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文档简介
涉水产品的卫生监督管理涉水产品的概念和涉水产品卫生行政许可程序卫生监督管理局2006年第124号发布的涉水产品范围包括食品、消毒剂、消毒设备、化妆品、饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)以及中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国传染病防治法、化妆品卫生监督条例和国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定(国务院令第412号)规定的其他与人体健康有关的产品。与水有关的产品概念,附录生活饮用水卫生监督管理办法,为涉及饮用水卫生和安全的与水有关的产品提供了一个法律概念:止水材料、塑料和有机合成管道、管件、保护涂层、水处理剂、洗涤剂、水质处理器以及在饮用水生产和供应过程中与饮用水接触的其他新材料和化学品。(1)配水设备(1)管道及配件(2)储水容器(3)供水设备:无负压(无负压和叠压)供水设备(4)密封材料:密封胶条、密封圈和密封胶(5)饮水机,与饮用水卫生安全产品分类相关。可用于管道、管件和储水容器的材料(1)金属1、不锈钢2、铜3、镀锌钢4、普通钢5、铸铁(2)塑料1。聚氯乙烯。聚乙烯3。聚丙烯(PP)4。聚丁烯(PB)5。丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物6。尼龙管(PA) 7。聚碳酸酯(用于储水容器)(3)玻璃纤维增强塑料(4)金属和塑料复合材料(5)橡胶(6)陶瓷、搪瓷、水泥等。饮用水卫生与安全相关产品的分类。2.保护材料(1)环氧树脂涂层1。树脂(基材部分):2。交联剂(固化剂部分):3。增塑剂(助剂部分):4。颜料、填料:(2)聚酯涂料(包括醇酸树脂);(3)丙烯酸树脂涂层;(4)聚氨酯涂层。(1)吸附、过滤材料粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、载银活性炭、无烟煤、骨炭、锰砂、活性氧化铝、分子筛(沸石)、硅藻土、陶瓷、铜锌合金(KDF)、石英砂、二氧化钛等。(2)过滤元件的吸附和过滤成分:聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、成型活性炭、陶瓷等过滤膜:微滤、超滤、纳滤、反渗透(3)离子交换树脂(4)其他:碘树脂、电解池、电极等。与饮用水卫生和安全相关的产品分类,以及(4)化学处理剂(1)絮凝剂和助凝剂:聚合氯化铝(碱性氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝(明矾)、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸钠(硅酸钠);(2)酸碱度调节剂:氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙、氧化钙(石灰)、氧化镁、硫酸、盐酸和二氧化碳;(3)除藻剂:硫酸铜(胆矾、蓝矾);(4)阻垢剂:磷酸盐和聚磷酸盐;(5)消毒剂:氯、次氯酸钠、次氯酸钙(漂白粉)、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢、二氯异氰尿酸钠和三氯异氰尿酸;(1)吸附式净水器:活性炭净水器;(2)过滤式净水器:滤芯过滤器、陶瓷净水器、微滤净水器、超滤净水器、纳滤净水器、反渗透净水器等。(3)饮用水酸碱度调节剂(4)饮用水软化脱盐处理器:离子交换装置、蒸馏水装置、电渗析饮用水处理器;(5)饮用水消毒设备:二氧化氯发生器、臭氧发生器、次氯酸钠发生器、氧化电位水发生器、紫外线消毒器等。(6)其他:除氟除砷净水器。饮用水卫生与安全相关产品的分类;6.与饮用水接触的配水设备、防护材料、水处理材料和水化学处理剂,由未列入上述项目或化学品的新材料和新化学品制成。饮用水卫生安全相关产品卫生监督管理的法律依据。第中华人民共和国传染病防治法条第二十九条第一项传染病防治消毒产品、饮用水供应单位供应的饮用水以及与饮用水卫生安全有关的产品,应当符合国家卫生标准和卫生标准。违反前款规定的,依照第七十三条的规定处罚。卫生监督管理的法律依据。第一条本办法自1997年1月1日起适用于集中式供水、二次供水单位(以下简称供水单位)以及与饮用水卫生安全有关的产品的监督管理。中华人民共和国境内的一切单位和个人均应遵守本办法。第三条卫生部主管全国饮用水卫生监督工作,县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本行政区域内的饮用水卫生监督工作。建设部主管全国城市饮用水卫生管理工作。县级以上地方人民政府建设行政主管部门主管本行政区域内城镇饮用水卫生管理工作。卫生监督管理的法律依据第四条国家对涉及饮用水卫生安全的供水单位和产品实行卫生许可制度。卫生监督管理的法律依据第十二条生产涉及饮用水卫生安全产品的单位和个人,必须按照规定向政府卫生行政部门申请产品卫生许可证的批准文件。只有获得批准文件后,他们才能生产和销售。未经批准,任何单位和个人不得生产、销售或者使用前款所列产品。卫生监督管理的法律依据第二十一条涉及饮用水卫生安全的产品必须进行卫生安全评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器、新材料和化学品,经省人民政府卫生行政部门初审后,报卫生部审查。卫生部将为通过审查的产品颁发批准文件。其他涉及饮用水卫生安全的产品,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准,并报卫生部备案。涉及饮用水卫生和安全的进口产品在进口和销售前必须得到卫生部的批准。具体管理办法由卫生部另行制定。(一)涉水产品进口;(2)生活用水水质处理器和防护材料;(三)饮用水消毒专用消毒设备和复合消毒剂;(4)与饮用水接触的新材料和化学品。(一)由涉水产品目录所列材料制成的生活配水设备;(二)由涉水产品目录所列材料制成的生活水处理材料;(三)由涉水产品目录所列材料制成的国内化学处理剂。(1)矿化剂和矿化剂(2)陶瓷和水泥储水容器(3)液氯和氯气。卫生监督管理的法律依据第二十二条取得卫生许可证的单位或者个人,或者取得饮用水卫生安全卫生许可证批准文件的产品,经日常监督检查,发现不符合卫生许可证颁发条件或者卫生许可证批准文件颁发条件的,原批准机关有权收回有关证书或者批准文件。卫生监督管理的法律依据第二十七条违反本办法的规定,生产、销售涉及饮用水卫生安全的产品,未取得卫生许可证批准文件的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,可以并处3倍以下的罚款一、涉水产品卫生监督检查、涉水产品许可后监督检查1份、卫生许可文件2份、原辅材料合格证3份、生产记录4份、自检记录5份、标签标识6份、员工体检7份、卫生检查管理组织和制度8份、生产布局9份、生产工艺10份、原辅材料使用11份、设备操作12份、个人卫生、涉水产品日常卫生监督检查、生产企业调查取证1份。生产企业涉水产品认证1。批准文件的有效性。实际生产和批准文件之间的一致性。未经批准文件调查非法收入。涉水产品日常卫生监督检查。生产企业调查取证。涉水产品的随机检验。参照生活饮用水卫生监督管理办法确定配水设备、防护材料、水处理材料和化学处理剂的检验项目和方法。2.水质处理器:健康安全检查项目和整体性能检查项目的随机检查见生活饮用水卫生规范。3、对检验结果不符合国家涉水产品标准和卫生标准的进行调查取证。一、涉水产品日常卫生监督检查、经营使用单位调查取证、认证调查1、经营使用涉水产品有合格证;2.证书日期在有效期内;3.在有效期内未调查获得批准文件或批准文件。涉水产品的日常卫生监督检查,企业用户调查取证。商业用涉水产品的抽样检验。关于配水设备、防护材料、水处理材料和化学处理剂,参照生活饮用水卫生规范确定测试项目和方法。2.水质处理器:健康安全检查项目和整体性能检查项目的随机检查见生活饮用水卫生规范。3、对检验结果不符合国家涉水产品标准和卫生标准的进行调查取证。根据生活饮用水卫生规范 中华人民共和国传染病防治法卫生部关于涉水产品卫生监督管理的通知和批复等法律、法规、标准和规范,生活饮用水卫生监督管理办法:委发建发(2001)161号:附件:1。饮用水质量卫生标准2。饮用水配水设备和防护材料卫生安全评价标准。饮用水化学处理剂卫生安全评价标准。饮用水质量处理器卫生安全和功能评估标准。饮用水集中供水单位卫生标准。饮用水卫生安全产品生产企业卫生标准。饮用水检验标准、卫生部关于饮用水相关产品监督管理和现场生产销售饮用水监督的通知和批复(卫发建发(2003)218号)生产销售饮用水必须取得卫生许可证。现场生产和销售的饮用水必须符合生活饮用水卫生规范的要求。员工必须满足生活饮用水卫生规范和食品卫生法的要求。供水方式应根据生活饮用水卫生监督管理办法和食品卫生法的要求进行调整。卫生部关于水相关产品卫生监督管理的通知和批复、关于饮用水产品卫生安全批准文件增加项目的通知:卫发建发(2001)123号,即增加附件,包括产品说明、主要成分或成分、使用范围和注意事项(2001年9月1日)无矿化剂和矿化剂批准:根据生活饮用水卫生监督管理办法,卫发建发(2002)152号涉及饮用水卫生检验规程.2004年,全国11个省、自治区、直辖市对企业销售和生产的配水管卫生质量进行了涉水产品卫生监督抽查。总共对202根管道进行了取样。检测项目为溶解总固体、耗氧量、铅、铝、铜、镍和氯乙烯。根据生活饮用水卫生规范 (2001)和生活饮用水输配设备及防护涂料卫生安全评价规范 (2001),共有192件合格产品,合格率为95%。主要不合格指标发现有10种产品含铅量超标。6个产品中钡超标(4个样品中的铅和钡同时超标);3种产品总有机碳超标;一种产品,苯乙烯和丙烯腈,超过了标准。其中,只有一根聚丙烯管不合格(合格率为98.6%);2根铝塑复合管不合格(合格率87.5%);有11件聚氯乙烯管材不合格,均为铅和/或钡超标(合格率为52.2%)。国家卫生监督抽查涉水产品,小型水质处理器从28个省、自治区、直辖市抽取694个样品,对其卫生许可文件、标签和说明书进行监督检查,其中不合格产品261个,合格率62%。不合格的主要原因包括:无卫生许可证或许可证已过期,产品上标注的型号与许可证不符,额定纯化水总量与许可证不符。在不合格产品中,115件没有有效的卫生许可文件,37件没有标有批准文件的型号。有107件额定总纯化水不符合批准文件。根据国家卫生监督和涉水产品抽样调查,38%的小型水质处理器不合格,主要是由于卫生许可证文件、标签、标志和说明存在许多问题。调查显示,生产经营单位卫生许可证法制意识薄弱,无证销售、一证多用、产品许可后擅自改变产品结构或说明书的现象普遍存在。涉水产品国家卫生监督抽检包括水化学处理剂抽检:甘肃、浙江、江苏、云南、上海、福建、四川、广东等8个直辖市对当地生产企业生产的、自来水厂使用的117种水化学处理剂进行了抽检,检测了砷、镉、铬、铅、汞、硒、银、丙烯酰胺等8项指标。根据2001版生活饮用水水质卫生规范和生产饮用化学水处理剂卫生安全评价规范 (2001)的评价,有10种产品不合格,合格率为91%。不合格指标为铅,高达0.009毫克/升,是标准的9倍。2005年对23种小型水质处理器进行了采样,20种合格,合格率为86.9%。2006年,抽查23种,合格12种,合格率52.5%。卫生行政许可批准文号、样式及说明、生活饮用水卫生安全相关产品:卫水字(年)第0000号、进口饮用水卫生安全相关产品:卫水金子(年)第0000号。与饮用水卫生和安全产品相关批准文件格式,F :涉水产品讲义,涉水产品文档,产品标签或铭牌应符合下列要求:(1)产品名称;(二)生产企业的名称、地址、邮政编码和联系电话;委托生产的,还应当注明委托生产企业的名称和地址;(3)产品实施标准号;(四)产品卫生许可证的文号;(5)生产日期或批号;(六)根据产品特点,注明主要质量指标和主要技术参数。例如,水质处理器的铭牌应标明纯净水的流量、额定纯净水总体积和工作压力;化学处理剂和涂料应标明主要成分、净重和有效期;管道(件)和储水容器应标有规格。产品手册应说明内容、产品功能、主要零部件、适用范围、用途、注意事项和技术参数。技术参数具体包括:(1)水质处理器:纯净水流量、工作压力和额定纯化水总量;并规定进出水的水质要求;过滤材料和膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等。(2)配水管及配件:与健康和安全有关的产品规格和内容;(3)水处理剂:用量和残留单体量;(4)防护涂层:主要成分的比例与水接触的主要材料包括:(1)过滤介质:活性炭(包括渗银炭、粉末炭、各种颗粒炭、结构炭滤芯、碳纤维)、离子交换树脂、活性氧化
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