质量管理体系审核条例

质量管理体系审计规定1.目的制定本条例，引导本公司进行系统审计，以确保质量经营体系的有效性2.内容2.1内部审计按“内部质量管理系统”启动系统审计。2.2系统进度ISO/TS16949审计核对清单问题编号提问证据记录负责人注释4.0质量管理体系4.1一般要求4.1.1组织是否根据iso/ts 1649:11的要求构建和记录质量管理系统？(4.1)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表虽然已经有质量手册的草稿，但要补充相关组织及职务责任等支援文件。4.1.2组织是否实施和维护根据iso/ts 1649:11的要求构建的质量管理系统？(4.1)核心人员面谈有效执行的例子补充系统必须建立实施记录。4.1.3组织是否在根据iso/ts 1649:11的要求不断提高质量管理系统的有效性？(4.1.1.1)质量管理体系持续改善项目的事例及其现状不是纠正措施管理审查结果要补充相应的记录尚未进行管理审查4.1.4组织是否有质量管理系统：a)识别质量管理系统所需的流程和在组织中的应用？b)确定这些过程的顺序和交互吗？c)确定确保这些流程有效运行和控制所需的准则和方法？(4.1.a、b、c)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表已经有了质量手册草案，要补充识别质量管理系统所需的过程，并说明他们的交互作用4.1.5组织是否有质量管理系统：a)确保获得支持质量管理系统所需流程的有效运行和监控所需的资源和信息？b)衡量、监控和分析质量管理系统所需的流程？c)实施必要的措施以实现这些流程计划的结果和持续改进吗？(4.1.d、e、f)为了确保持续的适合性和有效性，审查了质量管理系统的所有要素复查质量成本指标管理审查会议记录、与会者和适当的频率计划和跟踪措施已经有质量系统所有元素的记录要补充质量成本指标的相关记录实施管理审查和相关措施计划和跟踪4.1.6组织是否有根据iso/ts 1649:11的要求管理其质量管理系统所需的流程？(4.1)补充系统适用性审查相关记录4.1.7组织是否保证对影响产品一致性的外部流程的控制？(4.1)4.1.8影响产品一致性的外部流程的控制是否在质量管理系统中确定？(4.1)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表确定补充外包流程4.2文档要求4.2.1一般规则4.2.1质量管理系统文件是否包含以下内容：a)质量方针和质量目标的书面陈述？b)质量手册？C) iso/ts1649:11要求的书面程序？d)组织有效规划、执行和管理流程所需的文件？e)记录iso/ts 1649:11要求？(见4.2.4)(4.2.1)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表根据组织的复杂性确定的适当程序质量管理体系程序质量记录必须签署的质量方针和目标已经有质量管理体系程序有质量记录，但需要添加和注册每个相关部门4.2.2质量手册4.2.2组织是否创建和维护了以下质量手册：a)质量管理系统的范围，包括哪些基金会的细节或原因？(请参阅ISO/TS16949:2002)b)质量管理体系的书面程序或参考？c)质量管理系统中流程之间相互作用的说明？(4.2.2)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表相同4.1.44.2.3文件控制4.2.3组织是否控制质量管理系统要求的文档？(4.2.3)符合iso/ts 1649:11的质量指南或质量指南和转换表表文档管理列表或等效对象现有文档列表4.2.4组织是否创建了文档记录，是否确定了以下必需的控制？a)文件发行前是否获得批准以确保适用性？b)必要时评估、更新和重新批准文件？c)确定文档的更改和当前修订状态吗？d)验证该文档的相关版本是否在使用现场可用？e)确保文件清晰且易于识别？f)确定外部文档并控制分发吗？g)防止无意使用无效文档，如果出于任何原因需要保留，应适当标记吗？(4.2.3)文件授权的权限文件核准记录各种地点文件的可用性可以从档案室知道文件可以理解保存、销毁文档内部外部文件通知/核发处理审查和批准文件这份文件已经存在，但实施必须完善。4.2.3.1工程规格4.2.5组织是否构建在客户需要的时间计划、及时审查、分发和实施所有客户工程标准/规格及其更改(包括适当的文件更新)的流程？(4.2.3.1)通知/发布客户工程标准更改的过程实施客户更改的过程项目更改导致的文件更改4.2.6组织是否维护每个更改在生产中实施的日期的记录？(4.2.3.1)工程变更实施记录4.2.4记录控制4.2.7组织是否建立和维护证明要求和质量系统有效运行的质量记录？(4.2.4)记录质量管理体系记录维护系统，包括记录处置4.2.8记录清晰、易于识别和恢复吗？(4.2.4)质量管理体系记录的明确性质量管理体系记录的标记环境和存档条件必须与文件的存储方法(如硬拷贝、软盘等)相协调4.2.9组织是否制定书面程序，以明确记录的识别、存储、保护、恢复、保留期限和处置所需的控制？(4.2.4)根据iso/ts 1649:11制定的质量指南根据客户/法规要求确定的保留期存档到期后处理记录包括无效文档标记显示不完整/过时的文档4.2.10组织是否使用质量记录作为特殊类型的文档，并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行管理？(4.2.4)按照质量手册维持和管理质量记录的证据5.管理责任5.1经营承诺5.1.1有没有证据表明首席执行官对建立和实施质量管理体系做出了承诺？(5.1)经最高管理者批准的有文档记录的质量方针和可测量的质量目标5.1.2组织的最高管理者是否通过以下方式提供有关提高质量管理系统有效性的持续承诺的证据？a)向组织传达满足客户、法律和法规要求的重要性吗？b)制定质量方针？c)确认质量目标已建立？d)执行管理审查？e)确保资源可用性？(5.1)客户定义的目标(客户要求)、业务计划的公司目标以及他们的质量方针根据iso/ts 1649:11制定的质量指南管理审查会议记录、与会者和适当的频率计划和跟踪措施什么5.1.1流程效率5.1.3组织的最高经理是否监控了产品实施流程和支持流程，以确保效率和效率？(5.1.1)审查产品实施流程和支持流程的最高管理员指标和记录报告过程5.2以客户为中心5.2.1行政长官是否以提高客户满意度为目标，确认客户的要求是否得到确认和满足？(5.2)说明客观的过程调查方法原始客户数据和范围，如客户满意度反馈(调查、记分卡、薪酬等)5.3质量方针5.3.1最高管理者是否保证了质量方针：a)是否符合组织的目的？b)包括满足要求和持续改善质量管理系统效果的承诺吗？c)是否提供制定和审查质量目标的基本框架？d)组织内部的沟通和理解？e)持续合格审查？(5.3)经最高管理者批准的有文档记录的质量方针和可测量的质量目标改善记录质量目标包括与业务计划的联系质量目标的范围在组织内随机挑选人员，亲自面谈定期审查质量方针的证据审查质量系统的所有要求，以确保持续的适合性和有效性5.4.1质量目标5.4.1组织的首席执行官是否保证在组织内的相关功能和级别制定质量目标，包括满足产品要求所需的目标(跨iso/ts1649:12002要素7.1)？(5.4.1)5.4.2可以衡量组织的质量目标，并符合质量方针吗？(5.4.1)质量成本指标和质量指标值质量目标包括与业务计划的联系5.4.3最高经理是否定义了质量目标和指标？(5.4.1.1)质量目标包括与业务计划的联系质量目标的范围5.4.4组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中？最高管理者用于展开组织的质量方针？(5.4.1.1)质量目标包括与业务计划的联系管理审查会议记录、与会者和适当的频率5.4.2质量管理体系计划5.4.5最高管理者是否保证：a)计划质量管理系统以满足ISO/TS 16949:2002要素4.1和质量目标？b)在计划和实施质量管理系统更改时，是否保持质量管理系统的完整性？(5.4.2)内部审计结果5.5责任、权限和通信5.5.1责任和权限5.5.1组织的最高管理者是否规定了角色和权限，并在组织内进行了沟通？(5.5.1)工作技能、工作单、程序和手册中定义的责任和权限5.5.1.1质量责任5.5.2产品/流程不符合要求时，负责纠正措施的管理员是否会及时收到通知？(5.5.1.1)从适当的来源选择不一致的例子，例如内部和外部关注/抱怨联系渠道和时间限制5.5.3组织负责的质量代表是否有权停止生产以修正质量问题？(5.5.1.1)谁负责生产过程的质量权限是如何定义的最近的例子5.5.4组织所有班次的生产工作是否配备了确保产品质量的人员？(5.5.1.1)所有轮班工作小组的质量保证主管5.5.2管理人员5.5.5无论超级管理员在其他方面扮演什么角色，您是否要指定具有以下角色的责任和权限的管理成员？a)确保建立、实施和维护质量管理体系所需的流程b)向最高管理者报告质量管理系统的绩效，包括改进的要求c)提高整个组织对客户要求的认识。(5.5.2)管理人员的姓名和职位对所有适用的系统元素进行活动的证据，包括设计、销售、制造和交付等授权管理审阅记录5.5.2.1客户联系人5.5.6组织的最高管理者是否指定特定人员履行客户的质量和要求，如特殊特性选择、质量目标和相关培训决策、纠正和预防措施，以及产品设计和开发？(5.5.2.1)代表项目团队的质量功能质量功能参与的主要决策点(产品启动、工程发布.）客户联系人的责任和工作说明(例如质量功能)5.5.3内部通信5.5.7超级管理员是否确保在组织内建立了适当的通信流程？(5.5.3)通信信道和时间限制5.5.8最高管理者是否在组织内进行确认质量管理系统有效性的通信？(5.5.3)通信信道和时间限制5.6管理审查5.6.1一般规则5.6.1行政长官是否按照计划的时间间隔审查质量管理系统，以确保持续的适合性、适当性和有效性？(5.6.1)为了确保持续的适合性和有效性，审查了质量管理系统的所有要素复查质量成本指标管理审查会议记录、与会者和适当的频率计划和跟踪措施5.6.2组织的管理审查包括评估质量管理系统的改进机会和变化，包括质量方针和质量目标吗？(5.6.1)管理审查确定的持续改进项目的证据5.6.3组织的管理审查记录是否得到维护？(5.6.1)管理审阅记录的存档期限5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.4管理评审是持续改进过程的基本组成部分，包括质量系统的所有要素和绩效趋势吗？(5.6.1.1)为了确保持续的适合性和有效性，审查了质量系统的所有要素指标趋势(业务和客户满意度)不断改进项目的依据5.6.5管理复查是否包括质量目标的监控和质量成本的定期评估和报告？(请参阅iso