麝香等，清热的有黄芩、黄连、大黄等。上述几方面药物，重点在于祛风湿、通经络，辅以熄风化痰、滋补气血、活血之品，有主有从，相互协调，共同发挥作用。本品功效主治与再造丸同，但活络止痛作用略强。【制法】以上除血竭、麝香、松香、牛黄、冰片外，其余蕲蛇等共碎成极细粉，麝香等五味研细，共混匀过筛，加炼蜜适量为丸。【贮存方法】密封、防潮、防虫蛀、防霉变。置室内阴凉干燥处，以室温525为宜，室内相对湿度在6070%。一般贮存时间不宜过久。 【生产工艺流程】原药材饮片配料粗碎干燥灭菌、干燥蜂蜜细碎炼制贵系药材配研合坨润滑剂制丸内包装材料内包装石蜡蜡封外包装材料外包装入库生产部的主要职责如下：贯彻落实本部门岗位责任制和工作标准，密切与各部门进行工作联系，加强与各部门的协调配合工作；负责制定本部门的工作经营目标，编制生产计划并组织实施、指导与协调；制定、修订生产部的工作程序和有关生产规章制度的实施细则；做好整个生产过程的指挥与控制，保证生产作业的连续性、均衡性；负责生产计划的审核及交期维护，规划并完成组织生产目标；综合平衡年度生产任务，制定生产计划，全面跟踪生产进度，做到均衡生产；加强对本部门的成本控制，编制年度预算并审核部门员工工资表；负责生产设备的申购、审核与维护；组织新技术、新工艺、新设备的应用与推广，及时安排组织试生产，不断提高产品市场竞争力；指导、监督及检查所属员工的各项工作，掌握工作情况及有关数据；组织本部门员工的业务指导和培训工作；不断优化生产，改进生产工艺流程，提高产品质量。三、实习总结这短暂而充满意义的半个月的实习，我的专业知识与实践操作真正进入了一个成长的时期。随着公司领导和员工同志耐心的指导，我的实践操作能力在所具有的