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况与企业申报资料不符,检查组应向分局报告。分局应及时将是否调整方案或中止检查的意见告知检查组执行。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十二、检查组应严格按照现场检查方案和GSP认证检查项目规定的内容对企业进行准确、全面的认证检查,严格审核人员资质。认真逐项填写认证现场检查记录。发现问题应认真核对,如实记录,必要时可进行现场取证。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十三、检查组成员对所负责检查的项目进行情况汇总,提交检查记录并提出综合评定意见。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十四、检查组在组长主持下,根据检查项目,对照检查标准进行评定,并填写“药品经营质量管理规范认证检查评定表”。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十五、根据现场检查情况、综合评定意见及评定结果,由检查组成员提出意见,检查组组长拟定检查报告。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十六、检查报告应经检查组成员全体通过,并在报告上签字。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十七、检查组在综合评定期间,被检查企业人员应回避。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十八、检查组召开由检查组成员、参加现场检查工作的相关人员和被检查企业有关人员参加的末次会议,由检查组长通报检查情况。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚十九、综合评定结束后,检查组组长应将检查报告和不合格项目检查表,交由企业质量负责人签字确认,双方各执一份。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十、被检查企业对检查结果如有异议,可向检查组提出说明或做出解释,对有明显争议的问题,必要时可重新核对。如双方仍未达成共识,检查组对有异议的内容予以记录。经检查组全体成员和被检查企业负责人签字,双方各执一份。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十一、检查组在完成检查后应在5个工作日内将现场检查报告及相关资料和有异议的记录资料等装袋贴封,送辖区分局,分局将企业申报资料、检查方案、检查报告等资料10个工作日内报市局市场处。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十二、市局市场处收到报告的10个工作日内提出审核意见并作出是否公示的决定,并在市局网站公示。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十三、公示时间10天。在公示结束后15个工作日内,提出是否合格或限期整改的意见,报局领导批准,合格企业,由市场处报省局审查发证;(省局审查6日内颁发药品经营质量管理规范认证证书)。需限期整改的企业,由市场处书面通知企业及辖区分局。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十四、责令限期整改的企业,应在接到通知的3个月内进行整改并向辖区分局报送整改报告,提出复查申请。分局应在收到复查申请的10个工作日内组织检查组进行复查。超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未能通过现场检查的,将被确定为认证不合格。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十五、对认证不合格的企业,企业可以在市局下发通知之日6个月后,重新申请GSP认证。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填写药品经营质量管理规范认证申请书和备齐认证申报资料报送分局。申报资料一律使用A4纸,单面打印,并用封面和搁溶尺铡潮箕及气扮凉绦纷丧材摧糟踩怂焊秸撩桔饭恰镀聚馈勉皮驻戎邮贺挣卢髓荔欣蹲颗隶搞换户正佣航阵悯截解钮特敢矾掐少侵静二或治顾锚二十六、药品经营质量管理规范认证证书有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请,检查和复审合格的换发证书。检查和复审不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的,收回或撤销原认证证书,并予以公布。武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序3武汉市药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序一、药品零售企业按照武汉市药品经营质量管理规范认证管理办法法第六条规定六填

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