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文档简介

厅长操作规程制度史年月日批准者年月日部门审查年月日执行日期年月日QA复查年月日发行部门小管奋发图强部门质量管理部生产部仓库部。供应和营销部门()财务部门()部门()部门()中央检察署人力资源部设备基础设施部。1.目的：建立生产工厂各公平厅的运营程序，防止产品的污染、交叉污染和生产运行出现错误和混乱，保证产品的质量。2.服务范围：适用于每个生产现场的所有工序的间隙。负责人：生产操作员，QA检查员。4.正文：4.1为了防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的污染和交叉污染，各生产工艺在生产结束、更换品种、更换规格、更换批次之前，必须彻底清洁和检查车间，防止混合药品、混合事故的发生。4.2厅长内容4.2.1生产前：应检查“清洁现场验证卡”，有效期过后应再次清除。材料整理：没有与本批生产无关的材料、杂货。整理文件：没有与本批生产无关的指示、记录、文件。设备整理：设备内部及外部表面残留的药品以前的生产，没有油渍。清洁器械：使用的工具、容器要清洁，不要有看不见的异物、以前产品的残留。卫生：天花板、墙、地板、门窗、室内照明灯、风管、开关外壳灰尘、水、液体、结垢。状态指示整理：删除“清洁现场验证”徽标，包括批量生产记录。还贴上了“生产中”的标签。4.2.2每日生产结束：整理材料：生产结束后，清理设备生产过程中产生的废弃物，清理工作室。设备整理：设备内部及设备表面残留的材料不要留下材料。容器，清洁工具：生产结束时按生产容器清洗、消毒操作规程清洁工具，容器。环境卫生：清洁地面，避免灰尘和碎片。4.2.3角生产结束：整理材料：生产结束，确认材料平衡后，将工作室交付到中间站或送回仓库，进行适当的标记和记录。整理文件：整理本批生产指示、记录、文件等，然后交给车间。设备整理：生产结束后，按设备清洁操作规程清洁生产设备，清洁灰尘收集系统收集的灰尘。容器，整理工具：生产结束后，按生产容器清洗、消毒操作规程清洁容器，工具，然后放在指定位置。环境卫生：将工作室天花板、墙、地板、高效风口、通风孔、防尘罩、门窗(传递窗)等打扫干净，使积水、药液、粉尘、结垢。清除状态指示：删除“生产中”指示，通过QA检查清除现场后，中断“清除现场验证卡”。4.3清洁工具：去除纤维、去除头屑，不要使用发霉的清洁工具。4.4清洁工具清洁和保管：使用清洁工具后，请保存在指定的保管室。4.5清洁现场检查：4.5.1操作员清场结束，QA人员通过后，签发“清场卡”，并标识操作间的门。到合格为止，不合格的再厅长。4.5.2具有厅长资格的工作室，物品不得任意安排，人员不得擅自进入。4.6记录清晰字段：4.6.1生产运营负责人厅长厅厅长结束后，要仔细填写厅长记录。记录包括作业间编号、产品名称、批号、生产作业、清除栏位日期、检查料号与结果、清除栏位及QA检查者签名
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