07012成品入库接收与发运管理规程

文件名成品的接收和装运管理学科文件号QB-WI/07-012-00版本号00页码任命一个人成立日期2017.04.05评论者审计日期批准人批准日期生效期管理部门仓库分销部门总经理技术部质量部生产部管理者代表商务部销售部行政部仓库序列号修订的原因和目的修订01文件新建/文件名成品的接收和装运管理学科文件号QB-WI/07-012-00版本号00页面代码1.目的规范成品收发管理。它是符合GMP要求的成品的接收和装运。2.适用范围适用于成品的收发管理。3.参考资料ISO 9001:2015YY/T0287-2017/ISO 13485:2016医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则药品生产质量管理规范成品储存管理规程与顾客有关的过程控制程序产品放行管理规程4.责任4.1生产部负责根据批号、规格等安排成品入库。并在入库前填写成品入库单相关内容。4.2仓库仓库管理员负责入库前对入库成品进行检查和确认，填写成品入库记录和成品货位卡，并根据入库成品的质量状况进行入库。负责根据销售要求安排成品的交付，并填写成品出库记录。4.3质量部质量保证部负责监督多种成品的入库和出库过程。5.程序5.1成品的接收5.1.1车间主任应将成品入库单连同包装后入库的成品移交给仓库管理员。成品入库单至少应包括成品入库日期、成品名称、成品规格、成品批号、入库成品数量、入库人员、审核员、收货人员等信息。5.1.2仓库管理员应检查产品名称、批号、规格、数量、包装等。至少在仓库检查期间。5.1.3仓库管理员在同一时间段内接收两批或两批以上相同的成品或不同的成品时，应注意分开接收和存放，避免混淆。仓库管理员核对无误后，及时对成品和成品入库单信息进行签字确认，并填写成品入库记录和成品货位卡。所有成品的储存和接收必须是可追溯的，以便于调查。5.2待检验的成品成品应存放在待检区域，该批成品应保持“待检”状态，直至质量部出具检验报告。5.3成品的放行只有在质量部出具产品检验报告且检验结果合格后，授权放行人或授权放行人才能在对产品进行全面有效评估的基础上做出产品放行的决定，产品放行后应及时转移到放行区域进行管理。产品发布管理详见产品放行管理规程。5.4成品储存和定期盘点成品仓库是室温仓库。这项工作应该每季度和每年进行一次。成品的质量状态管理、分区、堆放、贮存和库存按成品储存管理规程执行。5.5成品的装运5.5.1成品交付流程图产品发票查询相应的位置根据交货要求提货产品转移到装运区装货运输顾客运输记录应包括：1.产品名称2.产品规格3.产品批号4.产品数量5.接收组织和地址6.联系信息7.交货日期8.运输方式1.产品名称2.产品批号3.产品状态(发布状态)4.产品数量1 .卡车清洁状态和运输条件满足必要的企业2.产品堆叠符合包装标志3.运输文件已经完成。5.5.2菲尼的交付5.5.3.2产品规格。5.5.3.3产品的批号。5.5.3.4的产品质量状态(发布状态)。5.5.3.5产品的数量。5.5.3.6产品的外包装完好无损。5.5.4产品出库时，如发现以下情况，应立即停止交货，并将相关情况反馈给质量部质量保证部进行偏差调查。5.5.4.1外包装有异常噪音或损坏。5.5.4.2的外包装没有密封和变形。5.5.4.3的包装标识不清楚或脱落。5.5.4.4产品已超过有效期或近四个月。5.5.5装载5.5.5.1的仓库管理员至少应该在装货前检查货物：5.5.5.1.1运输车辆的储存条件满足产品储存要求。5.5.5.1.2运输工具应防水防潮。5.5.5.1.3运输工具不应有泄漏。5.5.5.1.4运输车辆应清洁，无积水和油污。5.5.5.1.5随附文件齐全，如试验报告等。5.5.5.2应小心处理货物，并严格按照外包装标记的要求放置货物。装运应清晰、包装牢固、数量准确，另一方应整齐，产品不得倒置或受力。6.记录成品发运记录()产品销售记录()产品入库单()成品入库记录()医疗技术有限公司产品收据文件记录编号：接收日期生产日期产品名称规格批号量外观检查评论注：本入库单一式三份，第一联生产部、第二联仓库、第三联财务部。车间主任/日期：质量保证/日期：仓库经理/日期：医疗技术有限公司成品入库记录记录编号：日期，产品名称批号规格数字量初始检查日期接受者验收结论评论合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格医疗技术有限公司成品位置卡记录编号：名字规格日期，公司批号收入问题平衡准备笔记项目量项目量项目量医疗技术有限公司成品运输记录记录编号：基本信息产品名称制品技术规格产品批号产品数量交货日期送货地址收货人联系信息承运人/单位运载车辆的牌照号码车辆检查序列号检验项目检查结果评论1运输公司的标志是否出现在运输车辆的外部-是的-不2运输车辆中是否有积水、油污或异物-是的-不3运输车辆有漏水吗？-是的-不4运输车辆中有强烈的气