SAS随机分组方法及实现

随机分组方法包括：简单随机化(simple randomization)区域组随机化(block randomization)区段(或阶层)随机化(stratified randomization)随机化层次区域组(stratified block randomization)动态随机化(dynamic randomization)第一，也称为完全随机化。1，定义：在词典或实施过程中，直接随机分组研究对象，无需限制、干预或调整。通常扔硬币，随机数字表，计算机生成随机数，随机化。2、适用条件：在研究案例较少、整体个体差异小的情况下使用此方法。3，缺点：难以保证组间事例数的平衡的随机误差会导致组间事例数的不平衡。4，解决方法：随机数表法，随机数余群法。随机数余群方法的具体操作：编号：研究对象(动物体重大小，患者以预计样本量编号)从1到n；随机数字获取：从随机数字表中的随机数字开始，以相同方向按顺序获取每个研究对象的随机数字。寻找馀数：用随机数除以群组数来寻找馀数。除以后，将组数作为馀数。分组：按其馀值分组；调整：如果调整了组，则共有n个组。1提取例子，去除随机数，将随机数除以n。除以n的余数(在除法的情况下，余数为n)通过从该组中提取的研究对象的序列号调整到其他组。示例1-1:两个组心脏脑病区域观察20例(编号1 20)将心血管疾病患者分为2组，一组用breviscapine注射治疗组和另一组用瓜汤。从随机数字母表中的任意行开始(第11行1中的数字(57)，按顺序查找，以小于或等于20的标记数查找10个数字。将相当于这10个数字的患者列为一组，其馀患者列为另一组。57352733722453639409.4110.7647914404.954966396004.598148508654482206.347252822115.6520.3329947111.15.912912.03.6196489503.07第一组：9，10，4，6，15，20，11，12，3，7；第二组：1，2，5，8，13，14，16，17，18，19。示例1-2:多个组(3组)15例血栓性血瘀证患者分为3组。患者号码123456789101112131415随机数字282608733732040569301609058869丽水122112123313213分组甲姓乙氏乙氏甲姓甲姓乙氏甲姓乙氏cc甲姓c乙氏甲姓c整顿c第一次分组后，组a为6例，组b为5例，组c为4例。由于各组病例数不同，a组从1例调整到c组。所以我们继续找随机数字表吧。下一个随机数字是58。58/6=9.因此，甲组中的第四个研究对象被调整为c组。5、SAS实施将20名患者随机分成两个比例组，每组10例。方法1: PROCPLANSEED=n进程。PROC PLAN SEED=210000FACTORS n=20OUTPUT OUT=patient执行；执行。DATA resultSET patientNumber=_ n _IF n=10 THEN group=A；ELSE group=B；执行；执行。Proc打印数据=结果noobsVar number组；执行；执行。方法2: UNIFORM(n)函数。完全随机化时，统一函数法的结果不平衡。DATA patientDO number=1 to 20r=UNIFORM(210000)；输出；END执行；执行。PROC RANK data=patient OUT=rankRANKS r _ rankVAR r；执行；执行。DATA result设定等级；IF r _ rank=10 THEN group=A；ELSE group=B；执行；执行。Proc打印数据=结果noobsVar number组；执行；执行。第二，也称为区域群随机化、均衡随机化、限制随机化。1，定义：每个流程组的分配被随机约束，以更好地平衡研究要求。在一个宗地中包含一个预先定义的程序群组数目和百分比。区域编组：由具有相似特性的多个实验对象组成。像一个巢一样的动物，批号相同的试剂，体重相似的受试者等。扩充区块群组长度：扩充区块群组中的物件数目。2，优点：通过区域组随机化分组，避免简单随机化分组可能产生的不平衡，不仅提高了统计效率，还确保了分配率没有时间趋势。3、适用条件：区组的长度不能太小，太小不能随机。一般扩充区块群组的长度至少必须是群组数目的两倍。区域组的长度也不应太大，如果太大，段内将无法平衡。如果只有两个组(实验组和对照组)，则组一般为48长，如果有四个组，则至少为8长。地球组长度也与考试过程的长度有关：对于有短疗程的疾病，患者不能快、快、快，口组影响不大，对于比较长的治疗过程，间隔长度不能太大。示例2-1区域组随机分组(两个组)以住院期间(月)为相容性因素，以与住院期间(月)相邻的4名患者为救世军，将24名患者安排为a组和b组进行治疗。确定分区组长度和两个组的所有可能对齐方式。如果分区组长度为4，则a和b两个组的所有可能对齐为6。将示例编号分配给每个可能的区组：每个区组4个病人的分配方案，如下图所示。随机排列上述区域组分配号码的抽签方法：随机数字表随机选择起始号码，28，26，08，73，37，32，从最小到最大依次查看，编号为：3，2，1，6，5，4。123456aaabbbabbaabbabababbabaa根据事先编制观察单位的事例编号，从1日开始依次进入这些抽签后得到的地球郡编号顺序，各地球郡。指定序号321654事例编号123456789101112131415161718192021222324分组abbaababaabbbbaabababaab5、SAS实施24例患者按区域随机化方法分为两个比例组，分别为12例。方法1: PROCPLANSEED=n进程。PROC PLAN SEED=210000factortblock=6 length=4；OUTPUT OUT=patient执行；执行。DATA resultSET patientNumber=_ n _IF length=2 THEN group=A；ELSE group=B；执行；执行。Proc打印数据=结果noobsVar number组；执行；执行。方法2: UNIFORM(n)函数。DATA randomDO block=1 to 6；DO length=1 to 4；r=UNIFORM(210000)；输出；ENDEND执行；执行。DATA patientSET randomNumber=_ n _执行；执行。PROC RANK DATA=patient OUT=rankRANKS r _ rankVAR r；BY block执行；执行。DATA result设定等级；IF r _ rank=2 THEN group=A；ELSE group=B；执行；执行。Proc打印数据=结果noobsVar number组；执行；执行。三、分层随机组1、定义：首先根据研究对象(如年龄、性别、疾病、疾病分期等)对特定重要的临床特征或危险因素进行分层；然后在每层内随机分组，最后合并为实验组(处理组)和对照组。2，优点：通过分层随机化，可以减少类型I错误，提高小样本(400)测试的可靠性。3、应用条件：仅适用于具有2-3个分层元素的情况，如果分层元素较多，则容易出现不平衡。据文献报道，受试者通常使用100-200件，2-3个分层元素，每个都是2个级别，这是适当的。图层越多，每个图层包含的例证数就越少，因此影响分析结果的群组之间图层元素分布和群组之间例证数的不平衡就越容易发生。层次随机分组的特定操作：将分组过程分组到多个层中，每个层包含m个实验对象。m必须是级别数的总倍数，最好是级别数的5倍以上，以确保随机效果。m个随机数从小到大，序列号r；r对应的处理分为两个组，例如10名患者，R15是组a，R610是组b。指定m个注视对象后，使用上述方法对下一层m个注视对象进行分组，直到分组结束。示例3-1分层随机分组(两个组)男女各10名受试者按性别分层，然后随机分成两组。M=10，2层(男性和女性)，完成所有组。规定每个段的随机顺序r匹配处理，R1至5为组a。R6至10是组b。第一级(男性)随机分组结果第二层(女性)随机分组结果序号随机数r组序号随机数r组1223a1686b2171a29510b3689b3232a4658b4928b58110b5353a6192a6131a7365a7797b8274a8939b9597b9374a10466b10555a4、SAS实施同一本书，同集团随机化一样。四、分层区域组随机组1，定义：多中心临床试验中常用的方法是围绕中心分层，然后在每个中心内随机化区域组，即称为分层的区域组随机化。目前临床试验中，多心、随机、对照、平行、双盲试验使用最多。2，优点：图层随机化保证了组内图层之间的平衡，区域组随机化保证了组之间的可比性。3、适用条件：影响因素较小(分层因素3)，分层组随机化确保组间平衡。影响因素较多时，每层包含的病例较少，因此各影响因素的分布和实例的不平衡很容易出现。4、SAS实施将240名患者按4个中心随机分组。方法1: PROCPLANSEED=n进程。PROC PLAN SEED=210000factors center=4 block=10 length=6；OUTPUT OUT=patient执行；执行。DATA resultSET patientNumber=_ n _IF length=3 THEN group=A；ELSE group=B；执行；执行。Proc打印数据=结果noobsVar number组；执行；执行。方法2:随机化区域组根据SAS程序添加层次元素(即中心)或随机化层次区域组。实际上，分层区域群随机化应注意的问题。按多个因素随机抽取分区组：有时临床试验中一个或多个因素可能分层。例如，在对某种抗生素的临床试验中，以中心为基准进行分层，要按疾病分为呼吸道感染和尿路感染。解决方法：可以选择按中心分层的区域组两次，选择不同的种子数两次。各种中心案例的分层区域群随机化实际中医院负责的数量可能有所不同，并可以随机分配给不同的种子的医院地区。随机确定每个中心接收的编