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文档简介
DXGY/TS2012受控本NO非受控本NO质量保证手册第A版手册持有者部门发放日期2012年11月08日宁夏德信恒通管业有限公司发布日期2012年11月08日实施日期2012年11月18日01目录01目录102质量保证手册批准页203质量方针、质量目标颁布令204编制、审核、批准、会签305质量保证手册管理406质量保证手册更改记录507公司简介608专业责任人和部门职能分配表709质量保证体系的适用范围8010引用法规和标准9011术语、定义和缩写10012质量保证体系基本要求111管理职责112质量保证体系文件243文件和记录控制264合同控制285设计控制(删减)306材料、零部件控制317作业(工艺)控制338焊接控制349热处理控制3510无损检测控制3611理化检验控制3712检验和试验控制3813设备和检验与试验装置的控制4014不合格品(项)控制4215质量改进与服务4216人员培训、考核及其管理4517管件成型过程的控制4618执行特种设备许可制度48附录A压力管道元件专业责任人任命通知50附录B程序文件目录51附录C质量保证体系要素与ISO9001条款对照5202质量保证手册批准页根据特种设备技术规范TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(以下简称特种设备质保体系基本要求)和GB/T190012008IDTISO90012008标准的要求,结合本公司实际情况,编制了第A版质量保证手册。在A版质量保证手册中确定了公司的质量方针和质量目标,详细地阐明了公司特种设备质保体系要求,规定了各部门和质量控制系统责任人的质量职责、权限和相互关系、开展特种设备质保体系活动的具体要求以及对程序文件的引用,本手册是公司建立并实施特种设备质保体系要求的纲领性文件和行为准则,也是向顾客和评审机构提供信任的依据。第A版质量保证手册通过审定,现批准颁布,并于2012年11月18日起正式实施。公司各级领导、各职能部门以及全体员工必须严格遵照执行。总经理日期2012110803质量方针、质量目标颁布令公司的质量方针是以德为本,遵守法规;以质取信,安全为上;顾客满意,持续改进。质量方针的含义全体员工都参与质量管理,提高自己的工作质量和产品质量,确保产品的质量安全,无事故,符合特种设备技术规范要求。通过不断改进来提高质量管理水平,公司始于客户也最终为了客户,因此要满足客户的质量要求,让顾客满意。公司的质量目标是产品一次检验合格率97质量安全事故率0顾客满意度90顾客投诉处理率100质量方针和质量目标自即日起批准发布,从2012年11月18日起实施。总经理日期2012110804编制、审核、批准、会签类别部门/责任人签名编制质量保证部经理审核质量保证工程师批准总经理生产技术部质量管理部公司办财务部供销部车间成型责任人工艺责任人材料责任人焊接责任人热处理责任人无损检测责任人理化检验责任人成品检验责任人设备管理责任人05质量保证手册管理1质量保证手册编制、审核、批准、会签公司质管部组织编写质量保证手册,由质量保证工程师审核,总经理批准,各部门主要负责人和质量控制系统责任人进行会签。2手册出版形式质量保证手册为合订本,版本号以大写英文字母表示A、B、C,修改次数用阿拉伯数字表示0、1、2。3手册的发放与保管31质量保证工程师批准确定公司内部质量保证手册发放范围,质管部负责管理和发放手册。32顾客需要质量保证手册时,由销售人员提出申请,经质量保证工程师批准后,质管部负责发放手册。33本公司内部发放的以及提供给第三方认证机构的质量保证手册均为受控版本,提供给顾客或供方的手册为非受控版本。34公司内部手册持有者应妥善保管质量保证手册,注意手册的修改并及时得到有效版。手册持有者调离公司时,应将手册交回发放部门。4手册的更改41手册更改应按原编制、审批程序办理审批手续,质管部负责手册更改的具体工作。42更改的内容应及时传达到手册持有者,确保受控手册的有效性和一致性。5手册评审51质管部负责收集手册使用中的建议和意见,并将其作为管理评审输入。52当公司组织机构发生变化、主要负责人发生变化、法律法规发生变化时,对质量保证手册进行评审,确定手册是否需要更改或换版。6手册宣贯61各部门主要负责人负责手册的宣贯工作。62各部门必须按手册规定的要求开展各项职能活动,充分发挥质量保证手册的指导性作用。06质量保证手册更改记录更改日期标题号更改条款号手册页次更改单编号更改人备注07公司简介宁夏德信恒通管业有限公司创建于2011年,是压力管道元件的专业生产厂家。厂区占地面积19798亩,建筑面积698222,其中,生产用厂面积34324,材料库面积4400,成品库面积17600。现有员工总数80人,其中专业技术人员10人,加工设备30台(套)。本公司主要生产钢制对焊无缝及焊缝件、法兰及管接头及锻制管件。产品广泛应用于石油、化工、天燃气、电力及核电、冶金、造船、食品、制药等行业的工业管路上,产品尺寸规范统一,安装方便、性能安全可靠。本公司工艺装备先进,检测手段齐全,目前拥有中频弯头推制机、大R弯管机、金属三通挤压液压机、不锈钢弯头挤压液压机、大台面液压机及四柱液压机和大功率热处理电阻炉、喷砂抛丸机械等管件生产专用设备23台套,配备了万能试验机、冲击试验机、化学分析仪器、无损检测仪器、光谱仪器等检验和试验设备,本公司拥有多年从事管件制造的技术工人,具有工艺设计、制造、焊接、热处理、化学清洗及产品检验和试验的能力,能承接各种规格的高、中、低压及中高温和低温管件制造业务。本公司先进的工艺装备、健全的质量保证体系、完善的检测手段、过硬的产品质量、周到的服务,我公司与国内各大化工、石油、天燃气、电力、造船等行业的中外合资企业建立了长期稳定的合作关系。公司地址宁夏回族自治区平罗县石嘴山生态经济区青年大道以北电话09526860888传真09526860888邮编753400EMAILNXDXHT2012163COM08质保体系专业责任人和部门职能分配表部门责任人条款及要求总经理质保工程师工艺责任人焊接责任人成型责任人材料责任人理化检验责任人无损检测责任人热处理责任人成品检验责任人设备计量责任人质管部生技部供销部公司办财务部1管理职责11质量方针和目标12质量保证体系组织13职责、权限14管理评审2质量保证体系文件21量保证手册22程序文件23工艺文件和质量记录24质量计划3文件和记录控制31文件控制32记录控制4合同控制5设计控制(删减)6材料、零部件控制7工艺(作业)控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验和试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品控制15质量改进和服务16人员培训、考核和管理17管件成型过程控制18执行特种设备许可制度注表示主要职能部门;表示相关职能部门。09体系的适用范围本质量保证手册按TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求、TSGD20012006压力管道元件制造许可规则、管件和法兰产品国家标准,同时结合本公司的实际情况编制而成。本手册覆盖了公司特种设备压力管道元件钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件的制造和销售。本手册适用于公司内部质量保证体系的管理,也适用于第三方质量保证体系认证、评审,同时也适用于顾客对本公司质保体系的审核。本公司的钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件产品按照国家标准进行生产的定型产品,无设计和开发需要,故可合理删减设计控制的内容。本手册包括特种设备安全技术规范TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中除第5章设计控制之外和GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求中除73条款之外的全部内容。010引用法规和标准下列法规和标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文,本手册实施时所示版本均为有效。所有法规和标准都会被修订,使用下列法规和标准的各方应探讨使用下列法规和标准最新版本的可能性。中华人民共和国产品质量法中华人民共和国计量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国国务院令第549号特种设备安全监察条例TSG00012009压力管道安全技术监督察规程工业管道TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSGD20012006压力道管元件制造许可规则TSGD70022006压力道管元件型式试验规则TSGZ00052007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则GB/T124592005钢制对焊无缝管件GB/T134012005钢板制对焊管件GB/T143832008锻制承插焊和螺纹管件GB/T91242000钢制管法兰技术条件GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语011术语、定义和缩写本手册采用特种设备安全技术规范中有关术语、定义和缩写。本手册中涉及到的专业术语含义如下停止点(H点)相应文件规定的某点,未经指定组织授权批准,不能越过该点继续活动。授权检验点(I点)第三方或顾客检验。检验点(E点)指公司内部检验人员的检验。审核点(R点)指认可、确认对一项事务的承认、批准或两者兼之,通过签名和日期来证明。见证点(W点)是指影响工程或产品质量的一些关键检验项目。012质量保证体系基本要求1本公司应执行特种设备安全监察条例,按照TSGZ00042007特种设备质保体系基本要求、GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求建立和实施质量保证体系,确保压力管道元件(钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件)安全性能得到有效控制。2质量保证体系必须A符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准;B能够对特种设备安全性能实施有效控制;C质量方针、质量目标适合本公司实际情况;D质量保证体系组织能够独立行使职责;E质量保证体系责任人员(质量保证工程师和专业责任人员)职责、权限及各质量控制系统工作接口明确。F质量保证体系各要素设置合理,质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全。G质量保证体系文件规范、系统、齐全。H执行国家特种设备许可制度。3公司法定代表人为压力管道元件制造质量安全责任第一责任人,公司法定代表人(总经理)授权质量保证工程师负责质量保证体系的建立、实施、保持和持续改进,各专业质量控制系统责任人员对各个过程质量控制负责。1管理职责11质量方针和质量目标质量方针和目标,由总经理批准,在质保手册中形成文件发布,公司制定质量方针和目标时必需符合以下要求A)符合钢制对焊无缝及焊缝管件、法兰及锻制管件的产品特性,能承受设计压力要求,不能出现责任事故,应突出特种设备安全性能要求。B)质量方针体现了对压力管道元件安全性能及其质量持续改进的承诺,指明质量方向和所追求的目标。C)质量目标应在质量方针框架内建立和展开,并在企业的相关职能和层次上分解落实,目标应包括产品所要求的内容,应是可测量的,并与质量方针保持一致。111质量方针以德为本,遵守法规;以质取信,安全为上;顾客满意,持续改进。112本公司质量目标产品一次检验合格率97质量安全事故率0顾客满意度90顾客投诉处理率100。质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,由质管部进行统计,并进行定期考核。具体操作执行质量目标考核规定的要求。12质量保证体系组织121本公司质量保证体系由公司法人代表(总经理)对特种设备安全质量总负责、第一责任人,由总经理任命质量保证工程师和各质量控制系统的责任人员。根据TSGD20012006压力管道元件制造许可规则要求,本公司质量控制系统设有质量保证工程师、技术负责人、成型责任人、无损检测责任人、工艺责任人、焊接责任人、热处理责任人、材料责任人、理化检验责任人、成品检验责任人、设备计量责任人。122公司的质保体系附图1附图1质量保证控制体系图董事会总经理质量保证工程师工艺责任人成型责任人材料责任人成品检验责任人设备管理责任人焊接责任人热处理责任人理化检验责任人无损检测责任人123公司的组织机构图如附图2各部门质量保证体系相应的专业人员材料库总经理生技副总经理质保工程师管理者代表供销部财务部生技部成品库档案室质管组检验组理化室车间机修组下料工段包装交付公司办推制工段锻压工段挤压工段机加工工段整形工段热处理工段焊接工段半成品库质管部探伤室焊材库工装模具后勤服务营销副总经理124质量保证体系组织机构人员任命详见附录A本公司压力元件质量控制系统各责任人任命通知文件。13职责、权限131质保体系人员职责及有关人员职责(1)法人代表负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施;任命公司总经理;主持召开董事会,拟定公司管理机构;支持总经理建立质量保证体系,为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。2总经理对压力管道元件制造安全质量负责;全面负责公司的各项工作,贯彻国家法律法规及相关的政策,制定质量方针、质量目标,搞好质量保证体系的策划,批准发布质量保证手册;确保质量保证体系运行所必需的资源,建立健全组织机构,完善质量责任制,明确各职能部门的质量职责与权限;任命质量保证工程师和各质控系统责任人及质量保证工程师;在公司内建立激励和奖惩制度,调动员工的积极性,促进质量保证体系的持续有效运行;确保建立、实施和保持一个有效的质量保证体系以实现质量目标,并实施适宜的过程,向社会提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;主持管理评审,将达到的结果与规定目标进行比较,决定有关持续改进的措施领导公司的经营销售、产品要求的评审、顾客满意的测量等工作;领导市场调研、定期走访用户及售后服务等多项活动,千方百计让顾客满意,广泛收集市场信息。3质量保证工程师(管理者代表)协助总经理建立、实施和保持质量保证体系,确保质量保证体系各过程之间的协调关系,有效的实施和获得策划的结果,并保证质量目标的实现;确定各特定质量活动过程的目标包括产品质量目标,并安排这些特定质量活动得以适宜的运作和实现;负责测量和评价质量保证体系运行效果,负责内部质量保证体系审核工作,监督实施纠正和预防措施;领导产品工艺技术、质量检验、计量和标准化工作,掌握产品质量状况及动态,解决质量技术问题;主持召开重要的质量分析会议,审理重大质量问题及不合格品;领导质量信息、数据的收集、汇总、分析、传递和统计技术分析及持续改进工作;确保质量保证体系所需要的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,与质量保证体系有关事宜的外部联络。4技术负责人负责公司出厂产品质量的事故和损失承担领导责任;负责宣贯执行压力管道元件制造相关的法律、法规及安全技术规范;负责公司不断采用先进的设备、技术和工艺,不断提高产品质量,预防产品质量事故的发生;负责对出现质量事故的处理,负责查明生产质量问题的原因,针对原因采取措施,防止同类不合格的质量再发生,以维护正常的生产秩序;负责定期对公司产品质量的跟踪,采用统计方法和数据分析,提高产品质量水平;负责全公司的技术工作,对技术工作出现的问题负主要责任;负责批准热处理作业指导书、焊接工艺指导书、质量计划等技术文件。(5)成型责任人在质量保证工程师的领导下,具体负责管件成型过程的控制管理工作;审核管件成型工艺、作业指导书;审核成型过程控制记录,确认成型过程控制效果;定期组织成型过程质量分析工作。(6)材料责任人负责压力管道元件制造中材料专业系统管理工作。审核压力管道元件用原材料质量证明书及入库验收报告,保证受压元件的材料符合有关标准规定的要求。(7)工艺责任人负责公司产品制造工艺的制定、审核和修改工作;负责产品图纸的工艺性审查工作,对产品制造工艺的先进性、合理性负责;指导和检查工艺人员工作,帮助他们提高工艺技术水平;督促工艺人员贯彻执行工艺管理和技术管理制度,定期检查工艺纪律执行情况;负责图纸、工艺文件等技术资料的管理和发放工作;参加有关工艺问题的调查分析和处理;做好代用材的会签工作;(8)焊接责任人确定产品焊接工艺评定项目,审核焊接工艺评定指导书、报告书;组织对新焊接材料的工艺性试验工作,负责处理产品制造过程中的焊接技术质量问题;审批焊接工艺卡;负责审批一、二次焊缝返修的焊接工艺、审核超次返修(补焊)工艺,做好材料代用的会签工作;检查执行焊接工艺纪律情况。(9)热处理责任人在质量保证工程师的领导下,具体负责热处理专业系统的管理工作;审核热处理记录和报告,确认热处理效果;定期组织热处理质量分析工作。(10)理化检验责任人在质量保证工程师的领导下,具体负责理化检验专业系统的管理工作,并对其工作质量负责;督促理化试验人员贯彻执行理化试验规程、规定、有关技术标准及本公司各项规章制度;负责对理化试验人员进行技术指导;负责编制理化试验的安全技术操作规程;负责审核理化试验报告;负责审核理化试验用设备、仪器、配件的采购计划(含技术要求);负责压力管道元件原材料复验,产品焊接试板和焊接工艺评定试板的取样、加工检验、理化试验等全过程的质量管理工作(11)成品检验责任人负责组织按产品标准和成品检验规范制造验收规范进行成品检验;负责成品的检验标识,对判定的不合格要做好原始记录,作好标识,并采取必要的隔离措施;负责协调有关部门和人员对不合格成品进行评审,及时对不合格品进行处置;负责保存产品质量检验档案,档案要标识清楚,便于查找;对因产品检验失误、漏检造成的压力管道元件出现的事故和损失负责;对检验过程弄虚作假、工作失职造成压力管道元件出现的事故和损失负责;负责按产品标准和检验试验规范进行试验及检验;(12)设备计量责任人在质量保证工程师领导下,建立健全设备、计量质量控制系统,参加生产过程质量保证体系活动,定期向质量保证工程师汇报工作;负责设备、计量专业质量控制系统,严格设备和计量器具的管理,确保对不合格设备和计量器具的控制;组织制定设备技术操作规程并监督实施。积极推广应用先进设备,提高确保产品质量的能力;组织制定设备更新改造计划,组织审核重大、关键设备的大修技术方案,并组织指导实施;组织重大设备安全事故的技术调查和分析,提高确保产品质量的能力;负责设备报废的鉴别、审核工作;严格监视和测量装置检定/校准的管理,确保量值溯源和对不合格监视和测量装置器具的控制;负责检验、检测仪器、仪表、量具等的完好和定期监视和测量装置检定。负责系统内人员的培训工作;定期组织设备工作质量分析、质量审核,参与管理评审。(13)无损检测责任人在质量保证工程师的领导下,具体负责无损检测的管理工作;对无损检测工艺、无损检测设备、人员资质和能力的进行审查评价;对无损检测委托单和无损检测报告进行审核;全面统计控制无损检测质量、并向有关部门反馈焊接质量的动态。(14)公司办负责人力资源控制与管理工作;组织召开公司办公协调会议,对会议决议进行检查考核;组织有关部门制订公司各项规章制度、工作标准和岗位责任制、经济责任制,做好贯彻落实和检查考核工作。15质管部组织编制质量保证手册、程序文件;负责质量保证体系文件的控制管理工作;负责协助质量保证工程师做好质量保证体系内部审核工作;组织准备管理评审的输入材料,并组织针对改进决策制定改进计划,向总经理和质量保证工程师汇报改进计划实施情况;负责组织协调、监督、检查各职能部门的质量控制活动;负责压力管道元件制造取证、换证、使用及其管理协调工作;负责质量目标的分析及考核工作;负责质量记录的管理工作;负责质量信息统计分析和质量改进的实施验证工作。负责产品从原材料入库到产品完工的各道工序的检验工作,并对检验工作质量及本公司出厂产品质量安全负责;贯彻执行产品标准、检验规范及有关质量检验制度,行使产品质量检查监督权,有权制止不合格产品出公司;定期对产品质量安全状况进行统计分析,提出产品质量安全存在的问题,及时向质量保证工程师报告产品质量安全状况;负责理化试验、无损检测控制管理工作;负责检验与试验装置的控制管理工作。(16)供销部负责材料采购控制与外包加工的管理;负责组织有关部门对供方和分包方进行评价;执行进货检验规范和材料管理制度;负责根据公司的生产计划制定原材料采购和外包加工计划,并督促实施;负责售后服务及顾客满意度调查评价工作;负责合同控制工作;认真组织营销人员积极开拓市场、搜集同行业产品信息;做好市场调研工作,及时为公司的产品开发和经营决策提供依据。(17)生技部负责公司的技术工艺性文件控制、工装模具管理和安全生产的监督管理工作;负责产品实现的策划和质量计划的编制及组织实施工作;负责特殊过程的确认工作;负责产品标准和外来文件的收集和管理工作;协助有关部门做好不合格品处置工作;配合有关部门做好操作人员、技术人员的技术培训工作;负责热处理工艺、焊接工艺控制及模具的技术管理工作;根据公司订单,编制生产计划,搞好生产综合调度,确保全面完成生产计划;负责组织对半成品、在制品的标识和防护管理工作。负责全公司生产设备的管理和设备安全监督检查工作;负责编制生产设备台账和新设备配置计划,组织对新设备验收,健全设备档案;负责公司主要生产设备进行完好鉴定,编制设备检修计划并组织实施和验证;督促生产车间对设备进行正确使用与维护,检查“三级保养”制度的执行情况;负责设备事故的调查处理及报废设备的处置工作。(18)财务部负责财务与经济核算工作;负责组织对仓库进行定期盘点工作,参与合同评审、供方调查评价工作;组织制订公司财务管理制度,做好贯彻落实和检查考核工作。(19)车间主任负责车间生产任务分解、现场管理、安全文明生产等工作合理组织生产,完成公司下达的生产任务;贯彻工艺纪律,督促各工序严格“三按”生产,并做好监督检查记录;负责组织生产现场产品标识和可追溯性的控制工作;负责车间生产设备、工装模具及工作环境日常管理工作;负责生产现场不合格品的处理工作;负责车间定置管理工作。(20)设备员负责建立分管生产设备的档案,确保设备完好及安全使用;负责分管设备的大修、二级保养工作,保证在用设备完好且满足生产需求;负责分管设备的日常维护管理,认真执行“三级保养”制度;建立设备安全操作规程,并检查督促操作人员严格执行。(21)档案管理员负责本公司各种标准、法规、技术文件、图书资料、产品档案资料等的收集、归档、保管、借用工作,并对其工作质量负责;负责产品制造质量资料的归档工作、借出文件登记手续及存档资料的保管工作;负责上级及本公司文件收发、存档和用户单位来函处理以及有关业务手续的办理;负责资料存放处的防火、防盗、防潮等工作,妥善保管有关资料。(22)工艺员在工艺责任人的领导下,具体负责分管工艺文件的编制、更改等管理工作;协助工艺责任人对编制产品通用制造工艺和工艺过程卡;根据工艺修改等引起的材料代用情况,及时修改材料定额,并报送有关部门执行。(23)标准化员了解国内外标准信息,对新颁国家标准应及时向有关部门传达组织学习,以便及时、正确贯彻执行,搜集国内外同行业先进标准,保证本公司处于领先地位;负责编制公司现行标准目录,并及时更新修订;参加技术文件会审,有权制止不符合标准要求的技术文件投入使用。(24)材料检验员根据有关材料标准、安全技术规范和本公司进货检验规范进行材料(含外购外协件)的质量检验工作,并对其工作质量负责;熟练掌握相关材料标准、规范和本公司进货检验规范并认真贯彻执行;现场核对检验标记移植情况,并及时打上检验员标记;负责材料检验资料的保管及产品用料的登记汇总工作;有权阻止未经检验和试验的材料入库或使用。(25)材料保管员负责压力管道元件用材及其它产品用材料的保管工作;熟悉有关法规、标准、掌握压力管道元件材料及其它材料方面的专业知识,贯彻执行本公司质量保证体系文件中的规定各项规章制度;负责材料的保管及发放工作;入库材料按入库编号、品种、规格堆放整齐,合格材料与不合格材料、待检材料分开堆放,并有明显标志,以防误用;建立材料台帐,做到帐、卡、物相符;按产品材料消耗定额发料,做好余料的标记移植工作。(26)计量员负责全公司计量器具的建档和编号等管理工作,收集、整理好计量器具的技术资料,并对其工作质量负责;按检定周期,做好计量器具的送检、维护保养等工作,并做好原始记录;有权制止无合格证或合格证过期的计量器具使用;对全公司所使用的各种计量器具准确性负责。(27)检验员在质管部的领导下,开展检验工作,并对其工作质量负责;认真贯彻执行各项标准、规程,熟悉工艺技术文件,做好检验准备,并积极配合车间做好专检、巡检工作,把好产品质量关;检验员有权检查操作者是否按工艺进行生产,有权检查操作者是否遵守工艺纪律,对于违纪现象,有权暂停工序运行,并及时向上级反映;认真做好检验记录及工序流转卡,并及时向下道工序流转或送审归档;认真做好首件检验工作,加强中间巡回检查,严格完工检查,检查合格后及时作出合格标志,并在工序流转卡上签字;及时处理好当天各道工序的质量情况及返修情况,有权阻止不合格品流入下道工序,遇到问题及时汇报,以使采取补救措施;督促操作者严格执行材料标记移植的规定及其它工艺规定,认真检查材料标记。(28)理化检验员严格按照理化检验规程进行理化检验,并做好安全防范;理化检验时坚持岗位,不得进行与试验无关的工作;自觉维护、保养、各种检测仪器,并做好检验和使用记录;理化检验发现问题,应查明原因,及时上报,解决问题。(29)无损检测人员要严格按照无损检测标准和无损检测工艺规程进行无损检测,并做好安全防范;无损检测时要坚持岗位,不得进行与试验无关的工作;负责维护、保养无损检测仪器,做好无损检测记录,及时上交底片等原始资料;对无损检测发现的问题,应及时上报,解决问题。(30)内部审核员负责按审核分工实施内部审核,记录客观事实,开具不符合报告,向审核组长报告审核情况,监督制定责任部门负责人制定并实施纠正措施,对结果进行跟踪验证。(31)操作工人严格执行生产工艺、遵守安全操作规程,完成生产任务;负责使用设备的“日清洁、周维护、月保养”工作;负责使用的计量器具的日常维护保养工作;负责加工产品的防护和标识保护工作;协助相关部门做好不合格品的处置工作;努力学习业务知识,提高质量安全意识和操作技能。132质量保证工程师在总经理授权下建立、实施、保持和改进质保体系,每季一次召集各专业责任人会议,协调各专业责任人员之间的工作接口控制和协调措施,责任人员每季度向质量保证工程师定期汇报一次,根据各责任人员的实际情况也应不定期地汇报工作,确保质保体系沟通畅通,完成公司目标,不出现任何责任事故。14管理评审141应按策划的时间间隔每年至少一次,且两次管理评审时间间隔不超过12个月进行的管理评审。评审目的是评价质量保证体系的适宜性、充分性和有效性,评审必须包括评价改进的机会和质量保证体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求;管理评审由总经理主持,各有关部门负责人和各专业质量控制系统责任人参加,必要时请顾客代表参加。142质管部负责评审前编制管理评审计划,报质量保证工程师审核,总经理批准后,通知到有关参与评审的各专业责任人和各部门负责人认真做好评审前的准备工作。143当组织机构、产品范围、市场需求、法律法规发生重大变化或质量审核中分析严重不合格,产品质量安全发生重大事故时,应及时组织管理评审。144评审输人A审核结果和自我评价情况;B顾客反馈,包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果;C过程的业绩及产品的符合性,包括过程和产品的测量结果;D预防和纠正措施的实施情况,如对顾客有重大影响的措施;E以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性;F可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化,如体制、市场和顾客需求的变化等;G改进的建议。145管理评审会议的过程A)会议召开前,相关各专业质控责任人及各部门根据评审内容作好资料准备;B)总经理主持会议,各专业质控责任人及部门负责人对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格提出纠正预防措施;C)总经理对所涉及的评审内容作出结论。145评审输出A作出质量标准体系及其过程的有效性改进决策,如改进生产和服务过程的具体措施;B与顾客有关的产品质量改进措施,如产品质量和交付能力;确定和投入资源包括人力的措施,如外部环境发生变化,确保资源的适宜性。C评审的决定和改进计划的实施。在质量保证工程师主持下,确定改进责任部门,制订实施计划,明确完成时间。计划报总经理批准后,下发实施,质管部对实施情况进行协调、监督、检查。146评审产生的所有记录或文件更改,由质管部按质量记录控制程序保存记录和文件控制程序要求对相关文件实施更改。2质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规范、工艺卡、操作规程等,下同),记录(表、卡)等。体系文件结构如下21质量保证手册211质量保证手册由质管部组织编制,经质量保证工程师审核、总经理批准发布。质量保证手册的内容为A)术语和缩写;B体系的适用范围;C明确质量保证体系的目的和范围,阐明了质量方针和质量目标;D确定了组织结构、各部门负责人和质量控制系统责任人的职责与权限;E对质量保证体系程序文件进行了概括的说明或引用;F阐述了质量保证体系所需过程之间的相互作用和相互关系;G质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。212质量保证手册管理按本手册“06质量保证手册管理”章节的规定执行。22程序文件(管理制度)221程序文件(管理制度)与质量方针相一致,满足质量保证手册基本要素的要求,并且符合本公司钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件的产品特点,符合公司的内部管理实际情况,符合法律法规、安全技术规范和产品标准要求,具有可操作性。222程序文件(管理制度)的控制A)程序文件(管理制度)由质管部组织编制,质量保证工程师审核,总经理批准;B)程序文件(管理制度)的控制参照“06质量保证手册管理”执行。23作业工艺文件和质量记录作业工艺文件应当符合不锈钢焊管和不锈钢卡压式管件产品特性,满足质保体系中的实施过程和程序控制需要。文件格式及包括的项目、内容应当规范标准。具体执行文件控制程序。232质量记录本节归口管理部门为质管部。按要求编制质量记录控制程序,对记录的标识、填写、贮存、检索、保护、保存期限和处置等作出规定,为产品的符合性和质量保证体系的有效运行提供客观证据。233具体操作按照文件控制程序和质量记录控制程序要求执行。24质量计划241本公司质量计划按产品编制,分别为钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件产品的质量计划,质量计划采用流程图方式表示,质量计划包括生产过程的控制内容和要求。质量计划能够有效控制生产过程中安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点,包括以下内容A控制内容、要求;B过程中实际操作要求;C质量控制系统责任人和相关人员签字确认的规定。质量计划由生技部负责编制,生技部负责人审核,质保工程师批准后实施,具体控制按文件控制程序进行。3文件和记录控制31文件控制311受控文件的类别分为三类A)第一类质量保证体系文件,包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件和质量记录;B)第二类是外来文件,包括法律法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、产品标准必须有正式版本。技术文件由生技部归口管理,管理性文件由质管部归口管理;C)第三类是其他需要控制文件等,如顾客提供的文件。312文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收A)质量保证手册和程序文件(管理制度)由质管部负责编制,质量保证工程师审核,总经理批准,会签由各部门负责人和质量控制系统责任人。B)作业(工艺)文件由生技部负责编制,相应专业责任人审核,技术负责人批准,相关部门负责人会签。C)文件的编号标识方法质量保证手册DXGY/TS;程序文件DXGY/CX;管理制度DXGY/ZD;作业(工艺)文件DXGY/ZY;质量记录DXGY/QR;其中DXGY表示宁夏德信恒通管业有限公司,TS表示质保手册代码,2012表示编制年份,CX表示程序文件代码,ZD表示管理制度代码,ZY表示作业(工艺)文件代码,QR表示记录代码,表示相应文件的自然顺序号;表示文件的编制年代号。D)受控状态为受控和非受控,受控文件发放应有分发号,文件发放按审批表规定执行。E)对受控文件进行修改、回收时应作记录,对非受控文件不进行修改,也不进行回收。F)外来文件控制的收集、购买、接收规定。生技部通过网络、标准期刊、当地技术监督部门查询标准规范和法律法规的最新版本,并编制购买计划,经总经理批准后,由质管部负责购买。对外来文件的有效性,生技部负责定期进行评审,防止作废文件再使用。接到的外来文件、法律法规等文件统一编号,按文件的类别由生技部保管,相关部门需使用到生技部借阅。313本公司所有部门、人员及场所使用的受控文件均必须为有效版本。314文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁A)文件的保管方式有纸张归档、U盘备存等。B)公司专设一个产品档案室,各部门要有专门的文件资料档案柜,要防潮、防鼠、防盗。C)有效受控文件一般长期保存,经评审属于超期无效文件,保存1份,盖作废保存,保存期限5年。D)文件销毁应填写文件销毁清单,经文件保存主管领导审核,质量保证工程师批准后,监督和销毁均签字后当场销毁。32记录控制321质管部是记录的归口控制部门,编制质量记录控制程序对压力管道元件制造过程形成的记录应进行填写、确认、收集、归档、贮存等进行了规定。322记录的保管和保存期限记录的保管地点和保存期限由相关部门根据有关文件规范要求规定,并在质量记录控制清单上明确。323本公司各部门、人员及场所所使用的质量记录表格均必须为有效版本。具体按照文件控制程序和质量记录控制程序的要求执行。4合同控制本节规定了合同中对顾客要求的识别、产品要求的确定和评审,合同应执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术文件、合同签订、修改、会签要求,与顾客沟通等要求。41合同评审的范围、内容合同中与产品有关的要求的确定A顾客规定的要求(合同或协议书),包括对交付及交付后活动的要求;B顾客未明确规定,但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律、法规要求含强制性标准、安全技术规范、标准及技文件;D公司确定的附加要求。42合同的签订、修改、会签程序合同中与产品有关的要求的评审A)所有合同在正式向顾客做出提供产品的承诺之前如提交标书、接收合同或订单以及接受合同或订单的变更都应进行评审;B合同形式分为书面合同和口头合同两种形式;C根据规定产品的技术要求将合同分为常规合同和特殊合同。D常规合同由供销部业务员签字确认即完成评审,特殊合同由供销部组织技术、质量、生产部门进行评审,评审的结果应确保1产品要求得到规定,有关文件双方确认;2顾客没有明确以文件形式规定,如电话订单、口头协议等,应在接顾客要求之前予以确认;3与以前要求表述不一致的,如含糊的合同或订单要求,经双方确认;4本公司有能力满足规定要求;5当产品要求合同发生变更时,应确保相应文件得到修改,并通知有关部门和人员;6评审结果及跟踪措施应予以记录,并按规定要求保存。43顾客沟通供销部负责就以下内容与顾客进行沟通A在产品售出前及销售过程中,通过多种渠道向顾客介绍产品信息;B对合同或订单及其变更进行处理;D对顾客反馈包括顾客抱怨进行记录,并会同有关部门进行处理,将处理结果与顾客进行沟通,增强顾客满意。具体按照合同控制程序执行。5设计控制本公司钢制无缝管件、钢制有缝管件、锻制法兰及管接头和锻制管件按照国家标准进行生产,不需要进行产品设计,故可合理删减设计控制的要求。保留本章是为了使本手册的编号与TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的编号保持一致。6材料、零部件控制本节规定了材料、零部件采购及供方控制要求、材料的存放、保管、发放和标记移植、材料代用的控制。61材料、零部件的采购控制A控制采购过程,确保采购品符合规定要求。包括1识别采购品对过程和产品的影响;2对供方进行评价、选择和重新评价;3确定采购文件,对产品进行验证,控制不合格品,防止误用。B对供方提供产品的质量保证能力和生产能力进行评价,包括1对其质量保证体系进行审核,评价定期供货能力;2对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审;3相关方对供方满意程度服务和支持的评价;4对法规、安全技术规范有行政许可规定的供方,对其进行资格有效性审查。C编制供方调查评价表,建立合格供方名录,对评价的结果和跟踪措施予以记录并保存。具体按照材料控制程序执行。62材料的采购过程A对供方的产品、过程、设备和人员的能力提出批准和资格鉴定要求;B制定采购计划,与供方签订采购合同或定单;C确保采购文件规定要求的充分性和适宜性,采购计划或采购合同责任人员签字确认。63材料验收(复验)控制A确定并实施检验或其他必要活动,确保采购品满足规定要求;B验证的方式、地点和内容取决采购产品特点和对本公司产品影响程度按采购合同执行;C对采购信息中要开展的验证安排和产品放行的方法做出规定。D未经验收(复验)或者不合格的材料不得投入使用。64材料标识应具有可追溯性,标识的方法锻件用钢号标识;钢材用颜色、标识卡、工序流程卡,标识的位置便于查找、醒目,材料的标识要移植可追溯性。具体执行产品标识和可追溯性控制程序。65仓库对材料存放与保管,材料和在制品要分区、分类存放和保管,并且有标识,对同一炉批号的材料要存放在一起或一个区域并标识炉批号,材料保管分合格区、不合格区、待检区,存放保管应帐、卡、物相符。材料、零部件的存放和保管具体执行材料控制程序要求。66材料出入库要有手续,经进货检验员检验合格的材料,由材料责任人应对材料和零部件的质量证明文件、牌号、规格、材料炉号、进货检验结果进行确认签字后,仓库保管员按规定办理入库手续。材料领用时,由领用部门采用领单,经材料责任人签字后,仓库保管员按单发货。切割下料应有下料单,加工应随工序流卡进行标识的移植,余料和废料均应有材料标识,放在余料和废料区中。在使用过程中每一个环节应保证标志清晰,帐、物相符。材料、零部件的发放具体执行材料控制程序要求。67材料代用,材料、零部件代用时由材料责任人审核签字、技术负责人签字批准,也需顾客的认可,因材料代用单上应注明代用的基本要求及代用范围,对代用材料检验试验按相应的要求检验和试验。公司一般不进行材料代用。如出现代用材料执行材料控制程序。7作业(工艺)控制71作业(工艺)文件的基本要求711对压力管道元件的全部过程均须制定相应的工艺文件,编制工艺文件以指导操作者按规范进行生产和监控。712工艺文件的内容1)工艺流程图;2)特殊工序的工艺文件(如焊接工艺指导书);3)通用工艺守则、工艺流程;4)工艺文件目录。713工艺文件的编制7131工艺文件应依据产品技术文件、归口的特殊要求,本公司的加工能力以及现行的有关标准、法规的要求进行编制。7132工艺文件的编制原则正确、统一、完整、清晰、合理。7133对关键工序应在工艺文件上设置控制环节,明确控制点或停止点。7134所有工艺文件应由负责相应职责的人员编制、审核、批准签字,并注明日期。通用工艺守则、工艺规范由工艺员编制,工艺责任人审核,技术负责人批准。714生技部对工艺文件分类建档、保管,并发放至所有的使用部门。715工艺文件的更改须经工艺责任人审批,更改内容应及时通知到有关使用部门。72工艺纪律检查生产车间及操作人员须严格执行工艺文件的规定要求,工艺责任人对工艺文件执行情况进行监督检查,工艺纪律检查每月一次,由工艺责任人负责组织,检查内容按工艺纪律检查表中的内容进行逐项检查,对不符合的进行整改。73工装、模具的管理工装、模具须满足产品的工艺要求,工装、模具应有台帐,工装、模具设计文件、图样应由工艺责任人审批,制作应按照图样进行控制,检验记录应保存,工装、模具由生产技术部进行标识,定期检查,维修和报废应有记录。具体按工艺控制程序和工艺装备管理制度执行。8焊接控制81焊接人员管理压力管道元件焊工须取得质量技术监督部门颁发的特种设备作业人员资格证书,其持证焊接人员的合格项目应能满足公司产品的特性要求,质管部应有计划地组织对其培训、考核,建立焊工档案及考核记录。82焊接材料控制821焊接材料的采购、验收、检验、入库程序按本手册第6章材料、零部件控制进行管理。822焊材库由一级库、二级库组成。一级库负责合格焊材的保管、储存;二级库负责焊条、焊剂的烘烤、发放、焊材及焊条头的回收等。焊材一级库、二级库的管理按焊接控制程序执行。83焊接工艺评定报告(PQR)和焊接工艺指导书(WPS)控制831焊接工艺评定应严格按照许可产品标准相应的规定进行。832焊接工艺评定工作由焊接责任人组织按焊接控制程序规定进行,焊接工艺员应编制“预焊接工艺规程”,由熟练焊工按其预焊接工艺规程规定实施评定试验工作。整个评定试验工作应符合规定的相关标准并在焊接责任人监督下进行,检验员、探伤室、理化室对焊接接头内外部质量和性能质量分别进行检查且记录和报告结果。833焊接工艺员负责收集试验过程所有的记录和报告编制“焊接工艺评定报告”,报焊接责任人审核,符合要求的报技术负责人批准后存入公司技术档案。焊评文件、焊评试样的归档、保管分别按焊接控制程序相应规定进行。834压力管道元件的焊接工艺须经评定合格,焊接工艺评定应符合法规、标准的有关规定,焊接工艺评定报告按法规、标准的规定要求进行审批,焊接责任人做好焊接工艺评定技术档案及焊接工艺评定试样的保管工作,并及时编制焊接工艺评定一览表供有关部门使用、检查、监督。84焊接工艺评定的项目覆盖本公司产品焊接所需要的焊接工艺。85焊接过程控制851焊接工艺依据相应的焊接工艺评定报告编制,并报焊接责任人审核,焊接工艺卡应发给车间和焊工。852焊工上岗前须经过资格评定,实际施焊应按焊接工艺卡进行。产品施焊质量必须按有关规定进行检验、检测,有关记录应及时归档。853焊接设备上控制工艺参数的电流表、电压表应在周检期内,须保证设备的完好。854焊接责任人应每月对焊接的质量进行统计,并进行数据分析。86焊缝返修控制86焊缝返修(母材缺陷补焊)控制压力管道元件焊缝返修及母材缺陷的补焊按焊接控制程序有关规定要求执行,返修及补焊次数、部位及检测结果应记入产品档案资料。87产品焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存须符合安全技术规范、
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